Instruction pour l'utilisation : SolcoTrichovac

Forme de dosage : lyophilisates pour la solution pour l'administration intramusculaire et sous-cutanée

ATX

J07AX d'Autres vaccins antibactériens

Groupe pharmacologique :

Vaccins, sérums, phages et toxoids

La classification (ICD-10) nosological

A59 Trichomoniasis : infection de Trichomonas ; Trichomoniasis ; trichomoniasis périodique dans les femmes ; trichomoniasis chronique ; trichomoniasis aigu ; trichomoniasis multifocal compliqué chronique

N76 d'Autres maladies inflammatoires du vagin et de la vulve : Vulvovaginitis atrophic ; Vulvovaginitis bactérien ; Vulvovaginitis déficient de l'œstrogène ; vaginosis bactérien ; Vaginitis ; Vaginitis bactérien ; maladies inflammatoires du vagin et de la vulve ; maladies inflammatoires d'organes génitaux femelles ; maladies inflammatoires d'organes de génitale féminine ; Vulvit ; Vulvovaginitis ; Vulvovaginitis ; Gardnerella ; vulvovaginitis fongique dans les filles et les vierges ; Infection du vagin ; Infection des organes génitaux ; Colpitis ; Violation de pureté de la sécrétion vaginale ; cervicovaginitis nonspécifique ; vulvitis nonspécifique ; vulvovaginitis nonspécifique ; colpitis nonspécifique ; vaginosis bactérien nonspécifique périodique ; couvertures de Senylic ; Colpus Mélangé ; vaginitis chronique ; infections de Vulvovaginal ; vaginitis bactérien ; vaginosis bactérien ; vaginitis bactérien ; infections vaginales mélangées

Composition et forme de libération

Lyophilisate pour la suspension pour l'injection 1 dose

Micro-organismes lyophilized inactivés de l'effort d'acidophilic lactobacilli (Lactobacillus acidophilus) pas moins de 7 · 109

Excipients : phénol (agent de conservation) - 0.2 mgs ; gélatine de repolimerizirovanny (gematsel) - 5 mgs ; chlorure de sodium - 4.5 mgs

Dans les fioles (1 dose d'inoculation) accomplissent avec un solvant dans les ampoules (0.5 millilitres d'eau pour l'injection) ; dans la boîte 1, ou 3 jeux.

Description de forme de dosage

Un comprimé poreux d'un lyophilized a séché la substance de couleur blanche. Quand dissous dans l'eau pour l'injection, slurry translucide mat est formé.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - Antibactérien, immunostimulating, en normalisant la microflore du vagin.

La vaccination Solko Trichovac mène à l'activation de réactions immunologiques spécifiques et nonspécifiques du corps.

Activation d'immunité spécifique

L'utilisation de SolcoTrichovac a pour résultat une augmentation du contenu d'anticorps humoral de classe d'IgG aux antigènes de surface de lactobacilli, une augmentation du total sIgA et une augmentation du niveau d'anticorps sIgA spécifiques dans la sécrétion du vagin. Bien que le contenu d'anticorps sIgA spécifiques soit réduit au niveau initial après un court délai après l'administration du médicament, l'effet protecteur du médicament qui réduit le risque de réinfection reste.

Activation d'immunité nonspécifique

Dans l'in vitro et dans les expériences de vivo, on a montré que l'utilisation de SolcoTrichovac active des B-lymphocytes polyclonal et stimule aussi la formation d'anticorps d'IgA non-spécifiques. Dans les expériences in vitro, une augmentation à court terme significative de l'activité phagocytic de macrophages, aussi bien que l'activité cytotoxic de lymphocytes T, a été observée dans l'étude de matériel biologique obtenu des animaux vaccinés avec SolcoTrichovac.

La mobilisation de réactions immunologiques spécifiques et nonspécifiques de l'organisme sur un fond de la vaccination avec SolcoTrichovac est dirigée contre les antigènes contenus dans la préparation (les efforts H2O2-négatifs de lactobacilli), qui contribue à l'élimination de formes atypiques de lactobacilli, la croissance des baguettes physiologiques de Doderlein et, par conséquent, à la récupération de microflore normale et de la normalisation de ph physiologique La membrane muqueuse du vagin.

SolkoTrichovac de vaccination pas stabilise seulement le microenvironnement vaginal, mais prévient aussi le risque de récurrence et de réinfection dans 80 % de patients avec les infections vaginales périodiques.

Indication du médicament SolcoTrichovac

Prophylaxie et traitement de vaginosis bactérien nonspécifique périodique et de trichomoniasis périodique dans les femmes.

Contre-indications

Hypersensibilité aux composantes de médicament, les maladies infectieuses aiguës, la tuberculose aiguë, les maladies du système hematopoietic (leucémie aiguë, etc.), la maladie du cœur et du rein avec les phénomènes decompensation, les maladies du système immunitaire (VIH).

Application de grossesse et d'allaitement maternel

Jusqu'à présent, les données d'essai clinique concernant l'utilisation de SolcoTrichovac pendant la grossesse et l'allaitement maternel ne sont pas disponibles, donc l'utilisation du médicament par rapport à ces catégories de patients est possible si l'avantage projeté pour la mère excède le risque possible au fœtus.

Effets secondaires

Rarement - réactions locales dans la forme de rougeur, enflure et douleur sur le site d'injection. Dans certains cas, les réactions générales sont possibles : une augmentation à court terme de la température de corps (jusqu'à 40 ° C), les fraîcheurs, le mal de tête, la fatigue.

Action réciproque

On ne recommande pas de mélanger SolcoTrichovac et d'autres médicaments parenteral et vaccins dans la même seringue.

Le dosage et administration

IM. Le cours de vaccination se compose de 3 injections dans une dose simple de 0.5 millilitres (les contenus de 1 bouteille) avec un intervalle entre les injections dans 2 semaines. On devrait calculer le temps de vaccination d'une telle façon que l'administration du médicament ne coïncide pas avec le cycle menstruel du patient.

Après 1 an, une dose d'amplificateur simple de 0.5 millilitres est donnée.

Dans la revaccination future, ancienne est réalisé toutes les 2 années.

Pour préparer le vaccin prêt à l'utilisation, les contenus de l'ampoule avec le solvant (0.5 millilitres d'eau pour l'injection) avec une seringue stérile sont introduits dans la fiole contenant la préparation lyophilized.

La dissolution du lyophilizate se produit dans 30 s. La suspension prête à l'utilisation devrait être homogène. La suspension préparée est utilisée immédiatement. Avant de prendre la suspension dans une seringue, la fiole devrait être secouée.

Mesures de précaution

En cas de trichomoniasis aigu, SolcoTrichovac devrait être vacciné seulement après le traitement etiotropic préliminaire. Le médicament ne devrait pas être prescrit pour les maladies sexuellement transmissibles (la gonorrhée, la syphilis). L'utilisation du médicament chez les enfants moins de 15 ans sont possibles en cas de l'urgence, quand l'effet thérapeutique attendu excède le risque d'effets secondaires possibles (les données d'essai clinique ne sont pas disponibles). Sur un fond du traitement avec immunosuppressants et / ou pendant la thérapie de radiation, la perte partielle ou totale d'efficacité de SolcoTrichovac peut être observée. N'utilisez pas le médicament en présence des fêlures dans la fiole avec lyophilizate ou sur l'ampoule avec l'eau pour l'injection, avec le marquage crépu, avec une violation des propriétés physiques du médicament dissous. Le médicament n'affecte pas la capacité de travailler avec les machines et la conduite des véhicules.

Fabricant

IS CN Pharmaceuticals Switzerland Ltd. ; fabriqué par ICN En Switzerland AG.

Conditions de stockage du médicament SolcoTrichovac

Dans un endroit sec, à une température de 15-25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament SolcoTrichovac

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.