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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Propicil

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substancePropylthiouracil actif

ATX codeH03BA02 Propylthiouracil

Groupe pharmacologique de substance Calcitonin

Agent de thyroïde [Thyroïde et hormones de parathyroïde, leurs analogues et antagonistes (en incluant d'agents d'antithyroïde) / 67/]

La classification (ICD-10) de Nosological

E05.0 Thyrotoxicosis avec le goitre diffus

La toxine de goitre le goitre diffus, Toxique, Diffusez le goitre thyrotoxic, la maladie de Tombes, Diffusez le goitre toxique, le Goitre diffusent de la toxine, la maladie de Parry, une maladie de Flanyani, la maladie de Von Bazedova, un goitre diffus Toxique

E05.9 Thyrotoxicosis, non spécifié

la réaction de tireotoksicski, l'Agrandissement de la thyroïde avec les symptômes de hyperthyroidism, Le phénomène d'iode Basedow, la Thyroïde hyperplasia, l'état d'hyperthyroïde, Hyperthyroidism, le dysfonctionnement de Thyroïde, Diffusent le goitre thyrotoxic, thyrotoxicosis latent, la fonction de thyroïde Augmentée, thyrotoxicosis

Composition et forme de production

Comprimés 1 table.

Propylthiouracil 50 mgs

Substances auxiliaires : monohydrate de lactose ; amidon de maïs ; colloïde de dioxyde de silicium ; Povidone ; amidon de Gelatinized ; Magnésium stearate

Dans les bouteilles de 20 PC.; Dans la boîte 1 bouteille.

Description de forme de dosage

Rond blanc biconvex comprimés avec la séparation du risque.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - antithyroïde.

Indications

Thyrotoxicosis (diffusent le goitre toxique, l'adénome toxique de la thyroïde) ;

Préparation pour la résection de la thyroïde ;

Préparation pour le traitement avec l'iode radioactif.

Pour éviter des complications, utilisez seulement après avoir consulté un docteur.

Contre-indications

Hypersensibilité ;

Leukopenia, agranulocytosis ;

Hypothyroidism ;

L'hépatite active, la cirrhose du foie, a diminué la fonction de foie.

grossesse et lactation

Tant thyrotoxicosis que hypothyroidism dans les femmes enceintes sont associés à une augmentation de l'incidence de fausses couches, enfants mort-nés et anomalies du développement.

La fréquence d'anomalies du développement dans les cas de traitement avec Propicil® ne diffère pas de la fréquence d'anomalies spontanées de développement fœtal.

La dose de Propicil® devrait être basse aussi que possible pour éviter la fausse couche, aussi bien que le développement de hypothyroidism et de goitre dans le fœtus.

Dans les trois mois derniers de grossesse, la diminution spontanée dans l'expression de thyrotoxicosis est souvent observée.

Dans la grossesse, le traitement est réalisé sous la surveillance stricte (le niveau d'hormones de thyroïde devrait être à la limite supérieure de la norme, le niveau de thyrotropin devrait être au-dessous de la norme).

Pendant la période d'allaitement maternel, Propicil® est considéré le médicament de choix. Sa concentration dans le lait de poitrine est 1/10 du niveau dans le sérum de sang de la mère. Cependant, il est nécessaire d'observer le nouveau-né, comme Il y a des rapports de cas individuels de hypothyroidism.

Quand combiné avec le goitre toxique diffus et la grossesse, Propicil® est prescrit seulement comme une monothérapie.

Effets secondaires

Agranulocytosis est un, effet secondaire sérieux, mais rare, accompagné par les complications septiques.

Quelquefois il y a des rougeurs sur la peau, des ruches, des douleurs dans l'estomac, arthralgia sans signes d'inflammation collective, la formation de goitre dans un nouveau-né ; Dans les cas très rares (surtout quand le médicament est utilisé dans de hautes doses), les effets secondaires suivants ont été observés : lésions hépatiques (cellule hépatique necrosis, cholestasis transitoire), réactions d'hypersensibilité, fièvre de médicament, lymphadenopathy et thrombocytopenia.

Il y a des rapports de cas isolés de désordres neuromuscular, polyarthrite, syndrome pareil à lupus, periarteritis nodulaire, gastrointestinal les désordres (la nausée, en vomissant), le vertige, erythropoiesis les désordres, hemolysis, les Combes la réaction positive, la pneumonie interstitielle, l'œdème périphérique et l'alopécie.

Au cours de traitement avec Propicil®, un agrandissement de la thyroïde peut se produire.

Action réciproque

Dans le cas où le traitement avec Propicil® est réalisé selon le "bloc et remplacez" le plan dans la combinaison avec thyroxine, la dose de Propicil® devrait être augmentée.

L'effet thyrotoxic de propicil® diminue avec l'utilisation simultanée ou précédente de médicaments contenant l'iode ou de substances radiopaque.

Dans la connexion avec la capacité de propylthiouracil d'affecter l'effet de fractions actives libres de propranolol et de dérivés coumarin, une correction supplémentaire des doses de ces médicaments est nécessaire.

Le dosage et administration

À l'intérieur, non liquide, en avalant entier, avec une quantité suffisante de liquide, toutes les 6-8 heures.

Au début de traitement, adultes et enfants plus de 10 ans d'âge sont prescrits 75-100 mgs (1.5 à 2 comprimés) par jour. Dans les cas graves et après le chargement précédent de l'iode, la dose quotidienne initiale est augmentée à 300-600 mgs (6-12 comprimés, divisés en 4-6 doses simples).

La dose d'entretien est 25-150 mgs (0.5 à 3 comprimés) par jour.

Les enfants âgés de 6 à 10 ans reçoivent 50-150 mgs (1 à 3 comprimés) un jour au début de traitement et environ 25-50 mgs (0.5 à 1 table) par jour avec le traitement d'entretien.

Avec thyrotoxicosis, les nouveau-nés sont prescrits 5-10 mgs / le kg / le jour (la dose quotidienne est divisée en 3 doses). Faute de la réponse au traitement, une augmentation de la dose de 1.5-2 fois (75-100 %) est recommandée.

La dose d'entretien est 3-4 mgs / le kg / le jour.

Selon les données existantes, les patients qui souffrent de l'insuffisance rénale ou qui sont sur hemodialysis n'ont pas besoin de régler la dose. Avec les maladies de foie, le médicament peut être pris aux doses recommandées, en tenant compte des contre-indications appropriées.

La durée de traitement est déterminée par le besoin individuel du patient.

L'expérience d'utilisation thérapeutique du médicament Propicil® montre que la durée de traitement de thyrotoxicosis dans le goitre toxique diffus et l'adénome toxique de la thyroïde devrait être 1.5-2 ans.

En se préparant à l'intervention chirurgicale ou au traitement avec l'iode radioactif, la durée d'application du médicament devrait correspondre au besoin individuel du patient. Propicil® peut être utilisé pour traiter le goitre toxique diffus tant dans la forme de monothérapie, que dans le "bloc et remplacer" le plan.

Overdose

Aucun cas d'intoxication aiguë n'a été observé. L'overdose chronique mène au développement de goitre et de hypothyroidism avec les symptômes qui dépendent de la sévérité de hypothyroidism en raison de l'action spécifique de l'agent d'antithyroïde.

Traitement : il n'y a aucune mesure spéciale / les mesures. lavage gastrique et enlèvement endoscopic de résidus de comprimé ne sont pas efficaces à cause de l'absorption rapide de la substance active. Avec le développement de goitre et de hypothyroidism, accompagné par les symptômes qui sont en corrélation avec la sévérité de hypothyroidism et provoqué par une overdose chronique du médicament, le traitement avec Propicil® est arrêté et la récupération spontanée de fonction de thyroïde est attendue. La thérapie de substitution avec thyroxine est réalisée si c'est justifié par la sévérité de hypothyroidism.

Mesures préventives

Agranulocytosis peut se développer dans quelques heures. Comme dans la plupart des cas le développement d'agranulocytosis ne peut être même pas prédit avec la surveillance constante du dessin morphologique du sang, le patient devrait être informé des signes d'agranulocytosis (la fièvre, le malaise, tonsillar tonsillitis, stomatitis) et le besoin pour l'examen immédiat du dessin de sang.

Pendant le traitement avec un agent d'antithyroïde, l'état fonctionnel de la thyroïde (le niveau d'hormones de thyroïde et / ou thyrotropin du sang) devrait être contrôlé.

Le traitement avec de trop hautes doses d'un agent d'antithyroïde mène à l'apparence ou à l'augmentation d'un goitre déjà existant. Cela devrait être tenu compte essentiellement pour la localisation intrathoracique de goitre, qui est associé au danger de serrer les structures anatomiques dans le mediastinum.

instructions spéciales

Propicil® est contre-indiqué dans les patients qui ont connu auparavant des effets secondaires sévères du médicament (agranulocytosis, les lésions hépatiques sévères).

Quand les changements pathologiques dans le nombre de cellules de sang et de l'augmentation de l'activité transaminase, Propicil ® peut être utilisé seulement sous la surveillance stricte d'un médecin.

L'influence sur la capacité de conduire une voiture et contrôler des machines et des mécanismes. N'affecte pas.

Conditions de stockage

Dans le sec, l'endroit sombre à une température de pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

5 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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