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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Protaphane SM Penfill

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Substance active : insuline-isophan [biosynthetic humain]

Insuline d'Humain Codée A10AC01 d'ATX

Groupe pharmacologique

Agent de Hypoglycemic - insuline de durée moyenne d'action [Insulines]

La classification (ICD-10) de Nosological

Diabète de personne à charge de l'Insuline d'E10 mellitus

Decompensation de métabolisme d'hydrate de carbone, Diabète mellitus, sucre d'insuline de Diabète, Diabète mellitus le type 1, ketoacidosis Diabétique, le diabète dépendant de l'Insuline, le diabète dépendant de l'Insuline mellitus, le Coma hyperosmolar non-ketoacidotic, la forme Labile de diabète mellitus, Violation de métabolisme d'hydrate de carbone, diabète du Type 1 mellitus, diabète du Type I mellitus, diabète dépendant de l'Insuline mellitus, diabète du Type 1 mellitus

Diabète d'E11 "Non personne à charge d'insuline" mellitus

Diabète d'Acetonuric, Decompensation de métabolisme d'hydrate de carbone, Diabète sucre indépendant de l'insuline, le type 2 de sucre de Diabète, le Diabète du Type 2, le diabète "Non personne à charge d'insuline", diabète de personne à charge de Non-insuline mellitus, diabète "Non personne à charge d'insuline" mellitus, résistance d'Insuline, Insuline diabète résistant mellitus, Coma lactobacillus diabétique, Violation de métabolisme d'hydrate de carbone, diabète du Type 2 mellitus, Diabète mellitus le type II, Diabète mellitus dans l'âge adulte, Diabète mellitus dans la vieillesse, Diabète indépendant de l'insuline, Diabète mellitus le type 2, le type II de diabète indépendant de l'insuline de Sucre

Composition

Protaphane® HM

Suspension pour l'administration sous-cutanée 1 millilitre

substance active :

Insuline-isophane (humain obtenu par manipulation génétique) 100 IU (3.5 mgs)

(1 MU correspond à 0.035 mgs d'insuline humaine anhydre)

Substances auxiliaires : chlorure de zinc ; Glycérine (glycérol) ; Meta-cresol ; phénol ; phosphate d'hydrogène de Sodium dihydrate ; sulfate de Protamine ; hydroxyde de Sodium et / ou acide chlorhydrique (pour l'adaptation de ph) ; eau pour les injections

1 bouteille contient 10 millilitres du médicament, qui correspond à 1000 IU

Protaphane® HM Penfill®

Suspension pour l'administration sous-cutanée 1 millilitre

substance active :

Insuline-isophane (humain obtenu par manipulation génétique) 100 IU (3.5 mgs)

(1 MU correspond à 0.035 mgs d'insuline humaine anhydre)

Substances auxiliaires : chlorure de zinc ; Glycérine (glycérol) ; Meta-cresol ; phénol ; phosphate d'hydrogène de Sodium dihydrate ; sulfate de Protamine ; hydroxyde de Sodium et / ou acide chlorhydrique (pour l'adaptation de ph) ; eau pour les injections

La cartouche 1 Penfill® contient 3 millilitres du médicament, qui correspond à 300 IU

Caractéristique

Monocomposante biosynthetic suspension d'isophane-insuline humaine de durée moyenne d'action.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - hypoglycemic.

Communique avec un récepteur spécifique de la membrane de plasma et pénètre dans la cellule, qui active le phosphorylation de protéines cellulaires, stimule glycogen synthase, pyruvate dehydrogenase, hexokinase, la graisse d'interdictions lipase et lipoprotein lipase. Dans la combinaison avec un récepteur spécifique facilite la pénétration de glucose dans les cellules, améliore son assimilation par les tissus et promeut la conversion en glycogen. Augmente la réserve de glycogen dans les muscles, stimule la synthèse de peptides.

Pharmacologie clinique

L'effet se développe 1.5 heures après l'administration de SC, atteint un maximum après 4-12 heures et dure 24 heures. Protaphane NM Penfill avec le diabète dépendant de l'insuline mellitus est utilisé comme une insuline basale dans la combinaison avec l'insuline agissant courtement, avec la personne à charge de l'insuline - tant pour la monothérapie, Que dans la combinaison avec l'insuline de grande vitesse.

Indications

Diabète mellitus le type I, diabète du type II mellitus (avec la résistance aux dérivés sulfonylurea, les maladies interactuelles, les opérations et période de post-opération, pendant la grossesse).

Contre-indications

Hypoglycémie, insulinoma.

Effets secondaires

Conditions de Hypoglycemic, réactions allergiques, lipodystrophy (avec l'utilisation prolongée).

Action réciproque

L'effet hypoglycemic est amélioré par l'acide acétylsalicylique, l'alcool, l'alpha et le béta adrenoblockers, l'amphétamine, les stéroïdes anabolisants, clofibrate, cyclophosphamide, fenfluramine, fluoxetine, ifosfamide, les inhibiteurs de MAO, methyldopa, tetracyclines, tritokvaline, triphosphamide, s'affaiblissent - chlorprotixen, diazoxide, les diurétiques Thiazides), glucocorticoids, heparin, les contraceptifs hormonaux, isoniazid, le carbonate de lithium, nicotinic l'acide, phenothiazines, sympathomimetics, tricyclic les antidépresseurs.

Le dosage et administration

Protaphane® HM

Protaphane® HM Penfill®

Sous-cutanément. Le médicament est destiné pour l'administration sous-cutanée. Les suspensions d'insuline ne peuvent pas être administrées intraveineusement.

La dose du médicament est choisie individuellement, en tenant compte des besoins du patient. D'habitude le besoin pour l'insuline est de 0.3 à 1 IU (l'unité internationale) / le kg / le jour. L'exigence quotidienne pour l'insuline peut être plus haute dans les patients avec la résistance d'insuline (par exemple, pendant la puberté, aussi bien que dans les patients obèses) et s'abaisser dans les patients avec la production d'insuline endogène persistante.

Protaphane® HM peut être utilisé tant dans la monothérapie que dans la combinaison avec l'insuline rapide ou agissant courtement.

Protaphane® HM est d'habitude administré sous-cutanément, dans la région de cuisse. Si c'est commode, donc les injections peuvent aussi être faites dans le mur abdominal antérieur, dans la région gluteal ou dans la région de muscle deltoïde de l'épaule. Quand le médicament est injecté dans la région de cuisse, l'absorption plus lente est notée que quand il est injecté dans d'autres régions. Si l'injection est faite dans un pli de peau tendu, le risque d'injection intramusculaire accidentelle du médicament est minimisé.

L'aiguille devrait rester sous la peau depuis au moins 6 secondes, qui garant une pleine dose. Il est nécessaire de constamment changer le site d'injection dans la région anatomique pour prévenir le développement de lipodystrophy.

Protaphane® HM Penfill® est conçu à l'utilisation avec les systèmes d'injection d'insuline de Novo Nordisk et les aiguilles NovoTvist® ou NovoFine®. Les recommandations détaillées pour l'utilisation et l'administration du médicament devraient être observées.

Correction de la dose

Les maladies d'élément, surtout contagieuses et accompagnées par la fièvre, augmentent d'habitude le besoin du corps pour l'insuline. La correction de la dose du médicament peut aussi être exigée si le patient a des maladies d'élément des reins, le foie, la glande surrénale, les désordres de thyroïde ou pituitaires. Le besoin pour l'adaptation de dose peut aussi survenir quand la charge physique ou le régime normal du patient changent. L'adaptation de dose peut être exigée en transférant un patient d'un type d'insuline à un autre

Overdose

Symptômes : développement d'hypoglycémie (sueur froide, palpitation, tremblement, faim, excitation, irritabilité, pâleur, mal de tête, somnolence, incertitude de mouvement, discours et affaiblissement de vision, dépression). L'hypoglycémie sévère peut mener à un affaiblissement temporaire ou permanent de fonction du cerveau, coma et mort.

Traitement : le sucre ou la solution de glucose à l'intérieur (si le patient est conscient), sous-cutanément (sous-cutanément), intramusculairement) ou iv (intraveineusement) - glucagon ou IV (intraveineusement) - le glucose.

Mesures préventives

N'utilisez pas le médicament si la suspension ne devient pas complètement homogène avec l'agitation.

Forme d'édition

Suspension pour l'administration sous-cutanée, 100 IU (unité internationale) / millilitre (fioles). Dans les bouteilles de verre de la classe 1 hydrolytic, bouchée avec bromobutyl / bouchons de caoutchouc polyisoprèniques et casquettes de plastique, 10 millilitres chacun ; Dans un paquet de carton 1 ôë.

Suspension pour l'administration sous-cutanée, 100 IU / millilitre (cartouches). Dans les cartouches de verre de Penfill®, 3 millilitres ; Dans les ampoules pour 5 cartouches ; Dans un paquet de carton 1 ampoule.

Termes de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage

Dans l'endroit sombre à une température de 2-8 ° C (ne gèlent pas). La fiole utilisée devrait être conservée à la température de pièce pas plus haut que 30 ° C depuis 6 semaines. Protégez de la chaleur et de la lumière du soleil.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

Suspension pour l'administration sous-cutanée de 100 IU / millilitre - 30 mois.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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