Instruction pour l'utilisation : Multidisque de Seretide

Substance active Salmeterol + Fluticasone

Le code R03AK06 d'ATX Salmeterol + Fluticasone

Groupe de Pharmacotherapeutic :

Agent de Bronchodilator (beta2-agonists glucocorticosteroid sélectif + local) [agonist adrénergique du béta dans la combinaison]

La classification (ICD-10) nosological

J44 d'Autre maladie pulmonaire obstructionniste chronique

La bronchite allergique, l'asthme de Bronchite, la bronchite Asthmatique, la bronchite de respiration sifflante, la Bronchite est une, maladie de bronches obstructionniste, une Brièveté de crachat dans les maladies respiratoires aiguës et chroniques, Toux dans les maladies inflammatoires du poumon et bronchus, l'obstruction d'écoulement d'air Réversible, la maladie de compagnie aérienne obstructionniste Réversible, la maladie de bronchite Obstructionniste, la maladie de poumon Obstructionniste, la bronchite Obstructionniste, la bronchite Spasmodique, la maladie de poumon Chronique, les maladies de poumon nonspécifiques Chroniques, la maladie pulmonaire obstructionniste Chronique, la bronchite obstructionniste Chronique, la maladie de compagnie aérienne obstructionniste Chronique, la maladie pulmonaire obstructionniste Chronique, la pathologie de poumon Restrictive

Asthme de J45

L'asthme l'effort physique, le statut asthmaticus, l'asthme Des bronches, l'écoulement de poumon d'Asthme, l'asthme Des bronches avec l'obstruction de renvoi de crachat, l'asthme Des bronches les lourds courants, l'asthme Des bronches l'effort physique, hypersecretory l'asthme, la forme dépendante de l'Hormone d'asthme des bronches, le Soulagement d'asthme attaque dans l'asthme des bronches, l'asthme Non-allergique, l'asthme nocturne, l'Exacerbation d'asthme, attaques d'Asthme, formes Endogènes d'asthme, asthme Nocturne, Toux avec l'asthme des bronches

Structure et composition

Aérosol pour la dose d'inhalation 1 dose

salmeterol xinafoate 36.3 g

(Exprimé dans salmeterol 25 mcg)

fluticasone propionate 50 mcg/125 mcg/250 mcg

Excipients : 1,1,1,2-tetrafluoroethane - 75 mgs

les doses d'inhalateur en aluminium de 120 (accomplissent avec un appareil de dosage) ; dans une boîte en carton 1 inhalateur.

Seretid® Multidisk®

La poudre pour la dose d'inhalation 1 dose

salmeterol xinafoate 72.5 g

(Exprimé dans salmeterol 50 mcg)

fluticasone propionate (micronized) 100 mgs / 250 mcg/500 mcg

Excipients : monohydrate de lactose - 12.5 mgs

dans un inhalateur de plastique rond 1 ampoule avec 28 ou 60 cellules ; Dans les cartons en papier 1 inhalateur.

Les formes de médicament

Aérosol pour la dose d'inhalation Seretid® : inhalateur - aluminium avec un fond concave, cacheté avec une valve mesurante ; la surface intérieure de l'inhalateur et de la valve ne doit pas avoir de défauts visibles.

Inhalateur content - suspension de blanc ou presque blanc.

La poudre pour la dose d'inhalation Seretid® Multidisk® : l'inhalateur - l'appareil de plastique rond 2 ombres de violet (pourpre foncé et pourpre clair) change de couleur avec un diamètre d'environ 8.5 centimètres et une hauteur d'environ 3 centimètres, avec le comptoir de dose, en montrant 28 ou 60 doses.

Inhalateur content - poudre blanche ou presque blanche

effet de pharmachologic

antiinflammatoire, bronchodilatory, antiasthmatique, glucocorticoid, béta-agonists

pharmacodynamics

Preparations Seretid® et Multidisque Seretid® - les préparations combinées contiennent salmeterol et fluticasone propionate qui ont de différents mécanismes d'action. Salmeterol prévient bronchospasm, fluticasone propionate s'améliore le poumon fonctionnent et prévient des exacerbations. Les formulations peuvent être une alternative pour les patients qui reçoivent tous les deux un agonist β2-adrenergic les récepteurs et corticosteroids inhalé.

Salmeterol - est un long jeu sélectif (12 h) β2-adrenoceptor agonist le fait d'avoir une longue chaîne de côté qui se lie au domaine extérieur du récepteur.

Les propriétés pharmacologiques de salmeterol offrent la protection contre bronchoconstriction incité à l'histamine et la plus longue durabilité bronchodilation (la durabilité d'au moins 12 heures) que le récepteur β2-adrenergic agonists, le jeu court. Effet bronchodilator de famille - depuis 10-20 minutes. Salmeterol est une libération d'inhibiteur puissante et agissant longtemps des cellules de mât pulmonaires humaines de médiateurs de tissu telles que l'histamine, le LIEUTENANT et PG D2.

Salmeterol inhibe la première et dernière réponse de phase à l'allergène inhalé ; le dernier commande 30 heures après l'administration d'une dose, c-à-d pendant que quand l'effet bronchodilator n'est plus présent. Une administration simple de salmeterol modère l'hyper-sensibilité des bronches de l'arbre. Cela indique que l'adjonction bronchodilator salmeterol l'activité a un effet supplémentaire, la signification clinique n'est pas complètement établie. Ce mécanisme d'action diffère de l'effet antiinflammatoire de GCS. Aux doses thérapeutiques de salmeterol aucun effet sur le CCC.

Fluticasone propionate appartient au groupe de corticosteroids pour l'utilisation actuelle et a un effet antiinflammatoire et antiallergique prononcé quand inhalé aux doses recommandées dans les poumons, ayant pour résultat la réduction de symptômes cliniques et réduisant des maladies d'exacerbations accompagnées par l'obstruction de compagnie aérienne. Restitue la réponse du patient à bronchodilators en réduisant la fréquence de leur utilisation. L'action fluticasone propionate n'est pas accompagnée par les effets secondaires typiques de corticosteroids systémique.

Avec l'utilisation prolongée de fluticasone inhalé propionate aux doses recommandées, la sécrétion quotidienne maximum d'hormones surrénales est restée dans la gamme normale tant dans les adultes que dans les enfants. Après que le transfert de patients a traité avec d'autre corticosteroids inhalé, recevoir fluticasone propionate la sécrétion quotidienne d'hormones surrénales s'améliore progressivement, malgré l'utilisation périodique précédente et actuelle de stéroïdes oraux. Cela indique une récupération de fonction surrénale sur le fond de l'utilisation de fluticasone inhalé propionate. Avec l'utilisation prolongée de fluticasone propionate la fonction de renfort du cortex surrénal est aussi resté dans les limites normales, comme attesté par une augmentation de la production normale de cortisol en réponse à la stimulation appropriée (notez s'il vous plaît que la réduction de la réserve surrénale persistante, provoquée par la thérapie précédente peut être maintenue pendant longtemps).

Une étude de 318 patients adultes avec l'asthme persistant a montré qu'en utilisant de doubles doses Seretid® le Multidisque Seretid® et 14 jours (sans tenir compte de la dose des composantes dans la formulation) est une légère augmentation dans la fréquence d'événements défavorables associés à l'action de β-adrenomimetic (le tremblement - 1 (1 %) patient 0 patients - à la dose ordinaire, les palpitations - 6 patients (6 %), 1 patient (<1 %) - à la dose ordinaire, les convulsions - 6 patients (6 %), 1 patients (<1 %) - avec la dose ordinaire) et la fréquence d'événements défavorables associés à l'action de corticosteroid inhalé reste le même (par ex. candidiasis oral - 6 patients (6 %), 16 patients (8 %) - avec la dose ordinaire ; l'enrouement - 2 patients (2 %), 4 patients (2 %) - avec la dose ordinaire) était comparable au régime de traitement conventionnel. Ainsi, deux fois la dose du médicament peut être utilisée dans les cas où les patients exigent supplémentaire court (14 jours) le taux de thérapie corticosteroid.

Pharmacokinetics

Quand couplé avec salmeterol inhalé et fluticasone propionate n'a pas affecté le pharmacokinetics l'un de l'autre pour que les caractéristiques pharmacokinetic de chaque les médicaments composants Seretid® et Multidisque Seretid® puissent être considérées séparément.

Même si une concentration très basse de salmeterol et de fluticasone propionate dans le plasma, on ne peut pas exclure l'action réciproque avec d'autre substrates et inhibiteurs CYPZA4 isoenzyme.

Salmeterol : les actes localement dans le tissu de poumon, donc son contenu dans le plasma n'a pas été corrélé avec l'effet thérapeutique. Données sur le pharmacokinetics de son très limité en raison des problèmes techniques : l'inhalation les doses thérapeutiques son Cmax dans le plasma est extrêmement basse (200 pg / le millilitre et ci-dessous). Après que l'inhalation répétée de salmeterol xinafoate dans le sang peut être découverte l'acide gidroksinaftoevuyu, Css qui inventent environ 10 pg / le millilitre. Ceux-ci la concentration 1000 fois plus bas que les niveaux d'équilibre observés dans les études de toxicité.

Fluticasone propionate : bioavailability absolu de fluticasone inhalé propionate dans les individus en bonne santé varie selon l'inhalateur (utilisant salmeterol / fluticasone propionate l'utilisation d'un aérosol mesuré pour l'inhalation, ce sont 5.3 % de la dose insignifiante). Les patients avec l'asthme des bronches et COPD ont des concentrations inférieures de fluticasone propionate dans le plasma. L'absorption systémique se produit principalement par les poumons et au début cela plus vite, mais ralentit alors.

On peut avaler une dose inhalée, mais cette partie fait une contribution minimale à l'absorption systémique du médicament en raison de la solubilité basse dans l'eau et à cause de son métabolisme du premier laisser-passer. Le bioavailability de l'étendue gastrointestinal est moins de 1 %. Puisque la dose d'inhalation a observé l'augmentation linéaire de la concentration de fluticasone propionate dans le plasma. La distribution fluticasone propionate est caractérisée par l'autorisation rapide du plasma (1 150 millilitres / la minute), grand Vss (environ 300 L) et la fin T1 / 2 d'environ 8 heures. Fluticasone propionate a un relativement haut niveau de reliure aux protéines de plasma (91 %). Il est rapidement éliminé du sang, principalement à la suite du métabolisme par l'action du métabolite isoenzyme CYP3A4 à carboxyl inactif.

L'autorisation rénale de fluticasone propionate a non modifié négligeable (<0.2 %) comme un métabolite dans la production d'urine de moins de 5 % de la dose. Le soin doit être pris pendant que l'application d'inhibiteurs connus CYPZA4 et fluticasone propionate, parce que ces situations peuvent augmenter le contenu du dernier dans le plasma.

Affiché par l'étendue gastrointestinal, principalement dans la forme d'un métabolite hydroxylated.

Indications

le traitement d'asthme dans les patients, qui montre la thérapie de combinaison β2-adrenoceptor agonists et le long jeu a inhalé corticosteroid :

- Dans les patients avec le pauvre contrôle de la maladie sur un fond de la monothérapie continuante avec corticosteroids inhalé avec l'utilisation occasionnelle de jeu court β2-adrenomimetic ;

- Dans les patients avec le contrôle adéquat de la maladie sur la thérapie avec corticosteroid inhalé et un β2-adrenoceptor agonists de la longue action ;

- Comme une thérapie d'entretien de départ dans les patients avec l'asthme persistant (l'occurrence quotidienne de symptômes, l'utilisation quotidienne d'outils pour le soulagement rapide de symptômes) en présence des indications pour corticosteroids pour accomplir le contrôle de la maladie ;

la thérapie d'entretien dans les patients COPD avec la valeur du tome (FEV1) inspiratory forcé <60 % de valeurs prédites (jusqu'à bronchodilator inhalé) et une histoire d'exacerbations répétées dans maladie desquelles les symptômes sévères se conservent en dépit de la thérapie bronchodilator régulière.

Contre-indications

Hypersensibilité au médicament ;

Enfants moins de 4 ans.

Précautions : tuberculose pulmonaire, infections respiratoires fongiques, virales ou bactériennes, hyperthyroidism, pheochromocytoma, diabète, hypokalemia incontrôlé, idiopathic hypertrophic stenosis sousaortique, hypertension incontrôlée, arrhythmia, prolongement de l'intervalle QT sur un électrocardiogramme, une maladie d'artère coronaire, une hypoxie de différente genèse, des cataractes, un glaucome, hypothyroidism, osteoporosis, une grossesse, une lactation.

Grossesse et allaitement maternel

Les femmes enceintes et produisant du lait ont prescrit le médicament seulement si l'avantage attendu à la mère emporte sur tout risque possible au fœtus ou à l'enfant.

Effets secondaires

Preparations Seretid® et Multidisque Seretid® contiennent salmeterol et fluticasone propionate et donc il est attendu à ce que les médicaments peuvent provoquer des effets secondaires qui sont typiques de ces composantes. Il n'y a aucune évidence que l'administration simultanée de salmeterol et de fluticasone propionate la provocation des effets secondaires supplémentaires.

Peut provoquer bronchospasm paradoxal. Dans ce cas-là, vous devriez appliquer immédiatement bronchodilator courtement inhalé, arrêter le médicament et le début, si la thérapie alternative indiquée.

Salmeterol : décrivez de tels effets secondaires pharmacologiques d'agonist beta2-adrénergique, comme le tremblement, les palpitations et le mal de tête, hypokalemia, qui ont tendance à être transitoires et diminuer avec la thérapie continuée salmeterol.

Dans les patients sensibles peut connaître arrhythmias (en incluant atrial fibrillation, supraventricular tachycardia et extrasystoles).

Il y a eu des rapports d'arthralgia, nervosité, douleur abdominale, nausée, vomissement et réactions d'hypersensibilité, en incluant la peau l'œdème irréfléchi, périphérique et angioedema.

Cas d'irritation des membranes muqueuses de l'oropharynx, changements dans le goût (dysgeusia).

Rapports publiés du développement de spasmes de muscle pénibles et des cas très rares d'hyperglycémie.

Fluticasone propionate : certains patients peuvent sembler rugueux, ou l'enrouement et candidiasis (la grive) de la bouche et du pharynx.

Réactions d'hypersensibilité cutanées décrites. Il y avait aussi des rapports de réactions d'hypersensibilité manifestées comme angioedema (l'enflure principalement du visage et oropharynx), les désordres respiratoires (principalement l'essoufflement et / ou bronchospasm) et de réactions anaphylactic.

La sévérité et la fréquence et la voix candidiasis rendant rude sont minimisées en rinçant la bouche avec l'eau après l'inhalation. On peut traiter candidiasis symptomatique avec les médicaments antifongiques actuels, en continuant la thérapie ou les médicaments Seretid® le Multidisque Seretid®.

Très rarement il a dit qu'une alarme se produit, les désordres de sommeil et les désordres de comportement, en incluant l'hyperactivité et l'irritabilité (principalement chez les enfants) ; hyperglycémie.

C'est le développement théoriquement possible de réactions systémiques, en incluant le syndrome de Cushing ou les symptômes de Cushingoid, la suppression surrénale, le retard de croissance chez les enfants et les adolescents, la diminution dans la densité de minéral d'os, la cataracte et le glaucome.

Avec l'utilisation prolongée, les doses de la combinaison de salmeterol avec fluticasone propionate, qui excèdent les doses permises, peut-être une inhibition significative de la fonction du cortex surrénal. Il y a des rapports très rares de crise surrénale aiguë, qui s'est produite surtout chez les enfants traités plus haut que permis, la dose de la combinaison (plusieurs mois ou années) pendant longtemps ; les symptômes de crise surrénale incluent l'hypoglycémie, accompagnée par une diminution dans le niveau de conscience et / ou les convulsions.

Intéraction

À cause du risque de bronchospasm devrait éviter l'utilisation simultanée de .beta.-blockers sélectif et nonsélectif sauf quand ils sont essentiels au patient.

Dans l'inhalation de situations normale fluticasone propionate son accompagné par les concentrations basses dans le plasma en raison d'un métabolisme intensif dans le "premier" laisser-passer et la haute autorisation systémique a influencé CYP3A4 cytochrome P450 dans l'intestin et le foie. Ce les actions réciproques cliniquement pertinentes impliquant fluticasone propionate sont improbables.

L'enquête d'actions réciproques de médicament a montré que ritonavir (un inhibiteur extrêmement actif de CYP3A4) peut provoquer une forte augmentation dans la concentration de fluticasone propionate dans le plasma, ayant pour résultat les concentrations de cortisol de sérum de façon significative réduites.

Il y a des rapports d'actions réciproques de médicament cliniquement significatives dans les patients qui ont reçu tant fluticasone propionate que ritonavir. Ces actions réciproques provoquent des effets secondaires tels que le syndrome de Cushing et la suppression surrénale. Étant donné cela, vous devriez éviter l'utilisation simultanée de fluticasone propionate et de ritonavir, à moins que l'avantage potentiel au patient n'emporte sur le risque d'effets secondaires systémiques de corticosteroids.

D'autres inhibiteurs de CYP3A4 produisent négligeable (erythromycin) et mineur (ketoconazole) le contenu augmenté de fluticasone propionate dans le plasma, dans lequel presque aucune diminution dans les concentrations de cortisol de sérum. En dépit de cela, il est recommandé de faire attention en s'appliquant fluticasone propionate et les inhibiteurs puissants de CYP3A4 (par ex. ketoconazole), comme sous de telles combinaisons n'excluent pas la probabilité d'augmenter la concentration de fluticasone propionate dans le plasma.

Les dérivés de Xanthine, corticosteroids et les diurétiques augmentent le risque de hypokalemia (surtout dans les patients avec l'exacerbation aiguë d'asthme des bronches, pendant l'hypoxie).

Les inhibiteurs de MAO et les antidépresseurs tricyclic augmentent le risque d'effets secondaires du CCC.

Compatible avec l'acide kromoglitsievoy.

Le dosage et administration

Pour l'effet optimal, le médicament devrait être utilisé régulièrement, même faute des symptômes cliniques d'asthme et de COPD. La détermination de la durée de thérapie et de changement de dose est possible seulement sur le conseil de docteur. On devrait donner au patient une forme de libération du médicament ou de Seretid® le Multidisque Seretid® qui contient une dose de fluticasone propionate, la sévérité correspondante de la maladie.

Si le patient manque d'accomplir le contrôle adéquat de la maladie avec l'inhalé corticosteroids seul, une thérapie de combinaison pour la transition salmeterol et fluticasone propionate dans une dose équivalente de corticosteroid peut mener au meilleur contrôle d'asthme. Ces patients dans qui la monothérapie avec corticosteroid inhalé fournit le contrôle adéquat d'asthme, la thérapie d'inhalation échangeante à une combinaison de salmeterol avec fluticasone propionate peuvent se permettre de réduire la dose de corticosteroid sans perte de contrôle d'asthme.

Seretid®

L'inhalation est destinée seulement pour l'inhalation.

Dose recommandée

Adultes et enfants 12 ans et plus vieux : 2 inhalations (25 microgrammes de salmeterol et 50 microgrammes fluticasone propionate) 2 fois tous les jours ou 2 inhalations (25 microgrammes salmeterol et 125 mcg fluticasone propionate) 2 fois par jour ou 2 inhalations (25 microgrammes de salmeterol et 250 microgrammes de fluticasone propionate), 2 fois par jour.

Enfants 4 ans et plus vieux : 2 inhalations (25 microgrammes de salmeterol et 50 microgrammes fluticasone propionate) 2 fois par jour.

Il n'y a actuellement aucune donnée sur l'utilisation le médicament de Seretide® chez les enfants jusqu'à 4 ans.

La dose de Seretide® devrait être réduite à la dose la plus basse qui fournit le contrôle efficace de symptômes. Si le contrôle de symptômes fournit au médicament des temps de Seretid® 2 un jour, une réduction de dose au minimum efficace peut inclure une dose simple du médicament par jour.

COPD

Pour les patients adultes, la dose recommandée maximum - 2 inhalations (25 microgrammes salmeterol et 250 mcg fluticasone propionate) 2 fois par jour.

Groupes patients spéciaux

Il n'y a aucun besoin de réduire la dose dans les patients assez âgés et dans les patients avec la fonction rénale ou hépatique diminuée.

Multidisque Seretide®

L'inhalation est destinée seulement pour l'inhalation.

Dose recommandée

Adultes et enfants 12 ans et plus vieux : 1 inhalation (50 mcg salmeterol et 100 mcg fluticasone propionate) 2 fois par jour, ou 1 inhalation (50 mcg salmeterol et 250 mcg fluticasone propionate) 2 fois par jour, ou 1 inhalation (50 mcg salmeterol et 500 microgrammes de fluticasone propionate), 2 fois par jour.

Dans les adultes plus de 18 ans en doublant la dose pendant le traitement de toute forme de libération du médicament le Multidisque Seretide® depuis jusqu'à 14 jours est maintenu la même sécurité et tolerability que l'utilisation régulière de cette combinaison pour 1 inhalation 2 fois par jour. La dose peut être double dans les cas où les patients exigent que le court terme supplémentaire (jusqu'à 14 jours) ait inhalé la thérapie corticosteroid, comme décrit dans quelques directives pour le traitement d'asthme des bronches.

Enfants 4 ans et plus vieux : 1 inhalation (50 mcg salmeterol et 100 mcg fluticasone propionate) 2 fois par jour.

Il n'y a actuellement aucune donnée sur l'utilisation du médicament le Multidisque Seretide® chez les enfants jusqu'à 4 ans.

COPD

Pour les patients adultes, la dose recommandée maximum est 1 inhalation (50 mcg salmeterol et 500 mcg fluticasone propionate) 2 fois par jour.

Groupes patients spéciaux

Il n'y a aucun besoin de réduire la dose dans les patients assez âgés et dans les patients avec la fonction rénale ou hépatique diminuée.

Seretide®

Instructions pour l'utilisation de l'inhalateur

Essai de l'inhalateur : Avant la première utilisation d'un inhalateur ou si l'inhalateur n'a pas été utilisé une semaine ou plus long, vous devez enlever la casquette de l'embouchure, en serrant doucement la casquette sur les côtés, secouer l'inhalateur bien et le jet de la libération 1 dans l'air pour vous assurer qu'il travaille.

Utilisation de l'inhalateur

1. Enlevez la casquette de l'embouchure, en serrant doucement la casquette sur les côtés.

2. Inspectez l'intérieur et l'extérieur de l'inhalateur en incluant l'embouchure pour la détection de parties desserrées.

3. Secouez l'inhalateur pour vous assurer que toutes parties desserrées sont enlevées et que les contenus de l'inhalateur sont uniformément mélangés.

4. Prenez l'inhalateur entre le pouce et les quatre autres doigts droit à l'envers, avec le pouce devraient être placés sur la base d'une embouchure.

5. Expirez aussi profondément que possible, placez ensuite l'embouchure dans votre bouche entre vos dents, ayant fermé ses lèvres autour de cela, mais non cinglant.

6. Immédiatement après le début d'inhalation par la bouche, appuyez sur le haut de l'inhalateur pour réaliser la pulvérisation le médicament de Seretide®, en continuant à respirer profondément et lentement.

7. L'exploitation de mon haleine, prenez l'inhalateur de la bouche et enlevez votre doigt du haut de l'inhalateur. Continuez à tenir votre haleine pour aussi longtemps que possible.

8. Car la mise en œuvre du deuxième spray devrait garder l'inhalateur droit et environ 30 pour répéter les pas 3-7.

9. Après avoir utilisé l'inhalateur a besoin de rincer votre bouche avec l'eau et le cracher ensuite.

10. Fermez la couverture d'embouchure en appuyant et les claquements dans la position.

La préparation peut aussi être appliquée par une entretoise (par ex. Volyumatik).

Attention ! Exécutez les pas 4, 5 et 6, vous ne pouvez pas vous dépêcher. Il devrait commencer à inhaler aussi lentement que possible juste avant la pression sur la valve d'inhalateur. Aux premières fois on recommande de s'exercer avant le miroir. Si vous voyez "le brouillard" venir du haut de l'inhalateur ou des coins de la bouche, donc vous devriez commencer de nouveau du pas 2.

Si votre docteur a donné d'autres instructions sur l'utilisation de l'inhalateur, il est nécessaire de sévèrement les observer. Vous devriez contacter votre docteur si vous avez la difficulté en utilisant un inhalateur.

L'application d'un inhalateur chez les enfants

De petits enfants ne peuvent pas utiliser un inhalateur et ils ont besoin d'aider des adultes. Il est nécessaire d'attendre l'enfant pour expirer et apporter l'inhalateur au commencement d'inhalation. Il est nécessaire de s'exercer dans l'utilisation de l'inhalateur avec l'enfant. Les enfants plus vieux et les adultes avec de faibles mains devraient tenir l'inhalateur avec les deux mains. Dans ce cas-là les deux index devraient être placés au sommet de l'inhalateur et les deux pouces - sur la base meurent plus bas. Le médicament d'enfants est administré via un inhalateur par une entretoise avec le masque de visage (eg Bebihaler).

Nettoyage de l'inhalateur : l'inhalateur devrait être nettoyé au moins 1 fois par semaine. Enlevez la casquette protectrice de l'embouchure. N'enlevez pas la boîte en métal du boîtier de plastique. Sec avec un tissu ou un tampon cotonnier, essuyez l'embouchure à l'intérieur et à l'extérieur et un boîtier de plastique - dehors. Fermez l'embouchure la casquette protectrice.

Ne plongez pas la boîte en métal dans l'eau.

Multidisque Seretide®

Instructions pour l'utilisation du fait d'inhaler

appareil d'inhalateur

Le multidisque a fermé (la Fig. 1)

Multidisque ouvert (la Fig. 2)

L'inhalateur a un indicateur qui est réalisé après que l'inhalation indique le nombre de doses restantes. Les nombres sont dans l'ordre descendant de 60 à 0. Les nombres 0 à 5 sont rouges, l'avertissement du fait que seulement quelques doses restent dans l'inhalateur. L'apparence de la fenêtre le numéro 0 signifie que l'inhalateur est vide et n'est pas convenable pour l'utilisation de plus.

Utilisation de l'inhalateur

Pour l'inhalation, exécutez 4 pas successifs :

1) ouvrez l'inhalateur ;

2) appuyez sur le levier,

3) inhaler une dose du médicament ;

4) fermez l'inhalateur ;

5) Bouche de rinçage avec l'eau.

1. Inhalateur ouvert

Il est nécessaire de garder le corps avec une main, en plaçant le pouce de l'autre rendu des vacances spéciales. Pour ouvrir l'inhalateur, appuyez sur votre pouce loin de vous entièrement jusqu'à ce que l'on entende un claquement.

2. Appuyez sur le levier

Il est nécessaire de garder l'embouchure d'inhalateur pour faire face. L'inhalateur peut garder la main gauche ou droite. Poussez le levier de vous entièrement jusqu'à ce que l'on entende un claquement. Maintenant, l'inhalateur est prêt à l'usage. Après avoir appuyé sur le levier a ouvert une autre boîte de poudre pour l'inhalation. Le nombre de conservation de doses est réduit, qui est indiqué dans la vitrine. C'est seulement pour appuyer sur le levier avant l'inhalation, autrement il mènera à un gaspillage du médicament.

3. Injectez une dose du médicament

Cela devrait garder l'inhalateur à une distance loin de votre bouche et respirer profondément sans effort.

Souvenez-vous, vous ne pouvez jamais faire expirent dans l'inhalateur !

Il est nécessaire de fermement empoigner les lèvres mourir. Faites une haleine lente, profonde par votre bouche (pas par le nez).

Enlevez l'inhalateur de la bouche.

Tenez votre haleine depuis environ 10 secondes ou plus long, autant que possible.

Faites une expiration lente. Vous ne pouvez pas faire expirent dans l'inhalateur.

4. Fermez l'inhalateur

Pour fermer l'inhalateur, il est nécessaire de placer le pouce dans une cannelure spéciale et la presse dans vers vous jusqu'à ce qu'il s'arrête, jusqu'à ce que vous entendiez un claquement. Le levier revient automatiquement à sa position originale.

5. devrait rincer votre bouche avec l'eau et le cracher après l'utilisation du médicament.

Nettoyage de l'inhalateur : après avoir utilisé l'embouchure d'inhalateur devrait être nettoyé avec un tissu sec.

Overdose

Les symptômes tant pour les symptômes objectifs que pour subjectifs d'overdose salmeterol sont le tremblement, le mal de tête et tachycardia. L'inhalation de fluticasone propionate les doses plus haut que recommandé peut provoquer la suppression temporaire du système hypothalamic-pituitary-adrenal. il n'exige d'habitude l'adoption d'aucunes mesures d'urgence, comme la fonction surrénale dans la plupart des cas normale est récupérée dans quelques jours.

L'inhalation prolongée de doses excessives du médicament Seretide® et Multidisque Seretide® peut être la suppression surrénale significative. Dans la littérature, il y a des rapports rares de crise surrénale aiguë, qui se produit surtout chez les enfants a traité avec d'excessivement hautes doses (plusieurs mois ou années) pendant longtemps ; la crise surrénale aiguë a manifesté l'hypoglycémie accompagnée par la confusion et / ou les convulsions. Les situations qui peuvent servir d'un facteur déclenchant de crise surrénale aiguë, incluent le trauma, la chirurgie, l'infection ou la réduction de dose rapide font partie des préparations de fluticasone propionate.

Traitement : les antidotes sont cardioselective β-blockers. Dans les cas où il est nécessaire d'annuler les préparations Seretide® et Multidisque Seretide® en raison d'une overdose d'être une partie de salmeterol, le patient devrait être assigné au remplacement approprié corticosteroids.

Les patients devraient être conscients que vous ne devriez pas prendre des médicaments Seretide® et Multidisque Seretide® aux doses plus haut que recommandé. Important est l'évaluation régulière de l'efficacité de thérapie et de réduction de dose au minimum efficace, c'est-à-dire, donc, qui fournit le contrôle efficace de symptômes.

Dans l'overdose chronique a recommandé la réserve de contrôle de fonction d'adrenocortical.

instructions spéciales

Le traitement d'asthme est recommandé progressivement, en contrôlant la réponse clinique du patient à la fonction de poumon et au traitement. On doit enseigner au patient comment utiliser l'inhalateur.

Preparations Seretide® et Multidisque Seretide® ne sont pas destinés pour soulager des symptômes aigus, comme dans de tels cas devrait être appliqué rapidement et courtement inhalé bronchodilator (eg salbutamol). Les patients devraient en être informés ils avaient toujours un médicament sous la main pour le soulagement de symptômes aigus.

Salmeterol / fluticasone propionate peut être utilisé pour la thérapie d'entretien initiale dans les patients avec les patients d'asthme persistants (l'occurrence quotidienne de symptômes ou l'utilisation quotidienne du fait de prendre dans le creux des mains) en présence des indications pour corticosteroids et dans la détermination de leur dosage approximatif.

L'utilisation plus fréquente de jeu court bronchodilators pour soulager des symptômes indique la détérioration de contrôle de maladie et dans de telles situations le patient devrait consulter un docteur.

Une détérioration soudaine et augmentante dans le contrôle de syndrome bronchospastic est une menace potentielle à la vie et dans de telles situations le patient devrait aussi chercher l'attention médicale. Il est possible que le docteur prescrive une plus haute dose de corticosteroids. Si votre dose que le Multidisque Seretide® et de Seretide® ne fournit pas le contrôle adéquat de la maladie, le patient devrait aussi consulter un docteur, qui peut prescrire le supplément corticosteroids et si l'aggravation provoquée par une infection, donc les antibiotiques.

À cause du risque de traitement aigu avec les médicaments Seretide® et Multidisque Seretide® ne peuvent pas s'arrêter brusquement, la dose devrait être réduite progressivement sous la surveillance médicale.

N'importe qui a inspiré corticosteroids peut provoquer des effets systémiques, surtout avec l'utilisation prolongée à de hautes doses ; Il devrait être noté, cependant, que la probabilité d'occurrence de tels symptômes est beaucoup inférieure que dans le traitement de corticosteroids oral. Les effets systémiques possibles incluent la suppression surrénale, le retard de croissance chez les enfants et les adolescents, la diminution dans la densité de minéral d'os, la cataracte et le glaucome. En considérant le susdit, la dose de corticosteroids inhalé devrait être titrée au minimum, en garantissant l'entretien de contrôle efficace.

Dans l'urgence et les situations planifiées qui peuvent provoquer la tension, vous devriez toujours tenir la possibilité dans la tête de suppression surrénale et être prêt à utiliser corticosteroids.

Si la réanimation ou les procédures chirurgicales exigent un niveau d'insuffisance surrénale.

On recommande de régulièrement mesurer la croissance d'enfants qui reçoivent le traitement prolongé avec corticosteroids inhalé.

Certains patients peuvent être plus sensibles aux effets de corticosteroids inhalé que la plupart des patients.

Vu la possibilité de patients de suppression surrénaux transférés de corticosteroids oral à l'inhalation de fluticasone propionate la thérapie devrait être traité avec la prudence extrême et la surveillance régulière de leur fonction du cortex surrénal. Quand le fait de transférer des patients recevant des réactions allergiques corticosteroids systémiques peut se produire sur la thérapie d'inhalation (eg rhinitis allergique, eczéma), qu'auparavant réprimé par GCS systémique. Dans de telles situations, on recommande de réaliser le traitement symptomatique avec les antihistaminiques et / ou les préparations actuelles, en incluant SCS pour l'utilisation locale.

Après que l'initiation de traitement avec fluticasone inhalé propionate corticosteroids systémique devrait être soulevée progressivement et de tels patients devraient porter une carte spéciale qui contient une indication du besoin possible pour l'administration supplémentaire de SCS dans les situations stressantes.

Dans les patients avec l'exacerbation aiguë d'asthme, hypoxie nécessaire pour contrôler la concentration de K + dans le plasma.

Il y a des rapports très rares de niveaux de glucose de sang augmentés et on devrait s'en souvenir en assignant une combinaison de salmeterol avec fluticasone propionate dans les patients avec le diabète mellitus.

Conditions de réserves de pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage

Aux températures au-dessous de 30 ° C. Ne congelez pas, n'exposez pas à la lumière du soleil directe.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

La durée de conservation

2 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.