Instruction pour l'utilisation : Rispolept

Forme de dosage : comprimés

Substance active : Risperidone*

ATX

N05AX08 Risperidone

Groupe pharmacologique :

Neuroleptics

La classification (ICD-10) nosological

Démence de F03, non spécifiée : démence dégénérative ; Démence ; Démence presenilnaya ; Démence sénile ; démence dégénérative primaire ; démence sénile ; démence sénile du type de l'Alzheimer ; démence sénile ; Syndromes de démence ; Démence ; Démence Mélangée ; formes mélangées de démence ; démence sénile ; Démence Sénile

F06.3 désordres d'humeur Organiques [efficaces] : symptômes efficaces secondaires ; dépression organique ; désordres d'Affective ; humeur déprimée avec les éléments d'inquiétude

Schizophrénie de F20 : Conditions Schizophrènes ; Une exacerbation de schizophrénie ; Schizophrénie ; schizophrénie chronique ; Démence praecox ; la maladie de Bleuler ; Psychotique discordant ; Démence tôt ; La forme fébrile de schizophrénie ; désordre schizophrène chronique ; Psychose du type schizophrène ; forme aiguë de schizophrénie ; désordre schizophrène aigu ; Insuffisance Organique Cérébrale dans la Schizophrénie ; attaque aiguë de schizophrénie ; psychose schizophrène ; schizophrénie aiguë ; schizophrénie lente ; schizophrénie lente avec les désordres apathoabulic ; stade aigu de schizophrénie avec l'agitation

F22.0 Désordre Délirant : Délire ; état paranoïde aigu ; Othello Syndrome ; état paranoïde et hallucinatoire ; état paranoïde ; délire paranoïde ; psychose paranoïde ; délire paranoïde ; Attaque de délire ; L'attaque de délire polymorphe ; désordre psychotique avec une prédominance de symptômes hallucinatoires et paranoïdes et désordres de réflexion ; composante inquiète et délirante ; Inquiétude et Syndrome Paranoïde

F30 épisode Maniaco-dépressif : désordre maniaco-dépressif ; agitation maniaco-dépressive ; état maniaco-dépressif ; conditions maniaco-dépressives ; condition maniaco-dépressive ; syndrome maniaco-dépressif ; syndrome maniaco-dépressif aigu

Désordre F31 Bipolar affective : désordres d'Humeur bipolar ; psychose d'Affective bipolar ; psychose maniaco-dépressive et mélancolique ; psychose intermittente ; psychose circulaire ; Cyclophrenia ; désordres de Bipolar ; désordres de Bipolar ; psychose de Bipolar ; folie d'Affective ; syndrome maniaco-dépressif ; Psycho Maniaco-dépressif ; épisode dépressif de désordre bipolar

Dérangement d'Humeur de F39 [efficace], non spécifié : désordre d'Affective ; désordres d'Affective ; Dysphoric expose ; désordre de Dysphoric ; Désordre de Psychoemotional ; désordres d'Affective ; revers émotionnel et labile ; personnalité de Cyclotimic

Autisme d'Enfance de F84.0 : Autisme ; enfants d'Autisme ; Autisme première enfance ; le syndrome de Kanner ; Premier Autisme d'Enfance

F91 désordres de Comportement : Mineur et d'autres désordres de comportement ; comportement destructif ; Violation de comportement ; Désordres de Comportement ; désordres de comportement mélangés ; Désordre de Comportement ; désordre de comportement dans les adolescents avec 15 ans d'âge et d'adultes ; Violations dans le comportement ; désordres de comportement dans l'enfance ; désordres de comportement dans la vieillesse ; désordres de comportement chez les enfants ; désordres de comportement chez les enfants

Désordre de Conduite de F91.9, non spécifié : Réactions de caractère négatif ; La réaction d'entêtement ; comportement impulsif ; comportement impulsif dangereux ; Désordres de Réactions de Comportement

F99 troubles mentaux Non indiqués : Psychose chez les enfants ; dérangement mental ; Violation d'activité mentale ; Psychoses d'enfance

Inquiétude de R45.1 et agitation : Agitation ; Inquiétude ; excitabilité explosive ; stimulation intérieure ; Excitabilité ; Excitation ; Excitation aiguë ; agitation psychomotrice ; hyperexcitabilité ; excitation automobile ; Cessation d'agitation psychomotrice ; excitation nerveuse ; Agitation ; problème nocturne ; stade aigu de schizophrénie avec l'agitation ; agitation mentale aiguë ; Paroxysme d'excitation ; surexcitation ; excitabilité augmentée ; excitabilité nerveuse augmentée ; excitabilité émotionnelle et cardiaque augmentée ; agitation augmentée ; excitation mentale ; agitation psychomotrice ; agitation psychomotrice dans les psychoses ; agitation psychomotrice d'une nature épileptique ; paroxysme psychomoteur ; crise psychomotrice ; Symptômes d'Excitation ; Symptômes d'agitation psychomotrice ; L'état d'agitation ; Un état d'inquiétude ; statut d'Excitation ; Un état d'inquiétude augmentée ; L'état d'agitation psychomotrice ; Conditions d'inquiétude ; conditions d'Excitation ; L'état d'excitation dans les maladies somatiques ; Niveau d'excitation ; Sentiments d'inquiétude ; excitation émotionnelle

Irritabilité de R45.4 et colère : Névrose avec l'irritabilité augmentée ; Déclenchements de colère ; Colère ; Ressentiment ; irritabilité augmentée ; irritabilité augmentée du système nerveux ; Irritabilité ; Irritabilité avec les névroses ; Irritabilité dans les désordres psychopathes ; Symptômes d'irritabilité ; Dysphoria

R45.6 agressivité Physique : Agressivité ; états agressifs ; Agression ; comportement agressif ; autoagression

R45.8 d'Autres symptômes et signes se rapportant à l'état émotionnel : État de confusion ; Violation de la sphère émotionnelle et délibérée ; désordres émotionnels ; Désir ardent ; Manque d'émotivité et évasion de communication ; Sens d'inquiétude ; autoagression ; Violations de la sphère émotionnelle et délibérée ; stupidité d'Affective ; humeur déprimée avec les éléments d'inquiétude

Composition

Solution pour l'ingestion 1 millilitre

substance active :

risperidone 1 mg

excipients : acide de tartaric ; acide benzoïque ; hydroxyde de sodium ; eau purifiée

Effet de Pharmachologic

Action pharmacologique - antipsychotique.

Le dosage et administration

À l'intérieur, sans tenir compte de la consommation de nourriture.

Schizophrénie

Adultes. Rispolept® peut être donné 1 ou 2 fois par jour. La dose initiale de Rispolept ® est 2 mgs / le jour. Le deuxième jour, la dose devrait être augmentée à 4 mgs / le jour. À partir de ce moment la dose peut ou être gardée au même niveau, ou réglée individuellement si nécessaire. D'habitude la dose optimale est 4-6 mgs / le jour. Dans certains cas, une augmentation de dose plus lente et inférieur initial et les doses d'entretien peut être justifiée.

Les doses au-dessus de 10 mgs / le jour ne montre pas une plus haute efficacité comparée avec de plus petites doses et peut provoquer des symptômes extrapyramidal. En raison du fait que la sécurité de doses au-dessus de 16 mgs / le jour n'a pas été étudiée, les doses au-dessus de ce niveau ne peuvent pas être utilisées.

À la thérapie avec Rispolept®, benzodiazepines peut être ajouté si un effet sédatif supplémentaire est exigé.

Patients assez âgés. Dose initiale recommandée de 0.5 mgs par réception 2 fois par jour. La dose peut être individuellement augmentée de 0.5 mgs deux fois par jour à 1-2 mgs deux fois par jour.

Les adolescents ont plus de 13 ans. Une dose initiale de 0.5 mgs est recommandée pour prendre 1 fois par jour le matin ou soir. Si nécessaire, la dose peut être augmentée au moins après 24 heures de 0.5-1 mgs par jour à une dose recommandée de 3 mgs / le jour avec bon tolerability. La sécurité de doses au-dessus de 6 mgs / le jour n'a pas été étudiée.

Les patients qui ont soutenu la somnolence, on recommande de prendre la moitié de la dose quotidienne 2 fois par jour.

Les renseignements sur l'utilisation du médicament pour le traitement de schizophrénie chez les enfants moins de 13 ans sont absents.

Désordres de comportement dans les patients avec la démence

La dose initiale est recommandée - 0.25 mgs par réception 2 fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être individuellement augmentée de 0.25 mgs deux fois par jour, pas plus souvent que tous les deux jours. Pour la plupart des patients, la dose optimale est 0.5 mgs 2 fois par jour. Cependant, certains patients reçoivent 1 mg deux fois par jour.

Quand la dose optimale est atteinte, le médicament peut être recommandé une fois par jour.

Désordres de Bipolar dans la manie

Adultes. La dose initiale recommandée du médicament est 2 ou 3 mgs / le jour à la fois. Si nécessaire, cette dose peut être augmentée au moins 24 heures par 1 mg / le jour. Pour la plupart des patients, la dose optimale est 1-6 mgs / le jour.

Adolescents et enfants plus de 10 ans. Une dose initiale de 0.5 mgs est recommandée pour prendre 1 fois par jour le matin ou soir. Si nécessaire, la dose peut être augmentée au moins après 24 heures de 0.5-1 mgs / le jour à une dose recommandée de 2.5 mgs / le jour avec bon tolerability. Pour la plupart des patients, la dose optimale est 0.5-6 mgs / le jour.

La sécurité de doses au-dessus de 6 mgs / le jour n'a pas été étudiée.

Les patients qui ont soutenu la somnolence, on recommande de prendre la moitié de la dose quotidienne 2 fois par jour.

Les renseignements sur l'utilisation du médicament pour le traitement de désordres bipolar chez les enfants moins de 10 ans sont absents.

Désordres de comportement

Patients avec un poids de corps de 50 kg ou plus. La dose initiale recommandée du médicament est 0.5 mgs une fois par jour. Si nécessaire, cette dose peut être augmentée de 0.5 mgs / le jour pas plus souvent que tous les deux jours. Pour la plupart des patients, la dose optimale est une dose de 1 mg / le jour. Cependant, pour certains patients il est préférable de prendre 0.5 mgs / le jour, pendant que certains exigent une augmentation de la dose à 1.5 mgs / le jour.

Patients pesant moins de 50 kg. La dose initiale recommandée du médicament est 0.25 mgs une fois par jour. Si nécessaire, cette dose peut être augmentée de 0.25 mgs / le jour pas plus souvent que tous les deux jours. Pour la plupart des patients, la dose optimale est 0.5 mgs / le jour. Cependant, pour certains patients il est préférable de prendre 0.25 mgs / le jour, pendant que certains exigent une augmentation de la dose à 0.75 mgs / le jour.

L'utilisation à long terme de Rispolept® dans les adolescents devrait être réalisée sous la surveillance constante d'un médecin.

Utilisez chez les enfants moins de 5 ans d'âge n'ont pas été étudiés.

Autisme chez les enfants et les adolescents

La dose de Rispolept® devrait être choisie individuellement. La dose initiale recommandée du médicament est 0.25 mgs / le jour pour les patients avec un poids de corps de moins de 20 kg et de 0.5 mgs / le jour pour les patients avec un poids de corps de 20 kg ou plus. Le 4ème jour d'administration, la dose peut être augmentée de 0.25 mgs / le jour pour les patients avec un poids de corps de moins de 20 kg et de 0.5 mgs / le jour par jour pour les patients avec un poids de corps de 20 kg ou plus.

Cette dose devrait être appliquée jusqu'à environ le 14ème jour de traitement, quand il est nécessaire d'évaluer l'efficacité. L'augmentation de plus de la dose est réalisée seulement faute de l'efficacité. La dose peut être augmentée aux intervalles de 2 semaines ou plus de 0.25 mgs / le jour pour les patients avec un poids de corps de moins de 20 kg et de 0.5 mgs / le jour pour les patients avec un poids de corps de 20 kg ou plus.

Dans les essais cliniques, la dose quotidienne maximum n'a pas excédé 1.5 mgs / le jour pour les patients pesant moins de 20 kg et 2.5 mgs / le jour pour les patients avec un poids de corps de 20 kg ou plus et de 3.5 mgs / le jour pour les patients avec le corps de poids plus de 45 kg.

Doses de Rispolept ® dans le traitement d'autisme chez les enfants (par jour)

* Pour les patients avec un poids de corps de plus de 45 kg, de plus hautes doses peuvent être exigées, la dose maximum étudiée est 3.5 mgs / le jour.

Rispolept® peut être donné 1 ou 2 fois par jour.

Les patients qui ont soutenu la somnolence, on recommande de prendre une dose quotidienne 1 fois avant le lit ou deux fois par jour.

Si la performance ferme est observée, on peut décider de progressivement réduire la dose pour accomplir une balance optimale d'efficacité et de sécurité.

Utilisez chez les enfants moins de 5 ans d'âge n'ont pas été étudiés.

D'autres groupes patients

Patients avec le foie et la maladie du rein. Dans les patients avec la maladie du rein, la capacité d'excréter la fraction antipsychotique active est réduite comparée à d'autres patients. Dans les patients avec la maladie de foie, il y a une concentration augmentée de fraction libre de risperidone dans le plasma sanguin.

La dose initiale et la dose d'entretien conformément aux indications devraient être réduites 2 fois, en augmentant la dose dans les patients avec le foie et la maladie du rein devrait être plus lente.

Rispolept® devrait être administré avec la prudence dans cette catégorie de patients.

Forme de libération

Solution pour l'administration orale. Pour 30 ou 100 millilitres du médicament dans une fiole de verre sombre, avec une casquette de vis. Sur 1 ôë. ensemble avec une pipette diplômée dans un paquet en carton.

Conditions de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage pour Rispolept

À une température de 15-30 ° C (ne gèlent pas).

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation de Rispolept

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.