Instruction pour l'utilisation : Salticasone-nativ

Substance active Salmeterol + Fluticasone

Le code R03AK06 d'ATX Salmeterol + Fluticasone

Groupe de Pharmacotherapeutic :

Moyens de combinaison de Bronchodilator (beta2-agonists glucocorticosteroid sélectif + local) [agonist adrénergique du béta dans la combinaison]

La classification (ICD-10) nosological

J44 d'Autre maladie pulmonaire obstructionniste chronique

La bronchite allergique, l'asthme de Bronchite, la bronchite Asthmatique, la bronchite de respiration sifflante, la Bronchite est une, maladie de bronches obstructionniste, une Brièveté de crachat dans les maladies respiratoires aiguës et chroniques, Toux dans les maladies inflammatoires du poumon et bronchus, l'obstruction d'écoulement d'air Réversible, la maladie de compagnie aérienne obstructionniste Réversible, la maladie de bronchite Obstructionniste, la maladie de poumon Obstructionniste, la bronchite Obstructionniste, la bronchite Spasmodique, la maladie de poumon Chronique, les maladies de poumon nonspécifiques Chroniques, la maladie pulmonaire obstructionniste Chronique, la bronchite obstructionniste Chronique, la maladie de compagnie aérienne obstructionniste Chronique, la maladie pulmonaire obstructionniste Chronique, la pathologie de poumon Restrictive

Asthme de J45

L'asthme l'effort physique, le statut asthmaticus, l'asthme Des bronches, l'écoulement de poumon d'Asthme, l'asthme Des bronches avec l'obstruction de renvoi de crachat, l'asthme Des bronches les lourds courants, l'asthme Des bronches l'effort physique, hypersecretory l'asthme, la forme dépendante de l'Hormone d'asthme des bronches, le Soulagement d'asthme attaque dans l'asthme des bronches, l'asthme Non-allergique, l'asthme nocturne, l'Exacerbation d'asthme, attaques d'Asthme, formes Endogènes d'asthme, asthme Nocturne, Toux avec l'asthme des bronches

Structure et composition

La poudre pour la dose d'inhalation 1 capsule.

substance active :

salmeterol xinafoate 72.5 / 72.5 / 72.5 mgs

(Du point de vue de salmeterol - 50/50/50 g)

fluticasone propionate 100/250/500 mg

Excipients : Sodium benzoate - 2/2/2 mg ; monohydrate de lactose - jusqu'à 12/12/12 mg

capsules de gélatine

Corps de capsule : indigotine-/0.3 / - % ; jaune d'oxyde en fer-/1.7143 / - % ; azorubin-/-/0.0016 % ; Diamant Noir-/-/0.0958 % ; bleu breveté-/-/0.1643 % ; quinoline jaune-/-/1.1496 % ; dioxyde de titane - 2/2 / 1.3333 % ; Gélatine - 100/100/100 %

capsule de casquette : azorubin-/-/0.0016 % ; Diamant Noir-/-/0.0958 % ; bleu breveté-/-0.1642 % ; quinoline jaune-/-/1.1496 % ; dioxyde de titane - 2/1 / 1.3333 % ; Gélatine - 100/100/100 %

Les formes de médicament

Dosage 50 g + 100 g : capsules de gélatine dures ¹ 3, corps - casquette blanche - blanc.

Dosage 50 .mu.g + 250 mgs : capsules de gélatine dures ¹ 3, corps - casquette blanche - vert.

Dosage 50 mgs + 500 mgs : capsules de gélatine dures numéro 3, le cas - casquette verte - vert.

Les contenus de capsules - poudre blanche ou presque blanche.

effet de pharmachologic

bronchodilatory, glucocorticoid, béta-agonists.

pharmacodynamics

Saltikazon®-native - a combiné la préparation contenant salmeterol et fluticasone propionate qui ont de différents mécanismes d'action. Salmeterol prévient bronchospasm, fluticasone propionate s'améliore le poumon fonctionnent et prévient l'aggravation. Le médicament Saltikazon®-native peut être une alternative pour les patients qui sont en même temps reçoit un .beta.2-agonist et des récepteurs adrénergiques corticosteroids inhalés de différents inhalateurs. Salmeterol - est un long jeu sélectif (12 h) β2-adrenoceptor agonist le fait d'avoir une longue chaîne de côté qui se lie au domaine extérieur du récepteur.

Les propriétés pharmacologiques de salmeterol offrent la protection contre bronchoconstriction incité à l'histamine et la plus longue durabilité bronchodilation (la durabilité d'au moins 12 heures) que le récepteur β2-adrenergic agonists, le jeu court. Effet bronchodilator de famille - depuis 10-20 minutes.

Salmeterol est une libération d'inhibiteur puissante et agissant longtemps des cellules de mât pulmonaires humaines de médiateurs de tissu telles que l'histamine, PGD2 et la radiothérapie. Salmeterol inhibe la première et dernière réponse de phase à l'allergène inhalé ; l'effet dure plus de 30 heures après une dose simple quand l'effet bronchodilatory n'est plus présent.

Une administration simple de salmeterol modère l'hyper-sensibilité des bronches de l'arbre. Cela indique que l'effet de bronchodilator salmeterol a en plus un effet supplémentaire, la signification clinique n'est pas complètement établie.

Fluticasone propionate - corticosteroids synthétique pour l'application actuelle, s'améliore le poumon fonctionnent et prévient des exacerbations.

Fluticasone propionate inhibe l'afflux de cellules de mât, eosinophils, les lymphocytes, macrophages, neutrophils, réduit la production et la libération de médiateurs d'inflammation et d'autres agents biologiquement actifs (en incluant l'histamine, PG, le LIEUTENANT et cytokines) impliqué dans la formation de sensitization spécifique de l'allergène. Cela réduit la perméabilité de capillaires, exudation disparaît, la sécrétion de mucus de diminutions par les glandes muqueuses a restitué patency de l'arbre des bronches.

Avec l'administration inhalational aux doses recommandées de fluticasone propionate les objets exposés a prononcé l'action antiinflammatoire et antiallergique dans les poumons, qui réduit les symptômes cliniques et les maladies d'exacerbations réduisantes accompagnées par l'obstruction de compagnie aérienne. Restitue la réponse du patient à bronchodilators en réduisant la fréquence de leur utilisation.

Avec l'utilisation prolongée de fluticasone inhalé propionate aux doses recommandées, la sécrétion quotidienne maximum d'hormones surrénales est restée dans la gamme normale. Après que le transfert de patients a traité avec d'autre corticosteroids inhalé, pour recevoir fluticasone propionate la sécrétion quotidienne d'hormones surrénales en revenant progressivement au normal, en dépit de l'utilisation périodique précédente et actuelle de corticosteroids oral. Cela indique une récupération de fonction surrénale sur le fond de l'utilisation de fluticasone inhalé propionate. Avec l'utilisation prolongée de fluticasone propionate la fonction de renfort du cortex surrénal est aussi resté dans les limites normales, comme attesté par une augmentation de la production normale de cortisol en réponse à la stimulation appropriée (notez s'il vous plaît que la réduction de la réserve surrénale persistante, provoquée par la thérapie précédente peut être maintenue pendant longtemps).

Pharmacokinetics

L'administration inhalational simultanée de salmeterol et de fluticasone propionate n'a pas affecté le pharmacokinetics de chacune de ces substances. Même lors d'une concentration très basse de médicament le plasma de Saltikazon®-native, nous ne pouvons pas exclure son action réciproque avec d'autre substrates et inhibiteurs d'isoenzyme SYR3A4.

salmeterol

Salmeterol agit localement dans le tissu de poumon et donc son contenu dans le plasma n'est pas corrélé avec l'effet thérapeutique. Données sur le pharmacokinetics de son très limité en raison des problèmes techniques : l'inhalation les doses thérapeutiques son Cmax dans le plasma est extrêmement basse (200 pg / le millilitre et ci-dessous). La concentration de plasma de Salmeterol est en corrélation avec la dose de médicament inhalé. Avec l'utilisation régulière de salmeterol inhalé dans le sang est déterminé l'acide gidroksinaftoevaya, les valeurs de Css qui inventent environ 10 pg / le millilitre. Ceux-ci la concentration 1000 fois plus bas que les niveaux d'équilibre observés dans les études de toxicité.

fluticasone propionate

Absorption et distribution. Après que l'introduction de bioavailability absolu de fluticasone inhalé propionate dans les sujets en bonne santé est 10-30 % de la dose insignifiante. Les patients avec COPD et asthme ont des concentrations inférieures de fluticasone propionate dans le plasma. L'absorption systémique se produit essentiellement dans les poumons et c'est plus intense au commencement, mais ralentit alors.

On peut avaler la partie de la dose inhalée, mais en raison de la pauvre solubilité de fluticasone propionate dans le métabolisme d'eau et le minimum de foie du premier laisser-passer intensif l'effet systémique. Le bioavailability de fluticasone propionate dans son absorption de l'étendue gastrointestinal est moins de 1 %.

L'inhalation entre la dose augmentante et la concentration de fluticasone propionate est une corrélation directe est observé dans le plasma.

Vss fluticasone propionate est environ 300 litres.

Le niveau de reliure aux protéines de plasma est environ 91 %.

Métabolisme et excrétion. Avec la participation de CYP3A4 fluticasone propionate est rapidement éliminé du sang pour former un métabolite carboxyl inactif.

Fluticasone propionate a une haute autorisation de plasma (1150 millilitres / la minute).

Le T1 final / 2 d'environ 8 heures.

L'autorisation rénale de fluticasone propionate a non modifié négligeable (<0.2 %) comme un métabolite dans la production d'urine de moins de 5 % de la dose. Le soin doit être pris pendant que l'application d'inhibiteurs connus SYR3A4 et fluticasone propionate, parce que ces situations peuvent augmenter le contenu du dernier dans le plasma. Affiché par l'étendue gastrointestinal principalement dans la forme d'un métabolite hydroxylated.

Indications

le traitement d'asthme dans les patients, qui montre la thérapie de combinaison β2-adrenoceptor agonists et le long jeu a inhalé corticosteroids :

- Patients avec le contrôle insuffisant de la maladie sur un fond de la monothérapie continuante avec corticosteroids inhalé avec l'utilisation occasionnelle de jeu court β2-adrenomimetic ;

- Patients avec le contrôle adéquat de la maladie pendant la thérapie avec corticosteroids inhalé et β2-adrenoceptor agonists de la longue action ;

- Comme une thérapie d'entretien de départ dans les patients avec l'asthme persistant (l'occurrence quotidienne de symptômes, l'utilisation quotidienne d'outils pour le soulagement rapide de symptômes) en présence des indications pour corticosteroids pour accomplir le contrôle de la maladie.

la thérapie d'entretien dans les patients COPD avec une valeur du tome (FEV1) expiratory forcé <60 % de valeurs prédites (jusqu'à bronchodilator inhalé) et une histoire d'exacerbations répétées dans maladie desquelles les symptômes sévères se conservent en dépit de la thérapie bronchodilator régulière.

Contre-indications

Hypersensibilité au médicament ;

âge 18 ans.

Précautions : tuberculose pulmonaire (aigu et retardé), infections fongiques, virales ou bactériennes du système respiratoire, thyrotoxicosis, pheochromocytoma, diabète mellitus, hypokalemia, maladie cardiovasculaire (en incluant idiopathic hypertrophic stenosis sousaortique, hypertension incontrôlée, prolongement de QT sur un électrocardiogramme, une maladie d'artère coronaire), arrhythmias (supraventricular tachycardia et arrhythmia, ventricular arrhythmia, atrial fibrillation), cataracte, glaucome, hypothyroidism, osteoporosis, grossesse, lactation, réactions allergiques à la protéine de lait et de lactose dans l'histoire.

Grossesse et allaitement maternel

Pendant la grossesse et la lactation Saltikasone®-native (l'allaitement maternel) peut être donné seulement si l'avantage attendu à la mère emporte sur tout risque possible au fœtus ou à l'enfant.

Effets secondaires

Depuis le médicament - Saltikasone®-native contient salmeterol et fluticasone propionate, il est attendu le développement de réactions défavorables spécifiques à chaque composante séparément. Les effets secondaires supplémentaires associés à l'utilisation simultanée des deux composantes du médicament ne sont pas marqués.

Détermination de fréquence : très fréquent (≥1 / 10) ; souvent (1/100 à 1/10) ; rarement (de 1/1000 à 1/100) ; rarement (de 1/1000 à 1/10000) ; très rare (<1/10000).

Maladies infectieuses et parasites : souvent - candidiasis des membranes muqueuses de la bouche et de la gorge, pneumonie (patients avec COPD).

Système immunitaire : rarement - réactions d'hypersensibilité, telles que les rougeurs, urticaria, pruritus, les rougeurs, la dermatite, angioedema, anaphylactic réaction, bronchospasm.

De la part du métabolisme : rarement - hyperglycémie ; très rarement - hypokalemia.

Du système endocrine : rarement - hypercortisolism ; très rarement - les symptômes d'effets systémiques de GCS (en incluant hypofunction des glandes surrénales, le syndrome de Cushing), a diminué la densité de minéral d'os.

De la part du système nerveux central : très souvent - mal de tête ; rarement - nausée, vertige, agitation, inquiétude, désordres de sommeil ; rarement - désordres de comportement ; très rarement - la dépression, goûtez des dérangements.

Du CCC : rarement - palpitations, tachycardia, atrial fibrillation ; rarement - arrhythmias, en incluant ventricular arrhythmia, supraventricular tachycardia et extrasystoles ; très rarement - angine, fluctuations dans la tension, œdème périphérique.

Avec le système respiratoire : souvent - la toux, l'enrouement et / ou dysphonia, qui disparaît après la cessation de réduction de dose ou de thérapie ; rare - irritation de la gorge ; rarement - bronchospasm, en incluant paradoxal.

Pour la peau : rarement - contusion.

Du système musculoskeletal : souvent - tremblement, crampes du muscle, arthralgia ; rarement - myalgia ; rarement - une diminution dans la densité de minéral d'os.

Autre: rarement - cataractes ; rarement - glaucome.

Pour réduire le risque de candidiasis après l'inhalation Saltikasone®-native est recommandé de rincer la bouche et la gorge avec l'eau.

L'action systémique de corticosteroids inhalé peut être observée en prenant le médicament à de hautes doses pour un temps prolongé.

Intéraction

Évitez l'utilisation de .beta.-blockers sélectif et nonsélectif sauf quand c'est vraiment nécessaire et justifié, à cause du risque de bronchospasm.

Fluticasone propionate est abondamment transformé par métabolisme pendant le premier passage par le foie sous l'influence de CYP3A4 isoenzyme. À cause de ce facteur, aussi bien que haute autorisation systémique, dans l'application fluticasone propionate par l'inhalation dans la concentration dans le plasma - est bas. Ce les actions réciproques cliniquement significatives impliquant fluticasone propionate sont improbables.

Avec l'application simultanée d'inhibiteurs connus de CYP3A4 et de fluticasone propionate devrait faire attention, parce que dans ces situations peut augmenter le contenu du dernier dans le plasma.

Ritonavir (l'inhibiteur extrêmement actif d'isozyme CYP3A4) peut provoquer une augmentation significative de la concentration de fluticasone propionate dans le plasma, en diminuant ainsi considérablement la concentration de cortisol de sérum. Il y a eu des rapports d'actions réciproques de médicament cliniquement significatives dans les patients qui reçoivent concurremment fluticasone propionate et ritonavir, qui a manifesté le développement du syndrome de Cushing et de la suppression surrénale. Avec cela en tête, évitez l'utilisation simultanée de fluticasone propionate et de ritonavir, à moins que l'avantage potentiel de thérapie de combinaison au patient n'emporte sur le risque d'effets secondaires systémiques de corticosteroids.

D'autres inhibiteurs de CYP3A4 produisent négligeable (erythromycin) et mineur (ketoconazole) le contenu augmenté de fluticasone propionate dans le plasma, dans lequel presque aucune diminution dans les concentrations de cortisol de sérum. En dépit de cela, il est recommandé de faire attention en s'appliquant fluticasone propionate et les inhibiteurs puissants de CYP3A4 (par ex. ketoconazole), comme sous de telles combinaisons n'excluent pas la probabilité d'augmenter la concentration de fluticasone propionate dans le plasma, qui pourrait augmenter potentiellement les effets systémiques de fluticasone propionate.

Quand l'étude des actions réciproques de médicament a été constatée que l'utilisation comme un élément la thérapie systémique améliore l'effet de ketoconazole salmeterol. Cela peut mener à un allongement d'intervalle QT.

La prudence doit être exercée avec l'utilisation d'élément de forts inhibiteurs SYR3A4 (tels que ketoconazole) et salmeterol.

Les dérivés de Xanthine, corticosteroids et les diurétiques augmentent le risque de hypokalemia (surtout dans les patients avec l'exacerbation aiguë d'asthme des bronches, pendant l'hypoxie) pendant que leur application au médicament Saltikazon®-native.

Les inhibiteurs de MAO et les antidépresseurs tricyclic augmentent le risque d'effets secondaires du CAS pendant que l'utilisation de médicament - Saltikasone®-native

Saltikasone®-native compatible avec l'acide kromoglitsievoy.

Le dosage et administration

Inhalation.

Pour l'effet optimal, le médicament devrait être utilisé régulièrement, même faute des symptômes cliniques d'asthme et de COPD.

Le cours de traitement et du changement de dose est nommé le docteur individuellement.

Devrait être prescrit au patient dans une forme de dosage qui contient une dose de fluticasone propionate la sévérité de maladie correspondante.

Asthme des bronches. Si le patient ne reçoit pas la thérapie appropriée, en prenant seulement corticosteroids inhalé, leur remplacement par le médicament la dose de Saltikasone®-native d'une dose thérapeutiquement équivalente a administré corticosteroids peut améliorer le contrôle d'asthme. Dans les patients qui ont l'asthme peut être contrôlé pour exclusivement utiliser a inhalé corticosteroids et leur remplacement par le médicament Saltikasone®-native peut se permettre de réduire la dose de corticosteroids nécessaire au contrôle d'asthme.

Adultes (18 ans et plus vieux). 1 inhalation (50 microgrammes salmeterol et 100 microgrammes fluticasone propionate), 2 fois par jour, ou 1 inhalation (50 microgrammes salmeterol et 250 microgrammes fluticasone propionate), 2 fois par jour, ou 1 inhalation (50 microgrammes salmeterol et 500 microgrammes fluticasone propionate), 2 fois par jour.

Dans les adultes plus de 18 ans en doublant Saltikazon® natal de la dose ont retenu la même sécurité et tolerability qu'avec l'utilisation régulière de cette combinaison 2 fois par jour. La dose peut être doublée dans les cas où les patients ont besoin supplémentaire à court terme (jusqu'à 14 jours) a inhalé la thérapie corticosteroid, comme décrit dans les directives pour le traitement d'asthme des bronches.

Il n'y a actuellement aucune donnée sur l'utilisation le médicament de Saltikasone®-native dans les patients moins l'âge de 18 ans.

Saltikasone®-native de dose devrait être réduit à la dose la plus basse qui fournit le contrôle efficace de symptômes.

Si le contrôle de symptômes fournit Saltikasone®-native au médicament-2 fois par jour, une réduction de dose au minimum efficace peut inclure une dose simple du médicament par jour.

COPD. La dose recommandée maximum pour les adultes est : une inhalation (50 mcg salmeterol et 500 mcg fluticasone propionate) 2 fois par jour.

Groupes patients spéciaux

Il n'y a aucun besoin de réduire la dose Saltikasone®-native dans les patients assez âgés et dans les patients avec la fonction rénale ou hépatique diminuée.

Instructions pour l'inhalation

Inhalateur "d'Inhalateur en poudre CDM®\»-. L'appareil de plastique blanc avec une partie supérieure mobile et avec un compartiment escamotable pour les capsules, une hauteur d'environ 6 centimètres pour garantir une utilisation correcte du médicament, il devrait être utilisé seulement avec "Inhalera CDM®\».

Les capsules sont destinées pour l'inhalation utilisent et ne sont pas destinés pour être avalé. Acheikova enlevée de l'emballage de capsule devrait auparavant utiliser immédiatement.

Instructions pour l'utilisation de l'inhalateur "Inhalateur CDM®\»

"L'inhalateur CDM®\» - est un inhalateur de dose simple qui permet de doser et inhaler le médicament dans de très petites doses. Saltikasone®-native entre dans l'appareil respiratoire du patient, ensemble avec le courant d'air quand l'inhalation active par l'embouchure.

"L'inhalateur CDM®\» est très facile à utiliser. Suivez point par point des instructions ci-dessous :

Le pas 2. Croyez fermement que l'appareil avec une main, index et pouce de l'autre main ouvre le compartiment de capsule, comme montré dans la Fig. 2. Pour le faire, appuyez sur l'index sur la POUSSÉE dans la partie mobile "d'Inhalera CDM®\», en le déplaçant au côté opposé.

Le pas 3 : Tenez l'appareil avec une main, insérez la capsule dans la préparation pour couvrir la douille. Garantissez que la capsule est correctement insérée dans la fente.

Le pas 4 : Maintenez "l'Inhalateur en place CDM®\» dans une position droite, fermez le compartiment en appuyant sur le pouce dans la direction opposée jusqu'à ce qu'il s'arrête, jusqu'à ce que l'on n'entende un claquement.

Le pas 5 : Tenez l'appareil "l'Inhalateur CDM®\» verticalement, pour l'apporter dans la condition de travail. Pour le faire, appuyez fermement sur l'embouchure pour que la flèche timbrée sur le corps ait disparu derrière le fond de l'appareil à la frontière supérieure. Alors laisse aller l'embouchure pour le rendre à sa position originale. Cela va a crevé la capsule, le premier accès au médicament dans le lumen de l'embouchure.

Le pas 6. Note : avant l'inhalation devrait expirer. N'expirez pas par l'embouchure !

Le pas 7. Serrez doucement l'embouchure "Inhalera CDM®\» les dents, pursed les lèvres et inspirez profondément et fortement par la bouche. le son vibrant à l'intérieur du compartiment de capsule est entendu, publié par la capsule par roulement et la dispersion du médicament. L'embouchure ne devrait pas être mâchée et comprimer lourdement vos dents !

Le pas 8. Après s'être ouvert de la chambre d'inhalation pour une capsule pour enlever un blanc de capsule et ensuite le fermer.

Avertissement : pendant l'inhalation ne devrait pas fermer les trous localisés sur les côtés de l'embouchure. Cela peut entraver la libre circulation d'air dans l'inhalateur, en réduisant ainsi la dispersion des contenus de capsule.

N'appuyez pas sur l'inhalation d'embouchure. Il peut bloquer le mouvement de la capsule. Tenez votre haleine depuis environ 10 secondes ou plus long, autant que possible. Enlevez l'inhalateur de la bouche. Faites une expiration lente. Respirez alors normalement. Répétez les pas 5-7 de nouveau pour garantir la dose d'inhalation.

Fermez toujours le récipient fermement après l'utilisation "l'Inhalateur CDM®\» la casquette, cela gardera l'embouchure propre.

Nettoyez régulièrement (une fois par semaine) l'extérieur de l'embouchure avec un tissu sec.

Overdose

symptômes

Salmeterol. Les symptômes objectifs et subjectifs d'overdose salmeterol sont le tremblement, le mal de tête, tachycardia, a augmenté Triste et hypokalemia.

Traitement : les antidotes sont cardioselective β-blockers. Dans les cas où il est nécessaire d'arrêter le médicament Saltikazon®-native en raison d'une overdose d'être une partie de salmeterol, le patient devrait être assigné au remplacement approprié adrenoagonists.

Fluticasone propionate. L'inhalation de fluticasone propionate les doses excédantes recommandé peut provoquer la suppression temporaire du système hypothalamic-pituitary-adrenal. il n'exige d'habitude l'adoption d'aucunes mesures d'urgence, comme la fonction surrénale dans la plupart des cas normale est récupérée dans quelques jours.

Saltikasone®-native. L'inhalation prolongée de doses excessives du médicament Saltikazon®-native peut être la suppression surrénale significative.

Les patients devraient savoir que cela ne devrait pas être utilisé le médicament Saltikasone®-native dans les doses excédantes recommandé.

Important est l'évaluation régulière de l'efficacité de thérapie et de réduction de dose Saltikasone®-native au minimum le médicament efficace, c'est-à-dire, donc, qui fournit le contrôle efficace de symptômes. Dans l'overdose chronique a recommandé la réserve de contrôle de fonction d'adrenocortical.

instructions spéciales

Saltikazon®-native n'est pas convenable pour le fait de prendre dans le creux des mains. En cas des saisies, les patients devraient utiliser un jeu court inhalé bronchodilator (eg salbutamol), que les patients sont conseillés de toujours avoir avec vous.

En cas de bronchospasm paradoxal devrait appliquer immédiatement le jeu court inhalé bronchodilator, annuler Saltikasone®-native et début, si indiqué, thérapie alternative.

Le traitement d'asthme est recommandé progressivement, en contrôlant la réponse clinique du patient à la fonction de poumon et au traitement. On doit enseigner au patient comment utiliser l'inhalateur.

Saltikasone®-native peut être utilisé pour la thérapie d'entretien initiale dans les patients avec l'asthme persistant (l'occurrence quotidienne de symptômes ou l'utilisation quotidienne du fait de prendre dans le creux des mains) en présence des indications pour corticosteroids et le fait de déterminer leur dosage approximatif.

Il est nécessaire de rincer votre bouche avec l'eau après le médicament d'inhalation Saltikazon®-native, réduire la sévérité et la fréquence du se fait d'approfondir de la voix et candidiasis. Quand candidiasis prescrivent des médicaments antifongiques pour l'utilisation locale, en continuant la thérapie avec Saltikazon®-native.

L'utilisation plus fréquente de jeu court bronchodilators pour soulager des symptômes indique la détérioration de contrôle de maladie dans de telles situations, le patient devrait chercher le conseil médical.

La détérioration soudaine et progressive dans le contrôle de syndrome bronchospastic est un potentiellement très grave. Dans de telles situations, le contrôle de médecin exigé. Si la dose appliquée que Saltikazon®-native ne fournit pas le contrôle adéquat de la maladie, vous pouvez avoir besoin du rendez-vous supplémentaire de GCS. Au cas où l'aggravation provoquée par l'infection, les antibiotiques prescrits.

Si la réanimation ou les procédures chirurgicales exigent un niveau d'insuffisance surrénale.

Certains patients peuvent avoir la haute sensibilité individuelle à corticosteroids inhalé. N'importe qui a inspiré corticosteroids peut provoquer des effets systémiques, surtout avec l'utilisation prolongée à de hautes doses ; Il devrait être noté, cependant, que la probabilité d'occurrence de tels symptômes est beaucoup inférieure que dans le traitement de corticosteroids oral. Les effets systémiques possibles incluent le syndrome de Cushing, les traits de Cushingoid, la suppression surrénale, la diminution dans la densité de minéral d'os, la cataracte et le glaucome.

Cela devrait être la surveillance particulièrement prudente et régulière d'indicateurs de fonction d'adrenocortical en transférant des patients prenant corticosteroids par la bouche, pour le traitement de fluticasone propionate pour l'inhalation, en raison de l'insuffisance surrénale possible. Quand le fait de transférer des patients recevant des réactions allergiques corticosteroids systémiques peut se produire sur la thérapie d'inhalation (eg rhinitis allergique, eczéma), qu'auparavant réprimé par GCS systémique. Dans de telles situations, on recommande de réaliser le traitement symptomatique avec les antihistaminiques et / ou les médicaments actuels (en incluant corticosteroids pour l'application actuelle).

Les patients devraient porter une carte indiquant qu'ils peuvent avoir besoin de la consommation supplémentaire de corticosteroids à de différentes situations stressantes.

Il y a des rapports très rares de niveaux de glucose de sang augmentés. On devrait s'en souvenir en assignant une combinaison de salmeterol et de fluticasone propionate dans les patients avec le diabète mellitus.

Dans le traitement de médicament les patients de Saltikasone®-native avec COPD devraient être conscients de l'incidence augmentée de pneumonie. Les signes cliniques se développent la pneumonie ressemblent souvent à une exacerbation de la maladie sous-jacente.

Forme de libération

La poudre pour la dose d'inhalation, 50 microgrammes + 100 microgrammes, 50 microgrammes + 250 microgrammes, 50 microgrammes + 500 microgrammes. Sur 10 casquettes. dans le polymère déjouent et dépouillent le paquet cellulaire de papier d'aluminium en aluminium imprimé de film ou laminé en aluminium et imprimerie de papier d'aluminium en aluminium.

3 ou 6, le contour de paquets cellulaires avec l'appareil est placé dans une boîte en carton pour l'inhalation ou sans cela.

Conditions de réserves de pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage

Dans un endroit sec, sombre à une température pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

La durée de conservation

2 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.