Instruction pour l'utilisation : Sevoflurane

name:Sevofluranum latin (genre. Sevoflurani)

Nom chimique

1,1,1,3,3,3-Hexafluoro-2-(fluoromethoxy) propane

Formule brute

C4H3F7O

Groupe pharmacologique de substance Sevoflurane :

Moyens anesthésiques

La classification (ICD-10) nosological

Z100 * la CLASSE XXII pratique Chirurgicale : chirurgie abdominale ; adenomectomy ; Amputation ; Infarctus angioplasty ; Angioplasty des artères de carotide ; traitement de peau antiseptique pour les blessures ; Main Antiseptique ; Appendicectomie ; atherectomy ; infarctus de Ballon angioplasty ; hystérectomie vaginale ; Le rocade coronaire ; Interventions dans le vagin et le col de l'utérus ; Interventions sur la vessie ; Intervention dans la bouche ; Restauration et chirurgie réparatrice ; hygiène de mains de personnel médical ; chirurgie de Gynecologic ; intervention de Gynecological ; chirurgie de Gynecological ; Hypovolemic choquent pendant les opérations ; Désinfection de blessures purulentes ; Désinfection de bords de blessures ; intervention diagnostique ; procédures diagnostiques ; Diathermocoagulation Cervical ; longue chirurgie ; le Remplacement des cathéters fistula ; Infection dans la chirurgie orthopédique ; valve du cœur artificielle ; cystectomy ; chirurgie de consultation à court terme ; opération à court terme ; procédures chirurgicales courtes ; Krikotireotomiya ; perte de Sang pendant la chirurgie ; Le saignement pendant la chirurgie et dans la période post-en vigueur ; Kuldotsentez ; photocoagulation à laser ; coagulation à laser ; coagulation de laser de retinal ; Laparoscopie ; Laparoscopie dans la Gynécologie ; CSF fistula ; petites opérations gynecological ; petites procédures chirurgicales ; Mastectomie et plastique ultérieur ; mediastinotomy ; opérations microchirurgicales sur l'oreille ; opération de Mukogingivalnye ; le fait de suturer ; chirurgie mineure ; opération de neurochirurgie ; Immobilisation du globe oculaire dans la chirurgie ophtalmique ; testectomy ; pancreatectomy ; Perikardektomiya ; La période de réhabilitation après la chirurgie ; La période de convalescence après la chirurgie ; infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty ; Pleural thoracentesis ; post-employé de Pneumonie et post-traumatique ; Préparation pour les procédures chirurgicales ; Préparation pour la chirurgie ; Préparation des mains du chirurgien avant la chirurgie ; Préparation du côlon pour les procédures chirurgicales ; pneumonie d'aspiration post-en vigueur dans la chirurgie de neurochirurgie et thoracique ; Nausée post-en vigueur ; saignement post-en vigueur ; post-employé granuloma ; choc post-en vigueur ; La première période post-en vigueur ; myocardial revascularization ; Radiectomy ; Résection gastrique ; résection d'intestin ; Résection utérine ; Résection de foie ; enterectomy ; Résection de partie de l'estomac ; réocclusion du vaisseau pratiqué ; la Liaison avec les tissus pendant les procédures chirurgicales ; Enlèvement de sutures ; Condition après la chirurgie d'œil ; Condition après la chirurgie ; Condition après la chirurgie dans la cavité nasale ; Condition après la gastrectomy ; Statut après la résection de l'intestin grêle ; Condition après la tonsillectomy ; Condition après l'enlèvement du duodénum ; Condition après la phlebectomy ; chirurgie vasculaire ; Splenectomy ; Stérilisation d'instruments chirurgicaux ; Stérilisation d'instruments chirurgicaux ; sternotomy ; chirurgie dentaire ; intervention dentaire dans les tissus periodontal ; strumectomy ; Tonsillectomy ; chirurgie thoracique ; chirurgie thoracique ; gastrectomy totale ; Transdermal infarctus intravasculaire angioplasty ; résection de Transurethral ; Turbinektomiya ; Enlèvement d'une dent ; chirurgie de cataracte ; Enlèvement de kystes ; tonsillectomy ; Enlèvement de fibromes ; en Enlevant les dents primaires mobiles ; en Enlevant des polypes ; en Enlevant la dent cassée ; Enlèvement du corps d'utérus ; Enlèvement de sutures ; Fistula likvoroprovodyaschih voies ; Frontoetmoidogaymorotomiya ; infection chirurgicale ; traitement chirurgical d'ulcères de membre chroniques ; Chirurgie ; La chirurgie dans la région anale ; La chirurgie sur le côlon ; pratique chirurgicale ; La procédure chirurgicale ; interventions chirurgicales ; Chirurgie sur l'étendue gastrointestinal ; procédures chirurgicales sur l'étendue urinaire ; procédures chirurgicales sur le système urinaire ; intervention chirurgicale du système genitourinary ; procédures chirurgicales sur le cœur ; manipulation chirurgicale ; chirurgie ; Chirurgie sur les veines ; intervention chirurgicale ; chirurgie vasculaire ; traitement chirurgical de thrombose ; Chirurgie ; cholecystectomy ; résection gastrique partielle ; hystérectomie ; infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty ; Percutaneous transluminal angioplasty ; rocade d'Artère coronaire ; Extirpation de dent ; Extirpation de dents de lait ; pulpectomy ; pulsative rocade cardio-pulmonaire ; Extraction de dent ; Extraction de dents ; extraction de cataracte ; Electrocoagulation ; intervention d'endourological ; episiotomy ; Etmoidotomiya ; Complications après l'extraction de dent

Z100.0 * Anesthesiology et prémédication : chirurgie abdominale ; Adenomectomy ; Amputation ; Angioplasty des artères coronaires ; artère de Carotide angioplasty ; traitement antiseptique de peau dans les blessures ; traitement antiseptique de mains ; Appendicectomie ; Atheroctomy ; infarctus de Ballon angioplasty ; hystérectomie vaginale ; rocade veineux ; Interventions sur le vagin et le col de l'utérus ; Interventions sur la vessie ; Interférence dans la cavité buccale ; opérations réparatrices et réparatrices ; hygiène de mains de personnel médical ; Chirurgie de Gynecological ; interventions de Gynecological ; opérations de Gynecological ; Hypovolemic choquent pendant la chirurgie ; Désinfection de blessures purulentes ; Désinfection des bords de blessures ; Interventions Diagnostiques ; procédures diagnostiques ; Diathermocoagulation du col de l'utérus ; chirurgie à long terme ; Remplacement de cathéters fistulous ; Infection dans les interventions chirurgicales orthopédiques ; valve du cœur artificielle ; Kistectomy ; chirurgie de consultation à court terme ; opérations à court terme ; Procédures chirurgicales à court terme ; Cryotyreotomy ; perte de Sang pendant les interventions chirurgicales ; le Saignement pendant la chirurgie et dans la période post-en vigueur ; Kuldotsentez ; coagulation à laser ; Laserocoagulation ; Laser retinopathy de la rétine ; Laparoscopie ; Laparoscopie dans la gynécologie ; Likvornaya fistula ; petites opérations gynecological ; petites interventions chirurgicales ; Mastectomie et chirurgie plastique ultérieure ; Mediastinotomy ; opérations microchirurgicales sur l'oreille ; opérations de Mukinging ; le fait de Suturer ; chirurgie mineure ; opération de neurochirurgie ; Éclipse du globe oculaire dans la chirurgie ophtalmique Orchiectomy ; Pancreatectomy ; Pericardectomy ; La période de réhabilitation après les opérations chirurgicales ; Reconvalence après l'intervention chirurgicale ; infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty ; Pleural Thoracocentesis ; post-employé de Pneumonie et poste traumatique ; en Se préparant aux procédures chirurgicales ; en Se préparant à une opération chirurgicale ; Préparation des bras du chirurgien avant la chirurgie ; Préparation du côlon pour les interventions chirurgicales ; pneumonie d'aspiration post-en vigueur dans les opérations de neurochirurgie et thoraciques ; nausée post-en vigueur ; hémorragie post-en vigueur ; post-employé granuloma ; choc post-en vigueur ; première période post-en vigueur ; Myocardial revascularization ; Résection de l'apex de la racine de dent ; Résection de l'estomac ; résection d'Intestin ; Résection de l'utérus ; résection de Foie ; petite résection d'intestin ; Résection d'une partie de l'estomac ; réocclusion du vaisseau pratiqué ; le fait de Coller de tissus pendant les interventions chirurgicales ; enlèvement de Suture ; Condition après la chirurgie d'œil ; Condition après la chirurgie ; Condition après la chirurgie dans la cavité nasale ; Condition après la gastrectomy ; Condition après la résection de l'intestin grêle ; Condition après la tonsillectomy ; Condition après l'enlèvement de duodénum ; Condition après la phlebectomy ; Chirurgie Vasculaire ; Splenectomy ; Stérilisation d'instrument chirurgical ; Stérilisation d'instruments chirurgicaux ; Sternotomy ; Chirurgie dentaire ; intervention dentaire sur les tissus periodontal ; Strumectomy ; Tonsillectomy ; chirurgie thoracique ; gastrectomy totale ; Transdermal infarctus intravasculaire angioplasty ; résection de Transurethral ; Turbinectomy ; Enlèvement d'une dent ; enlèvement de Cataracte ; en Enlevant des Kystes ; Enlèvement d'amygdales ; Enlèvement de myoma ; Enlèvement de dents de lait mobiles ; Enlèvement de polypes ; Enlèvement d'une dent cassée ; Enlèvement de l'utérus ; Enlèvement de coutures ; Urethrotomy ; Fistula des conduits luminal ; Frontoetmoidohaimorotomy ; infection chirurgicale ; traitement chirurgical d'ulcères chroniques d'extrémités ; Chirurgie ; Chirurgie dans l'anus ; Chirurgie sur le gros intestin ; pratique chirurgicale ; procédure chirurgicale ; interventions chirurgicales ; interventions chirurgicales sur l'étendue digestive ; interventions chirurgicales sur l'étendue urinaire ; interventions chirurgicales sur le système urinaire ; interventions chirurgicales sur le système genitourinary ; intervention chirurgicale sur le cœur ; procédures chirurgicales ; opérations chirurgicales ; Opérations chirurgicales sur les veines ; intervention chirurgicale ; Vasculaire ; Cholecystectomy ; résection partielle de l'estomac ; hystérectomie d'Extraperitoneal ; infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty ; Percutaneous transluminal angioplasty ; rocade d'Artère coronaire greffant ; Extirpation de la dent ; Extirpation de dents infantiles ; Extirpation de pulpe ; circulation d'Extracorporeal ; Extraction de la dent ; Extraction de dents ; Extraction de cataractes ; Electrocoagulation ; interventions d'Endourological ; Episiotomy ; Ethmoidotomy ; Complications après l'extraction de dent

Code de CAS

28523-86-6

Caractéristiques de la substance Sevoflurane

Moyens pour l'anesthésie d'inhalation.

Pharmacologie

Action pharmacologique - inhalation d'anesthésie.

Pharmacodynamics

Sevoflurane en fournit une introduction rapide à l'anesthésie et à la sortie rapide. La profondeur d'anesthésie peut varier rapidement selon le changement dans la concentration de sevoflurane dans le mélange inspiré.

L'induction d'anesthésie avec sevoflurane est accompagnée par une excitation légèrement prononcée ou des signes minimaux d'irritation de l'appareil respiratoire supérieur, ne provoque pas la sécrétion excessive dans l'arbre tracheobronchial et la stimulation du CNS. Comme d'autres agents vigoureux pour l'anesthésie d'inhalation, sevoflurane provoque une suppression dépendante de la dose de fonction respiratoire et d'une diminution dans la tension. Dans les études chez les enfants, on a montré que l'occurrence de toux était moins fréquente statistiquement avec l'utilisation d'anesthésie préliminaire masquée avec sevoflurane qu'avec halothane. Le seuil d'effet arrhythmogenic d'epinephrine avec l'utilisation de sevoflurane est le même comme avec isoflurane et plus haut qu'avec halothane. L'incidence de myocardial ischemia et d'infarctus myocardial dans les patients avec les facteurs de risque pour ces maladies est comparable avec l'utilisation de sevoflurane et d'isoflurane.

L'influence sur la circulation sanguine dans le cerveau (ICP, flux sanguin cérébral, métabolisme d'oxygène cérébral, pression perfusion cérébrale) est aussi comparable dans sevoflurane et isoflurane. Sevoflurane a l'effet minimal sur ICP et ne réduit pas la réponse à CO2. Sevoflurane n'affecte pas la fonction de concentration des reins, même avec l'anesthésie prolongée (jusqu'à environ 9 heures).

Le minimum concentration alvéolaire (MAC) est la concentration lors dont 50 % de patients n'ont pas la réaction automobile en réponse à l'irritation de peau standard (l'incision de la peau). MAK pour sevoflurane diminue avec l'augmentation de l'âge de patient et aussi avec l'introduction d'oxyde dinitrogen (l'oxyde nitreux). MAQ de sevoflurane dans l'oxygène est 2.05 % pour un adulte de 40 ans.

Pharmacokinetics

Solubilité

La solubilité basse de sevoflurane dans le sang fournit une augmentation rapide de la concentration alvéolaire quand administré à l'anesthésie générale et à une diminution rapide après la cessation d'inhalation. Le rapport de concentration alvéolaire à la fin d'inspiration et de concentration dans le mélange inhalé 30 minutes après l'inhalation de sevoflurane est 0.85. Dans la phase d'élimination, le rapport de concentrations alvéolaires après 5 minutes est 0.15.

Distribution et métabolisme

L'enlèvement rapide de sevoflurane des poumons minimise le métabolisme du médicament. Dans les humains moins de 5 % de la dose absorbée de sevoflurane sont transformés par métabolisme par cytochrome P450 (isoenzyme CYP2E1) dans hexafluoroisopropanol avec la libération de fluor inorganique et dioxyde de carbone (ou un dioxyde de carbone). La conséquence hexafluoroisopropanol est inactive, non-genotoxic, se combine rapidement avec l'acide glucuronic et est excrétée du corps par les reins, la toxicité est comparable avec la toxicité de sevoflurane. D'autres voies de métabolisme de sevoflurane ne sont pas établies. C'est le seul agent volatil fluorinated pour l'anesthésie, non transformée par métabolisme à l'acide trifluoroacetic.

La concentration d'ions de fluorure dépend de la durée d'anesthésie générale, la concentration de sevoflurane administré et la composition du mélange pour l'anesthésie. Les barbituriques ne provoquent pas defluorination de sevoflurane.

Environ 7 % d'adultes qui avaient dans les études cliniques ont mesuré des concentrations de fluorure inorganique, ils ont excédé 50 μmol / l ; les changements cliniquement significatifs dans la fonction du rein dans aucun de ces patients n'ont pas été identifiés.

Application de la substance Sevoflurane

Sevoflurane est indiqué comme un inhalant pour l'administration et / ou l'entretien d'anesthésie générale pour l'intervention chirurgicale dans les paramètres hospitalisés et de consultation dans les adultes et les enfants.

Contre-indications

L'hypersensibilité à sevoflurane ou à d'autres médicaments halogenated (eg l'histoire de hepatotoxicity associé a fréquenté l'utilisation de ces médicaments, en incluant d'habitude l'activité d'enzyme hépatique augmentée, la fièvre, leukocytosis et / ou eosinophilia) ; susceptibilité génétique confirmée ou soupçonnée au développement de hyperthermia malfaisant ; la période de lactation.

Restrictions de l'utilisation

Échec rénal ; pression intracrânienne augmentée ; maladies de neuromuscular ; maladies de mitochondrial ; ischemia cardiaque ; fonction de foie diminuée ; l'utilisation simultanée de médicaments qui peuvent causer des pertes à la fonction de foie ; la tendance de développer des saisies ; application dans les opérations obstétricales ; la tendance de rallonger l'intervalle QT et tachycardia de la "pirouette" tape dans l'anamnèse ; l'utilisation simultanée avec le béta-sympathomimetics, tel qu'isoprenaline et avec l'alpha et le béta sympathomimetics, tel qu'epinephrine et norepinephrine, à cause du risque possible de développer ventricular arrhythmia ; application simultanée avec CCB.

Application dans la grossesse et la lactation

Dans les études reproductrices dans les animaux, sevoflurane dans les doses jusqu'à 1 MAK n'a pas affecté la fonction reproductrice et le méfait sur le fœtus. Les études dans les femmes enceintes n'ont pas été conduites. Sevoflurane peut être utilisé pendant la grossesse seulement si l'avantage potentiel à la mère justifie le risque possible au fœtus.

Comme il n'y a aucun renseignement sur la reproduction sevoflurane avec le lait de poitrine, les femmes d'allaitement maternel devraient se retenir de l'allaitement maternel pendant la période d'usage de drogues et dans les 48 heures après l'utilisation.

Accouchement. L'étude clinique a démontré la sécurité de sevoflurane pour la mère et le nouveau-né quand utilisé pour l'anesthésie générale dans la césarienne. La sécurité de sevoflurane pendant le travail et la livraison n'est pas établie par le canal de naissance naturel. Sevoflurane, comme d'autres médicaments pour l'anesthésie d'inhalation, provoque la relaxation de la musculature d'utérus, à la suite dont il y a un risque potentiel de saignement utérin. Avec les opérations d'obstétrique, sevoflurane devrait être utilisé avec la prudence.

La catégorie d'action pour le fœtus par FDA est B.

Effets secondaires de la substance Sevoflurane

Comme tous les agents vigoureux pour l'anesthésie d'inhalation, sevoflurane peut provoquer une inhibition dépendante de la dose de fonction du cœur et respiratoire. La plupart des réactions défavorables sont légères ou modérées et transitoires. Souvent après la chirurgie et l'anesthésie générale, la nausée, le vomissement et le délire sont notés, qui peut être associé aux anesthésiques d'inhalation, d'autres médicaments administrés intraen vigueur ou dans la période post-en vigueur, aussi bien qu'avec la réponse du patient à la chirurgie.

Les réactions défavorables les plus fréquentes étaient comme suit : dans les adultes, la tension diminuée, la nausée, en vomissant ; dans les patients assez âgés - un bradycardia, une dépression de BP, une nausée ; dans les patients d'enfance - agitation, toux, nausée.

Les réactions indésirables, peut-être associées à l'utilisation de sevoflurane, sont reflétées avec une distribution selon les systèmes d'organe et la fréquence d'occurrence : très souvent (≥1 / 10) ; souvent (≥1 / 100-<1/10) ; rarement (≥1 / 1000-<1/100) ; inconnu (fréquence inconnue).

Du côté du système immunitaire : inconnu - anaphylactic réactions, 1 réaction pseudo-anaphylactic, hypersensibilité.

Du côté de métabolisme et de nutrition : inconnu - hyperkalemia ; rarement hypercreatininaemia.

Violation de la psyché : très souvent - agitation.

Du système nerveux : souvent - somnolence, vertige, mal de tête ; rarement - confusion de conscience ; inconnu - les convulsions, dystonia, ont augmenté ICP.

Du CVS : très souvent - bradycardia, en baissant la tension ; très souvent - tachycardia, tension augmentée ; arrhythmia rares, ventricular extrasystole, supraventricular extrasystole, accomplissent le blocus d'AV, bigemia, T l'inversion de vague, atrial fibrillation, atrial arrhythmia, le blocus d'AV du deuxième degré, la réduction de segment de ST., le saignement, la syncope ; inconnu - l'arrêt cardiaque (<0.01 %), ventricular fibrillation, le prolongement d'intervalle de QT a fréquenté la pirouette de ventricular tachycardia.

De la part du système respiratoire : très souvent - toux ; souvent - respiration des désordres, laryngospasm, l'obstruction de compagnie aérienne, l'arrestation respiratoire ; rarement - apnea, bronchospasm, hypoxie ; inconnu - brièveté de breath1, respiration asthmatique, 1 dépression respiratoire, œdème pulmonaire.

De la part du système digestif : très souvent - vomissement, nausée ; souvent - salivation augmentée.

Du foie et des conduits de bile : inconnu - hépatite, insuffisance hépatique, foie necrosis, pancreatitis, jaunisse.

De la peau et des tissus sous-cutanés : inconnu - contactent dermatitis1, démangeaison, rash1, l'œdème du face1, urticaria.

Du système musculoskeletal et du tissu conjonctif : inconnu - rigidité de muscles.

Du côté des reins et de l'étendue urinaire : inconnu - jades interstitiels tubulaires, échec rénal aigu ; rare - rétention urinaire, glucosuria.

Désordres généraux et désordres sur le site d'injection : souvent - fraîcheurs, fièvre, hypothermie ; inconnu - un sentiment de gêne dans la poitrine area1, hyperthermia malfaisant (voir "des Précautions").

Changements dans les paramètres de laboratoire : fréquent - violations transitoires de fonction de foie, changements dans la concentration de glucose de sang, augmentation transitoire du fluorure concentrations2, activité augmentée d'ACTE dans le sang ; rarement, une augmentation de l'activité ALT dans le sang, une augmentation de l'activité LDH dans le sang, un changement dans le nombre de leucocytes.

1 L'effet peut être associé aux réactions d'hypersensibilité, surtout dans les cas d'exposition du métier prolongée aux anesthésiques inhalés.

Pendant et après l'anesthésie générale, sevoflurane peut montrer une augmentation transitoire de la concentration de sérum de fluorure inorganique dans le plasma sanguin. D'habitude leur concentration atteint un maximum dans les 2 heures après avoir arrêté sevoflurane l'administration et revient à la valeur préen vigueur dans les 48 heures. Dans les études cliniques, une augmentation de la concentration de fluorures n'a pas mené à la fonction rénale diminuée.

Foie et conduits de bile

Dans la période post-en vigueur, les cas d'hépatite ou de dysfonctionnement de foie (du cours léger, modéré et sévère, avec ou sans jaunisse) ont été notés. Cependant, histologically, aucun des cas d'hépatite n'a été confirmé par l'examen histological. Dans la plupart des cas, les patients avec une histoire avaient déjà eu des anomalies de fonction de foie, ou il y avait une utilisation annoncée de médicaments capables de provoquer de telles anomalies. La plupart des réactions annoncées étaient transitoires et résolues tout seuls.

CNS

Convulsions : selon le post-marketing de la surveillance, seiz-flurane a été annoncé dans les cas de saisies. La plupart des cas ont été annoncés chez les enfants et les patients adultes d'un jeune âge, sans cas d'une histoire de saisies. Dans plusieurs cas, la thérapie d'élément n'a pas été annoncée ; Au moins 1 cas de saisies est confirmé par l'EEG. Dans la plupart des cas, les épisodes simples de saisies ont été annoncés qui ont été résolus tout seuls ou après la thérapie appropriée ; néanmoins, les cas de saisies multiples ont été aussi notés. Les saisies sont survenues pendant l'induction avec sevoflurane, ou peu après cela, après le retrait de l'anesthésie et dans la période post-en vigueur - depuis jusqu'à 1 jour après l'anesthésie.

Hypersensibilité

Cas annoncés d'hypersensibilité (en incluant des cas de dermatite de contact, rougeurs, dyspnée, respiration asthmatique, gêne de poitrine, œdème du visage, anaphylactic réactions) ; en particulier, de tels cas ont été notés sur un fond du contact professionnel prolongé avec les anesthésiques d'inhalation, y compris. sevoflurane.

Hypermétabolisme de muscles

Dans les patients sensibles, les anesthésiques d'inhalation puissants, incl. sevoflurane, peuvent provoquer le développement d'état hyperdu métabolisme de muscles squelettiques, qui mène à une augmentation du besoin pour l'oxygène et se manifeste comme un syndrome clinique de hyperthermia malfaisant.

Intéraction

La sécurité et l'efficacité de sevoflurane sont confirmées avec l'utilisation simultanée avec les médicaments différents, qui sont souvent utilisés dans la pratique chirurgicale, incl. pour influencer la fonction du système nerveux central et autonomic, les relaxants de muscle, les agents antimicrobiens, en incluant aminoglycosides, les hormones et les remplaçants synthétiques, les médicaments et le sang les agents cardiovasculaires, en incluant epinephrine.

Le béta-sympathomimetics tel qu'isoprenaline et alpha - et le béta-sympathomimetics, tel qu'epinephrine et norepinephrine, devraient être utilisés avec la prudence quand combiné avec sevoflurane à cause du risque possible de ventricular arrhythmias. Inhibiteurs MAO non-sélectifs : il y a un danger de développer une crise hypertensive pendant l'opération. On recommande d'arrêter le traitement avec les inhibiteurs MAO manquants de discernement 2 semaines avant l'opération.

L'utilisation de sevoflurane peut provoquer une diminution marquée dans la tension dans les patients recevant CCB, dans les dérivés dihydropyridine particuliers. La prudence devrait être exercée en utilisant CCB concomitantly avec les anesthésiques inhalational à cause du risque d'augmenter l'effet inotropic négatif.

L'utilisation d'élément de suxamethonium et d'anesthésiques volatils chez les enfants dans les cas rares, provoqués une augmentation du niveau de potassium dans le sérum de sang, qui a mené à l'apparition d'arrhythmias cardiaque et de mort dans la période post-en vigueur. On a montré que d'autres composés volatils fluorinated pour l'anesthésie d'inhalation déplacent le médicament de la connexion avec les protéines de tissu et de sang in vitro. La capacité de sevoflurane d'expulser des médicaments de la connexion avec le sérum et les protéines de tissu n'a pas été étudiée. Cependant, les études cliniques d'effets néfastes avec l'utilisation de sevoflurane dans les patients prenant des médicaments avec une haute capacité de se lier aux protéines de plasma et à Vd bas (eg, phenytoin) n'ont pas été observées.

Sympathomimetics d'action indirecte

Il y a un risque de développer une crise hypertensive avec l'utilisation collective de sevoflurane et sympathomimetics d'action indirecte (les amphétamines, ephedrine).

Bêta-bloquants

Sevoflurane peut améliorer inotropic négatif, chronotropic et action dromotropic de bêta-bloquants (en bloquant les mécanismes compensateurs cardiovasculaires).

Verapamil

La détérioration de conduction AV a été observée avec l'utilisation combinée de verapamil et de sevoflurane.

Barbituriques, benzodiazepines, analgésiques narcotiques

Sevoflurane peut être utilisé avec les barbituriques, aussi bien qu'avec benzodiazepines et analgésiques narcotiques.

Benzodiazepines et analgésiques narcotiques réduisent vraisemblablement le MAC de sevoflurane.

L'utilisation simultanée d'opioïdes, tels qu'alfentanil et sufentanil, dans la combinaison avec sevoflurane, peut mener à une diminution dans la fréquence cardiaque, la tension et le taux respiratoire.

Inducteurs d'isoenzyme CYP2E1

Les médicaments et d'autres substances capables d'inciter l'induction de cytochrome P450 isoenzyme CYP2E1 (par exemple, isoniazid, l'éthanol) peuvent provoquer le métabolisme sevoflurane augmenté et une augmentation significative de la concentration de fluorure dans le plasma sanguin. L'utilisation simultanée de sevoflurane et d'isoniazid peut améliorer l'effet hepatotoxic d'isoniazid.

Oxyde de Dinitrogen

MAK de sevoflurane diminue avec l'application simultanée d'oxyde dinitrogen. L'équivalent de MAK est réduit d'environ 50 % dans les adultes et d'environ 25 % chez les enfants.

Relaxants de muscle

Sevoflurane a un effet sur l'intensité et la durée du blocus de neuromuscular provoqué en nondépolarisant des relaxants de muscle. Avec l'introduction de sevoflurane comme une annexe à l'anesthésie générale avec l'oxyde alfentanil-dinitrogen, il améliore l'effet de bromure pancuronium, vecuronium la bromure et atracurium bezylate. Avec le rendez-vous de ces relaxants de muscle dans la combinaison avec sevoflurane leurs doses devraient être réglées de la même façon comme avec isoflurane. L'effet de sevoflurane sur l'effet de suxamethonium et la durée d'action de dépolariser des relaxants de muscle n'a pas été étudié.

Comme l'augmentation de l'action de relaxants de muscle est observée quelques minutes après le commencement d'inhalation de sevoflurane, une diminution dans la dose de relaxants de muscle pendant une anesthésie générale préliminaire peut mener à un retard dans intubation de la trachée ou de la relaxation de muscle insuffisante.

Parmi le fait de non-dépolariser des relaxants de muscle, l'action réciproque avec la bromure vecuronium, pancuronium la bromure et atracurium bezylate a été étudiée. Faute des recommandations spécifiques pour leur utilisation, les règles suivantes devraient être adhérées à : premièrement, avec intubation de la trachée, ne réduisez pas la dose de nondépolariser des relaxants de muscle ; Deuxièmement, en maintenant l'anesthésie générale, les doses de nondépolariser des relaxants de muscle devraient être inférieures probablement qu'avec l'anesthésie dinitrogen avec un oxyde / l'analgésique narcotique. Les doses supplémentaires de relaxants de muscle sont administrées en tenant compte de la réponse à la stimulation de nerf

En cas d'un anesthésique initial dans / dans un anesthésique, par exemple propofol, les concentrations inférieures de sevoflurane peuvent être exigées.

Préparations de la valeur de St. John perfumed

Les patients qui ont pris des préparations contenant la valeur de St. John ont connu pendant longtemps hypotension sévère et ont retardé le retrait de l'anesthésie avec les anesthésiques d'inhalation halogenated.

Overdose

Symptômes : incluez la dépression respiratoire et l'insuffisance circulatoire.

Traitement : En cas de l'overdose soupçonnée, arrêtez l'administration sevoflurane et lancez des mesures d'un grand secours (pour garantir que patency de la compagnie aérienne du patient, pour commencer a aidé ou a contrôlé la ventilation de poumon avec l'oxygène propre avec les mesures pour garantir l'activité cardiovasculaire ferme).

Routes d'administration

Inhalation.

Précautions pour la substance Sevoflurane

Recommandations générales

Sevoflurane peut être utilisé seulement par les spécialistes formés dans l'anesthésie générale, dans les départements munis avec tout le nécessaire pour garantir la compagnie aérienne patency, la ventilation, la thérapie d'oxygène et la réanimation.

L'utilisation de sevoflurane peut mener à la dépression respiratoire ; cet effet peut être amélioré par la prémédication d'analgésiques narcotiques ou l'utilisation d'autres médicaments qui peuvent provoquer la dépression respiratoire. Il est nécessaire de contrôler et maintenir la fonction respiratoire du patient.

Tous les patients subissant l'anesthésie avec sevoflurane devraient être contrôlés, en incluant la surveillance d'ECG, tension, saturation d'oxygène et pression partielle de dioxyde de carbone (CO2) à la fin de l'expiration.

Pendant l'anesthésie, en augmentant la concentration de sevoflurane mène au développement d'une diminution dépendante de la dose dans la tension. Puisque sevoflurane est insoluble dans le sang, ces changements de hemodynamic peuvent se produire plus tôt qu'avec l'utilisation d'autres anesthésiques d'inhalation. L'anesthésie profonde peut être associée à une diminution significative dans la tension et la dépression respiratoire ; pour corriger ces phénomènes on recommande de réduire la concentration de sevoflurane dans le mélange du gaz.

Il est nécessaire de faire l'attention spéciale à la sélection d'une dose de sevoflurane dans les patients avec hypovolemia, hypotension ou d'autres désordres hemodynamic, développés, par exemple, en raison du traitement d'élément.

La concentration du médicament venant de l'évaporateur doit être connue exactement. Comme les anesthésiques d'inhalation diffèrent par leurs propriétés physiques, évaporateurs seulement spécialement calibrés devraient être utilisés pour fournir sevoflurane. Le dosage de sevoflurane pendant l'anesthésie générale devrait être choisi individuellement, selon la réponse du patient. Avec le fait de s'approfondir d'anesthésie générale, il peut y avoir une augmentation de hypotension artériel et de dépression respiratoire.

Les rapports séparés ont été reçus sur l'allongement de l'intervalle QT, très rarement associé à la pirouette tachycardia (dans certains cas mortel). Sevoflurane devrait être utilisé avec la prudence dans les patients enclins à ces complications. Les rapports séparés ont été reçus sur les cas de ventricular arrhythmia dans les patients d'enfance avec la maladie de Pompe.

LS pour l'anesthésie générale, en incluant sevoflurane, devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec les maladies mitochondrial.

Une augmentation de la concentration de sevoflurane pour maintenir l'anesthésie générale provoque une diminution dépendante de la dose dans la tension. La réduction excessive de la tension peut être associée à l'anesthésie générale profonde ; dans de tels cas il peut être augmenté en diminuant la concentration du sevoflurane nourri.

En utilisant sevoflurane, aussi bien que d'autres moyens pour l'anesthésie générale, dans les patients avec la maladie du cœur ischemic il est nécessaire de maintenir hemodynamics ferme pour éviter myocardial ischemia.

Après l'anesthésie sortant, les patients ont besoin de la surveillance supplémentaire avant le transfert au département de profil.

Comme sevoflurane a une voie rapide de l'anesthésie, il peut y avoir un besoin pour le premier soulagement de douleur post-en vigueur. En dépit du fait que la récupération de conscience pendant l'anesthésie sevoflurane se produit d'habitude dans quelques minutes, l'effet sur la fonction intellectuelle dans les 2-3 jours après que l'anesthésie n'a pas été étudiée. Comme avec d'autres anesthésiques, il peut y avoir des changements légers dans l'humeur, qui peut se conserver depuis plusieurs jours après l'anesthésie. Une sortie rapide de l'anesthésie chez les enfants peut être accompagnée par l'agitation et une diminution dans les capacités communicatives (dans environ 25 % de cas).

Remplacement de CO2 sorbents séché

Quand sevoflurane est utilisé dans l'appareil anesthésique contenant CO2 sorbents surséché (surtout ceux qui contiennent l'hydroxyde de potassium), les cas rares de surchauffe excessive et / ou la fumée spontanée et / ou l'inflammation d'appareil d'anesthésie est décrite. Quand les réservoirs avec CO 2 sorbent sont surchauffés, un retard inhabituel dans l'augmentation ou une diminution inattendue dans la concentration inhalée de sevoflurane peuvent être observés. La réaction exothermic de la décomposition de sevoflurane avec la formation de produits de dégradation se produisant pendant l'action réciproque de sevoflurane avec CO2 sorbent est améliorée si le sorbent s'assèche ; par exemple, pendant un long passage de gaz sec par un réservoir avec CO2 sorbent. La formation de produits de décomposition de sevoflurane (le méthanol, le formaldéhyde, l'oxyde de carbone et les composantes A, B, C et D) a été observée dans le circuit respiratoire de machines d'anesthésie expérimentales avec sorbents surséché, quand la concentration de sevoflurane a atteint un maximum (8 %) depuis 2 ou plus heures. Les concentrations de formaldéhyde, formé dans de telles conditions, ont atteint des valeurs qui peuvent provoquer l'irritation légère de l'appareil respiratoire. L'évaluation clinique des effets des produits de décomposition de sevoflurane sur l'organisme sous les conditions extrêmes n'a pas été réalisée.

Si l'anesthésiste pense que CO2 sorbent est surséché, donc il devrait être remplacé avant de s'appliquer sevoflurane. En séchant CO2 sorbent, la couleur de l'indicateur ne change pas toujours. Par conséquent, l'absence de changements en couleur dans l'indicateur ne peut pas être considérée une confirmation d'hydratation adéquate. Sorbents CO2 doit être régulièrement changé sans tenir compte de la couleur de l'indicateur.

Hyperkalemia dans la période perioperative

L'utilisation de fonds pour l'anesthésie d'inhalation chez les enfants a provoqué dans les cas rares une augmentation de la concentration de potassium dans le sérum, qui a mené au développement d'arrhythmias cardiaque et de mort dans la période post-en vigueur. Le risque est plus haut dans les patients avec les maladies neuromuscular latentes et cliniquement manifestées, surtout avec le myodystrophy de Duchenne. Dans la plupart des cas, il y avait une connexion entre le développement de ces complications et l'utilisation simultanée de suxamethonium. Dans ces patients, il y avait aussi une augmentation significative du sérum l'activité de CPK et, dans certains cas, un changement dans la composition d'urine indicative de myoglobinuria. En dépit d'un peu de ressemblance aux manifestations de hyperthermia malfaisant, aucun de ces cas n'a montré la raideur de muscle ou les symptômes associés au métabolisme augmenté dans les muscles. Commencez immédiatement des activités pour arrêter hyperkalemia et arrhythmia ferme et conduire une enquête pour identifier une maladie neuromuscular latente.

Fonction rénale diminuée

La sécurité de sevoflurane dans ce groupe de patients n'a pas été complètement établie et devrait être utilisée avec la prudence dans les patients avec l'insuffisance rénale.

Le matériel d'études contrôlées avec un taux faible d'écoulement de mélange du gaz est limité, cependant, les données expérimentales et cliniques indiquent la possibilité de dommage du rein, vraisemblablement en raison de la composante un (un des produits de pourriture de sevoflurane). Selon ces données, l'utilisation de sevoflurane pour plus de 2 MAX × les heures à un taux de nourriture d'un mélange du gaz de moins de 2 litres / la minute peut être associée au développement de proteinuria et de glucosuria. Le niveau d'exposition de composante A, auquel nephrotoxicity clinique est possible, n'est pas établi ; néanmoins, il est nécessaire de tenir compte de tous les facteurs menant à une augmentation de l'exposition de composante un dans les humains, en particulier la durée d'exposition, la vitesse du mélange du gaz et la concentration de sevoflurane. Au cours d'anesthésie, la concentration de sevoflurane inhalé devrait être titrée et le taux de livraison du mélange du gaz contrôlé pour réduire l'exposition de composante un à un minimum. À cette fin, l'exposition de sevoflurane ne devrait pas excéder 2 MAC × les heures, à un taux de nourriture de 1 à <2 l / la minute. Le taux de nourriture du mélange du gaz <1 l / la minute n'est pas recommandé.

L'expérience clinique avec sevoflurane dans les patients avec l'insuffisance rénale (creatinine l'autorisation> 1.5 mgs / dL) est limitée ; ainsi, la sécurité du médicament dans ces patients n'est pas établie.

Fonction de foie diminuée

Le post-marketing des observations a enregistré des cas très rares de violations de la fonction de foie (du léger au sévère) ou l'hépatite (avec la jaunisse ou sans cela) dans la période post-en vigueur.

Sevoflurane devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec la fonction de foie diminuée, aussi bien que dans l'utilisation collective de médicaments qui peuvent provoquer une violation de fonction de foie.

Il y a l'évidence que l'utilisation d'anesthésiques halogenated dans l'histoire, surtout pendant les 3 mois précédents, peut augmenter le risque de lésions hépatiques se développant.

Il y a eu des rapports de cas rares de foie post-en vigueur léger, modéré ou sévère ou de dysfonctionnement d'hépatite (avec ou sans jaunisse). Il est recommandé d'utiliser la prudence en utilisant sevoflurane sur un fond des désordres de foie ou dans les patients qui reçoivent des médicaments qui provoquent sciemment le dysfonctionnement de foie. Dans les patients subissant d'autre après l'utilisation de blessure de foie d'anesthésiques inhalée, jaunisse, fièvre d'origine inconnue ou d'eosinophilia, on recommande d'éviter l'utilisation de sevoflurane, si existe là la possibilité d'utiliser des médicaments anesthésiques généraux pour dans / ou l'administration d'anesthésie régionale.

Hyperthermia malfaisant

Dans les gens susceptibles les outils puissants pour l'anesthésie d'inhalation, en incluant sevoflurane, peuvent provoquer un état d'hypermétabolisme de muscle squelettique, qui mène à une augmentation de leur demande d'oxygène et le développement du syndrome clinique connu comme hyperthermia malfaisant. Le premier signe de ce syndrome est hypercapnia. La raideur musclée, tachycardia, la respiration rapide, cyanosis, arrhythmia et / ou la tension instable peuvent aussi être observées. Certains de ces symptômes nonspécifiques peuvent aussi se produire avec l'anesthésie légère, l'hypoxie aiguë, hypercapnia et hypovolemia.

Dans les essais cliniques, un cas de hyperthermia malfaisant a été annoncé. En plus, les cas de développement de hyperthermia malfaisant (en incluant fatal) ont été annoncés dans le post-marketing des observations. Le traitement de hyperthermia malfaisant implique l'annulation de Premier ministre qui a provoqué son développement (par ex. sevoflurane) sur / dans l'introduction et l'entretien la thérapie symptomatique dantrolene intensive, en incluant l'entretien de température de corps normale, respiration et fonctions de circulation, contrôle d'eau et électrolyte et balance acide et basée. Plus tard, l'échec du rein peut se développer, donc vous devriez surveiller et, si possible, maintenir diuresis.

Interventions de neurochirurgie

Si le patient est menacé d'une augmentation d'ICP, sevoflurane devrait être utilisé avec la prudence dans la combinaison avec les mesures visées à la réduction d'ICP, telles que l'hyperventilation.

Convulsions

Il y a des rapports de cas rares de saisies associées à l'utilisation de sevoflurane.

L'utilisation de sevoflurane a été associée aux saisies chez les enfants et les jeunes adultes, aussi bien que chez les personnes âgées sans prédisposer des facteurs de risque. Un examen minutieux de patients avec un risque de saisies avant d'utiliser sevoflurane est nécessaire. Chez les enfants, la profondeur d'anesthésie devrait être limitée. En choisissant une dose de sevoflurane dans les patients en danger des saisies, il est nécessaire de conduire un EEG pour optimiser le dosage de sevoflurane.

Utilisez chez les enfants

Les cas de saisies sont connus contre sevoflurane. Beaucoup de ces cas se sont produits chez les enfants (commençant de l'âge de deux mois) et les adolescents ; la plupart d'entre eux n'avaient aucun facteur de risque pour les saisies.

Sevoflurane devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec la fonction de foie diminuée, aussi bien que dans l'utilisation collective de médicaments qui peuvent provoquer une violation de fonction de foie.

Il y a l'évidence que l'utilisation d'anesthésiques halogenated dans l'histoire, surtout pendant les 3 mois précédents, peut augmenter le risque de lésions hépatiques se développant.

Il y a eu des rapports de cas rares de foie post-en vigueur léger, modéré ou sévère ou de dysfonctionnement d'hépatite (avec ou sans jaunisse). Il est recommandé d'utiliser la prudence en utilisant sevoflurane sur un fond des désordres de foie ou dans les patients qui reçoivent des médicaments qui provoquent sciemment le dysfonctionnement de foie. Dans les patients subissant d'autre après l'utilisation de blessure de foie d'anesthésiques inhalée, jaunisse, fièvre d'origine inconnue ou d'eosinophilia, on recommande d'éviter l'utilisation de sevoflurane, si existe là la possibilité d'utiliser des médicaments anesthésiques généraux pour dans / ou l'administration d'anesthésie régionale.

Hyperthermia malfaisant

Dans les gens susceptibles les outils puissants pour l'anesthésie d'inhalation, en incluant sevoflurane, peuvent provoquer un état d'hypermétabolisme de muscle squelettique, qui mène à une augmentation de leur demande d'oxygène et le développement du syndrome clinique connu comme hyperthermia malfaisant. Le premier signe de ce syndrome est hypercapnia. La raideur musclée, tachycardia, la respiration rapide, cyanosis, arrhythmia et / ou la tension instable peuvent aussi être observées. Certains de ces symptômes nonspécifiques peuvent aussi se produire avec l'anesthésie légère, l'hypoxie aiguë, hypercapnia et hypovolemia.

Dans les essais cliniques, un cas de hyperthermia malfaisant a été annoncé. En plus, les cas de développement de hyperthermia malfaisant (en incluant fatal) ont été annoncés dans le post-marketing des observations. Le traitement de hyperthermia malfaisant implique l'annulation de Premier ministre qui a provoqué son développement (par ex. sevoflurane) sur / dans l'introduction et l'entretien la thérapie symptomatique dantrolene intensive, en incluant l'entretien de température de corps normale, respiration et fonctions de circulation, contrôle d'eau et électrolyte et balance acide et basée. Plus tard, l'échec du rein peut se développer, donc vous devriez surveiller et, si possible, maintenir diuresis.

Interventions de neurochirurgie

Si le patient est menacé d'une augmentation d'ICP, sevoflurane devrait être utilisé avec la prudence dans la combinaison avec les mesures visées à la réduction d'ICP, telles que l'hyperventilation.

Convulsions

Il y a des rapports de cas rares de saisies associées à l'utilisation de sevoflurane.

L'utilisation de sevoflurane a été associée aux saisies chez les enfants et les jeunes adultes, aussi bien que chez les personnes âgées sans prédisposer des facteurs de risque. Un examen minutieux de patients avec un risque de saisies avant d'utiliser sevoflurane est nécessaire. Chez les enfants, la profondeur d'anesthésie devrait être limitée. En choisissant une dose de sevoflurane dans les patients en danger des saisies, il est nécessaire de conduire un EEG pour optimiser le dosage de sevoflurane.

Utilisez chez les enfants

Les cas de saisies sont connus contre sevoflurane. Beaucoup de ces cas se sont produits chez les enfants (commençant de l'âge de deux mois) et les adolescents ; la plupart d'entre eux n'avaient aucun facteur de risque pour les saisies.

Sevoflurane devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec une tendance de développer des saisies.

Les enfants qui ont reçu sevoflurane pour l'induction d'anesthésie ont observé des mouvements dystonic qui ont disparu de façon indépendante sans exiger le traitement. La relation causale avec sevoflurane n'est pas confirmée.

Les enfants avec le syndrome de Down ont un risque accru de bradycardia et de hypotension pendant et après l'induction d'anesthésie générale avec sevoflurane.

Anesthésie dans l'obstétrique

La prudence devrait être exercée en utilisant sevoflurane dans la pratique obstétricale. Sevoflurane a un effet se détenant sur l'utérus, qui peut augmenter le risque de saignement utérin, comme attesté par une étude exécutée avec l'interruption de grossesse. Les données disponibles confirment la sécurité de l'utilisation de sevoflurane pour la mère et l'enfant au cours de la césarienne planifiée. La sécurité de sevoflurane pendant la livraison par le canal de naissance naturel n'a pas été étudiée.

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et d'autres mécanismes. Bien qu'après avoir cessé les réserves de sevoflurane, la conscience soit d'habitude restituée après quelques minutes, son effet sur la fonction cognitive n'a pas été étudié dans les 2-3 jours après l'anesthésie générale. Dans quelques jours après s'être appliqué sevoflurane, aussi bien que d'autres moyens pour l'anesthésie générale, il peut y avoir des changements légers dans l'humeur. Les patients devraient être informés du fait que, après l'anesthésie générale, la capacité d'exécuter des tâches différentes exigeant la rapidité de réactions psychomotrices, telles que la conduite d'un véhicule ou le travail avec une technique qui exige l'attention spéciale, peut se détériorer. La possibilité de reprendre l'emploi par ces activités est déterminée par l'anesthésiste.