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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Reminyl

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Substance active : Galantamine

ATX N06DA04 Galantamine codé

Groupe pharmacologique

Inhibiteur de Cholinesterase [m-, n-cholinomimetics, incl. Médicaments d'Anticholinesterase]

La classification (ICD-10) de Nosological

Démence de F00 dans la maladie d'Alzheimer (G30 +)

La démence d'Alzheimer, la Démence dans la Maladie d'Alzheimer

Composition

Capsules de casquettes de la libération 1 prolongées.

substance active :

Hydrobromure de Galanthamine (basé sur la base) 8 mgs

16 mgs

24 mgs

Substances auxiliaires : sphères de sucre (composé de l'amidon de maïs et de maïs) ; Hypromellose 2910 (5 mPa.s) ; Macrogol 400 ; Ethylcellulose (20 mPa.s) ; Diethylphthalate

Coquille de capsule : gélatine ; dioxyde de Titane ; rouge d'oxyde en fer (pour les capsules 16 et 24 mgs) ; jaune d'oxyde en fer (pour les capsules 24 mgs)

Description de forme de dosage

Capsules 8 mgs : dur gélatineux, N° 4, en se composant d'un corps opaque et un couvercle de couleur blanche avec un symbole imprimé "G8".

Capsules 16 mgs : dur gélatineux, N° 2, en se composant d'un corps opaque et une casquette de couleur rose clair avec un symbole imprimé "G16".

Capsules 24 mgs : dur gélatineux, N° 1, en se composant d'un corps opaque et un couvercle d'une couleur rosé-marron avec un symbole imprimé "G24".

Les contenus de capsules sont des grains de couleur blanche ou presque blanche.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - anticholinesterase.

Pharmacodynamics

Galantamine, étant un alcaloïde tertiaire, est un inhibiteur compétitif et réversible sélectif d'acetylcholinesterase. En plus, galantamine améliore l'effet d'acétylcholine sur les récepteurs nicotinic, apparemment en raison de la reliure à la portion allosteric du récepteur. En augmentant l'activité du système cholinergic, la fonction cognitive peut s'améliorer dans les patients avec la démence d'Alzheimer.

Pharmacokinetics

Galantamine est caractérisé par une autorisation lente (l'autorisation du plasma est environ 300 millilitres / la minute) et Vd modéré (signifient que Vd dans l'état ferme est 175 litres). L'élimination de galantamine est bi-exponential et le T1 final / 2 est environ 7-8 heures. Après une consommation orale simple de 8 mgs galantamine, il est rapidement absorbé de l'étendue digestive ; Son Cmax a été accompli après 1.2 heures et était (43 ± 13) ng / le millilitre et aUC0-∞ moyen est (427 ± 102) ng · h / millilitre. bioavailability absolu de galantamine par l'administration orale est 88.5 %. La consommation de galantamine avec la nourriture ralentit son absorption (les diminutions de Cmax de 25 %), mais n'affecte pas la quantité de médicament absorbé (AUC).

Après l'administration répétée de galantamine à une dose de 12 mgs deux fois par jour, les concentrations moyennes à la fin de la période de dose et de Cmax dans le plasma ont varié de 30 à 90 ng / le millilitre. Le pharmacokinetics de galantamine est linéaire dans la gamme de dose de 4-16 mgs deux fois par jour.

Dans les 7 jours après une consommation orale simple de 4 mgs de 3H-galantamine, 90-97 % de radioactivité ont été excrétés dans l'urine et 2.2-6.3 % avec feces. Après l'administration orale, 18-22 % de la dose ont été excrétés comme galantamine inchangé dans l'urine depuis 24 heures, l'autorisation rénale était environ 65 millilitres / la minute, qui est 20-25 % de l'autorisation totale du plasma.

Les voies principales de métabolisme sont la N-oxydation, N-demethylation, O-demethylation, glucuronization et epimerization. Dans les gens avec le métabolisme actif de CYP2D6 substrates, le sentier du métabolisme le plus important est O-demethylation. Le nombre de substances radioactives excrétées dans l'urine et feces dans les gens avec le métabolisme rapide et lent n'a pas différé. Les études in vitro ont montré qu'isoenzymes principaux du système cytochrome P450 impliqué dans le métabolisme galantamine sont 2D6 et 3A4.

Dans le plasma des gens avec le métabolisme rapide et lent, la partie principale de substances radioactives est galantamine inchangé et son glucuronide. Dans le plasma des gens avec le métabolisme rapide, glucuronide O-desmethylgalanthamine est aussi trouvé. Après une administration simple de galanthamine dans le plasma de metabolizers rapide et lent, aucun des métabolites actifs (norgalanthamn, O-demethyl-galantamine et O-demethyl-norgalanthamine) n'était présent dans la forme non conjuguée. Norgalantamine a été découvert dans le plasma de patients après l'administration répétée de galantamine, mais sa quantité était pas plus que 10 % du niveau de galantamine.

Les résultats d'essais cliniques ont démontré que dans les patients avec la Maladie d'Alzheimer la concentration de galantamine dans le plasma sanguin est de 30-40 % plus haute que dans de jeunes individus en bonne santé.

Les paramètres pharmacokinetic de galantamine dans les patients avec les violations légères de la fonction de foie (5-6 points sur l'échelle D'enfant-Pugh) étaient semblables à ceux d'individus en bonne santé. Dans les patients avec la fonction de foie diminuée modérée (7-9 points sur l'échelle D'enfant-Pugh), AUC et T1 / 2 galantamine ont été augmentés d'environ 30 % (voir "La méthode pour l'administration et la dose").

La distribution de galantamine a été étudiée dans de jeunes patients avec les degrés divers de fonction rénale diminuée. L'excrétion de galantamine a été affaiblie puisque Cl a diminué creatinine. Dans les patients avec la fonction rénale diminuée de sévérité modérée (Cl creatinine 52-104 millilitres / la minute), la concentration de galanthamine dans le plasma sanguin a été augmentée de 38 % et dans les patients avec l'affaiblissement sévère (Cl creatinine 9-51 millilitres / la minute) - augmenté de 67 % Comparés avec les gens en bonne santé du même âge et du poids (Cl creatinine> 121 millilitres / la minute).

La population pharmacokinetic l'étude et l'analyse en utilisant un certain nombre de modèles a montré que dans les patients avec la Maladie d'Alzheimer et le dysfonctionnement rénal la dose de galantamine ne devrait pas être réglée si Cl creatinine est au moins 9 millilitres / la minute (voir "La méthode pour l'administration et la dose"), t .to. L'autorisation de galantamine dans les patients avec la Maladie d'Alzheimer est réduite.

La reliure aux protéines de plasma : le niveau de galantamine se liant aux protéines de plasma est petit et s'élève à (17.7 ± 0.8) le %. Dans le sang entier, galantamine est principalement dans les éléments en forme de (52.7 %) et dans le plasma (39 %), alors que sa fraction attachée aux protéines de plasma est seulement 8.4 %. Le rapport de sang galanthamine / les concentrations de plasma est 1.17.

Dans une étude comparative du bioavailability de Reminyl® dans la forme de capsules avec une libération soutenue de substance active prise à une dose de 24 mgs une fois par jour et dans la forme de comprimés de libération immédiate pris à une dose de 12 mgs deux fois par jour, le bioequivalence de ces dosages Du point de vue d'AUC24 h et d'une concentration minimale de Cmin dans l'état d'équilibre. Cmax, accompli 4.4 heures après avoir pris les capsules à une dose de 12 mgs 1 fois par jour, après prenait environ de 24 % moins que les comprimés à une dose de 12 mgs 2 fois par jour. La consommation de nourriture n'a pas affecté le bioavailability de Reminyl® dans la forme de capsules avec une libération soutenue de la substance active dans l'état d'équilibre. Dans l'étude de la dépendance de dose du pharmacokinetics de Reminyl® dans la forme de capsules avec la libération soutenue de substance active dans les personnes âgées en bonne santé et les jeunes gens, Css dans le plasma des gens des deux tranches d'âge a été accompli dans les 6 jours à toutes les doses (8, 16 ou 24 mgs). Dans les deux tranches d'âge, le pharmacokinetics dans l'état d'équilibre a dépendu directement de la dose dans la gamme de dose enquêtée (8-24 mgs).

Indications

Reminyl ® est indiqué pour le traitement de démence du type de l'Alzheimer de degré léger ou modéré, incl. Avec les désordres chroniques de circulation cérébrale.

Contre-indications

L'hypersensibilité à l'hydrobromure galantamine ou à toute substance auxiliaire qui fait partie de ce médicament ;

Patients avec l'affaiblissement rénal sévère (Cl creatinine moins de 9 millilitres / minute) - en raison du manque de données sur l'utilisation ;

Violations sévères du foie.

Avec la prudence : anesthésie générale ; asthme des bronches, COPD ; Bradycardia, blocus d'AV, syndrome de faiblesse de nœud de sinus, angine instable ; thérapie d'Élément avec les médicaments ralentissant la fréquence cardiaque (digoxin, béta-adrenoblockers) ; ulcère digestif de l'estomac et du duodénum, gastrointestinal obstruction, période après la chirurgie sur l'étendue gastrointestinal ; épilepsie ; Obstruction de l'étendue urinaire, la période après l'opération précédente sur la vessie.

grossesse et lactation

Les études de l'utilisation de Reminyl® dans les femmes enceintes n'ont pas été conduites.

Reminyl® peut être donné aux femmes enceintes seulement si l'avantage potentiel à eux emporte sur le risque possible au fœtus.

Il n'est pas connu si Reminyl® est excrété dans le lait de poitrine, aucune étude n'a été conduite avec les femmes produisant du lait. Les femmes qui reçoivent Reminyl® devraient s'abstenir de l'allaitement maternel.

Effets secondaires

Cette section présente des effets secondaires, qui, basé sur une évaluation complète des informations disponibles, ont été attribués à l'utilisation d'hydrobromure galanthamine. Dans certains cas, la relation causale avec la consommation d'hydrobromure galanthamine ne peut pas être de manière fiable établie. En plus, parce que les essais cliniques sont conduits sous de différentes conditions, l'incidence d'événements défavorables dans les essais cliniques du médicament ne peut pas être directement comparée avec les fréquences dans les études cliniques d'un autre médicament et peut ne pas refléter l'incidence d'événements défavorables dans la pratique clinique.

La nausée et vomissant - les événements défavorables les plus communs dans les essais cliniques (la fréquence - 20.7 et 10.5 %, respectivement) - ont été observés en choisissant une dose du médicament, a continué dans la plupart des cas depuis moins de 1 semaine et étaient surtout épisodiques. L'administration d'antiémétiques et la disposition de consommation liquide adéquate sont les plus efficaces dans de tels cas.

Les effets secondaires de Reminyl® dans les doses thérapeutiques sont donnés avec la distribution de fréquence et les systèmes d'organe. La fréquence d'effets secondaires a été classifiée comme suit : très souvent (≥1 / 10 cas), souvent (≥1 / 100, <1/10 cas) rarement (≥1 / 1000 et <1/100 cas), rarement (≥1 / 10000 et <1/1000 cas) et très rarement (<1 / 100,000 cas).

Du système immunitaire : rarement - hypersensibilité.

Désordres du métabolisme et nutritifs : souvent - appétit diminué ; Rare - déshydratation.

Troubles mentaux : souvent - dépression, hallucinations ; Rarement - hallucinations visuelles et auditives.

Du système nerveux : souvent - vertige, mal de tête, tremblement, évanouissement, blocage, somnolence ; Rarement - perversion de goût, hypersomnia, paresthesia, convulsions. Les saisies sont un effet de classe observé avec l'utilisation d'inhibiteurs acetylcholinesterase, un moyen pour traiter la démence et impliquer des saisies et des saisies.

Désordres ophtalmiques : rare - vision brouillée.

Du côté de l'oreille et du labyrinthe : rarement - bruit dans les oreilles.

Du CCC : souvent - bradycardia, tension augmentée ; Rarement - blocus d'AV de moi degré, palpitation, sinus bradycardia, supraventricular extrasystole, éclats chauds, en baissant la tension.

De l'étendue digestive : très souvent - nausée, en vomissant ; Souvent - diarrhée, douleur abdominale, indigestion, gastrointestinal gêne ; Rare - vomissement.

Désordres de Hepatobiliary : rarement - hépatite.

De la peau et des tissus sous-cutanés : rarement - sudation augmentée ; Très rarement - le syndrome de Stevens-Johnson, aigu a généralisé eczematous pustulosis, erythema multiforme.

Du système musculoskeletal et du tissu conjonctif : souvent - spasmes de muscle ; Rarement - faiblesse de muscle.

Violations communes : souvent - fatigue, faiblesse, malaise.

Changements dans les mesures et les indicateurs de laboratoire : souvent - perte de poids ; Rarement - une augmentation de l'activité d'enzymes de foie.

Trauma, intoxication et complications de manipulation : souvent - chute, lacérations.

Intéraction

Actions réciproques de Pharmacodynamic

En raison de son mécanisme inhérent d'action, galantamine ne peut pas être utilisé simultanément avec d'autre cholinomimetics.

Galantamine est un antagoniste de médicaments anticholinergic. Comme d'autre holinomimetics, galantamine peut entrer dans l'action réciproque pharmacodynamic avec les médicaments qui baissent la fréquence cardiaque (eg, digoxin et les bêta-bloquants).

Étant un holinomimetic, galantamine peut renforcer le bloc neuromuscular du type de dépolarisation pendant l'anesthésie (par exemple, en utilisant comme un relaxant de muscle périphérique suksametonium la bromure).

Actions réciproques de Pharmacokinetic

Les sentiers du métabolisme différents et l'excrétion rénale sont impliqués dans l'élimination de galantamine. Les études in vitro ont montré que le rôle principal dans le métabolisme de galantamine est joué par coenzymes CYP2D6 et CYP3A4.

L'inhibition de sécrétion de suc gastrique ne diminue pas l'absorption de galantamine.

D'autres médicaments qui affectent le métabolisme de galantamine

Les médicaments qui sont des inhibiteurs puissants de coenzymes CYP2D6 et de CYP3A4 peuvent augmenter le galactamine AUC. Les études de Pharmacokinetic avec l'administration répétée de médicaments ont montré que l'AUC de galantamine est augmenté de 30 et 40 % avec l'application simultanée d'elle à ketoconazole et à paroxetine, respectivement.

Les médicaments qui sont des inhibiteurs puissants de coenzymes CYP2D6 et de CYP3A4 peuvent augmenter le galactamine AUC. Les études de Pharmacokinetic avec l'administration répétée de médicaments ont montré que l'AUC de galantamine est augmenté de 30 et 40 % avec l'application simultanée d'elle à ketoconazole et à paroxetine, respectivement. Quand utilisé concomitantly avec erythromycin, qui est aussi un inhibiteur de l'enzyme CYP3A4, le galactamine AUC augmente seulement d'environ 10 %. Les études de Pharmacokinetic dans les patients avec la Maladie d'Alzheimer ont montré que l'autorisation de galantamine a diminué d'environ 25-33 % avec l'utilisation simultanée de ce médicament avec les inhibiteurs connus de l'enzyme CYP2D6 tels qu'amitriptyline, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine ou quinidine.

Ainsi, au début de traitement avec un fort inhibiteur des enzymes CYP2D6 et CYP3A4, la fréquence d'événements défavorables cholinergic, principalement la nausée et le vomissement, peut augmenter. Dans ces situations, selon le tolerability de thérapie pour un patient spécifique, il peut être nécessaire de réduire la dose d'entretien de galantamine.

L'antagoniste de récepteurs de N méthyle D aspartate (NMDA) memantine dans une dose de 10 mgs une fois par jour depuis 2 jours, ensuite 10 mgs deux fois par jour depuis 12 jours n'ont pas affecté le pharmacokinetics de galantamine dans l'état d'équilibre après avoir pris une dose de 16 mgs 1 fois par jour.

Effet de galantamine sur le métabolisme d'autres médicaments

Les doses thérapeutiques de galanthamine (12 mgs deux fois par jour) n'ont pas affecté le kinetics de digoxin et de warfarin. Galantamine n'a pas affecté l'augmentation de PV provoqué par warfarin.

Les études in vitro ont montré que galantamine a une très faible capacité d'inhiber les formes principales de cytochrome P450 humain.

Le dosage et administration

À l'intérieur, 1 fois par jour (le matin), de préférence pendant les repas.

La dose initiale. La dose initiale recommandée est 8 mgs / le jour.

Les patients prenant déjà Reminyl® dans d'autres formes avec la libération immédiate de la substance active (la Table) peuvent échanger à Reminyl® dans la forme de capsules de libération soutenue en prenant la dernière dose dans la forme de comprimés le soir et en prenant des capsules une fois par jour Le matin suivant.

En échangeant de Reminyl ® dans la forme de comprimés avec la libération immédiate de la substance active prise 2 fois par jour à Reminyl ® dans la forme de capsules d'action prolongée, prises une fois par jour, la dose quotidienne totale devrait rester inchangée.

Pendant le traitement, vous devez prendre une quantité suffisante de liquide.

Dose d'un grand secours. La dose d'entretien initiale est 16 mgs / le jour, les patients devraient prendre cette dose depuis au moins 4 semaines.

La question d'augmenter la dose d'entretien au maximum a recommandé 24 mgs / le jour devrait être adressé après une évaluation complète de la situation clinique, en particulier l'effet accompli et tolerability.

Après le retrait brusque de Reminyl ® (par exemple, en se préparant à la chirurgie), les symptômes n'aggravent pas.

Si vous prenez une pause depuis quelques jours, prenez la dose initiale de Reminyl ® et augmentez ensuite la dose selon le susdit plan à la dose d'entretien précédente.

Enfants. Il n'y a aucune expérience significative dans l'utilisation de Reminyl ® chez les enfants.

Patients avec le foie et la maladie du rein. Dans les patients avec le modéré aux lésions hépatiques sévères, le plasma galantamine les concentrations peut être plus haut que dans les patients sans de telles lésions. Dans les patients avec l'affaiblissement modéré de fonction de foie, la dose initiale (basé sur les données pharmacokinetic) devrait être 8 mgs une fois par jour tous les deux jours, il devrait être pris le matin depuis au moins 1 semaine. Après cela, les patients peuvent prendre 8 mgs une fois par jour depuis au moins 4 semaines. La dose quotidienne ne devrait pas excéder 16 mgs.

On ne recommande pas aux patients avec l'affaiblissement sévère de fonction de foie (> 9 sur l'échelle D'enfant-Pugh) Reminyl®.

On ne recommande pas avec l'affaiblissement rénal sévère (Cl creatinine <9 millilitres / la minute) Reminyl® aux patients (en raison du manque de données).

Dans les patients avec Cl creatinine plus de 9 millilitres / la dose de minute n'a pas besoin d'être réglée.

Thérapie d'élément. Si le patient reçoit de forts inhibiteurs de coenzymes CYP2D6 ou de CYP3A4, il peut être nécessaire de réduire la dose de Reminyl®.

Overdose

Symptômes : il est supposé que les symptômes objectifs et subjectifs d'une overdose sévère de galantamine soient semblables aux symptômes semblables dans le surdosage d'autre cholinomimetics. Il y a des effets principalement toxiques du système nerveux central, le système nerveux parasympathique et les synapses neuromuscular. En plus de la faiblesse de muscle ou de fasciculation, certains ou tous les symptômes de la crise cholinergic peuvent être observés : la nausée sévère, le vomissement, le fait de gêner abdominal, a augmenté la salivation, lacrimation, l'incontinence urinaire et fécale, la sudation sévère, bradycardia, la tension diminuée, l'effondrement et les convulsions. La faiblesse musclée prononcée dans la combinaison avec l'hypersécrétion de la membrane muqueuse de la trachée et de bronchospasm peut mener à un blocus mortel des compagnies aériennes.

Les rapports de contrôle post-commercialisants décrivent le développement de fuseau bidirectionnel ventricular tachycardia, le prolongement de l'intervalle QT, ventricular tachycardia avec la perte à court terme de conscience avec une consommation au hasard de 32 mgs de Reminyl ® par jour.

Traitement : comme avec une overdose d'autre médicament, il est nécessaire de réaliser les mesures d'un grand secours ordinaires. Dans les cas graves, anticholinergics tels qu'atropine peut être utilisé comme un antidote général. Initialement, on recommande d'introduire 0.5-1 mgs IV, la fréquence et l'ampleur de doses ultérieures dépendent de la dynamique de l'état clinique du patient.

Les stratégies de direction d'overdose sont constamment améliorées et donc, vous devriez contacter le centre de traitement de poison le plus proche pour les dernières recommandations concernant le traitement d'une overdose galantamine.

instructions spéciales

Utilisation de Reminyl ® pour d'autres types de démence ou d'autres désordres de mémoire

Les effets positifs de Reminyl® dans les patients avec d'autres types de démence et d'autres types d'affaiblissement de mémoire n'ont pas été démontrés.

Sécurité dans les patients avec l'affaiblissement cognitif léger (SCN)

Reminyl® n'est pas destiné pour les patients avec l'affaiblissement cognitif léger (SCN), c-à-d Pour les patients avec l'affaiblissement de mémoire isolé excédant le niveau attendu pour leur âge et éducation, mais rencontrant les critères de Maladie d'Alzheimer.

Deux études bisannuelles dans les patients avec SCN n'ont pas révélé l'efficacité du médicament. Il y avait un plus haut taux de mortalité (comparé avec le placebo) des réactions défavorables différentes (l'environ moitié de cas sont associés aux réactions du CCC). Étant donné les données obtenues d'une proportion significative de patients qui ont arrêté le traitement avant l'achèvement de la période double aveugle, il n'y a aucune raison de croire que le risque d'augmentations mortelles avec le passage du temps dans les patients a traité avec Reminyl®. Du groupe de placebo, plus de patients que du groupe galantamine ont interrompu le traitement avant la mort, qui pourrait expliquer la différence initialement enregistrée dans la mortalité.

Les résultats d'études de SKN diffèrent des résultats d'études de Maladie d'Alzheimer. Dans les études mises en commun de Maladie d'Alzheimer (n = 4614), le taux de mortalité était plus haut numériquement dans le groupe de placebo que dans le groupe a traité avec Reminyl®.

Le diagnostic devrait être réalisé conformément aux directives actuelles pour la Maladie d'Alzheimer. La thérapie devrait être réalisée sous la surveillance d'un docteur et peut seulement être commencée si le caregiver est capable de garantir une consommation constante du médicament.

Contrôle du poids

Les patients avec la Maladie d'Alzheimer maigrissent. Le traitement avec les inhibiteurs acetylcholinesterase, en incluant galantamine, est accompagné par une diminution dans le poids de corps de tels patients et donc pendant le traitement il est nécessaire de contrôler des changements dans le poids de corps.

Réactions de peau sévères

L'apparence de réactions de peau sévères (le syndrome de Stevens-Johnson et aigu a généralisé eczematous pustulosis) a été observée dans les patients prenant Reminyl®. On recommande d'informer des patients des signes de réactions de peau sévères et du besoin d'arrêter d'utiliser Reminyl® à la première apparence de rougeurs de peau.

Comme d'autre cholinomimetics, Reminyl® devrait être utilisé avec la prudence dans les conditions suivantes :

Désordres du cœur : en raison de leurs effets pharmacologiques holinomimetiki peut provoquer des effets vagotonic du cœur (par exemple, bradycardia). Les conséquences de tels effets peuvent être les plus sérieuses dans les patients avec le syndrome de faiblesse de nœud de sinus et avec d'autres désordres de conduction supraventricular, dans les patients qui reçoivent simultanément des médicaments de réduction de fréquence cardiaque tels que digoxin ou bêta-bloquants, aussi bien que dans les patients avec les désordres d'électrolyte Par exemple, avec hyperkalemia, hypokalemia).

La prudence devrait être exercée en utilisant galantamine dans les patients avec les maladies cardiovasculaires, incl. Dans la période après l'infarctus myocardial récemment transféré, avec atrial aigu fibrillation, blocus d'AV de II degré et au-dessus, arrêt du cœur chronique (surtout III-IV classe fonctionnelle selon la classification NYHA).

Le traitement avec le reminéral a été accompagné par bradycardia léger et rarement exprimé. Utilisez avec la prudence dans l'angine instable.

Maladies de Gastrointestinal : dans les patients avec un risque accru de développer un ulcère digestif, en ayant par exemple une histoire d'ulcère ou prédisposé à cela, incl. En prenant NSAIDs (non-steroidal les médicaments antiinflammatoires), il est nécessaire de contrôler les symptômes pertinents. Il devrait être noté, cependant, que les études cliniques n'ont pas révélé une augmentation des patients recevant Reminyl ®, comparé avec les patients qui ont reçu le placebo, l'incidence d'ulcères digestifs et de saignement de gastrointestinal. Reminyl® n'est pas recommandé pour les patients avec l'obstruction gastrointestinal, aussi bien que pour les patients qui ont subi récemment la chirurgie digestive.

Maladies neurologiques : avec l'utilisation de Reminyl®, les convulsions ont été observées. On devrait se souvenir, cependant, que l'activité convulsive peut être une manifestation de Maladie d'Alzheimer lui-même. Dans les cas rares, une augmentation du ton de cholinergic peut mener à une dégradation du cours de maladie de Parkinson. Une analyse de données mises en commun des études contrôlées du placebo a montré que les désordres cerebrovascular étaient rarement observés dans les patients avec la démence d'Alzheimer qui ont reçu le traitement galantamine. Cela devrait être tenu compte en utilisant galantamine dans les patients avec la pathologie cerebrovascular.

Maladies pulmonaires : en raison de l'activité cholinomimetic Reminyl® devrait être utilisé avec la prudence dans les patients souffrant de l'asthme des bronches sévère, COPD ou les infections pulmonaires aiguës.

Maladies de Genitourinary : Reminyl® n'est pas recommandé pour les patients avec l'obstruction d'étendue urinaire, aussi bien que pour les patients qui ont subi récemment la chirurgie de vessie.

Procédures chirurgicales et médicales : galantamine, qui est holinomimetic, améliorera probablement la relaxation de muscle de type de succinylcholine pendant l'anesthésie, surtout avec le manque pseudocholinesterase.

Influence sur la conduite et le travail avec les machines. La maladie d'Alzheimer peut affecter défavorablement la capacité de conduire des voitures et un travail avec les mécanismes. En plus, Reminyl®, comme d'autre holinomimetics, peut provoquer la somnolence et le vertige, qui affectent défavorablement la conduite et la manipulation des mécanismes, surtout dans les premières semaines après le début de traitement avec ce médicament.

Dépend la forme

Capsules d'action prolongée, 8 mgs. Pour 7 casquettes. Dans une ampoule d'une matière composite (PVC, PE, PVDC et papier d'aluminium en aluminium) ; 1 ou 4 ampoules dans une boîte en carton. Pour 300 casquettes. Dans la fiole de PE ; Sur 1 fl. Dans une boîte en carton.

Capsules d'action prolongée, 16 mgs. Pour 7 casquettes. Dans une ampoule d'une matière composite (PVC, PE, PVDC et papier d'aluminium en aluminium) ; Pour 4, 8 ou 12 ampoules dans un paquet en carton. Pour 300 casquettes. Dans une fiole de PE ; Sur 1 fl. Dans une boîte en carton.

Capsules d'action prolongée, 24 mgs. Pour 7 casquettes. Dans une ampoule d'une matière composite (PVC, PE, PVDC et papier d'aluminium en aluminium) ; Pour 2, 4, 8 ou 12 ampoules dans un paquet en carton. Pour 300 casquettes. Dans une fiole de PE ; Sur 1 fl. Dans une boîte en carton.

Termes de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage

À une température de 15-30 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

2 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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