Instruction pour l'utilisation : Remeron

Forme de dosage : comprimés enduits

Substance active : Mirtazapine*

ATX

N06AX11 Mirtazapin

Groupes pharmacologiques :

Antidépresseur

La classification (ICD-10) nosological

Désordre F31.3 Bipolar affective, épisode actuel de dépression légère ou modérée

F32 épisode Dépressif : sous-dépression d'Adynamic ; Astheno-adynamic états sousdépressifs ; désordre d'Asthenoadressive ; désordre Astheno-dépressif ; l'état d'Asthenodepressive ; état Astheno-dépressif ; Désordre Dépressif Important ; dépression de Vyaloapatichesky avec le retard ; Double Dépression ; pseudodement dépressif ; maladie dépressive ; désordre d'humeur dépressif ; désordre dépressif ; désordre d'humeur dépressif ; état dépressif ; désordres dépressifs ; syndrome dépressif ; syndrome dépressif larviated ; syndrome dépressif dans les psychoses ; masques déprimés ; Dépression ; Épuisement de Dépression ; Dépression avec les phénomènes d'inhibition dans le cadre de cyclothymia ; la Dépression sourit ; dépression d'Involutional ; mélancolie d'Involutionary ; dépression d'Involutional ; désordre maniaco-dépressif ; Dépression Masquée ; Attaque Mélancolique ; dépression névrotique ; dépression névrotique ; Dépression Peu profonde ; dépression organique ; syndrome dépressif organique ; dépression simple ; Syndrome mélancolique simple ; dépression de Psychogenic ; dépression réactive ; dépression réactive avec les symptômes psychopathological modérés ; états dépressifs réactifs ; dépression réactive ; dépression périodique ; syndrome dépressif saisonnier ; dépression de Severostatic ; Dépression Sénile ; Dépression Symptomatique ; dépression de Somatogenic ; dépression de Cyclotymic ; dépression d'Exogenous ; dépression endogène ; Conditions Dépressives Endogènes ; Dépression Endogène ; syndrome dépressif endogène

F33 désordre dépressif Périodique : désordre dépressif important ; dépression secondaire ; Double Dépression ; pseudodement dépressif ; désordre d'humeur dépressif ; désordre dépressif ; désordre d'humeur dépressif ; état dépressif ; syndrome dépressif ; masques déprimés ; Dépression ; la Dépression sourit ; dépression d'Involutional ; dépression d'Involutional ; Dépression Masquée ; Attaque Mélancolique ; dépression réactive ; dépression réactive avec les symptômes psychopathological modérés ; états dépressifs réactifs ; dépression d'Exogenous ; dépression endogène ; Conditions Dépressives Endogènes ; Dépression Endogène ; syndrome dépressif endogène

F41.2 inquiétude Mélangée et désordre dépressif : Dépression avec les composantes dépressives de l'inquiétude ; conditions dépressives de l'inquiétude mélangées ; Dépression d'Inquiétude ; humeur inquiète et déprimante ; état dépressif de l'inquiétude ; conditions inquiètes et dépressives ; syndrome dépressif de l'inquiétude ; Conditions inquiètes et névrotiques

Composition et forme de libération

1 comprimé, enduit, contient 30 mgs mirtazapine ; dans l'ampoule 10 PC., dans la boîte 1 ou 3 ampoules.

Caractéristique

Les comprimés ont une forme de biconvex ovale avec l'étiquette "Organon" sur un côté et le code sur l'autre. Comprimés de couleur rouge-marron avec le code TZ / 5 avec une cannelure transversale.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - antidépresseur.

Il bloque des récepteurs 2-adrénergiques alpha presynaptic dans le système nerveux central et améliore la transmission noradrenergic d'impulsions de nerf. Il améliore aussi la transmission serotonergic (dans ce cas-là, on réalise l'effet seulement par les récepteurs 5-HT1, comme les récepteurs 5-HT2 et 5-HT3 sont bloqués.

Pharmacodynamics

Tant enantiomers spatiaux de mirtazapine participent à la manifestation d'activité d'antidépresseur, que le S (+) enantiomer bloque alpha2 et récepteurs 5-HT2 et le R (-) enantiomer bloque des récepteurs 5-HT3.

Il bloque des H1-récepteurs, a un effet sédatif. Dans les doses thérapeutiques, il n'a pratiquement aucun effet anticholinergic et n'affecte pas la fonction du système cardiovasculaire.

Pharmacokinetics

Après la consommation orale vite absorbée, bioavailability - environ 50 %, Cmax dans le sang est atteint après environ 2 heures. La reliure aux protéines de plasma - environ 86 %. La concentration d'équilibre dans le sang est établie après 3-4 jours de consommation constante. Dans la gamme de dose recommandée, les paramètres pharmacokinetic sont linéairement la personne à charge de dose. Activement transformé par métabolisme dans le foie par demethylation et oxydation suivie par la conjugaison. Demethylmirtazapine est actif aussi pharmacologiquement, comme est la matière de départ. Il est excrété dans l'urine et feces, T1 / 2 est 20-40 h, quelquefois - jusqu'à 65 h (qui permet de prendre le médicament une fois par jour), T1 / 2 dans de jeunes gens est plus court que dans les personnes âgées. L'autorisation peut diminuer avec l'insuffisance rénale ou hépatique.

Pharmacologie clinique

Soulage la sévérité de tels symptômes qu'anhedonia, retard psychomoteur, les dérangements de sommeil (surtout dans la forme de premiers awakenings), la perte de poids, la perte d'intérêt pour la vie, les tendances suicidaires et les balancements d'humeur. L'effet d'antidépresseur est manifesté après 1-2 semaines de traitement.

Indications pour Remeron

États dépressifs.

Contre-indications

Hypersensibilité.

Application dans la grossesse et la lactation

Dans la grossesse, l'utilisation est possible seulement en cas de l'urgence (la sécurité d'utilisation dans les femmes enceintes n'est pas enquêtée). Pour la durée de traitement, l'allaitement maternel devrait être arrêté (aucune donnée sur la pénétration dans le lait de poitrine).

Effets secondaires

Du système nerveux et des organes sensoriels : somnolence / inhibition (d'habitude manifesté pendant les premières semaines de traitement), rarement - manie, convulsions, tremblement, myoclonus.

Du système cardiovasculaire et du sang (sang, gemostaz) : rarement - orthostatic hypotension, eosinophilia, granulocytopenia, agranulocytosis, aplastic anémie, thrombocytopenia.

Autre: l'appétit augmenté et le gain de poids, rarement - la rétention liquide et l'augmentation d'élément du poids de corps, ont augmenté du plasma transaminase l'activité, les réactions de peau.

Intéraction

Renforce l'effet sédatif de benzodiazepines (la prudence devrait être exercée en prenant concomitantly), l'effet oppressif d'alcool sur le système nerveux central. Incompatible avec les inhibiteurs MAO.

Le dosage et administration

À l'intérieur (les comprimés sont avalés sans mastication, si nécessaire, lavés à grande eau avec le liquide), de préférence une fois, avant le coucher ; nous admettons aussi la réception par les doses infimes distribuées pendant le jour (1 fois le matin et 1 fois le soir). Les adultes, la dose initiale - 15 mgs / le jour avec une augmentation graduelle possible pour accomplir l'effet clinique optimal, d'habitude la dose efficace sont 15-45 mgs / le jour. Les doses recommandées pour les personnes âgées sont appropriées pour les doses adultes. Le traitement est recommandé pour continuer depuis 4-6 mois jusqu'à la disparition complète de symptômes cliniques. S'il n'y a aucune amélioration dans les 2-4 semaines de thérapie, la dose peut être augmentée, s'il n'y a aucun effet clinique depuis les 2-4 semaines prochaines, le traitement devrait être arrêté.

Overdose

Symptômes : sédation marquée.

Traitement : lavage gastrique, le traitement symptomatique pour maintenir la fonction d'organes essentiels et de systèmes.

Mesures préventives

Il ne devrait pas être prescrit simultanément avec les inhibiteurs MAO et dans les 2 semaines après leur annulation. Il devrait être tenu compte que l'oppression de hematopoiesis (d'habitude dans la forme de granulocytopenia ou d'agranulocytosis) se manifeste souvent dans 4-6 semaines et disparaît d'habitude après la cessation de traitement. Quand les symptômes tels que la fièvre, le mal de gorge, stomatitis et d'autres signes d'une maladie infectieuse se développent, le traitement devrait être arrêté et une analyse de sang clinique exécutée. Quand la jaunisse se produit, le traitement devrait aussi être arrêté.

Ils sont utilisés avec la prudence dans les patients avec l'épilepsie et les lésions du cerveau organiques (les saisies convulsives peuvent se développer), avec l'insuffisance hépatique ou rénale, les maladies cardiaques avec les désordres de conduction, l'angine de poitrine et l'infarctus myocardial aigu, hypotension artériel, dans les patients avec les désordres urinaires, incl. avec l'hypertrophée prostatic, dans les patients avec le glaucome d'angle fermé aigu, les patients avec le diabète mellitus.

Il devrait être tenu compte qui dans le processus de thérapie dans les patients avec la schizophrénie peut augmenter les symptômes psychotiques. Dans le traitement de la phase dépressive de psychose efficace bipolar, le développement de manie est possible.

L'annulation brusque après l'utilisation prolongée peut mener à la nausée, le mal de tête et la détérioration générale de bien-être.

Pendant le traitement, les patients devraient se retenir de boire de l'alcool. Pendant le traitement il est nécessaire d'utiliser des méthodes fiables pour la contraception.

Dans le processus de traitement, il est nécessaire d'éviter d'exécuter des actions potentiellement dangereuses exigeant la grande vitesse de réactions psychomotrices, par exemple, en conduisant une voiture et en contrôlant des mécanismes (il peut perturber la concentration et la vigilance).

Conditions de stockage pour Remeron

Dans le sec, l'endroit sombre à une température de 2-30 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation de Remeron

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.