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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Prourokinase

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Nom de marque du médicament Gemase, Prourokinase recombinant, Purolase

Le nom latin de la substance Prourokinase

Prourokinase (genre).

Groupe pharmacologique :

Fibrinolytics

La classification (ICD-10) nosological

H21.0 Hyphema : Hyphema traumatique

H31.9 maladies de système Vasculaires, non spécifiées : Angiospasm du choroid ; Angiospastic change dans le choroid ; Atherosclerotic change dans la rétine et choroid ; Maladies du choroid ; Changement dans la maille et choroid de l'œil ; dérangements circulatoires dans le choroid de l'œil ; Dérangements d'irrigation sanguine au choroid ; changements vasculaires dans le choroid de l'œil ; Thrombose des artères du choroid

H34.8 d'Autres occlusions vasculaires retinal : Atherosclerotic change dans la rétine et choroid ; pathologie veineuse de la rétine ; thrombose de veine de Retinal ; Dérangement de circulation sanguine d'yeux ; Angiospastic retinitis ; Dérangement de circulation sanguine de l'œil ; Violation de circulation sanguine intraoculaire

H34.9 Retinal occlusion vasculaire, non spécifiée

Hémorragie H35.6 Retinal : Hemorrhagic retinopathy ; Hémorragie dans la rétine ; Hémorragie dans la rétine de l'œil ; hémorragie répétée dans la rétine ; compagnie de Tableau de service ; Hémorragies dans l'œil ; Hémorragies dans la rétine aux altitudes

H35.8 d'Autres désordres retinal indiqués : cystoid macular œdème ; changements de retinal dégénératifs ; dégénération sénile de la rétine d'œil ; dégénération sénile de la rétine

Glaucome de H40.9, non spécifié : glaucome aigu ; attaque aiguë de glaucome ; Afakia avec le glaucome

H44.8 d'Autres maladies d'œil : Hemophthalmos ; Pointes de l'œil

H57.8 d'Autres maladies non indiquées d'œil et d'adnexa : hémorragie intraoculaire ; Inflammation de l'œil ; hyperemia secondaire de l'œil ; sensation brûlante dans les yeux ; Protection de la surface antérieure de l'œil ; la Démangeaison dans les yeux ; Xerosis ; Sensation de démangeaison et d'yeux brûlants ; syndrome d'œil sec ; yeux secs ; Xerophthalmia

Lésion de H59.9 d'œil et d'adnexa après les procédures médicales, non spécifiées : Condition après les brûlures de conjunctival thermales ; Condition après les brûlures thermales de la cornée ; Condition après les brûlures chirurgicales de conjonctive ; Condition après les brûlures chirurgicales de la cornée

I21.9 infarctus myocardial Aigu, non spécifié : Changements dans le ventricule gauche avec l'infarctus myocardial ; Changements dans l'atrium gauche avec l'infarctus myocardial ; infarctus de Myocardial ; infarctus de Myocardial sans vague Q ; infarctus de Myocardial sans signes d'arrêt du cœur chronique ; infarctus de Myocardial avec l'angine instable ; Pirouette tachycardia avec l'infarctus myocardial

Pharmacologie

Action de mode - Fibrinolytic.

Pharmacodynamics

Recombinant activateur fibrin-spécifique d'urokinase-type plasminogen. C'est un recombinant prourokinase et catalyse la transformation de plasminogen dans plasmin, qui est capable de lysing fibrin des caillots (thrombi). La spécificité de l'action de recombinant prourokinase est basée sur le fait qu'il active principalement plasminogen fibrin-relié le fait d'avoir une différente conformation que plasminogen circulant dans la circulation sanguine et dans la région du caillot fibrin est insensible au présent d'inhibiteurs spécifique dans le plasma sanguin. La chaîne simple recombinant prourokinase la molécule sous l'action de plasmin est convertie en molécule urokinase doublement bloquée, qui à la différence de la forme de prourokinase bloquée du 45 tours est de façon significative plus active par rapport à plasminogen fibrin-associé. Une réaction en chaîne de l'action réciproque de recombinant prourokinase avec plasminogen fibrin-relié survient, à la suite dont le caillot fibrin tombe en panne.

Pharmacokinetics

Les données sur le pharmacokinetics de prourokinase dans l'application systémique sont absentes.

Avec l'administration periocular locale de Cmax dans les tissus de l'œil est accompli par 1-2 heures, alors la concentration diminue progressivement, après 12-24 heures prourokinase est découvert en quantités de trace. Avec les conseils intraoculaires, Cmax est déterminé dans les structures intraoculaires. T1 / 2 est 4-6 heures. Comme la dose pour l'application actuelle est petite (jusqu'à 5000 MOI), il n'y a aucune concentration dans le sang, significatif pour l'action systémique.

Application de la substance Prourokinase

Infarctus myocardial aigu dans les 6 premières heures après le développement de la maladie (comme un agent thrombolytic).

Dans l'ophtalmologie :

- hyphema, hemophthalmus ;

- preretinal, subretinal et hémorragie intra-retinal ;

- syndrome de fibrinoid de genèse différente ;

- occlusion de l'artère centrale de la rétine et de ses branches ;

- thrombose de la veine centrale de la rétine et de ses branches ;

- prévention d'adhésions dans la période post-en vigueur pour les opérations antiglaucomatous.

Contre-indications

hypersensibilité ; Condition avec un risque élevé de saignement, incl. Maladies de sang (hemorrhagic diathèse - par exemple, hémophilie, thrombocytopenia) ; chirurgie étendue ou trauma étendu jusqu'à 4 semaines ; les mesures de Réanimation qui ont exigé le massage cardiaque indirect intensif, en incluant la réanimation cardio-pulmonaire depuis plus de 10 minutes ; choc de Cardiogenic (la classe IV selon Kiplip) ; maladie de Foie avec hemostasis sévère ; Ponction de vaisseaux non comprimés (v. Subclavia) ; hemorrhagic diabétique retinopathy ; coup de hemorrhagic précédent ; TRISTE> Hg de 180 mm Ou PAPA> 110 mmHg, réfractaires au traitement ; hypertension artérielle avec le PAPA> 105 mmHg ; crise de Hypertensive (en raison du développement possible de récurrence d'hémorragie intraoculaire) ; Soupçon à la dissection aortique ; endocarditis (bactérien) septique ; saignement de Gastrointestinal ; forme active de tuberculose ; diabétique de Proliferative retinopathy avec gliosis d'III-IV degré ; échec rénal chronique (sérum creatinine niveau> 0.02 g / l, urée> 0.5 g / l) ; insuffisance hepatocellular sévère (albumine de sang <3 % g) ; grossesse ; lactation ; Âge moins de 18 ans (efficacité et sécurité non étudiée)

Application de grossesse et d'allaitement maternel

Contre-indiqué.

Effets secondaires de la substance Prourokinase

Saignement de sévérité variable. Avec le développement de saignement local (par exemple, des endroits de ponctions, les gommes, etc.), qui sont l'effet secondaire le plus fréquent, en règle générale, aucune intervention supplémentaire n'est exigée. Avec le développement de complications sérieuses - le saignement intérieur (une diminution dans le niveau de Hb de plus de 3 g / dl) - la cessation immédiate d'administration et, si nécessaire, la transfusion sanguine est exigée. Si vous soupçonnez un développement de coup de hemorrhagic, une consultation urgente d'un neurologue et d'une direction d'un examen approprié (eg CT) et le traitement est nécessaire.

L'infarctus efficace thrombolysis peut être accompagné par le commencement de reperfusion arrhythmia, qui peut exiger l'utilisation de thérapie antiarrhythmic conventionnelle.

L'introduction de doses thérapeutiques, en règle générale, ne mène pas à une diminution dans la tension.

Les réactions allergiques pendant l'administration systémique ne sont pas d'habitude observées ou exprimées très pauvrement. Avec le développement de réactions allergiques, la thérapie antiallergique conventionnelle est utilisée. Les réactions d'Anaphylactic (c'est-à-dire provoqué par IgE) n'ont été même pas observées après l'administration répétée.

Avec l'utilisation ophtalmique, les réactions allergiques peuvent être notées, qui sont manifestés dans l'œdème et hyperemia de la peau du visage sur le côté d'administration, les phénomènes de tenonitis allergique (chemosis, conjunctival hyperemia, la mobilité diminuée du globe oculaire).

Action réciproque

Le risque de saignement peut augmenter avec l'utilisation simultanée d'agents d'antiplaquette, anticoagulants indirects, overdose de heparin (> 4000 RÉDACTEUR) et d'autres médicaments agissant sur le système de coagulation de sang.

L'application de Co-local avec les médicaments proteolytic a montré que la combinaison prourokinase avec les injections collagenin est malavisée. La combinaison de prourokinase avec d'autre thrombolytics devrait être utilisée avec la prudence. Utilisation combinée possible de prourokinase et emoxipin, aussi bien que dexamethasone.

Overdose

Symptômes : complications de hemorrhagic.

Traitement : de petits bleedings peuvent être arrêtés sans arrêter l'administration systémique en arrêtant temporairement heparin l'injection avec le contrôle supplémentaire de temps thromboplastin partiel activé. En cas du saignement très grave, l'administration devrait être arrêtée et le sang de plasma ou entier fraîchement congelé devrait être prescrit. Si nécessaire, pour neutraliser l'effet, il est possible d'administrer un agent antifibrinolytic, par exemple, aminocaproic ou un acide tranexamic.

Avec l'administration locale aux doses de 5000 IU, il n'y a aucun risque de saignement systémique.

Symptômes : en cas de l'overdose, quand l'utilisation a recommandé les doses (jusqu'à 5000 MOI une fois) sont improbables, une récurrence d'hémorragie intraoculaire est possible. Avec une administration simple dans une dose excédant 5000 IU, le risque d'augmentations de réactions allergiques (voir "des Effets secondaires").

Traitement : avec l'overdose et les interventions chirurgicales contre la toile de fond de traitement prourokinase pour réduire le risque d'hémorragie, l'utilisation d'etamzilate dans une dose de 250-500 mgs est recommandée.

Routes d'administration

IV, Periocularly, intraoculairement.

Précautions pour la substance Prourokinase

Le traitement d'infarctus myocardial devrait être réalisé par les spécialistes qualifiés conformément aux normes de soins médicaux pour les patients avec l'infarctus myocardial aigu avec l'utilisation obligatoire de thérapie d'antiplaquette et d'anticoagulant.

L'introduction de prourokinase, aussi bien que d'autres agents thrombolytic, est recommandée d'être réalisée dans les conditions quand l'équipement de réanimation standard et les médicaments appropriés sont disponibles. La complication la plus commune associée à l'utilisation de prourokinase saigne. L'utilisation simultanée de heparin non fractionné ou heparin bas et moléculaire et double thérapie d'antiplaquette (250 mgs d'acide acétylsalicylique + 300 mgs de clopidogrel) augmente la probabilité de saignement. Donc, thrombolytic le traitement exige la surveillance prudente des zones de saignement possible, en incluant des endroits d'insertion de cathéter, ponctions artérielles et veineuses, incisions et injections. On devrait éviter l'utilisation de cathéters rigides, les injections intraveineuses et les ponctions de vaisseaux non comprimés.

Les recommandations supplémentaires sur l'utilisation d'anticoagulant et de thérapie d'antiplaquette pour augmenter l'efficacité de thérapie prourokinase

Il est recommandé l'utilisation simultanée d'acide acétylsalicylique, clopidogrel et de heparin, qui devrait être administré immédiatement après le diagnostic d'infarctus myocardial aigu. La dose initiale recommandée d'acide acétylsalicylique est 160-250 mgs. Dans ce cas-là, pour le commencement rapide de l'action de prourokinase, il est nécessaire d'utiliser de l'acide acétylsalicylique sans une coquille entérique et soluble oralement. La première dose doit être mâchée et attendre jusqu'à ce qu'elle soit absorbée de la cavité buccale. Dans le suivant, on recommande de prendre de l'acide acétylsalicylique dans une dose de 75-100 mgs / le jour indéfiniment après l'infarctus.

Clopidogrel est utilisé dans une dose chargeante de 300 mgs, avec une transition à une dose d'entretien de 75 mgs / le jour depuis les 12 premiers mois après un infarctus myocardial précédent. On calcule la dose de heparin selon le poids de corps. On recommande l'administration de heparin en commençant avec un IV bol alimentaire à un taux de 60 U / le kg, mais pas plus de 4000 unités, suivies par l'injection de heparin depuis 24-48 heures à un taux de 1000 U / h sous le contrôle de temps thromboplastin partiel activé toutes les 3 heures avant l'augmentation C'est 2-2.5 fois plus haut que la valeur originale.

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et un travail avec les machines. La capacité de prourokinase d'influencer le taux de réaction en conduisant ou en travaillant avec les machines n'est pas notée. Cependant, selon la réaction individuelle du patient pendant le cours de traitement, le soin devrait être pris en conduisant la voiture et en travaillant avec les mécanismes.

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