Instruction pour l'utilisation : Priorix

Forme de dosage : Lyophilizate pour la préparation de solution pour l'administration intramusculaire et sous-cutanée

Substance active : annonce de Vaccinum prophylaxim morbillorum, rubeolae, parotitidis

ATX

Virus de Rougeole de J07BD52 dans la combinaison avec les virus de rubéole et d'oreillons, vivants modéré

Groupe pharmacologique

Vaccins, sérums, phages et toxoids

La classification (ICD-10) de Nosological

Rougeole de B05 : Taches de Koplik ; rougeurs de Koryvyaya sur la joue muqueuse

Rubéole de B06 [rougeole allemande] : rougeole allemande ; Rubéole ; rubéole épidémique

Épidémie de B26 parotitis : Parotitis ; parotitis infectieux (oreillons)

Composition et forme de libération

Poudre lyophilized pour la solution pour l'injection 1 dose d'Inoculation

Tendez Schwartz, pas moins que 103TCID50

Tendez RIT 43/85, pas moins que 103,7TCID50

Tendez Wistar RA 27/3, pas moins que 103TCID50

Neomycin B sulfate, pas plus que 25 mcg

Substances auxiliaires : lactose ; Sorbitol ; Mannitol ; Acides aminés

Dans les fioles de 1 dose ; Complet avec un solvant (eau pour l'injection) dans une ampoule (0.5 millilitres), ou dans une seringue (0.5 millilitres) avec 1 ou 2 aiguilles ; Dans une boîte de carton 1 jeu, ou dans une boîte de carton 100 bouteilles, dans une boîte séparée - 100 ampoules avec un solvant.

Description de forme de dosage

Lyophilizate pour la solution pour l'injection : masse poreuse homogène du blanc à légèrement rose. Solvant (eau pour l'injection) : clair, incolore liquide, inodore, libre des impuretés.

Caractéristique

C'est une préparation combinée d'efforts de vaccin vivants modérés du virus de rougeole (Schwarz) d'oreillons (RIT 43/85, un dérivé de Jeryl Lynn) et la rubéole (Wistar RA 27/3) cultivé séparément dans les cellules d'embryon de poulet (la rougeole et les oreillons) et les cellules Humaines diploid (le virus de rubéole). Le vaccin se conforme QUI les exigences pour la production de produits biologiques, les exigences pour les vaccins contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et les vaccins de combinaison vivants.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - Immunostimulating.

Immunité de formes contre la rougeole, la rubéole et les oreillons. Les essais cliniques du vaccin de Priori ont montré la haute efficacité du médicament. Les anticorps au virus de rougeole ont été découverts dans 98 % du vacciné, au virus d'oreillons dans 96.1 % du vacciné et au virus de rubéole dans 99.3 % du vacciné. Un an après la vaccination, toutes les personnes seropositive ont retenu un ricanement protecteur d'anticorps au virus de rougeole et au virus de rubéole et 88.4 % avaient un virus d'oreillons.

Un certain niveau de protection contre la maladie de rougeole peut être accompli en administrant le vaccin aux individus nonimmunisés dans les 72 heures de leur contact avec la rougeole.

Indications de Priorix

Prévention de rougeole, oreillons et rubéole de 12 mois d'âge.

Contre-indications

Hypersensibilité, incl. À un écureuil d'un œuf de poulet, neomycin ; réactions allergiques à l'administration précédente du médicament ; immunodéficience primaire et secondaire ; Aigu respiratoire et exacerbation de maladies chroniques accompagnées par la fièvre, grossesse.

Effets secondaires

Le plus souvent - hyperemia sur le site d'injection, la douleur et l'enflure ; Légère augmentation dans la température de corps, rougeurs ; Rarement - convulsions fébriles, enflure des glandes salivaires parotid ; Faisait très rarement des symptômes individuels après que la vaccination a des symptômes typiques d'infection d'appareil respiratoire supérieure (rhinitis, la toux, la bronchite, etc.) ; Extrêmement rare - la diarrhée, le vomissement, l'anorexie, la somnolence, a augmenté l'excitabilité, l'insomnie, les médias d'otite aigus, lymphadenopathy.

Action réciproque

Le prioryx peut être administré simultanément (dans un jour) avec DTP et vaccins ADP, vaccin poliovirus vivant et inactivé, vaccin du type b de Haemophilus influenzae, vaccin de l'hépatite B, pourvu que les injections soient données avec les seringues séparées dans de différentes parties du corps. D'autres vaccins viraux vivants sont administrés avec un intervalle d'au moins 1 mois. La priorité ne devrait pas être confondue avec d'autres vaccins dans une seringue.

Le vaccin de Priorité peut être utilisé pour revacciner des individus auparavant vaccinés avec de l'autre vaccin de combinaison contre la rougeole, les oreillons et la rubéole ou avec les préparations mono appropriées.

Les enfants qui ont reçu immunoglobulins ou d'autres produits sanguins des humains ne devraient pas être vaccinés auparavant 3 mois après l'inefficacité possible du vaccin à la suite de l'effet d'anticorps passivement administrés sur les virus de vaccin de rougeole, oreillons et rubéole. Au cas où l'immunoglobulin (le produit sanguin) a été introduit plus tôt que 2 semaines après que la vaccination, le dernier devrait être répété.

Si une épreuve tuberculinique est exigée, elle devrait être exécutée concomitantly avec la vaccination ou 6 semaines après cela, comme une rougeole (et peut-être les oreillons) le processus de vaccination peut provoquer une diminution temporaire dans la sensibilité de la peau au tuberculinique, qui provoquera un faux résultat négatif.

Le dosage et administration

SC 0.5 millilitres chacun. Introduction IM permise. Avant l'injection, la poudre est dissoute dans le solvant attaché - l'eau pour l'injection.

Conformément au calendrier national, les vaccinations de Priorix sont administrées aux enfants âgés de 12 mois avec la vaccination d'amplificateur ultérieure à l'âge de 6 années. En plus, la vaccination de filles âgées de 13 ans est indiquée.

Mesures préventives

La présence de dermatite de contact provoquée par neomycin, dans l'anamnèse et la réaction allergique aux œufs de poule pas anaphylactic dans la nature n'est pas une contre-indication à la vaccination.

Le médicament peut être administré aux gens avec l'infection de VIH asymptomatic, aussi bien que les gens avec le SIDA.

Avec ARVI léger, maladies intestinales et autres aiguës, les vaccinations peuvent être réalisées immédiatement après la normalisation de température de corps.

Instructions spéciales

Immédiatement avant l'utilisation, les contenus de la seringue fournie ou de l'ampoule avec un solvant au rythme de 0.5 millilitres par dose sont ajoutés à la fiole de la préparation. La bouteille est secouée tout à fait jusqu'à complètement ne dissous. Le temps de dissolution de la préparation ne devrait pas excéder 1 minute. La préparation dissoute est un liquide clair d'orange clair à la couleur rouge clair. Si cela semble différent et aussi en présence des particules superflues, le vaccin n'est pas utilisé.

Une nouvelle aiguille stérile devrait être utilisée pour administrer le médicament. En utilisant le vaccin dans les paquets de multidose, une nouvelle seringue et une aiguille devraient être utilisées chaque fois pour prendre le médicament. Le médicament dissous dans les paquets de multidose devrait être utilisé pendant le jour ouvrable (depuis pas plus que 8 heures) si conservé dans un réfrigérateur (à une température de 2 à 8 ° C). Le médicament devrait être enlevé de la bouteille avec l'adhérence stricte aux règles aseptiques.

Avant d'administrer le vaccin, assurez-vous que l'alcool ou d'autre désinfectant se sont évaporés de la surface de la peau et de la prise de courant de fiole, Ces substances peuvent inactiver des virus modérés dans le vaccin.

Conditions de stockage du médicament Priorix

À une température de 2-8 ° C. Solvant à 2-25 ° C t.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

La durée de conservation du médicament Priorix

2 ans. Solvant de 5 années

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.