Instruction pour l'utilisation : Rabipur

Je veux ça, donne moi le prix

Forme de dosage : Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration intramusculaire

Substance active :

Vaccin pour la prophylaxie de rage (annonce de Vaccinum prophylaxim rabiei)

ATC

J07BG01 virus de rage entier Inactivé

Groupe pharmacologique

Vaccins, sérums, phages et toxoids

La classification (ICD-10) de Nosological

A82 Rabies:Rabies ; Soupçon au sujet de la rage ; Hydrophobie (hydrophobie)

Z24.2 Le besoin pour l'immunisation contre la rage : Immunisation dans la rage

Composition

Lyophilizate pour la solution pour l'injection intramusculaire 1 dose (1 millilitre)

substance active : le virus de rage inactivé tend Flury LEP, cultivé dans une culture de cellules d'embryon de poussin d'au moins 2.5 IU

Substances auxiliaires : tris-hydroxymethylaminomethane - 3,5 mgs ; Chlorure de sodium - 4.5 mgs ; EDTA (Titriplex III) 0.25 mgs ; Potassium-L-glutamate 0.9 mgs ; Polizhelin - 10.5 mgs ; Saccharose 20-100 mgs

Ne contient pas des agents de conservation

Caractéristique

Vaccin de rage purifié inactivé. Poudre de couleur blanche, après la dissolution - liquide incolore. Rabipur est produit en cultivant un effort du Flury LEP le virus sur une culture de poulet fibroblasts.

Le vaccin ne contient pas des agents de conservation.

Effet de Pharmachologic

Action de mode - immunostimulating.

Le dosage et administration

IM, dans le muscle deltoïde ou dans la surface latérale antérieure du fémur dans de petits enfants (jusqu'à 18 mois). Vous ne pouvez pas injecter le vaccin dans le muscle gluteus.

Le vaccin de RabipurŪ peut être utilisé pour vacciner toutes les tranches d'âge.

Le vaccin reconstitué : un clair ou un légèrement opalescent liquide, incolore ou jaune clair dans la couleur.

Le lyophilizate doit être dissous dans l'eau pour l'injection fournie dans le paquet, juste avant l'utilisation. Avant l'administration, la solution devrait être secouée doucement. Le vaccin dissous n'est pas soumis au stockage et devrait être utilisé immédiatement après la préparation de la solution.

Une dose simple pour l'immunisation est 1 millilitre.

Immunisation de pré-exposition

Plan : 1 millilitre de la dose immunisante à 1, 7 et 21 ou 28 jours.

Revaccination

On conseille aux personnes avec un risque constant d'infection de contrôler le niveau d'anticorps spécifiques dans le sang tous les 6 mois.

On conseille aux personnes avec un risque fréquemment se produisant d'infection de contrôler le niveau d'anticorps dans le sang toutes les 2 années.

En cas d'une diminution dans le niveau d'anticorps dans le sang au-dessous de 0.5 IU / le millilitre, une dose d'amplificateur simple est donnée par une dose immunisante.

Il est nécessaire de tenir compte du fait que l'immunisation avec le vaccin de RabipurŪ fournit une forte réponse immunisée et un niveau protecteur d'anticorps spécifiques qui circulent pendant longtemps.

Dans les cas où une réponse serological n'est pas possible, la première revaccination est recommandée un an après le programme d'immunisation. Les revaccinations ultérieures sont exécutées une fois toutes les 5 années avec une dose d'immunisant de 45 tours.

Immunisation de post-exposition

Commencez la vaccination aussitôt que possible.

Table 1

Programmes d'immunisation de post-exposition appropriés, selon la catégorie de contact

Contactez la catégorie	La nature du contact (contactent avec un animal dans lequel confirmé ou soupçonné être une maladie de rage, contactez à la dissection de l'animal)	Programme de vaccination
Je	Le toucher ou l'alimentation des animaux faute des membranes de mucus et des membranes muqueuses. Peau patiente sans dommage auparavant et après le contact	La vaccination n'est pas exigée. En cas du doute, la vaccination selon le programme suivant est recommandée : 1 millilitre de RabipurŪ immédiatement après le contact et les 3èmes, 7èmes, 14èmes, 30èmes et 90èmes jours
II	Inflammation de peau intacte ; Abrasions, égratignures, morceaux necrotic superficiels du tronc, extrémités supérieures et inférieures (sauf les morceaux de localisation dangereuse : tête, visage, cou, main, doigts et orteils)	En cas d'un morceau, un traitement immédiat est donné à un animal domestique ou à un animal connu selon le plan suivant : 1 millilitre de RabipurŪ immédiatement après le morceau et les 3èmes, 7èmes, 14èmes, 30èmes et 90èmes jours. En cas d'un morceau, on donne le traitement combiné immédiat aux animaux de rage inconnus ou méfiants (l'immunisation active et passive) selon le dessin : rage Ig immédiatement et RabipurŪ 1 millilitre immédiatement et à 3, 7, 14, 30 et 90 jours. Si l'animal de compagnie observé reste en bonne santé depuis 10 jours, le traitement est arrêté *. Dans d'autres cas, le traitement devrait continuer. Si l'évidence de laboratoire de l'absence de rage dans un animal, le traitement est arrêté
III	Toutes membranes de mucus, tous morceaux de la tête, le visage, le cou, la main, les doigts et les orteils, les organes génitaux ; 45 tours ou blessures de lacération profondes, saignantes multiples infligées par les animaux domestiques ou les animaux de la ferme. Toute consumation et pertes causées par les carnivores sauvages, les chauve-souris et les rongeurs	Traitement de combinaison immédiat (immunisation active et passive) selon le dessin : rage Ig immédiatement et RabipurŪ 1 millilitre immédiatement et à 3, 7, 14, 30 et 90 jours. Si l'animal de compagnie observé reste en bonne santé depuis 10 jours, le traitement est arrêté *. Dans d'autres cas, le traitement devrait continuer. Si l'évidence de laboratoire de l'absence de rage dans un animal, le traitement est arrêté

* Le patient devrait être averti que l'immunisation n'a pas été accomplie. En cas du contact ultérieur avec les animaux enragés soupçonnés de la réalisation un plein cours de vaccination. S'il est nécessaire de réaliser un cours combiné de traitement d'antirage, l'antirage Ig est d'abord introduit et, pas plus que 30 minutes ensuite, le vaccin de RabipurŪ est administré. L'antirage de Heterologous Ig est prescrit à une dose de 40 IU / le kg et l'antirage homologue Ig est donnée à une dose de 20 IU / le kg. N'excédez pas ou diminuez la dose, vous n'y réentrez non plus en raison du danger de réduire l'efficacité de vaccination. Si la rage Ig est non disponible au moment de la première injection, il ne devrait pas être administré plus tard que 3 jours après le morceau pour Ig la rage anti-du sérum du cheval (heterologous) et pas plus tard que 7 jours après le morceau pour l'antirage d'Ig du sérum humain (homologue). Les personnes qui ont subi l'immunisation complètePour adresser l'édition de la tactique de fournir l'antirage se soucient aux personnes qui ont été enseignées l'histoire du plein cours accompli de vaccination de rage, on recommande de déterminer le niveau d'anticorps d'antirage dans le sang. Le niveau protecteur d'anticorps est 0.5 IU / le millilitre.

Selon le chronométrage du cours de vaccination d'antirage, les régimes énumérés dans la Table 2 devraient être adhérés à.

Table 2

Les programmes de vaccination pour les personnes ont immunisé auparavant après un morceau

Intervalle après le cours de vaccination	Programme de vaccination
Moins de 1 an (à condition que le plein programme d'immunisation soit obtenu)	Vaccination immédiatement et les 3èmes, 7èmes jours de 1 millilitre de RabipurŪ
Plus de 1 an	Immunisation complète selon le plan de prophylaxie de post-exposition (conformément au type de blessure)

Personnes avec les états d'immunodéficience

Les personnes avec les conditions immunodeficient recevant le traitement d'antirage de post-exposition, on recommande de contrôler le niveau protecteur d'anticorps dans le sang 14 jours après la fin du cours de vaccination. Selon le niveau découvert d'anticorps protecteurs, l'administration supplémentaire du vaccin peut être nécessaire. Si le niveau d'anticorps est inférieur que le niveau protecteur (0.5 IU / le millilitre), une administration triple supplémentaire du vaccin est exigée le même jour, 7, 21 ou 28 jours.

Forme de Relrease

Lyophilizate pour la préparation de solution pour l'injection intramusculaire. Dans un verre de verre de la Classe I (USP), cacheté avec un liège fait du caoutchouc bromobutyl avec un couvercle en aluminium et de plastique, 1 dose (1 millilitre).

Dans l'ampoule de la classe I de verre (USP) eau pour l'injection, 1 millilitre.

Une seringue stérile de 2 millilitres avec un ajutage de Luer avec une aiguille séparée.

1 plateau de polypropylène avec une bouteille, une ampoule et un tube de la seringue dans un paquet de carton.

Fabricant

Kairoi Behring Vaccines Privat Ltd. Site 3501 / A, 3502 et 3503 / A, G.I.C.C.-domaine, Ankleshwar-393002, l'Inde.

Les renseignements sur toutes les complications après la vaccination devraient être envoyés aux adresses suivantes :1. FGUN GISK eux. L.A. Tarasevich Rospotrebnadzor - NOC MIBP. 119002, Moscou

2. Représentation du fabricant : "KG de Kg de Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co", l'Allemagne. 119002 Moscou

3. LLC Novartis Pharma

Conditions de réserves de pharmacies

Pour les institutions de prévention et de traitement.

Conditions de stockage du médicament Rabipur

Dans l'endroit sombre à une température de 2-8 ° C (ne gèlent pas).

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Rabipur

4 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.