Instruction pour l'utilisation : Rileptid

Forme de dosage : comprimés enduits du film

Substance active : Risperidone*

ATX

N05AX08 Risperidone

Groupe pharmacologique :

Neuroleptics

La classification (ICD-10) nosological

Démence de F03, non spécifiée : démence dégénérative ; Démence ; Démence presenilnaya ; Démence sénile ; démence dégénérative primaire ; démence sénile ; démence sénile du type de l'Alzheimer ; démence sénile ; Syndromes de démence ; Démence ; Démence Mélangée ; formes mélangées de démence ; Démence Sénile

Schizophrénie de F20 : conditions schizophrènes ; Exacerbation de schizophrénie ; Schizophrénie ; schizophrénie chronique ; Démence praecox ; la maladie de Bleuler ; Psychotique discordant ; Démence tôt ; La forme fébrile de schizophrénie ; désordre schizophrène chronique ; Psychose du type schizophrène ; forme aiguë de schizophrénie ; désordre schizophrène aigu ; Insuffisance Organique Cérébrale dans la Schizophrénie ; attaque aiguë de schizophrénie ; psychose schizophrène ; schizophrénie aiguë ; schizophrénie lente ; schizophrénie lente avec les désordres apathoabulic ; stade aigu de schizophrénie avec l'excitation

F22.0 Désordre Délirant : Délire ; état paranoïde aigu ; Othello Syndrome ; état paranoïde et hallucinatoire ; état paranoïde ; délire paranoïde ; psychose paranoïde ; délire paranoïde ; Attaque de délire ; L'attaque de délire polymorphe ; désordre psychotique avec une prédominance de symptômes hallucinatoires et paranoïdes et désordres de réflexion ; composante inquiète et délirante ; Inquiétude et Syndrome Paranoïde

F23.9 désordre psychotique Aigu et transitoire, non spécifié : désordre psychotique ; Trouble mental de Somatized ; désordre psychotique aigu ; psychose réactive

Manie de F30.1 sans symptômes psychotiques

Manie de F30.2 avec les symptômes psychotiques : manie délirante

Désordre F31.1 Bipolar affective, épisode actuel de manie sans symptômes psychotiques : Manie dans les désordres bipolar

Désordre F31.2 Bipolar affective, épisode actuel de manie avec les symptômes psychotiques : épisode maniaco-dépressif de désordre bipolar ; Manie dans les désordres bipolar

Dérangement d'Humeur de F39 [efficace], non spécifié : désordre d'Affective ; désordres d'Affective ; Dysphoric expose ; désordre de Dysphoric ; Désordre de Psychoemotional ; désordres d'Affective ; revers émotionnel et labile ; personnalité de Cyclotimic

Retard mental de F79, non spécifié : Retard mental ; Infantilism mental ; Violation d'activité mentale ; Oligophrenia ; Soyez en retard sur le développement mental ; développement ralenti de capacités intellectuelles chez les enfants et les adolescents ; développement mental retardé chez les enfants ; Maloumia ; Oligopsihia ; échec mental ; fonction mentale diminuée ; Traînez derrière dans le développement mental ; Manque de développement intellectuel chez les enfants ; Manque de développement mental chez les enfants ; Retard mental ; Manque de développement mental chez les enfants ; Retard mental

F91 désordres de Comportement : Mineur et d'autres désordres de comportement ; comportement destructif ; Violation de comportement ; Désordres de Comportement ; désordres de comportement mélangés ; Désordre de Comportement ; désordre de comportement dans les adolescents avec 15 ans d'âge et d'adultes ; Violations dans le comportement ; désordres de comportement dans l'enfance ; désordres de comportement dans la vieillesse ; désordres de comportement chez les enfants ; Désordre de Comportement ; désordres de comportement chez les enfants

F99 troubles mentaux Non indiqués : Psychose chez les enfants ; dérangement mental ; Violation d'activité mentale ; Psychoses d'enfance

R41.8.0 * désordres Intellectuels-mnestic : affaiblissements secondaires de fonctions de mnestic ; concentration de Difficulté ; Difficulté d'activité mentale ; insuffisance intellectuelle ; violation intellectuelle-mnestic ; désordre intellectuel-mnestic ; Infantilism mental ; affaiblissement cognitif ; infirmité intellectuelle ; Infraction de fonctions de mnestic ; Violation d'activité mentale ; la Réflexion du désordre ; Affaiblissement de performance mentale ; Dysfonctionnement de fonction mentale ; la Réflexion des désordres ; L'affaiblissement de productivité intellectuelle ; Soyez en retard sur le développement mental ; désordres primaires de fonctions de mnestic ; Diminution dans la productivité intellectuelle ; Diminution de fonctions intellectuelles-mnestic ; Éparpillement ; Troubles mentaux ; Désordre de réflexion ; productivité intellectuelle diminuée ; Réduction de fonctions intellectuelles-mnestic ; capacité intellectuelle diminuée ; capacité intellectuelle diminuée ; capacités intellectuelles diminuées dans les patients assez âgés ; fonction mentale diminuée ; Mémoire diminuée dans la vieillesse ; activité mentale diminuée ; niveau intellectuel diminué ; La détérioration de fonctions intellectuelles-mnestic ; désordres de performance mentaux chroniques

Inquiétude de R45.1 et agitation : Agitation ; Inquiétude ; excitabilité explosive ; stimulation intérieure ; Excitabilité ; Excitation ; Excitation aiguë ; agitation psychomotrice ; hyperexcitabilité ; excitation automobile ; Cessation d'agitation psychomotrice ; excitation nerveuse ; Agitation ; problème nocturne ; stade aigu de schizophrénie avec l'excitation ; agitation mentale aiguë ; Paroxysme d'excitation ; surexcitation ; excitabilité augmentée ; excitabilité nerveuse augmentée ; excitabilité émotionnelle et cardiaque augmentée ; agitation augmentée ; excitation mentale ; agitation psychomotrice ; agitation psychomotrice dans les psychoses ; agitation psychomotrice d'une nature épileptique ; paroxysme psychomoteur ; crise psychomotrice ; Symptômes d'excitation ; Symptômes d'agitation psychomotrice ; L'état d'agitation ; Un état d'inquiétude ; statut d'Excitation ; Un état d'inquiétude augmentée ; L'état d'agitation psychomotrice ; Conditions d'inquiétude ; conditions d'Excitation ; L'état d'excitation dans les maladies somatiques ; Niveau d'excitation ; Sentiments d'inquiétude ; excitation émotionnelle

Irritabilité de R45.4 et colère : Névrose avec l'irritabilité augmentée ; Déclenchements de colère ; Colère ; Ressentiment ; irritabilité augmentée ; irritabilité augmentée du système nerveux ; Irritabilité ; Irritabilité avec les névroses ; Irritabilité dans les désordres psychopathes ; Symptômes d'irritabilité ; Dysphoria

R45.6 agressivité Physique : Agressivité ; états agressifs ; état agressif ; Agression ; comportement agressif ; autoagression

R45.8 d'Autres symptômes et signes se rapportant à l'état émotionnel : État de confusion ; Violation de la sphère émotionnelle et délibérée ; désordres émotionnels ; Désir ardent ; Manque d'émotivité et évasion de communication ; Sens d'inquiétude ; autoagression ; Violations de la sphère émotionnelle et délibérée ; stupidité d'Affective ; humeur déprimée avec les éléments d'inquiétude

Composition

Les comprimés ont couvert avec une membrane de film 1 étiquette.

substance active :

risperidone 1/2/3/4 mg

substances auxiliaires : monohydrate de lactose - 76 mgs ; MCC - 14 mgs ; amidon de maïs - 27 mgs ; dioxyde de silicium colloidal anhydre - 0,7 mgs ; magnésium stearate 1.9 mgs ; sodium lauryl sulfate 0.4 mgs

couverture de film : Opadry Y 1 7000 blanc / Opadry 03B220015 jaune / Opadry 03B21372 vert / Opadry 03B21368 vert (hypromellose - 3,125 / 3,125 / 3,125 / 3,125 mgs, le dioxyde de titane est 1.5625 / 1.54785 / 1.5332 / 1.416 mgs, macrogol 400 0.3125 / 0.3125 / 0.3125 / 0.3125 mgs, le colorant quinoline la laque en aluminium jaune (E104) 0 / 0.01465 / 0.0138 / 0.0691 mgs, indigocarmine la laque en aluminium (E132) - 0/0 / 0.0155 / 0.0777 mgs) - 5/5/5/5 le mg

Effet de Pharmachologic

Action pharmacologique - antipsychotique.

Le dosage et administration

À l'intérieur. Le fait de manger n'affecte pas l'absorption du médicament.

L'arrêt du médicament est recommandé d'être réalisé progressivement. Les symptômes de privation aigus, en incluant la nausée, le vomissement, en suant et l'insomnie, étaient très rares après une cessation pointue de hautes doses d'antipsychotics.

Dosage du régime

Schizophrénie

Adults Rileptid® peut être donné une ou deux fois un jour. La dose initiale de Rileptide® est 2 mgs / le jour. Le deuxième jour, la dose peut être augmentée à 4 mgs / le jour. À partir de ce moment la dose peut ou être gardée au même niveau, ou réglée individuellement si nécessaire. D'habitude la dose optimale est 4-6 mgs / le jour. Dans certains cas, une augmentation de dose plus lente et un initial inférieur et une dose d'entretien peuvent être justifiés. Les doses au-dessus de 10 mgs / le jour n'a pas montré la plus haute efficacité comparée avec de plus petites doses et pourrait provoquer des symptômes extrapyramidal. En raison du fait que la sécurité de doses au-dessus de 16 mgs / le jour n'a pas été étudiée, les doses au-dessus de ce niveau ne devraient pas être utilisées.

On recommande aux patients assez âgés une dose initiale de 0.5 mgs par réception deux fois par jour. Le dosage peut individuellement être augmenté de 0.5 mgs deux fois par jour, jusqu'à 1-2 mgs deux fois par jour.

On recommande aux enfants de 13 ans à 17 ans d'âge de prendre une dose initiale de 0.5 mgs une fois par jour le matin ou soir. Si nécessaire, le dosage peut être augmenté au moins après 24 heures de 0.5-1 mgs par jour à la dose recommandée de 3 mgs / le jour (avec bon tolerability). En dépit de l'efficacité montrée dans le traitement de schizophrénie dans les adolescents aux doses de 1-6 mgs / le jour, aucune efficacité supplémentaire n'a été vue aux doses au-dessus de 3 mgs / le jour et de plus hautes doses ont provoqué plus d'effets secondaires. L'utilisation de doses au-dessus de 6 mgs / le jour n'a pas été étudiée.

Les patients qui ont soutenu la somnolence, on recommande de prendre la moitié de la dose quotidienne 2 fois par jour.

Les épisodes maniaco-dépressifs ont fréquenté le désordre bipolar

Pour les adultes, la dose initiale recommandée du médicament est 2 mgs par jour à la fois. Si nécessaire, cette dose peut être augmentée au moins 24 heures par 1 mg par jour. Pour la plupart des patients, la dose optimale est 1-6 mgs / le jour. L'utilisation de doses au-dessus de 6 mgs / le jour dans les patients avec les épisodes maniaco-dépressifs n'a pas été étudiée.

Quant à autre thérapie symptomatique, les raisons pour continuer le traitement avec Rileptid® devraient être régulièrement évaluées et confirmées.

On recommande aux patients assez âgés une dose initiale de 0.5 mgs par réception deux fois par jour. Le dosage peut individuellement être augmenté de 0.5 mgs deux fois par jour à 1-2 mgs deux fois par jour. Le soin devrait être pris dans la connexion avec l'expérience limitée du médicament dans les patients assez âgés.

On recommande aux enfants de 10 ans une dose initiale de 0.5 mgs par réception une fois par jour le matin ou le soir. Si nécessaire, le dosage peut être augmenté au moins après 24 heures de 0.5-1 mgs par jour à une dose recommandée de 1-2.5 mgs / le jour avec bon tolerability. En dépit de l'efficacité montrée dans le traitement d'épisodes maniaco-dépressifs associés au désordre bipolar chez les enfants aux doses de 0.5-6 mgs / le jour, aucune efficacité supplémentaire n'a été observée aux doses au-dessus de 2.5 mgs / le jour et de plus hautes doses ont provoqué plus d'effets secondaires. L'utilisation de doses au-dessus de 6 mgs / le jour n'a pas été étudiée. Les patients qui ont soutenu la somnolence, on recommande de prendre la moitié de la dose quotidienne 2 fois par jour.

Agression continue dans la structure de désordre de conduite

Enfants de 5 à 18 ans

Patients avec un poids de corps de 50 kg ou plus - la dose initiale recommandée du médicament - 0.5 mgs une fois par jour. Si nécessaire, cette dose peut être augmentée de 0.5 mgs par jour, pas plus souvent que tous les deux jours. Pour la plupart des patients, la dose optimale est une dose de 1 mg par jour. Cependant, pour certains patients il est préférable de prendre 0.5 mgs par jour, pendant que certains exigent une augmentation de la dose à 1.5 mgs par jour.

Patients pesant moins de 50 kg - la dose initiale recommandée du médicament - 0.25 mgs une fois par jour. Si nécessaire, cette dose peut être augmentée de 0.25 mgs par jour, pas plus souvent que tous les deux jours. Pour la plupart des patients, la dose optimale est 0.5 mgs par jour. Cependant, pour certains patients il est préférable de prendre 0.25 mgs par jour, pendant que certains exigent une augmentation de la dose à 0.75 mgs par jour.

Quant à autre thérapie symptomatique, les raisons pour continuer le traitement avec Rileptid® devraient être régulièrement évaluées et confirmées. Utilisez chez les enfants que moins de 5 ans ne sont pas recommandés en raison du manque de données.

Groupes patients spéciaux

Patients avec le foie et la maladie du rein. Dans les patients avec la maladie du rein, la capacité d'excréter la fraction antipsychotique active est réduite comparée à d'autres patients. Dans les patients avec la maladie de foie, il y a une concentration augmentée de fraction libre de risperidone dans le plasma sanguin.

La dose initiale et la dose d'entretien conformément aux indications devraient être réduites 2 fois, en augmentant la dose dans les patients avec le foie et la maladie du rein devrait être plus lente.

Rileptid® devrait être administré avec la prudence dans cette catégorie de patients.

Transition de la thérapie avec d'autres médicaments antipsychotiques. Au début de traitement avec Rileptid® on recommande de progressivement abolir la thérapie précédente s'il est cliniquement justifié. Dans ce cas-là, si les patients sont transférés du traitement de formes de dépôt d'antipsychotics, donc la thérapie avec Rileptid® devrait être commencée au lieu de l'injection programmée suivante. Périodiquement, le besoin de continuer la thérapie actuelle avec les médicaments antiparkinsonian devrait être évalué.

Forme de libération

Comprimés enduits du film, 1 mg, 2 mgs, 3 mgs et 4 mgs. Pour 10 étiquette. dans une ampoule de PVC / PVDC / papier d'aluminium en aluminium. 1, 2 ou 6 bl. ont placé dans une boîte en carton.

Conditions de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions pour le stockage de Rileptid

À une température de pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Rileptid

5 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.