Instruction pour l'utilisation : Propofol Fresenius

Forme de dosage : émulsion pour l'administration intraveineuse

Substance active : Propofol*

ATX

N01AX10 Propofol

Groupe pharmacologique :

Moyens anesthésiques

La classification (ICD-10) nosological

Z100.0 * Anesthesiology et prémédication : chirurgie abdominale ; Adenomectomy ; Amputation ; Angioplasty des artères coronaires ; artère de Carotide angioplasty ; traitement antiseptique de peau dans les blessures ; traitement antiseptique de mains ; Appendicectomie ; Atheroctomy ; infarctus de Ballon angioplasty ; hystérectomie vaginale ; rocade veineux ; Interventions sur le vagin et le col de l'utérus ; Interventions sur la vessie ; Interférence dans la cavité buccale ; opérations réparatrices et réparatrices ; hygiène de mains de personnel médical ; Chirurgie de Gynecological ; interventions de Gynecological ; opérations de Gynecological ; Hypovolemic choquent pendant la chirurgie ; Désinfection de blessures purulentes ; Désinfection des bords de blessures ; Interventions Diagnostiques ; procédures diagnostiques ; Diathermocoagulation du col de l'utérus ; chirurgie à long terme ; Remplacement de cathéters fistulous ; Infection dans les interventions chirurgicales orthopédiques ; valve du cœur artificielle ; Kistectomy ; chirurgie de consultation à court terme ; opérations à court terme ; Procédures chirurgicales à court terme ; Cryotyreotomy ; perte de Sang pendant les interventions chirurgicales ; le Saignement pendant la chirurgie et dans la période post-en vigueur ; Kuldotsentez ; coagulation à laser ; Laserocoagulation ; Laser retinopathy de la rétine ; Laparoscopie ; Laparoscopie dans la gynécologie ; Likvornaya fistula ; petites opérations gynecological ; petites interventions chirurgicales ; Mastectomie et chirurgie plastique ultérieure ; Mediastinotomy ; opérations microchirurgicales sur l'oreille ; opérations de Mukinging ; le fait de Suturer ; chirurgie mineure ; opération de neurochirurgie ; Éclipse du globe oculaire dans la chirurgie ophtalmique Orchiectomy ; Pancreatectomy ; Pericardectomy ; La période de réhabilitation après les opérations chirurgicales ; Reconvalence après l'intervention chirurgicale ; infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty ; Pleural Thoracocentesis ; post-employé de Pneumonie et poste traumatique ; en Se préparant aux procédures chirurgicales ; en Se préparant à une opération chirurgicale ; Préparation des bras du chirurgien avant la chirurgie ; Préparation du côlon pour les interventions chirurgicales ; pneumonie d'aspiration post-en vigueur dans les opérations de neurochirurgie et thoraciques ; nausée post-en vigueur ; hémorragie post-en vigueur ; post-employé granuloma ; choc post-en vigueur ; première période post-en vigueur ; Myocardial revascularization ; Résection de l'apex de la racine de dent ; Résection de l'estomac ; résection d'Intestin ; Résection de l'utérus ; résection de Foie ; petite résection d'intestin ; Résection d'une partie de l'estomac ; réocclusion du vaisseau pratiqué ; le fait de Coller de tissus pendant les interventions chirurgicales ; enlèvement de Suture ; Condition après la chirurgie d'œil ; Condition après la chirurgie ; Condition après la chirurgie dans la cavité nasale ; Condition après la gastrectomy ; Condition après la résection de l'intestin grêle ; Condition après la tonsillectomy ; Condition après l'enlèvement de duodénum ; Condition après la phlebectomy ; Chirurgie Vasculaire ; Splenectomy ; Stérilisation d'instrument chirurgical ; Stérilisation d'instruments chirurgicaux ; Sternotomy ; Chirurgie dentaire ; intervention dentaire sur les tissus periodontal ; Strumectomy ; Tonsillectomy ; chirurgie thoracique ; gastrectomy totale ; Transdermal infarctus intravasculaire angioplasty ; résection de Transurethral ; Turbinectomy ; Enlèvement d'une dent ; enlèvement de Cataracte ; en Enlevant des Kystes ; Enlèvement d'amygdales ; Enlèvement de myoma ; Enlèvement de dents de lait mobiles ; Enlèvement de polypes ; Enlèvement d'une dent cassée ; Enlèvement de l'utérus ; Enlèvement de coutures ; Urethrotomy ; Fistula des conduits luminal ; Frontoetmoidohaimorotomy ; infection chirurgicale ; traitement chirurgical d'ulcères chroniques d'extrémités ; Chirurgie ; Chirurgie dans l'anus ; Chirurgie sur le gros intestin ; pratique chirurgicale ; procédure chirurgicale ; interventions chirurgicales ; interventions chirurgicales sur l'étendue digestive ; interventions chirurgicales sur l'étendue urinaire ; interventions chirurgicales sur le système urinaire ; interventions chirurgicales sur le système genitourinary ; intervention chirurgicale sur le cœur ; procédures chirurgicales ; opérations chirurgicales ; Opérations chirurgicales sur les veines ; intervention chirurgicale ; Vasculaire ; Cholecystectomy ; résection partielle de l'estomac ; hystérectomie d'Extraperitoneal ; infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty ; Percutaneous transluminal angioplasty ; rocade d'Artère coronaire greffant ; Extirpation de la dent ; Extirpation de dents infantiles ; Extirpation de pulpe ; circulation d'Extracorporeal ; Extraction de la dent ; Extraction de dents ; Extraction de cataractes ; Electrocoagulation ; interventions d'Endourological ; Episiotomy ; Ethmoidotomy ; Complications après l'extraction de dent

Composition

Émulsion pour l'administration intraveineuse 1 millilitre

substance active :

propofol 10 mgs

substances auxiliaires : huile de graine de soja - 100 mgs ; glycérol 22.5 mgs ; phospholipids de jaune d'œuf - 12 mgs ; acide olein (pour la correction de pH) - 0,4-0,8 mgs ; hydroxyde de sodium (pour la correction de ph) - 0.05-0.11 mgs ; eau pour l'injection - jusqu'à 1 millilitre

Description de forme de dosage

Émulsion homogène blanche.

Effet de Pharmachologic

Action pharmacologique - anesthésie.

Réduit le flux sanguin cérébral et le métabolisme, la pression intracrânienne.

Pharmacodynamics

Provoque un rapide (environ 30 s) le sommeil de médication injurieux.

Prophylol Fresenius

Anesthésie générale (anesthésie préliminaire et soutenante) ; entretien d'un effet sédatif lors du transfert de la thérapie intensive, IVL, les procédures chirurgicales et diagnostiques.

Contre-indications

Hypersensibilité.

Application dans la grossesse et la lactation

Il devrait être retenu d'utiliser le médicament pendant la grossesse et la lactation (la sécurité pour les nouveau-nés n'est pas définie).

Effets secondaires

Pendant l'induction d'anesthésie : hypotension artériel, apnea temporaire.

Pendant l'anesthésie initiale : douleur sur le site d'injection, mouvements d'epileptiform (conservé pendant l'anesthésie et réveillant), en incluant des convulsions, opisthotonus, rarement - signes cliniques d'anaphylaxis (angioedema, bronchospasm, erythema, hypotension), thrombose, phlebitis.

Pendant la période se réveillant : nausée, vomissement, mal de tête.

Après l'utilisation prolongée : décoloration d'urine.

Autre : œdème pulmonaire, fièvre post-en vigueur, défreinage sexuel.

Intéraction

Ne mélangez-vous avec aucunes solutions injectable, sauf le dextrose de 5 %, lidocaine l'hydrochlorure pour l'injection, alfentanil pour l'injection.

Avec l'introduction de relaxants de muscle atrakury bezilate et de chlorure myovac, n'utilisez pas le même système pour l'administration intraveineuse quant au médicament, sans première lessive de cela.

Le dosage et administration

Seulement IV. Avec l'introduction de Propofol Fresenius, le docteur devrait avoir à sa disposition un appareil d'habitude utilisé pour l'anesthésie générale, incl. les moyens de contrôler l'opération du CVS (ECG, pouls oximetry) et les moyens de réanimation.

La dose de Propofol Fresenius est choisie individuellement, selon la réponse du patient à la prémédication. En règle générale, en utilisant le médicament, l'administration supplémentaire de médicaments analgésiques est exigée.

Anesthésie générale dans les adultes

Anesthésie préliminaire : pour l'induction d'anesthésie générale, propofol Fresenius est administré infime (environ 20-40 mgs toutes les 10 secondes) jusqu'à ce que les signes cliniques d'anesthésie apparaissent. La dose ordinaire pour les adultes moins l'âge 55 est 1.5-2.5 mgs / le kg. Avec l'injection continue, 0.3-4 mgs / le kg / h est administré. N'excédez pas le taux d'injection de 4 mgs / le kg / h.

Dans l'âge plus vieux, la dose exigée est généralement réduite. Dans les patients qui rencontrent les III et IV classes selon la classification de la Société américaine d'Anesthésistes (ASA), l'induction d'anesthésie se développe plus lentement, qui exige une administration plus lente de Propofol Fresenius : environ 2 millilitres (20 mgs) toutes les 10 secondes.

Entretien d'anesthésie : en utilisant Propofol Fresenius, l'entretien d'anesthésie est accompli par l'injection continue ou par les injections de bol alimentaire répétées.

Pour maintenir l'anesthésie par l'injection continue, la dose et le taux d'administration sont individuellement choisis, d'habitude 4-12 mgs / le kg / h de propofol est administré. Dans de petites opérations, par exemple, avec les procédures minimalement envahissantes, une plus petite dose d'entretien peut être suffisante, environ 4 mgs / le kg / h.

La réduction de la dose de Propofol Fresenius à 4 mgs / le kg / h est aussi recommandée pour les patients assez âgés avec hypovolemia et les patients avec la qualité III-IV ASA.

Maintenir l'anesthésie par le biais des injections de bol alimentaire répétées, propofol Fresenius devrait être administré à une dose de 25 à 50 mgs, qui correspond à 2.5-5 millilitres du médicament. Dans les patients assez âgés, l'administration de bol alimentaire rapide n'est pas indiquée dans la connexion avec la possibilité de dépression cardio-pulmonaire.

Anesthésie générale chez les enfants plus vieux que 1 mois

À cause du manque d'expérience avec propofol, Fresenius ne devrait pas être utilisé chez les enfants plus jeunes que 1 mois.

Anesthésie préliminaire : pendant l'induction, on recommande que la dose soit titrée avant l'apparence de signes cliniques du commencement d'anesthésie générale. La dose devrait être réglée à l'âge et / ou le poids du patient. L'induction d'anesthésie générale chez les enfants plus vieux que 8 ans exige d'habitude environ 2.5 mgs / le kg. Il est nécessaire d'administrer le médicament lentement dans les doses infimes répétées jusqu'à l'apparence de signes cliniques d'anesthésie générale. Les enfants moins l'âge 8 peuvent exiger une plus haute dose. La dose initiale de Propofol Fresenius devrait être 3 mgs / le kg et si nécessaire, 1 mg / le kg peut être ajouté.

À cause du manque d'expérience dans l'utilisation clinique pour de petits enfants des groupes de risque élevé (III-IV sévérité de la classification ASA), les doses inférieures sont recommandées.

Entretien d'anesthésie : pour maintenir l'anesthésie chez les enfants par l'injection continue, la dose recommandée de Propofol Fresenius est 9-15 mgs / le kg / h. Les enfants plus jeunes que 3 ans peuvent exiger une plus haute dose, dans la gamme de dose recommandée, comparée avec les enfants plus vieux. La dose devrait être choisie individuellement et devrait faire surtout l'attention à l'adéquation d'anesthésie. La durée maximum d'utilisation ne devrait pas excéder environ 60 minutes, à part les situations spécifiques exigeant la plus longue utilisation, telles que hyperthermia malfaisant, quand les anesthésiques d'inhalation ne peuvent pas être utilisés.

Application de Propofol Fresenius comme un sédatif dans la période de thérapie intensive dans les adultes

La dose est choisie selon la profondeur exigée de sédation. Avec l'entretien d'anesthésie générale, une dose de Propofol Fresenius 0.3 à 4 mgs / le kg / h est administré par l'injection continue. On ne recommande pas d'utiliser un taux d'injection plus haut que 4 mgs / le kg / h. En introduisant de la grosse émulsion au patient, il est nécessaire de tenir compte que 1 millilitre de Propofol Fresenius contient 0.1 g de graisse.

Propofol Fresenius ne devrait pas être utilisé comme un sédatif chez les enfants moins de 16 ans d'âge.

Patients assez âgés, patients avec le cœur, respiratoire, rein ou maladies de foie, aussi bien que patients avec hypovolemia et épilepsie. Propofol Fresenius devrait être administré à un tarif réduit.

Méthodes pour l'administration

Permis l'injection de Propofol Fresenius dans la forme non diluée. La dilution de Propofol Fresenius est recommandée la solution de glucose de seulement 5 % pour l'administration intraveineuse ou la solution de 0.9 % de chlorure de sodium pour l'administration intraveineuse dans les bouteilles de verre.

Agiter avant emploi !

Utilisez seulement une émulsion homogène d'un récipient intact. Avant l'utilisation, la membrane de caoutchouc du récipient ou le cou de l'ampoule sont arrosés avec le spray d'alcool ou essuyés avec un tampon trempé dans l'alcool.

Comme Propofol Fresenius est une grosse émulsion qui ne contient pas un agent de conservation et n'a pas l'activité antimicrobienne, la préparation peut servir d'un moyen d'expression favorable pour la croissance rapide de micro-organismes. En ouvrant une fiole ou une ampoule contenant Propofol Fresenius, vous devez suivre sévèrement les règles d'asepsie. La préparation devrait être commencée sans retard.

Pendant la période entière d'administration de Propofol Fresenius, les règles de travail aseptique avec le médicament et le système pour l'injection parenteral devraient être observées. Avec l'injection simultanée de Propofol Fresenius avec d'autres médicaments et solutions dans le même système, l'introduction du dernier est recommandée d'être rendue plus proche à la canule. Propofol Fresenius ne peut pas être administré via un filtre microbiologique. Propofol Fresenius et d'autres systèmes d'injection contenant propofol sont pour l'injection simple ou l'injection seulement un patient individuellement.

Injection de Propofol Fresenius non dilué

Quand l'injection de Fresenius propofol non dilué est recommandée de toujours utiliser des appareils de contrôler le volume du médicament administré, tel qu'un comptoir de goutte, des pompes de seringue ou des pompes d'injection volumétriques.

Avec l'introduction de grosses émulsions, incl. et de Propofol Fresenius, le même système d'injection est recommandé d'utiliser pas plus que 12 heures. Après 12 heures d'utilisation, le système contenant Propofol Fresenius ou le récipient avec le médicament devrait être remplacé.

Injection de Propofol Fresenius dilué

Pour l'introduction de Propofol Fresenius dilué il est possible d'utiliser de différentes versions de IV systèmes d'injection. Cependant, l'utilisation de systèmes standard ne garant pas contre l'introduction incontrôlée au hasard de grands volumes de Propofol Fresenius dilué. Dans le système pour IV injections devrait inclure des appareils de contrôler le volume du médicament, tel que le comptoir de goutte, la burette ou la pompe volumétrique pour l'injection. En déterminant la dilution maximum de contenus de burette, il faudrait tenir compte du risque d'administrer de grandes doses de propofol. La dilution Propofol Fresenius recommandée est 1 partie propofol et 4 solution de glucose de 5 % de parties pour l'administration intraveineuse ou la solution de chlorure de sodium de 0.9 % pour IV administration (le contenu d'ingrédient actif dans la solution diluée ne devrait pas être moins de 2 mgs / le millilitre). La reproduction est préparée dans les conditions aseptiques immédiatement avant que l'administration du médicament, l'injection ne devrait pas être accomplie plus tard que 6 heures après la préparation de la dilution. Propofol Fresenius ne devrait pas être dilué avec d'autres solutions pour les injections ou les injections. La Co-administration de solution de glucose de 5 %, la solution de 0.9 % de chlorure de sodium avec Propofol Fresenius est permise par un tee avec une valve dans le voisinage immédiat de l'endroit d'administration du médicament.

Pour réduire douloureux sur le site d'administration de Propofol Fresenius, il est permis de le mélanger immédiatement avant l'administration avec une solution de 1 % d'hydrochlorure lidocaine pour l'injection (20 h. Propofol Fresenius et 1 solution de 1 % de partie d'hydrochlorure lidocaine pour l'injection) libre de l'agent de conservation.

Les préparations de relaxants de muscle telles qu'atrakury bezilata et chlorure miakuriya peuvent être administrées sur le site d'administration de Propofol Fresenius seulement après la lessive en jais.

L'introduction de l'émulsion de Propofol Fresenius devrait être commencée immédiatement après avoir ouvert l'ampoule ou la fiole.

Le système pour l'introduction de Fresenius propofol non dilué devrait être remplacé à la fin de la période de 12 heures après l'ouverture de l'ampoule ou de la fiole. La solution de glucose de 5 % de dilutions de Propofol Fresenius pour l'administration intraveineuse ou la solution de chlorure de sodium de 0.9 % pour IV administration devraient être préparées sous les conditions aseptiques immédiatement avant que l'injection, leur administration devrait être accomplie dans les 6 heures après la préparation de la dilution.

Tous résidus des contenus d'ampoules ou de fioles après l'utilisation devraient être détruits.

Overdose

Symptômes : dépression d'activité cardiaque et de respiration.

Traitement : la tête du patient devrait être baissée ; si nécessaire, l'introduction de remplaçants de plasma et d'agents vasopressor. Conduction de ventilation mécanique et de thérapie d'oxygène.

Mesures préventives

On ne recommande pas d'utiliser dans l'enfance pour l'anesthésie préliminaire (les enfants plus jeunes que 3 ans) et fournir un effet sédatif. Les enfants plus vieux que 8 ans pour une anesthésie initiale auront besoin probablement d'une dose de 2.5 mgs / le kg, moins de 8 ans - une plus haute dose est possible. Ils sont utilisés avec la prudence pour la narcose dans les patients avec l'épilepsie (les convulsions peuvent se développer), les maladies du système cardiovasculaire, les reins, le foie, les organes respiratoires, hypovolemia, sévèrement affaibli. En maintenant l'anesthésie par le continu ou l'administration de bol alimentaire dans les patients avec les désordres de métabolisme lipid, il est nécessaire de contrôler le lipids dans le sang et, quand ils augmentent, réduisent la dose.

Forme de libération

Émulsion pour l'administration intraveineuse, 10 mgs / millilitre. Pour 20 millilitres dans les ampoules de verre incolore (Ph. Eur.), Marqué avec un point, 5 ampoules sont placées dans un paquet en carton.

Pour 50 ou 100 millilitres dans les bouteilles de verre incolore, bouché avec le caoutchouc (brombutyl le caoutchouc) le bouchon et a roulé avec une casquette en aluminium avec une casquette de plastique pour contrôler la première ouverture (le Ph. Eur.). 1 ou 10 bouteilles sont placées dans une boîte en carton.

Conditions de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Utilisez seulement dans les paramètres d'hôpital.

Conditions de stockage pour Propofol Fresenius

À une température de pas plus haut que 25 ° C. Ne gelez pas !

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation de Propofol Fresenius

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.