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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Sofradex

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Substance active Gramicidin S + Dexamethasone + Framycetin

Le code S01CA01 d'ATX Dexamethasone dans la combinaison avec antimicrobials

Groupe pharmacologique

Glucocorticosteroids dans les combinaisons

Agents ophtalmiques dans la combinaison

La classification (ICD-10) de Nosological

H01.0 Blepharitis

Blepharitis, Inflammation des paupières, maladies Inflammatoires des paupières, Demodectic blepharitis, l'infection bactérienne Superficielle des yeux, l'infection Superficielle de l'œil, blepharitis Écailleux

Inflammation de H01.9 de paupière, non spécifiée

Maladies allergiques des bords des paupières, paupières d'eczéma Infectées

Conjonctivite de H10

Conjonctivite conjonctivite infectieuse et inflammatoire, Bactérienne, syndrome d'œil rouge, infection Superficielle de l'œil, conjonctivite non-infectieuse Chronique

H15.0 Sclerite

scleritis aigus, scleritis Chronique, Diffusent scleritis, Sclerite

H15.1 Episcleritis

episcleritis aigu, episcleritis Chronique

H16 Keratitis

Adenoviral keratitis, keratitis Bactérien, Spring keratitis, keratitis Profond sans dommage épithélial, Discoid keratitis, Dendritic keratitis, Keratitis rosacea, Keratitis avec la destruction de la cornée, keratitis Superficiel, Point keratitis, keratitis Traumatique, point Superficiel keratitis

H20 Iridocyclitis

iritis périodique, iridocyclitis sympathique, uveitis postérieur Lent, uveitis postérieur Lent, uveitis Postérieur, le segment postérieur de l'œil Iridocyclitis, Iridocyclitis et d'autre uveitis, Irit, Keratoiridotsiklit, iritis Aigu, uveitis, cycle d'iridocyclitis Aigu, uveitis non-infectieux Aigu

Otite de H60 externa

Infections d'organes ENT, Infections du canal auditif externe, maladies Infectieuses et inflammatoires de l'oreille, inflammation catarrheuse Aiguë du canal auditif externe, Infections de l'oreille externe

Composition

L'œil et l'oreille tombent de 1 millilitre

Substances actives :

Sulfate de Framicetin 5 mgs

Gramicidin 0.05 mgs

Dexamethasone (comme le sodium metasulfobenzoate) 0.5 mgs

Substances auxiliaires : chlorure de lithium ; citrate de Sodium ; monohydrate acide citrique ; Phenylethanol (phenylethyl alcool) ; Éthanol 99.5 % ; Polysorbate 80 ; eau pour les injections

Description de forme de dosage

Solution transparente, presque incolore avec l'odeur d'alcool phenylethyl.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - antiinflammatoire, antibactérien, antiallergique, antipruritic.

Pharmacodynamics

Le sulfate de Framicetin est un antibiotique du groupe aminoglycoside, il agit bactéricide. Il a un large spectre d'action antibactérienne, est actif contre les micro-organismes positifs du gramme, en incluant Staphylococcus aureus et micro-organismes négatifs du Gramme le plus cliniquement significatifs (E. coli, la baguette de dysenterie, proteus, etc.). Ce n'est pas efficace pour streptococci. Il n'affecte pas des champignons pathogènes, des virus, anaerobic la flore. La stabilité de micro-organismes au sulfate framicetin se développe lentement.

Gramicidin a un effet bactéricide et bacteriostatic, développe le spectre de l'action antimicrobienne de Framicetin en raison de son activité contre streptococci et micro-organismes anaerobic. Renforce les effets de framicetin contre staphylococci, tk. A aussi un effet anti-staphylococcal.

Dexamethasone - GCS (glucocorticosteroids), qui a un effet antiinflammatoire, antiallergique et désensibilisant prononcé.

Dexamethasone réprime des processus inflammatoires, en réprimant la libération de médiateurs inflammatoires, la migration de cellules de mât et en diminuant la perméabilité de capillaires.

Quand inculqué aux yeux réduit la douleur, le brûlage, lacrimation, la photophobie. Quand inculqué dans les oreilles réduit les symptômes d'otite externa l'oreille (le fait de rougir de la peau, la douleur, la démangeaison, brûlant dans le canal auditif externe, le sentiment de fait d'être étouffant de l'oreille).

Pharmacokinetics

Avec l'application actuelle, l'absorption systémique est basse.

Le sulfate de Framicetin peut être absorbé par la peau enflammée ou les blessures ouvertes. En entrant dans la circulation sanguine systémique, il est vite excrété par les reins inchangés. T1 / 2 de sulfate framicetin est 2-3 heures.

Quand l'ingestion dexamethasone peut être absorbée vite de l'étendue digestive. T1 / 2 est 190 minutes.

Indications

Maladies bactériennes de la partie antérieure de l'œil (blepharitis, conjonctivite, keratitis (sans dommage épithélial), iridocyclitis, sclerites, episcleritis) ;

Eczéma infecté de la peau des paupières ;

Otite de l'oreille externe.

Contre-indications

Sensibilité individuelle augmentée à n'importe laquelle des composantes du médicament ;

Infections virales ou fongiques, tuberculose, inflammation purulente des yeux, trachoma ;

Violation de l'intégrité de l'épithélium de la cornée et de l'amincissement du sclera ;

Herpetic keratitis (dendritic ulcère cornéen) (peut-être une augmentation de la grandeur de l'ulcère et d'une détérioration significative dans la vision) ;

glaucome ;

La perforation de la membrane tympanic (la pénétration du médicament dans l'oreille du milieu peut mener au développement d'action ototoxic) ;

grossesse ;

Période de lactation ;

Bébés.

Avec la prudence : les petits enfants (surtout en prescrivant le médicament dans de grandes doses et pendant longtemps - le risque de développer des effets systémiques et une suppression des glandes surrénales).

Effets secondaires

Les réactions allergiques sont d'habitude retardées le type, manifesté par l'irritation, le brûlage, la douleur, la démangeaison, la dermatite.

Avec l'utilisation à long terme d'action locale GCS est possible :

- une augmentation d'IOP avec le développement du complexe symptomatique de glaucome (les lésions neurologiques optiques, l'acuité visuelle réduite et l'apparence de défauts de terrain visuels), donc, plus que l'utilisation de 7 jours de préparations contenant GCS devrait mesurer régulièrement IOP ;

- développement de cataracte souscapsulaire postérieure (surtout avec l'instillation fréquente) ;

- l'amincissement de la cornée ou de sclera, qui peut mener à la perforation ;

- Attachement d'infection (fongique) secondaire.

Intéraction

N'utilisez pas le sulfate framicetin avec d'autres antibiotiques qui ont ototoxic et effets nephrotoxic (la streptomycine, monomycin, kanamycin, gentamicin).

Le dosage et administration

Maladies d'œil : pour une infection légère, 1-2 gouttes du médicament sont injectées dans le sac conjunctival de l'œil toutes les 4 heures. En cas d'un processus infectieux sérieux, le médicament est inculqué chaque heure. Puisque les phénomènes inflammatoires diminuent, la fréquence d'instillations des diminutions de médicament.

Maladies de l'oreille : 2-3 gouttes sont tombées goutte à goutte 3-4 fois par jour, un bloc de gaze humecté avec une solution peut être placé dans le canal auditif externe.

La durée du médicament ne devrait pas excéder 7 jours, sauf dans les cas de dynamique positive évidente de la maladie (SCS peut masquer des infections cachées et une utilisation à long terme de composantes antimicrobiennes du médicament - pour promouvoir le développement d'une flore ferme).

Overdose

Symptômes : l'utilisation locale prolongée et intensive peut mener aux effets systémiques. En avalant les contenus d'une bouteille (jusqu'à 10 millilitres de solution), il est improbable que les effets secondaires sérieux se développent.

Traitement : symptomatique.

instructions spéciales

Avec l'utilisation à long terme du médicament, comme avec l'utilisation à long terme d'autres agents antimicrobiens, il est possible de développer des superinfections provoquées par les micro-organismes résistants à la préparation, en incluant des champignons.

L'instillation continue du médicament dans l'œil peut mener à l'amincissement de la cornée avec le développement de sa perforation, aussi bien qu'une augmentation d'IOP. Le traitement avec les médicaments contenant SCS ne devrait pas être répété ou prolongé sans surveillance régulière d'IOP, examen d'œil pour les cataractes ou les infections secondaires.

GCS local ne devrait jamais être utilisé dans les patients avec l'œil hyperemia de l'étiologie non identifiée, l'utilisation Inconvenante du médicament peut mener à un affaiblissement significatif de vision (voir "des Contre-indications").

Le sulfate de Framicetin, qui fait partie du médicament, est un antibiotique du groupe d'aminoglycosides, qui est caractérisé par le développement de nephro-et d'effets ototoxic dans l'application d'application ou locale systémique pour ouvrir des blessures ou une peau endommagée. Ces effets dépendent de la dose et de l'augmentation avec l'insuffisance rénale ou hépatique. Bien que le développement de ces effets n'ait pas été observé avec l'instillation du médicament dans l'œil, il devrait être tenu compte la possibilité de leur occurrence en cas de l'application actuelle de hautes doses du médicament chez les enfants.

La durée du médicament ne devrait pas excéder 7 jours, sauf dans les cas d'une dynamique positive évidente de la maladie, t. L'utilisation à long terme de SCS, inclus dans sa composition, peut masquer des infections cachées et l'utilisation à long terme de composantes antimicrobiennes - contribue à l'apparition d'une microflore ferme.

La bouteille doit être fermée après chaque utilisation. Ne touchez pas le bout de la pipette à l'œil. Après avoir ouvert la fiole, le médicament devrait être utilisé dans le 1 mois.

On ne recommande pas aux patients qui, après l'instillation dans l'œil du médicament, perdent temporairement leur vision claire, immédiatement après l'instillation du médicament de conduire une voiture ou un travail avec l'équipement complexe, les machines ou autre équipement complexe qui exige la clarté de vision.

Forme d'édition

Œil et gouttes d'oreille. Pour 5 millilitres dans une bouteille de verre transparent de jaune, ukuporennom bouchon de caoutchouc, couvert avec une casquette en aluminium avec un couvercle de plastique. Sur 1 ôë. Ensemble avec un compte-gouttes de PE sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage

À une température pas plus haut que 25 C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

2 ans. Après avoir ouvert la bouteille 1 mois.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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