Instruction pour l'utilisation : Serevent

Substance active Salmeterol

Le code R03AC12 d'ATX Salmeterol

Groupe de Pharmacotherapeutic :

agonist adrénergique du béta

La classification (ICD-10) nosological

J42 bronchite Chronique, non spécifiée

bronchite périodique, asthme de Bronchite, bronchite de respiration sifflante, Bronchite chronique, maladie de compagnies aériennes Inflammatoire, maladie de bronches, fumeur du Qatar, Toux dans les maladies inflammatoires du poumon et bronchus, l'Exacerbation de Bronchite Chronique, bronchite Chronique, maladie pulmonaire obstructionniste Chronique, bronchite de Chronical, fumeurs de bronchite Chroniques, bronchite spasmodique Chronique, Bronchite allergique

Emphysème de J43

Emphysème interstitiel, Emphysème, maladie de poumon Chronique, maladie pulmonaire obstructionniste Chronique, emphysème pulmonaire Obstructionniste, emphysème pulmonaire Chronique, emphysème pulmonaire obstructionniste Chronique

J44 d'Autre maladie pulmonaire obstructionniste chronique

La bronchite allergique, l'asthme de Bronchite, la bronchite Asthmatique, la bronchite de respiration sifflante, la Bronchite est une, maladie de bronches obstructionniste, une Brièveté de crachat dans les maladies respiratoires aiguës et chroniques, Toux dans les maladies inflammatoires du poumon et bronchus, l'obstruction d'écoulement d'air Réversible, la maladie de compagnie aérienne obstructionniste Réversible, la maladie de bronchite Obstructionniste, la maladie de poumon Obstructionniste, la bronchite Obstructionniste, la bronchite Spasmodique, la maladie de poumon Chronique, les maladies de poumon nonspécifiques Chroniques, la maladie pulmonaire obstructionniste Chronique, la bronchite obstructionniste Chronique, la maladie de compagnie aérienne obstructionniste Chronique, la maladie pulmonaire obstructionniste Chronique, la pathologie de poumon Restrictive

Asthme de J45

L'asthme l'effort physique, le statut asthmaticus, l'asthme Des bronches, l'écoulement de poumon d'Asthme, l'asthme Des bronches avec l'obstruction de renvoi de crachat, l'asthme Des bronches les lourds courants, l'asthme Des bronches l'effort physique, hypersecretory l'asthme, la forme dépendante de l'Hormone d'asthme des bronches, le Soulagement d'asthme attaque dans l'asthme des bronches, l'asthme Non-allergique, l'asthme nocturne, l'Exacerbation d'asthme, attaques d'Asthme, formes Endogènes d'asthme, asthme Nocturne, Toux avec l'asthme des bronches

Structure et composition

Aérosol pour la dose d'inhalation 1 dose

salmeterol xinafoate 36.3 g

(Exprimé dans salmeterol basent 25 mcg / la dose)

Excipients : lecithin ; trichlorofluoromethane ; dichlorodifluoromethane

le métal dans un appareil d'inhalateur pour dispenser une dose de 60 ; Dans les cartons en papier 1 inhalateur.

Les formes de médicament

Inhalateur en métal avec le fond en alinéa, équipé avec une valve mesurante comprenant une suspension d'un blanc ou presque blanc.

Caractéristique

Beta2-adrenoceptor agonist sélectif a prolongé l'action (12 h)

effet de pharmachologic

bronchodilator.

Il stimule le béta les récepteurs 2-adrénergiques.

pharmacodynamics

La molécule de Salmeterol a une longue chaîne de côté, qui communique avec la portion extérieure beta2 le récepteur.

Salmeterol inhibe la libération de médiateurs d'histamine de cellule de mât de tissu, leukotrienes et de PGD2. Il réprime le premier et dernier stade les réactions allergiques ; après une suppression de dose simple le stade dernier dure jusqu'à 30 heures où l'effet bronchodilatory n'est plus présent. Une administration simple de salmeterol réduit l'hyperréactivité des bronches.

Salmeterol augmente aussi la fréquence de mouvement du cilia de l'épithélium ciliaire, améliore l'autorisation mucociliary, réduit le dommage à l'épithélium de l'appareil respiratoire provoqué par Haemophilus influenzae et Pseudomonas aeruginosa et a aussi l'activité anti-neutrophil et la capacité de réduire l'enflure du mucosa en réduisant la récupération de protéine par le mur vasculaire.

Dans les patients avec le commencement d'asthme d'action (augmentent dans le volume expiratory forcé dans 1 seconde (FEV1)> 15 %) observé après 10-20 minutes après l'inhalation. Le plein effet thérapeutique se produit après l'administration des premières doses. L'action salmeterol a continué depuis 12 heures. C'est particulièrement utile pour les patients avec les attaques nocturnes de bronchospasm et la prévention de saisies provoquées par l'exercice.

Pharmacokinetics

50 mgs d'inhalation de Cmax sont tous les jours 2 fois 200 pg / le millilitre et déclinent rapidement. Excrété dans la bile par l'étendue gastrointestinal, principalement dans la forme d'un métabolite hydroxylated.

Indications

Asthme (en incluant la prévention de bronchospasm provoqué par l'exercice) dans les adultes et les enfants plus vieux que 4 ans ; maladie pulmonaire obstructionniste chronique (COPD), en incluant la bronchite obstructionniste chronique et l'emphysème.

Contre-indications

Hypersensibilité à salmeterol ou à autre composante, enfants jusqu'à 4 ans.

Grossesse et allaitement maternel

Non recommandé de prescrire salmeterol pendant la grossesse et l'allaitement maternel (à cause de l'utilisation limitée de l'expérience) à moins que l'avantage attendu à la mère n'emporte sur aucun risque possible au fœtus.

Effets secondaires

Du système nerveux et des organes sensoriels : mal de tête, tremblement, convulsions.

Système cardiovasculaire et sang (sang, hemostasis) : hypokalemia, palpitations.

Du système respiratoire : bronchospasm paradoxal

Du système musculoskeletal : douleur dans les assemblages.

Réactions allergiques : rarement - contraction de poitrine, démangeaison, ruches, enflure des paupières, les lèvres, le visage, la membrane muqueuse de la bouche et / ou gorge.

Intéraction

Contrariez des bêta-bloquants (en incluant avec cardioselective).

Les dérivés de Xanthine, glucocorticosteroids (GCS) et les diurétiques augmentent le risque de hypokalemia.

Les inhibiteurs de MAO et les antidépresseurs tricyclic augmentent le risque d'effets secondaires du système cardiovasculaire.

Compatible avec corticosteroids inhalé et acide kromoglitsievoy.

Le dosage et administration

Inhalation. La formulation peut être appliquée par une entretoise.

Pour accomplir l'effet thérapeutique optimal Serevent devrait être utilisé régulièrement. La durée de traitement déterminée par le docteur.

Les adultes dans le traitement d'asthme et de COPD sont la dose recommandée - 2 inhalations (2 × 25 microgrammes salmeterol), 2 fois par jour.

La dose maximum (avec l'obstruction de compagnie aérienne plus prononcée dans les patients asthmatiques) - 4 inhalations (4 × 25 microgrammes salmeterol), 2 fois par jour.

Enfants plus vieux que 4 ans, la dose recommandée - 25-50 g (inhalation 1-2) salmeterol 2 fois par jour.

La dose quotidienne maximum pour les enfants de 4 à 18 - 100 microgrammes de salmeterol par jour (jusqu'à 2 inhalations 2 fois par jour).

Les patients assez âgés avec la fonction rénale diminuée n'exigent pas l'adaptation de dose.

Overdose

Les symptômes incluent le mal de tête, tachycardia.

Traitement : les antidotes - cardioselective blockers adrénergique du béta (devrait être utilisé avec la prudence à cause du développement possible de bronchospasm).

Mesures préventives

Avec le soin nomment à un thyrotoxicosis, arrhythmia, ischemic la maladie du cœur (l'angine III-IV classe fonctionnelle, infarctus myocardial aigu), l'hypertension incontrôlée, l'hypoxie de différente genèse, pheochromocytoma.

instructions spéciales

Les patients avec la fonction rénale diminuée, les patients assez âgés changent le régime de dosage est exigé.

Serevent ne devrait pas être utilisé dans les patients avec l'exacerbation d'asthme sévère ou se détériorant (l'augmentation des symptômes d'obstruction des bronches, la diminution dans l'efficacité et une augmentation demandée pour la grande vitesse a inhalé bronchodilators, détérioration dans l'écoulement maximal et spirometry).

Les patients ne devraient pas arrêter de prendre glucocorticosteroids ou réduire la dose sans le conseil d'un docteur, même si leur condition s'est améliorée pendant le traitement avec Serevent. Serevent n'est pas un comprimé de remplaçant ou corticosteroids inhalé et est nommé en plus d'eux.

Les patients devraient être avertis que pour le soulagement de symptômes d'asthme ne devrait pas être inhalé les doses supplémentaires de Serevent et l'utilisation recommandée de beta2 agonists - les récepteurs adrénergiques agissant courtement.

Depuis l'utilisation de hautes doses de médicaments du groupe de béta agonists 2-adrénergique peut provoquer des réactions défavorables, la dose ou une fréquence d'administration Serevent devrait être augmenté seulement sur le conseil de docteur.

Les données d'un procès contrôlé du placebo ont conduit aux Etats-Unis, qui ont comparé salmeterol et la sécurité de placebo assignée en plus de la thérapie d'asthme ordinaire depuis 28 semaines, a montré qu'une augmentation petite mais statistiquement significative du nombre de morts rattachées à l'asthme parmi les patients, a traité avec salmeterol (13 cas par 13,174 patients - 0.099 %) comparé aux traités le placebo (4 de 13,179 - 0.03 %). 8 de 13 patients dans le premier et 1 de 4 patients du deuxième groupe étaient des noirs, en suggérant un plus haut risque de mort associée à l'asthme, parmi les représentants de cette course.

Il reste peu clair si c'est rattaché au fait de thérapie en cours, prédisposition génétique ou traits du comportement social d'Afro-Américains (plus tard la consommation au docteur et au manque d'adhérence stricte aux recommandations du docteur). En plus, l'incidence extrêmement bas totale de cas annoncés ne donne pas des terres pour faire une conclusion bien déterminée sur les résultats de cette étude.

Avec l'utilisation régulière Serevent la plupart des patients réduisant le besoin pour l'utilisation supplémentaire de béta-agonists court.

Comme peut être réduit en refroidissant l'inhalateur l'effet thérapeutique du médicament, il est recommandé de recevoir une boîte du cas de plastique et des mains chaudes depuis quelques minutes.

Dans les patients avec l'exacerbation aiguë d'asthme, l'hypoxie est nécessaire pour contrôler la concentration de potassium dans le plasma.

On recommande de vérifier si le patient sait comment utiliser un inhalateur.

Le ballon ne peut pas crever, démonter ou se débarrasser dans le feu, même si c'est vide.

Conditions de stockage

Dans l'endroit sombre à une température pas plus haut que 30 ° C

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

La durée de conservation

2 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.