Instruction pour l'utilisation : Sermion

Nom de marque du médicament – Sermion

Substance active : Nicergolinum

Forme de dosage : Comprimés 5 mgs : orange rond, convexe, enduit du film.

Comprimés, 10 mgs : blanc rond, convexe, enduit du film.

Comprimés 30 mgs : Autour, biconvex, jaune enduit.

Lyophilisate : poudre séchée du gel ou masse poreuse de blanc.

Solvant : liquide clair, incolore.

Composition (par comprimé) :

Nicergoline - 5 mgs

excipients : phosphate d'hydrogène de calcium dihydrate - 100 mgs ; MCC - 22.4 mgs ; Magnésium stearate - 1.3 mgs ; sodium carboxymethyl cellulose - 1.3 mgs

sucre de coquille : Saccharose - 33.35 mgs ; Talc - 10.9 mgs ; gomme d'acacia - 2.7 mgs ; résine de sandarac - 1 mg ; carbonate de magnésium - 0.7 mgs ; dioxyde de titane (E171) - 0.7 mgs ; Colophane - 0.6 mgs ; cire de Carnauba - 0.06 mgs ; "Coucher du soleil" jaune (E110) - 0.05 mgs

Nicergoline - 10 mgs

excipients : phosphate d'hydrogène de calcium dihydrate - 94.3 mgs ; MCC - 22.4 mgs ; magnésium stearate - 2 mgs ; sodium carboxymethyl cellulose - 1.3 mgs

sucre de coquille : saccharose - 33.4 mgs ; Talc - 10.9 mgs ; gomme d'acacia - 2.7 mgs ; résine de sandarac - 1 mg ; carbonate de magnésium - 0.7 mgs ; dioxyde de titane (E171) - 0.7 mgs ; Colophane - 0.6 mgs ; cire de Carnauba - 0.06 mgs

Nicergoline - 30 mgs

excipients : phosphate d'hydrogène de calcium dihydrate - 72.69 mgs ; MCC - 22.4 mgs ; magnésium stearate - 3.61 mgs ; sodium carboxymethyl cellulose - 1.3 mgs

film de coquille : Valium - 2.8985 mgs ; dioxyde de titane (E171) - 0.7246 mgs ; glycol polyéthylénique 6000 - 0.2899 mgs ; jaune d'oxyde en fer (E172) - 0.0725 mgs ; silicone - 0.0145 mgs

Valium pour la solution pour l'injection - 1 fiole.

substance active : 4 mgs nicergoline

Excipients : monohydrate de lactose ; acide de vin

Le solvant est 1 ampère.

chlorure de sodium ; chlorure de benzalkonium ; eau pour les injections

Groupe de Pharmacotherapeutic :

Alpha-blocker [alpha-blockers]

Alpha-blocker [Dérangement de correcteur de circulation cérébrale]

ATX C04AE02 Nicergoline

La classification (ICD-10) nosological

F01 démence Vasculaire : démence de Cerebrovascular

G44.1 mal de tête Vasculaire, pas ailleurs classifié : maux de tête d'option d'Arteriogipotonichesky ; Douleur de vasogenic ; mal de tête de Vasomotor ; Mal de tête genèse vasculaire ; Mal de tête origine vasculaire

Personne de passage de Personne de passage de G45 attaques d'ischemic cérébrales [attaques] et syndromes rattachés : Ischemic désordres neurologiques ; insuffisance cerebrovascular aiguë ; ischemia cérébral transitoire répété ; attaque d'ischemic transitoire ; condition ischemic transitoire ; attaque d'ischemic transitoire ; attaque d'ischemic transitoire ; ischemia transitoire ; attaque d'ischemic cérébrale transitoire ; ischemia cérébral transitoire ; attaques d'ischemic transitoires ; ischemia cérébral chronique ; attaques de Goutte ; attaques d'ischemic transitoires ; ischemic transitoire cerebrovascular accident ; lésion cérébrale d'Ischemic ; Subclavian volent le syndrome

G46 syndromes Vasculaires de cerveau dans les maladies cerebrovascular : l'état de Postapopleksicheskoe ; insuffisance cerebrovascular chronique

Lésion cérébrale de G93.9, non spécifiée : Lésions des plus hautes fonctions du cerveau des hémisphères cérébraux ; Anizorefleksiya ; changements liés de l'âge dans le cerveau involutional ; dérangements du métabolisme de cerveau ; désordres du métabolisme et cerebrovascular ; insuffisance cérébrale

I10 hypertension (primaire) Essentielle : hypertension ; hypertension artérielle ; cours de crise d'hypertension artériel ; Hypertension Essentielle ; hypertension essentielle ; hypertension essentielle ; hypertension essentielle ; hypertension essentielle ; hypertension primaire ; hypertension artérielle, complications de diabète ; L'augmentation soudaine de la tension ; désordres de Hypertensive de circulation sanguine ; condition de hypertensive ; crises de hypertensive ; Hypertension artérielle ; Hypertension malfaisante ; maladie hypertonique ; crises de hypertensive ; hypertension accélérée ; hypertension malfaisante ; L'aggravation de maladie hypertensive ; hypertension transitoire ; hypertension systolic Isolée

I15 hypertension Secondaire : hypertension artérielle, complications de diabète ; hypertension ; L'augmentation soudaine de la tension ; désordres de Hypertensive de circulation sanguine ; condition de hypertensive ; crises de hypertensive ; hypertension ; Hypertension artérielle ; Hypertension malfaisante ; crises de hypertensive ; hypertension accélérée ; hypertension malfaisante ; L'aggravation de maladie hypertensive ; hypertension transitoire ; hypertension ; hypertension artérielle ; cours de crise d'hypertension artériel ; hypertension de renovascular ; Hypertension symptomatique ; hypertension rénale ; hypertension de Renovascular ; hypertension de renovascular ; hypertension symptomatique

I63 infarctus Cérébral : Coup d'ischemic ; maladie de cerveau d'Ischemic ; coup d'Ischemic ; coup d'Ischemic et ses conséquences ; Ischemic coup cérébral ; accident d'Ischemic cerebrovascular ; lésion cérébrale d'Ischemic ; lésion cérébrale d'Ischemic ; conditions d'ischemic ; ischemia cérébral ; cerveau d'hypoxie aigu ; ischemia cérébral aigu ; ischemic aigu cerebrovascular accident ; infarctus cérébral aigu ; coup d'ischemic aigu ; période aiguë de coup d'ischemic ; ischemia cérébral focal ; coup d'Ischemic ; coup périodique ; Le syndrome de Morgagni-Adams-Stokes ; ischemia cérébral chronique ; coup de cerebrovascular ; coup d'embolic ; lésion cérébrale d'Ischemic

Occlusion d'I66.9 et stenosis d'artères cérébrales, non spécifiées : Thrombose d'artères cérébrales ; Thrombose des vaisseaux cérébraux ; thrombose cérébrale ; Thrombose des vaisseaux cérébraux ; Thromboembolism vaisseaux cérébraux ; Embolie de vaisseaux cérébraux ; embolie cérébrale ; Stenosis d'artères cérébrales

I67.2 atherosclerosis Cérébral : Atherosclerosis des artères du cerveau ; Atherosclerosis de vaisseaux cérébraux ; Atherosclerotic change dans les vaisseaux cérébraux ; maladies vasculaires du cerveau ; attaques d'ischemic scléreuses ; Sclérose de vaisseaux cérébraux

Le Syndrome d'I73.0 Raynaud : le syndrome de Raynaud Leriche ; la maladie de Raynaud ; le phénomène de Raynaud ; syndrome de RaynaudLeriche ; la maladie de Raynaud ; le syndrome de Raynaud avec les désordres trophic ; angiopathy périphérique

I73.8 d'Autre maladie vasculaire périphérique indiquée : Syndrome de fièvre intermittente claudication ; endarteritis obliterans ; acrocyanosis ; vasoconstriction ; maladie occlusive ; Fièvre intermittente claudication ; Désordres d'innervation vasculaire ; Spasme d'artères périphériques ; angiopathy artériel ; insuffisance veineuse et ses complications ; Spasme de vaisseaux périphériques ; Le spasme de vaisseaux coronaires ; endarteritis ; le refroidissement de l'arrêt ; désordres d'Occlusal de circulation périphérique ; occlusion vasculaire périphérique

I73.9 maladie vasculaire Périphérique, non spécifiée : angiospasm ; Vasospasm / vasoconstriction ; désordres de vasospastic ; Violation de microcirculation veineuse ; Violation de circulation ; Violation de circulation sanguine périphérique ; de la circulation sanguine périphérique dans les membres plus bas et supérieurs ; maladie occlusive artérielle périphérique ; maladie occlusive artérielle périphérique par étapes III-IV sur Fontaine ; insuffisance vasculaire périphérique ; lésions vasculaires périphériques ; désordres vasculaires périphériques ; désordre circulatoire périphérique ; spasme d'artère ; angiospasm ; maladie artérielle périphérique fonctionnelle ; maladie occlusive chronique ; maladies effaçantes chroniques des membres inférieurs ; maladie occlusive artérielle chronique

Propriétés pharmacologiques de Sermion

Effet de Pharmachologic - Mode d'action - alpha adrenolytic.

Pharmacodynamics

Nicergoline - ergoline le dérivé améliore hemodynamic et processus du métabolisme dans le cerveau, l'agrégation de plaquette de diminutions et améliorez des paramètres hemorheological de sang, flux sanguin d'augmentations dans les extrémités supérieures et inférieures. Nicergoline expose l'action de blocage de α1-adrenoceptor, en menant à une amélioration du flux sanguin et a un effet direct sur les systèmes neurotransmitter cérébraux - adrénergique, dopaminergic et cholinergic. Sur un fond du médicament a augmenté l'activité d'adrénergiques, dopaminergic et de systèmes cérébraux cholinergic qui aide à optimiser des processus cognitifs. Par conséquent, la thérapie à long terme nicergoline les améliorations soutenues vues de la fonction cognitive et de la diminution la sévérité de dérangements de comportement a fréquenté la démence.

Pharmacokinetics

Après l'administration orale, nicergoline est rapidement et presque complètement absorbé. Métabolites importants nicergoline : 1,6 dimethyl 8\U 03B2\hydroxymethyl 10\U 03B1\metoksiergolin (MMDL, produit d'hydrolyse) et 6 méthyle 8\U 03B2\hydroxymethyl 10\U 03B1\metoksiergolin (MDL, demethylation produit sous l'action d'isoenzyme CYP2D6). Le rapport de valeurs d'AUC pour MMDL MDL et par l'ingestion et / dans l'introduction de nicergoline indique un métabolisme du premier laisser-passer prononcé dans. Après avoir reçu 30 mgs de nicergoline à l'intérieur de Cmax MMDL - (21 ± 14) ng / millilitre MDL - (41 ± 14) ng / millilitre, Tmax - 1 et 4 heures, respectivement et ensuite diminué avec la concentration de MDL T1 / 2 de 13-20 heures. Les études confirment l'absence d'accumulation d'autres métabolites (en incluant MMDL) dans le sang. La forme de dosage ou du fait de manger n'affecte pas de façon significative la mesure et le taux d'absorption de nicergoline. Nicergoline actif (> 90 %) se lie aux protéines de plasma et à son niveau d'affinité pour le α-acid glycoprotein plus que l'albumine de sérum. On montre que nicergoline et ses métabolites sont distribués dans les cellules de sang. Pharmacokinetics nicergoline aux doses jusqu'à 60 mgs sont linéaires et ne varient pas selon l'âge de patients.

Nicergoline est affiché par la forme de métabolites, surtout l'urine (environ 80 % de la dose totale) en petite quantité (10-20 %) - avec le feces. Dans les patients avec l'échec rénal sévère a montré une réduction significative du niveau d'enlèvement de produits du métabolisme dans l'urine en comparaison des patients avec la fonction rénale normale.

Indications pour Sermion

désordres du métabolisme et vasculaires cérébraux aigus et chroniques (en raison d'atherosclerosis, hypertension, thrombose ou embolie cérébrale, en incluant l'attaque cérébrale transitoire, la démence vasculaire et le mal de tête provoqué par vasospasm) ;

désordres du métabolisme et vasculaires périphériques aigus et chroniques (extrémités arteriopathy organiques et fonctionnelles, la maladie de Raynaud, les syndromes, flux sanguin périphérique provoqué par la violation) ;

comme une annexe dans le traitement de crises hypertensive (parenteral).

Contre-indications pour Sermion

Fréquent pour toutes les formes de dosage

hypersensibilité à nicergoline et / ou d'autres composantes du médicament ;

saignement aigu ;

infarctus myocardial aigu ;

orthostatic hypotension ;

bradycardia.

Supplémentairement pour les comprimés enduits

déficit sucrase / isomaltase, fructose intolérance, glucose-galactose malabsorption ;

grossesse ;

allaitement maternel ;

âge 18 ans.

Précautions : hyperuricemia et goutte dans l'histoire et / ou dans la combinaison avec les médicaments qui perturbent le métabolisme ou l'excrétion d'acide urique.

Grossesse et allaitement maternel

Faute des études spécifiques pendant la grossesse Sermion® contre-indiqué.

Au moment du médicament nécessaire pour abandonner l'allaitement maternel parce que nicergoline et ses produits du métabolisme pénètrent dans le lait de la mère.

Dosage de Sermion et administration

Comprimés enduits du film

À l'intérieur.

Les désordres chroniques de circulation cérébrale, l'affaiblissement cognitif vasculaire, postent des états de coup : nicergoline a administré à une dose de 10 mgs 3 fois par jour. L'efficacité thérapeutique du médicament se développe progressivement et le traitement devrait être au moins 3 mois.

Démence vasculaire : montre l'utilisation de 30 mgs 2 fois par jour (en même temps tous les 6 mois est recommandé de s'entretenir avec votre docteur sur s'il faut continuer la thérapie).

Les attaques d'ischemic aiguës, ischemic caressent en raison d'atherosclerosis, la thrombose et l'embolie de vaisseaux cérébraux, les attaques d'ischemic transitoires (l'attaque d'ischemic transitoire, les crises hypertensive cérébrales) sont préférables pour commencer le traitement avec l'administration de médicament parenteral et ensuite continuer à prendre le médicament à l'intérieur.

Désordres circulatoires périphériques : nicergoline prescrit oralement pour 10 mgs trois fois par jour pour une période prolongée (plusieurs mois).

Valium pour la solution pour l'injection

Intramusculary : 2.4 mgs (2.4 millilitres), 2 fois par jour.

Intraveineusement par l'injection lente. 4.8 mgs à 100 millilitres de solution de chlorure de sodium de 0.9 % ou de dextrose de 5-10 % ; par un médecin la dose peut être administrée plusieurs fois un jour.

B/A. 4 mgs dans la solution de chlorure de sodium de 10 millilitres 0.9 % ; la préparation est administrée dans les 2 minutes.

La solution reconstituée est recommandée d'être utilisée immédiatement après la préparation.

La dose et la durée de méthode de thérapie pour l'administration dépendent de la nature de la maladie. Dans certains cas il est préférable de commencer la thérapie avec l'administration parenteral et ensuite aller à l'ingestion du médicament pour le traitement d'entretien.

Groupes patients spéciaux

Fonction rénale diminuée (sérum creatinine ≥2 mgs / dL). Sermion® recommandé pour les doses thérapeutiques inférieures.

Effet secondaire de Sermion

Rarement - réduction marquée de tension, principalement après parenteral administration, vertige, dyspepsie, gêne abdominale, rougeurs de peau, sentiment de fièvre, somnolence ou insomnie. Peut augmenter la concentration d'acide urique dans le sang et cet effet est indépendant de la dose et de la durée de thérapie. Les effets secondaires sont faciles d'habitude ou modérément exprimés.

Overdose de Sermion

Symptômes : réduction marquée de personne de passage de tension.

Traitement : le traitement spécial n'est pas d'habitude exigé, le patient est assez depuis quelques minutes pour prendre une position horizontale. Dans les cas exceptionnels, une violation pointue de flux sanguin cérébral et de cœur a recommandé l'introduction d'agents sympathomimetic sous le contrôle constant de tension.

Intéraction

Sermion® peut exacerber les effets de médicaments antihypertensive.

Sermion® transformé par métabolisme par l'action de CYP2D6 isoenzyme, donc nous ne pouvons pas exclure la possibilité d'action réciproque avec les médicaments qui sont transformés par métabolisme avec la participation de la même enzyme.

Dans l'application de nicergoline avec l'acide acétylsalicylique peut augmenter le temps saignant.

INSTRUCTIONS SPÉCIALES pour Sermion

Sermion® aux Doses thérapeutiques, n'a d'habitude aucun effet sur la tension, mais dans les patients avec l'hypertension, il peut provoquer sa diminution graduelle.

Après parenteral l'administration du médicament aux patients Sermion® a recommandé d'être dans une position horizontale depuis plusieurs minutes après l'injection, surtout au début de traitement, en raison de l'occurrence possible de hypotension.

Le médicament agit lentement, donc il devrait être pris pendant longtemps et le docteur devrait périodiquement (au moins tous les 6 mois) pour évaluer l'effet de traitement et la convenance de sa continuation.

Les effets sur la capacité de conduire et utiliser des machines. En dépit du fait que Sermion® améliore la réaction et la concentration, son effet sur la capacité de conduire et utiliser des techniques sophistiquées non été spécifiquement étudié. En tout cas, le soin devrait être pris, donné la nature de la maladie sous-jacente.

Forme de libération

Comprimés enduits du film, 5 mgs. Le paquet d'ampoule (PVC / le PVDC-aluminium déjouent / PVDC), 15 PC. 2 ampoules dans une boîte de carton.

Comprimés enduits du film, 10 mgs. Le paquet d'ampoule (PVC / le PVDC-aluminium déjouent / PVDC), 25 PC. 2 ampoules dans une boîte de carton.

Comprimés enduits du film, 30 mgs. Le paquet d'ampoule (PVC / le PVDC-aluminium déjouent / PVDC), 15 PC. 2 ampoules dans une boîte de carton.

Valium pour la solution pour l'injection, 4 mgs. La fiole de verre incolore. L'ampoule de verre incolore, 4 millilitres du solvant. 4 fl. et 4 ampères. dans un paquet en carton.

Fabricant

Comprimés enduits du film

Pfizer Italy Srl Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno, l'Italie.

Valium pour la solution pour l'injection

Actavis SPA VIALE PASTEUR de l'Italie, 10, 20014 Nerviano, l'Italie.

Le propriétaire du certificat d'enregistrement : Pfizer Inc., les Etats-Unis..

Revendications de consommateurs au présent représentant de la société "Pfizer HSBC. Xi. Pi. Société." 123317, Moscou, Presnenskaya attrapent., 10, les affaires centrent "la Tour de Naberezhnaya" C le bloc

Tél : (495) 287-50-00 ; fax : (495) 287-53-00.

Conditions de stockage de Sermion

La température n'est pas au-dessus de 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

lyophilisates pour la solution pour les années de 4 mgs-4 d'injection.

Solvant - 5 ans

années de 5 mgs-3 de comprimés enduites.

années de 10 mgs-3 de comprimés enduites.

années de 30 mgs-3 de comprimés enduites.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.

Conditions de réserves de pharmacies

Sur la prescription.