Instruction pour l'utilisation : Pulmicort

Le code R03BA02 d'ATX Budesonide

Substance active : Budesonide

Groupe pharmacologique

Glucocorticosteroid pour l'utilisation actuelle [Glucocorticosteroids]

La classification (ICD-10) de Nosological

J44.9 maladie pulmonaire obstructionniste Chronique, non spécifiée

Maladies pulmonaires obstructionnistes, obstruction Des bronches, obstruction des bronches, Exacerbation de maladie pulmonaire obstructionniste chronique, obstruction d'écoulement d'air réversible, obstruction de compagnie aérienne Réversible, panbronchiolitis, Panbronhit, COPD, infection pulmonaire Chronique, infection Chronique de l'appareil respiratoire inférieur, maladie pulmonaire obstructionniste Chronique, pneumonie obstructionniste Chronique, maladie de poumon Chronique, maladie pulmonaire obstructionniste Chronique, maladie bronchopulmonary Chronique, maladies broncho-pulmonaires Chroniques, obstruction de Compagnie aérienne

Asthme de J45

L'asthme l'effort physique, le statut asthmaticus, l'asthme Des bronches, l'écoulement de poumon d'Asthme, l'asthme Des bronches avec l'obstruction de renvoi de crachat, l'asthme Des bronches les lourds courants, l'asthme Des bronches l'effort physique, hypersecretory l'asthme, la forme dépendante de l'Hormone d'asthme des bronches, le Soulagement d'asthme attaque dans l'asthme des bronches, l'asthme Non-allergique, l'asthme nocturne, l'Exacerbation d'asthme, attaques d'Asthme, formes Endogènes d'asthme, asthme Nocturne, Toux avec l'asthme des bronches

Composition

La poudre pour l'inhalation a dosé 1 dose

substance active :

Budesonide 100 μg

200 μg

Description de forme de dosage

Un inhalateur de plastique, pour 100 mcg / la dose - une partie tournante de l'inhalateur marron clair, sur le dessous il est extrait "BUDESONIDE 100" ; Pour 200 mcg / la dose - la partie tournante de l'inhalateur est marron, sur le dessous il est extrait "BUDESONIDE 200". L'inhalateur contient des grains ronds du blanc à presque blanc, facilement fragile au moindre impact mécanique. Une partie insignifiante de la substance peut être présente dans la forme d'une poudre.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - antiinflammatoire, antiallergique, glucocorticoid.

Indications

Un asthme des bronches exigeant la thérapie d'entretien pour SCS contrôler le processus inflammatoire ;

Maladie pulmonaire obstructionniste chronique (COPD).

Contre-indications

Hypersensibilité à budesonide ;

L'âge d'enfants jusqu'à 6 ans.

Avec la prudence : quand le traitement a inhalé des patients GCS avec les formes actives ou inactives de tuberculose pulmonaire, les infections fongiques, virales ou bactériennes du système respiratoire.

grossesse et lactation

En recevant des femmes enceintes, on n'a pas montré que budesonide augmente le risque d'anomalies du développement dans le fœtus, cependant, le risque de leur développement ne peut pas être complètement exclu, donc, pendant la grossesse, le minimum que la dose efficace de budesonide devrait être utilisée, sans oublier la possibilité d'aggraver du cours d'asthme des bronches.

Les résultats d'études d'animal ont montré que SCS peut provoquer des anomalies dans le développement fœtal, mais ces données ne peuvent pas être extrapolées aux gens recevant SCS aux doses recommandées.

Il n'y a aucune donnée sur l'occurrence de budesonide dans le lait de poitrine. Quand le fait de prescrire le médicament devrait tenir compte du rapport d'avantages attendus pour la mère et le risque potentiel à l'enfant.

Effets secondaires

Jusqu'à 10 % de patients prenant le médicament peuvent connaître les effets secondaires suivants :

Fréquent (> 1/100)

De la part de l'appareil respiratoire : candidiasis de l'oropharynx, irritation du pharynx muqueux, la toux, l'enrouement de la voix.

Rare (<1/1000)

Général : angioedema.

De la peau : urticaria, les rougeurs, contactent la dermatite.

De l'appareil respiratoire : bronchospasm.

Il peut aussi y avoir des symptômes neuropsychiatric tels que la nervosité, l'excitabilité, la dépression et les désordres de comportement. En tenant compte du risque de développer candidiasis de l'oropharynx, le patient devrait rincer la bouche tout à fait avec l'eau après chaque inhalation du médicament.

Dans les cas rares, les symptômes peuvent se produire en raison des effets systémiques de SCS, en incluant la glande surrénale hypofunction.

Dans les cas rares, l'apparence de contusions sur la peau.

Le dosage et administration

Inhalation. La dose est choisie individuellement. Les doses recommandées du médicament en cas du commencement de thérapie glucocorticoid inhalée pendant les exacerbations sévères d'asthme des bronches, aussi bien que contre une réduction de dose ou un retrait de GCS oral, sont comme suit :

Les enfants plus de 6 ans d'âge - 100-800 mcg / le jour (la dose quotidienne totale peut être divisée en 2-4 inhalations). Si la dose recommandée n'excède pas 400 mcg / le jour, la dose entière du médicament peut être prise depuis 1 fois (un temps).

Chez les enfants, la transition à une dose simple devrait être exécutée sous la surveillance d'un pédiatre.

Les adultes - la dose ordinaire est 200-800 mcg / le jour (la dose quotidienne totale peut être divisée en 2-4 inhalations). Pour le traitement d'exacerbation sévère d'asthme des bronches, la dose quotidienne peut être augmentée à 1600 μg.

Si la dose recommandée n'excède pas 400 mcg / le jour, la dose entière du médicament peut être prise depuis 1 fois (un temps).

En choisissant une dose d'entretien, il est nécessaire de s'efforcer de prescrire le minimum la dose efficace.

Le temps pour commencer l'effet thérapeutique après l'inhalation de 1 dose est plusieurs heures. L'effet thérapeutique maximum est accompli 1-2 semaines après le traitement. Pulmicort® Turbuhaler® a un effet préventif sur le cours d'asthme des bronches et n'affecte pas les manifestations aiguës de la maladie.

La meilleure efficacité de budesonide a été démontrée en utilisant Turbuhaler® en comparaison d'une dose semblable de budesonide dans la forme d'un aérosol dosé. En cas d'un patient en état stable avec Pulmicort® dans la forme d'aérosol sur Pulmicort® Turbuhaler®, une réduction de la dose quotidienne de budesonide devrait être considérée.

Pour améliorer l'effet thérapeutique, une augmentation de la dose quotidienne de Pulmicort® Turbuhaler® au lieu de la combinaison du médicament avec GCS oral peut être recommandée, en raison d'un risque inférieur d'effets systémiques.

Patients recevant GCS oral (glucocorticosteroids)

L'abolition de glucocorticosteroids oral (glucocorticosteroids) devrait être exécutée sur un fond de la santé patiente ferme. Dans les 10 jours, on recommande de prendre une haute dose de Pulmicort® contre glucocorticosteroids oral dans une dose choisie. Dans l'avenir, la dose de GCS oral devrait être progressivement réduite (par exemple, 2.5 mgs prednisolone ou son analogue) au niveau le plus bas possible. Dans beaucoup de cas, il est possible de complètement refuser l'utilisation de GCS oral.

Il n'y a aucune donnée sur l'utilisation de budesonide dans les patients avec l'insuffisance rénale ou le dysfonctionnement de foie. En tenant compte budesonide de l'excrétion en raison de biotransformation dans le foie, une augmentation de la durée d'action du médicament dans les patients avec la cirrhose hépatique sévère peut être attendue.

Overdose

En cas d'une overdose de Pulmicort® Turbuhaler® dans les doses beaucoup plus haut que recommandé, il n'y a aucune manifestation clinique. Avec l'utilisation prolongée du médicament dans les doses beaucoup plus haut que recommandé, un effet glucocorticosteroid systémique peut se développer dans la forme de hypercorticism et la suppression de fonction surrénale.

instructions spéciales

Pour minimiser le risque de blessure oropharyngeal fongique, le patient devrait être donné l'ordre rincer la bouche tout à fait avec l'eau après chaque inhalation du médicament.

On devrait éviter l'utilisation collective de budesonide avec ketoconazole, itraconazole, ou d'autres inhibiteurs potentiels de CYP3A4. Au cas où budesonide et ketoconazole ou itraconazole ou d'autres inhibiteurs potentiels de CYP3A4 ont été prescrits, le temps entre la prise des médicaments au maximum possible devrait être augmenté.

À cause du risque possible d'affaiblir la fonction pituitaire et surrénale, on devrait prêter l'attention spéciale aux patients qui sont transférés de GCS oral à Pulmicort®. Aussi, l'attention spéciale devrait être prêtée aux patients prenant de hautes doses de GCS, ou recevait longtemps les plus hautes doses recommandées de glucocorticosteroids inhalé. Dans les situations stressantes, de tels patients peuvent montrer des signes et des symptômes d'insuffisance surrénale. Quand la tension ou dans les cas d'intervention chirurgicale, la thérapie supplémentaire avec SCS systémique est recommandée.

On devrait faire l'attention particulière aux patients qui sont transférés du systémique à glucocorticosteroids inhalé (Pulmicort® Turbuhaler®), ou au cas où un désordre de fonction pituitaire et surrénal peut être attendu. Dans de tels patients, il est nécessaire de réduire la dose de SCS systémique avec le soin spécial et contrôler la fonction hormonale des glandes surrénales. Les patients peuvent aussi exiger l'administration de GCS oral pendant les périodes de situations stressantes, telles que le trauma, la chirurgie, etc.

En échangeant de GCS oral à Pulmicort® Turbuhaler®, les patients peuvent connaître de tels symptômes auparavant observés comme les maux de muscle ou découper la douleur. Dans de tels cas, une augmentation temporaire de la dose de GCS oral peut être nécessaire. Dans les cas rares, les symptômes tels qu'un sentiment de fatigue, le mal de tête, la nausée et le vomissement, en indiquant un échec systémique du GCS, peuvent être observés.

Le remplacement de glucocorticosteroids oral par l'inhalation a pour résultat quelquefois la manifestation d'une allergie existante (eg, rhinitis et l'eczéma) que l'on a traité auparavant avec les médicaments systémiques.

Chez les enfants et les adolescents recevant le traitement avec GCS (sans tenir compte de la méthode pour la livraison) pour une période prolongée, on recommande que les indicateurs de croissance soient régulièrement contrôlés.

Les patients devraient être instruits du besoin de consulter un médecin en cas d'une diminution dans l'efficacité de thérapie avec le jeu court bronchodilators, tk. Une augmentation indépendante de la fréquence d'utilisation du médicament peut mener à un retard dans le rendez-vous de traitement adéquat. En cas de la détérioration soudaine de la condition, la considération devrait être donnée à la possibilité de conduire un cours de traitement avec GCS oral.

L'influence sur la capacité de conduire une voiture ou d'autres machines. Pulmicort® Turbuhaler® n'affecte pas la capacité de conduire une voiture ou d'autres machines.

Instructions

Le médicament contenu dans Turbuhaler® entre dans les compagnies aériennes du patient avec les courants atmosphériques en exécutant une inspiration active par l'embouchure turbuhaler®.

Prudence : Il est important de persuader le patient de soigneusement lire les instructions pour utiliser Pulmicort® Turbuhaler®.

Pour être sûr que la dose optimale du médicament est entrée dans les poumons, vous avez besoin de prendre une haleine profonde et profonde par l'embouchure de Turbuhaler®.

N'expirez pas en aucun cas par l'embouchure.

Après l'inhalation de la dose exigée du médicament, rincez la bouche avec l'eau pour minimiser le risque d'infection fongique de l'oropharynx.

Comment utiliser Pulmicort® Turbuhaler®

Turbuhaler® est un inhalateur de multidose qui vous permet de doser et inhaler le médicament dans de très petites doses. Quand le patient inspire, la poudre de Turbuhaler® est livrée aux poumons. Donc, il est important que le patient prend une haleine profonde et profonde par l'embouchure.

Turbuhaler® est très facile à utiliser. Suivez juste les instructions ci-dessous :

1. Dévissez et enlevez la casquette.

2. Tenez l'inhalateur verticalement, avec le distributeur en bas. Chargez la dose dans l'inhalateur en tournant le distributeur dans le sens inverse des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'il s'arrête et tournez ensuite le distributeur à sa position originale jusqu'à ce qu'il fasse un déclic.

3. Expirer. N'expirez pas par l'embouchure. Avant d'expirer, enlevez l'inhalateur de la bouche.

4. Serrez doucement l'embouchure avec vos dents, serrez vos lèvres et inspirez profondément et fortement par votre bouche. L'embouchure ne peut pas être mâchée et serrée avec les dents.

Si l'inhalation de plus qu'une dose est exigée, répétez les pas 2-5.

5. Fermez la casquette d'inhalateur.

6. Rinçage bouche avec l'eau.

IMPORTANT !

N'expirez jamais par l'embouchure. Fermez toujours la casquette d'inhalateur fermement après l'utilisation.

Comme la quantité de poudre inhalée est très petite, le patient peut ne pas sentir le goût de la poudre après l'inhalation. Cependant, s'il a suivi les instructions, il peut être sûr qu'il a inhalé la dose nécessaire du médicament.

Nettoyage

Régulièrement (une fois par semaine), vous devriez nettoyer l'embouchure de l'extérieur avec un tissu sec.

N'utilisez pas de l'eau ou d'autres liquides pour nettoyer l'embouchure.

Comment savez-vous que l'inhalateur est vide ?

L'apparence d'une marque rouge dans la fenêtre de dose signifie qu'environ 20 doses restent dans l'inhalateur. L'inhalateur est vide quand la marque rouge atteint le bord inférieur de la fenêtre de dose d'indicateur.

Le son que l'on entend quand l'inhalateur est secoué est produit par un agent dehumidifying, pas une médecine.

Forme d'édition

Poudre pour l'inhalation dosée, 100 mcg / dose et 200 mcg / dose. 200 doses (pour un dosage de 100 mcg / dose), 100 ou 200 doses (pour un dosage de 200 mcg / dose) dans un inhalateur de plastique se composant d'un appareil mesurant, un réservoir de stockage en poudre, un réservoir disséquant, une embouchure et une casquette de vis. 1 inhalateur dans une boîte en carton.

Termes de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage

Aux températures au-dessous de 30 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

2 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.