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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Solifenacin + Tamsulosin

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Nom de marque du médicament - Vezomni

Le nom latin de substances Solifenacin + Tamsulosin

Solifenacinum + Tamsulosinum (genre. Solifenacini + Tamsulosini)

Groupe de Pharmacotherapeutic :

M-Cholinolytics dans les combinaisons

Alpha-blockers dans la combinaison

La classification (ICD-10) nosological

Réflexe de N31.1 vessie névropathique, pas ailleurs classifiée : hyperreflexia ; Vessie Suractive ; detrusor hyperreflexia ; detrusor hyperreflexia

Faiblesse de vessie N31.2 neurogenic, pas ailleurs classifiée : incontinence urinaire dans une situation stressante ; Atonie de vessie ; Atonie de la vessie (le sphincter) (neurogenic) ; fonction diminuée du sphincter de la vessie ; désordres de vessie de Neurogenic ; désordre de vessie de Neurogenic ; vessie de Neurogenic ; insuffisance fonctionnelle du sphincter de la vessie ; incontinence impérative

N39.3 mictions Involontaires : incontinence urinaire dans les femmes ; Anishuriya ; incontinence urinaire

N40 Hyperplasia de glande de prostate : adénome de Prostate ; BPH ; Prostatauxe ; Hypertrophée de prostate ; désordres de Dysuric provoqués par prostatic bienveillant hyperplasia ; désordre de Dizuricheskie avec prostatic bienveillant hyperplasia ; Dysuria avec le cancer de prostate ; prostatic bienveillant giperpalaziya ; prostatic bienveillant hyperplasia ; prostatic bienveillant hyperplasia les stades 1 et 2 ; prostatic bienveillant hyperplasia I degré ; prostatic bienveillant hyperplasia II degré ; hypertrophée prostatic bienveillant ; La maladie de la glande de prostate ; la rétention urinaire aiguë s'est entendue à prostatic bienveillant hyperplasia ; prostatic bienveillant hyperplasia les stades 1 et 2 de la combinaison avec prostatitis ; ischuria paradoxal

R32 l'incontinence Urinaire a non spécifié : journée enuresis ; instabilité de vessie d'Idiopathic ; incontinence urinaire ; nocturia ; Le désordre de la vessie sphincter fonction ; mictions spontanées ; formes mélangées d'incontinence urinaire ; désordres fonctionnels de miction ; désordres de miction fonctionnels ; enuresis fonctionnel chez les enfants ; Enuresis

R39.1 d'Autres difficultés avec la miction : mictions fréquentes ; rétention urinaire ; strangury ; écoulement obstrué d'urine ; Violation de mictions ; Violation de mictions ; Violation de vidage de vessie ; Violation de l'écoulement d'urine ; mictions fréquentes ; Anomalies de mictions

Substances de caractéristiques Solifenacin + Tamsulosin

Les médicaments combinés pour traiter les symptômes de BPH.

Pharmacologie

Mode d'action - holinoliticheskoe, blocage alpha-adrenoceptor.

Pharmacodynamics

Mécanisme d'action. Médicaments de combinaison contenant deux substances actives - solifenacin et tamsulosin. Ces surfactants ont des mécanismes indépendants et complémentaires d'action dans le traitement de LUTS associé à BPH, en remplissant des symptômes.

Solifenacin - l'inhibiteur compétitif sélectif de la vessie muscarinic les récepteurs, principalement m3 le sous-type a une affinité basse ou un manque d'affinité pour d'autres récepteurs, enzymes et canaux d'ion.

Tamsulosin - alpha1-blocker. C'est blocker compétitif sélectif de récepteurs alpha1-adrénergiques postsynaptic et surtout sous-types d'alfa1a-alfa1D responsables de la relaxation de muscles lisses de l'étendue urinaire inférieure.

Effets de Pharmacodynamic. Solifenacin facilite le plombage des symptômes de vessie (irritative les symptômes) associé à l'action d'acétylcholine qui active des récepteurs m3-cholinergic dans la vessie. L'acétylcholine active la fonction contractile du mur de vessie, qui se manifeste dans la forme de désir urgent d'uriner ou l'incontinence urinaire.

Tamsulosin facilite des symptômes se vidant (les symptômes obstructionnistes) en détendant les muscles lisses de la prostate, le cou de vessie et l'urètre prostatic. Le plombage réduit des symptômes.

Efficacité clinique et sécurité. L'efficacité de la combinaison de solifenacin + tamsulosin a été démontrée dans une étude de la phase III clinique dans les patients avec les symptômes d'étendue urinaires inférieurs de BPH à l'arrière-plan. Après la réception de cette combinaison était la diminution statistiquement significative dans les symptômes sur une échelle de fréquence d'urgence et fréquence urinaire et fréquence totale de mictions, le volume d'urine moyen alloué par miction et le score sur le contenu de sous-échelle IPSS (le score de symptôme de prostate international) comparé à tamsulosin dans la forme de libération contrôlée. Ces améliorations sont accompagnées par une augmentation significative de la qualité de la vie dans l'échelle d'IPSS et de questionnaire de qualité de la vie pour évaluer la sévérité des symptômes de vessie suractive. En plus, la combinaison de solifenacin + tamsulosin n'était pas inférieure à tamsulosin dans la forme de libération contrôlée dans les symptômes réduisants en évaluant le score total sur une échelle d'IPSS (p <0.001).

Pharmacokinetics

L'étude de Bioavailability a montré à la dose multiple pharmacokinetics en recevant une combinaison de tamsulosin + solifenacin pharmacokinetics comparable en recevant solifenacin et de tamsulosin dans la forme d'une libération contrôlée dans un dosage semblable.

Absorption. Après la combinaison de dose multiple de tamsulosin + solifenacin solifenacin évaluent Tmax varié entre 4.27 et 4.76 heures dans les études différentes, tamsulosin - entre 3.47 et 5.65 heures, respectivement. Solifenacin Cmax a varié entre 26.5 et 32 ng / le millilitre, tamsulosin - entre 6.56 et 13.3 ng / le millilitre. AUC de solifenacin a varié entre 528 et 601 ng h / millilitre, tamsulosin - entre 97.1 et 222 ng h / millilitre. bioavailability absolu pour solifenacin était environ 90 %, pendant que tamsulosin a absorbé sur 70-79 %.

Retrait. Après une dose simple de combinaison tamsulosin, solifenacin + T1 / 2 de solifenacin varie de 49.5 à 53.0 heures, tamsulosin - de 12.8 à 14.0 heures.

En plus de la combinaison de solifenacin et de tamsulosin :

Solifenacin

Absorption. Cmax est accompli après 3-8 h. Tmax non dépendant de la dose. Cmax et AUC ont augmenté dans la proportion à l'augmentation de la dose de 5 mgs à 40 mgs. bioavailability absolu - 90 %.

Distribution. Vd solifenacin après / dans l'introduction est environ 600 litres. Solifenacin de façon significative (environ 98 %) est attaché aux protéines de plasma, principalement à 1 acide alpha glycoprotein.

Métabolisme. Solifenacin est abondamment transformé par métabolisme par le foie, essentiellement CYP3A4 isoenzyme de cytochrome P450. Cependant, il y a des sentiers alternatifs par lesquels peut être le métabolisme solifenacin. Solifenacin autorisation systémique d'environ 9.5 l / h et le T1 final / 2-. 45-68 heures après le plasma oral à part solifenacin suite aux métabolites ont été identifiés - un pharmacologiquement actif (4R-gidroksisolifenatsin) et trois inactifs (N-glucuronide, N-oxyde et 4R hydroxy N l'oxyde solifenacin).

Retrait. 26 jours après qu'une injection simple de 10 mgs solifenacin environ 70 % 14C-étiquetés de la radioactivité a été trouvée dans l'urine et 23 % - dans le feces. Dans l'urine environ 11 % de la radioactivité trouvée dans la forme d'ingrédient actif non modifié, environ 18 % - dans la forme de métabolite de N-oxyde, 9 % - comme 4R hydroxy N métabolite d'oxyde et 8 % - comme 4R-gidroksimetabolita (métabolite actif).

tamsulosin

Absorption. Car tamsulosin dans la forme de libération contrôlée d'absorption est estimé à 57 % de la dose administrée. Tamsulosin est caractérisé par pharmacokinetics linéaire. Css tamsulosin dans le plasma atteint un pic dans 4-6 heures.

Distribution. La communication avec les protéines de plasma - environ 99 %, Vd est petit (environ 0.2 l / le kg).

Métabolisme. Tamsulosin est lentement transformé par métabolisme dans le foie avec la formation de métabolites moins actifs. La plupart des tamculozina ont représenté du plasma inchangé. Tamsulosin est principalement transformé par métabolisme par le foie, en impliquant principalement isozymes CYP3A4 et CYP2D6.

Retrait. Après 1 semaine après qu'une dose simple de 0.2 mgs tamsulosin environ 76 % 14C-étiquetés de la radioactivité a été trouvée dans l'urine et 21 % - dans le feces. Dans l'urine, environ 9 % de la radioactivité ont été trouvés dans la forme inaltérée de la substance active ; environ 16 % - dans la forme de sulfate-deetilirovannogo tamsulosin et 8 % - dans la forme d'acide-etoksifenoksiuksusnoy.

Pharmacokinetics dans les populations patientes spécifiques

Âgé des gens. Dans les études de pharmacologie clinique et bioavailability de l'âge des patients a varié de 19 à 79 ans. Après l'application d'une combinaison de solifenacin + tamsulosin la concentration des plus hauts taux ont été observés dans les patients assez âgés, bien qu'il y ait accord presque complet avec la performance individuelle des patients plus jeunes. La combinaison de solifenacin + tamsulosin peut être utilisée dans les patients assez âgés.

Insuffisance rénale. Le pharmacokinetics de solifenacin + tamsulosin la combinaison n'a pas été étudié dans les patients avec l'insuffisance rénale. Les données suivantes reflètent les renseignements disponibles pour chaque composante de la combinaison en ce qui concerne les patients avec l'insuffisance rénale.

- Solifenacin. AUC et C max de solifenacin dans les patients avec le léger pour modérer l'insuffisance rénale diffèrent légèrement de ceux dans les volontaires en bonne santé. Dans les patients avec l'affaiblissement rénal sévère (Cl creatinine <30 millilitres / minute) exposition solifenacin de façon significative plus haut - une augmentation de Cmax de 30 %, AUC - plus de 100 % et T1 / 2 - plus de 60 %. Il y avait une corrélation statistiquement significative entre l'autorisation creatinine et l'autorisation solifenacin. Pharmacokinetics dans les patients subissant hemodialysis, n'a pas été étudié.

- Tamsulosin. la comparaison du pharmacokinetics de tamsulosin a été exécuté dans 6 patients avec le léger pour modérer la forme (Cl creatinine plus grand qu'ou égal à 30, mais <70 millilitres / la minute / 1,73m2) ou modérément sévère (Cl creatinine moins qu'ou égal à 30 millilitres / la minute / 1,732) l'insuffisance rénale et 6 sujets en bonne santé (Cl creatinine plus grand qu'ou égal à 90 millilitres / la minute / 1,73m2). Pendant que le changement observé dans la concentration totale de tamsulosin dans le plasma sanguin à la suite des changements en raison de l'alpha1-acide glycoprotein, tamsulosin l'hydrochlorure la concentration active et l'autorisation intrinsèque est resté relativement ferme. Le pharmacokinetics de tamsulosin dans les patients avec le stade de la fin l'échec rénal (Cl creatinine <10 millilitres / la minute / 1,73m2) n'a pas été étudié.

Échec de foie. Le pharmacokinetics de solifenacin + tamsulosin la combinaison n'a pas été étudié dans les patients avec l'insuffisance hépatique. Les données suivantes reflètent les renseignements disponibles pour chaque composante de la combinaison dans les patients avec l'insuffisance hépatique.

- Solifenacin. Dans les patients avec l'insuffisance hépatique modérée (7-9 points sur un Enfant-Pugh d'échelle), la valeur ne change pas Cmax, AUC est augmenté de 60 %, T1 / 2 double. Le pharmacokinetics dans les patients avec l'affaiblissement hépatique sévère n'a pas été déterminé.

- Tamsulosin. la comparaison du pharmacokinetics de tamsulosin ont été conduits dans 8 patients avec l'insuffisance hépatique légère (7-9 points sur un Enfant-Pugh d'échelle) et dans 8 sujets en bonne santé. Pendant que le changement observé dans la concentration de plasma totale de tamsulosin à la suite des changements en raison de l'alpha1-acide glycoprotein, la concentration d'hydrochlorure tamculozina active n'a pas été de façon significative changée et l'autorisation intrinsèque tamculozina inactif changé modérément (32 %). Tamculozina pharmacokinetics dans les patients avec l'affaiblissement hépatique sévère n'a pas été étudié.

Indications pour Solifenacin + Tamsulosin

En traitant les symptômes de vous remplir (irritative les symptômes), modérez-vous au fortement exprès (les mictions urgentes, les mictions fréquentes) et annuler des symptômes (les symptômes obstructionnistes) associé à prostatic bienveillant hyperplasia.

Contre-indications

Hypersensibilité à solifenacin et tamsulosin, hemodialysis, affaiblissement hépatique sévère, affaiblissement rénal sévère ou affaiblissement hépatique modéré, pendant que le traitement d'inhibiteurs puissants d'isoenzyme de CYP3A4 (eg, ketoconazole), maladies gastro-intestinales sévères (en incluant le mégacôlon toxique), myasthenia gravis, glaucome de fermeture de montage, hypotension postural, enfants moins de 18 ans d'âge (manque de données de sécurité et d'efficacité).

Les restrictions s'appliquent

L'insuffisance rénale sévère, le risque de rétention urinaire, gastrointestinal les désordres obstructionnistes, le risque de GI diminué motility, hiatal la hernie, gastroesophageal la maladie de reflux, l'utilisation d'élément de médicaments (tels que bisphosphonates) qui peut provoquer ou exacerber esophagitis, autonomic la neuropathie, la présence de tels facteurs de risque, un allongement du syndrome d'intervalle QT et de hypokalemia précédant le prolongement d'intervalle de QT et le type de tachycardia "la pirouette".

Certains patients ont traité avec solifenacin a été marqué par une réaction anaphylactic. Avec le développement de réactions anaphylactic solifenacin traité + tamsulosin la combinaison devrait être arrêté et le traitement approprié est nécessaire.

Comme avec d'autre alpha1-blockers dans le traitement de tamsulosin dans certains cas, la diminution dans la tension peut se produire, qui dans les cas rares peut provoquer l'évanouissement. Aux premiers signes d'orthostatic hypotension (le vertige, la faiblesse), le patient devrait s'asseoir ou s'allonger et rester dans cette position pour aussi longtemps que les symptômes ne disparaissent pas.

Certains patients prenant ou auparavant traité l'hydrochlorure tamsulosin, pendant la chirurgie pour la cataracte et le glaucome a noté le développement des yeux d'instabilité d'intraemployé de syndrome d'iris (le syndrome d'élève étroit), qui peut mener aux complications pendant la chirurgie ou dans la période post-en vigueur. On ne recommande pas de commencer la thérapie avec une combinaison de solifenacin + tamsulosin dans les patients programmés pour la chirurgie de cataracte et le glaucome. La faisabilité de cessation de thérapie de combinaison solifenacin + tamsulosin 1-2 semaines avant la chirurgie de cataracte et le glaucome n'a pas été encore prouvée. Pendant l'évaluation préen vigueur de chirurgien de patients et d'ophtalmologiste devrait considérer la prise ou si le patient a pris une combinaison de solifenacin + tamsulosin. Il est nécessaire de se préparer au développement possible de l'opération, l'iris de syndrome d'instabilité intraen vigueur.

La combinaison de solifenacin + tamsulosin devrait être utilisée avec la prudence pendant l'utilisation d'élément avec les inhibiteurs forts et modérés de CYP3A4, (eg verapamil, ketoconazole, ritonavir, nelfinavir, itraconazole). + la combinaison de Tamsulosin solifenacin ne devrait pas être utilisée dans les patients avec le métabolisme diminué de CYP2D6 isozyme dans la combinaison avec les inhibiteurs puissants de CYP3A4 ou les inhibiteurs puissants de CYP2D6 (par ex. paroxetine).

Insuffisance rénale. La combinaison de solifenacin + tamsulosin peut être utilisée dans les patients avec le léger pour modérer l'affaiblissement rénal, mais la prudence devrait être utilisée dans les patients avec l'insuffisance rénale sévère.

Échec de foie. La combinaison de solifenacin + tamsulosin peut être utilisée dans les patients avec les patients d'insuffisance hépatiques légers (moins qu'ou égale à 7 points sur un Enfant-Pugh d'échelle). Dans l'insuffisance hépatique modérée de patsientovs (7-9 points sur un Enfant-Pugh d'échelle) devrait utiliser une combinaison de solifenacin + Tamsulosin avec la prudence. Dans l'insuffisance hépatique sévère patsientovs (> 9 points sur un Enfant-Pugh d'échelle), la combinaison de solifenacin + tamsulosin a contre-indiqué.

Grossesse et allaitement maternel

La combinaison de solifenacin + tamsulosin est destinée pour l'utilisation seulement dans les mâles.

L'impact de la combinaison de solifenacin + tamsulosin sur la fonction reproductrice n'a pas été étudié. Les études d'animal n'ont révélé aucun effet néfaste direct de solifenacin et de tamsulosin sur la fertilité ou le développement de l'embryon / le fœtus.

Effet secondaire de Solifenacin + Tamsulosin

La combinaison de solifenacin + tamsulosin peut provoquer des effets secondaires associés à l'effet m-anticholinergic de solifenacin, la sévérité d'habitude légère ou modérée. Le plus souvent au cours d'études cliniques avec cette combinaison d'effets secondaires annoncés tels que la bouche sèche (9.5 %), constipation (3.2 %) et dyspepsie (en incluant la douleur abdominale - 2.4 %). D'autres réactions défavorables communes incluent le vertige (1.4 %), la vision brouillée (1.2 %), la fatigue (1.2 %) et les désordres ejaculatory (en incluant l'éjaculation rétrograde - 1.5 %). La rétention urinaire aiguë (0.3 %, rares) - l'effet secondaire le plus sérieux, qui a été observé dans le traitement de combinaison silifenatsin + tamsulosin dans les essais cliniques.

Les tables suivantes montrent la fréquence de réactions défavorables qui se produisent en recevant une combinaison de tamsulosin + solifenacin enregistré pendant isledovanija clinique et séparément pour solifenacin (5 et 10 mgs) et de tamsulosin (0.4 mgs), qui sont pris des instructions pour le médicament d'application médical respectif et peuvent se produire en prenant des combinaisons de solifenacin + tamsulosin.

La fréquence de réactions défavorables est déterminée comme suit : très souvent (plus qu'ou égal à 1.10) ; fréquemment (plus qu'ou égal à 1/100 à <1.10) ; rarement (plus grand qu'ou égal à 1/1000 <1/100) ; rare (plus grand qu'ou égal à 1/10000 <1/1000) ; très rare (<1 / 10,000) ; non connu (ne peut pas être estimé des données disponibles).

+ Combinaison de Tamsulosin, solifenacin

Du système nerveux : souvent - vertige.

D'un organe de vue : souvent - vision brouillée.

De la part de l'étendue digestive : souvent - sèchent la bouche, la dyspepsie, la constipation.

Peau et tissu sous-cutané : rarement - démangeaison.

De la part de l'étendue du rein et urinaire : Inconnu - rétention urinaire.

Système reproducteur : souvent - éjaculation anormale.

Violations de la condition générale : souvent - fatigue.

Solifenacin

Infections et infestations : Rare - infections d'étendue urinaires, cystite.

De la part du système immunitaire : * inconnu - anaphylactic réactions.

De la part du métabolisme et de la nutrition : * inconnu - appétit diminué, hyperkalemia.

Désordres psychiatriques : Très rare * - hallucinations, psychose ; * Inconnu - non-sens.

Du système nerveux : rarement * - vertige, mal de tête ; rarement - somnolence, dysgeusia.

D'un organe de vue : souvent - vision brouillée ; Rare - sèchent l'œil ; * Inconnu - glaucome.

Du CCC : Inconnu * - tachycardia tapent le prolongement "de pirouette" de l'intervalle QT sur l'ECG.

Du côté de désordres respiratoires, thoraciques et mediastinal : rare - sécheresse du nez ; *-dysphonia Inconnu.

De la part de l'étendue digestive : souvent - sèchent la bouche ; souvent - indigestion, constipation, nausée, douleur abdominale ; rarement - GERD, séchez la gorge ; rarement - vomissant *, colonic obstruction, coprostasia ; * Inconnu - obstruction intestinale, gêne abdominale.

Désordres de Hepatobiliary : Inconnu * - fonction de foie anormale, enzymes de foie augmentées.

Peau et tissu sous-cutané : rare - sécheresse de la peau ; * rarement - démangeaison, rougeurs ; * très rare - rougeurs allergiques, angioedema, erythema multiforme.

Du système musculoskeletal : * inconnu - faiblesse de muscle.

De la part de l'étendue du rein et urinaire : rarement - urination de difficulté ; rarement - rétention urinaire ; * Inconnu - échec rénal.

Violations de la condition générale : rarement - fatigue, œdème périphérique.

tamsulosin

Du système nerveux : souvent - vertige ; rarement - mal de tête ; rarement - un léger.

De la part de l'organe de vision : * inconnu - iris d'instabilité intraen vigueur.

Du CCC : rarement - palpitations, orthostatic hypotension ; * Inconnu - atrial fibrillation, arrhythmia, tachycardia.

Du côté de désordres respiratoires, thoraciques et mediastinal : rarement - rhinitis ; * Inconnu - essoufflement.

De la part de l'étendue digestive : rarement - constipation, nausée, diarrhée, en vomissant.

Peau et tissu sous-cutané : rarement - démangeaison, rougeurs, ruches ; rarement - angioedema ; très rarement - syndrome de Stevens-Johnson.

Système reproducteur : souvent - éjaculation anormale ; très rarement - priapism.

Violations de la condition générale : rarement - fatigue.

* réactions Défavorables observées après l'enregistrement du médicament. En raison du fait que les données ont été obtenues par la période de reportages spontanée après l'enregistrement et la détermination de la fréquence d'une connexion causale avec l'admission et tamsulosin solifenacin est difficile.

Données de sécurité à long terme + tamsulosin combinaison, solifenacin

Les types et l'incidence de réactions défavorables ont été observés pendant le traitement depuis 1 an + tamsulosin la combinaison solifenacin a coïncidé avec les observés pendant l'étude de 12 semaines. La combinaison a été bien tolérée et n'a montré aucune réaction défavorable spécifique associée à son utilisation prolongée.

Intéraction

Action réciproque avec les inhibiteurs de CYP3A4 et de CYP2D6

L'utilisation d'élément de solifenacin et ketoconazole (200 mgs tous les jours) - un inhibiteur puissant de CYP3A4 isoenzyme - a provoqué une augmentation double d'AUC de solifenacin et à une dose de 400 mgs par jour - une augmentation triple.

L'utilisation simultanée de tamsulosin ketoconazole à une dose d'augmentations de 400 mgs par jour Cmax et AUC tamsulosin 2.2 et 2.8 fois respectivement.

Le traitement simultané avec la combinaison tamsulosin, solifenacin + verapamil (un inhibiteur modéré de CYP3A4) augmente Cmax et AUC de temps tamsulosin 2.2 et de solifenacin - environ 1.6 fois.

Le traitement simultané avec le fort inhibiteur CYP2D6 tamsulosin paroxetine (20 mgs tous les jours) a pour résultat une augmentation de Cmax et d'AUC de tamsulosin 1.3 et 1.6 fois respectivement.

Depuis que solifenacin et tamsulosin a transformé isoenzyme CYP3A4 par métabolisme, pharmacokinetic les actions réciproques sont possibles avec inducers de CYP3A4 isoenzyme (eg rifampicin).

D'autres actions réciproques

Solifenacin :

- Peut réduire l'effet de médicaments qui stimulent le motility de l'étendue gastrointestinal (eg metoclopramide, cisapride) ;

- Les études in vitro ont montré que les concentrations thérapeutiques solifenacin pas inhibent isozymes CYP1A1 / 2, 2B6, 2S8, 2S9, 2C19, 2D6, 2E1 et 3A4. Donc, il est improbable que changent l'autorisation de médicaments solifenacin transformés par métabolisme par ces isoenzymes ;

- La réception solifenacin pharmacokinetics les causes change R-ou S-warfarin ou leur effet sur px ;

- La réception solifenacin n'affecte pas le pharmacokinetics de digoxin.

tamsulosin :

- La Co-administration d'autre blockers alpha1-adrénergique pourrait mener aux effets hypotensive ;

- Diazepam, propranolol, trichloromethiazide, chlormadinone, amitriptyline, diclofenac, glibenclamide, simvastatin et warfarin ne changent pas la fraction libre tamsulosin dans le plasma humain in vitro. Sert à tour de rôle des fractions libres tamsulosin de diazepam, propranolol, trichlormethiazide et de chlormadinone. Diclofenac et Warfarin peuvent augmenter le taux d'élimination de tamsulosin ;

- Pendant que l'utilisation de furosemide était une réduction légère de la concentration, cependant, il n'exige pas un changement dans la dose, comme la concentration de médicament reste dans la gamme normale ;

- Les études in vitro ont montré que les concentrations thérapeutiques de tamsulosin n'inhibent pas isozymes CYP1A1 / 2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 et 3A4. Donc, il est improbable que tamsulosin changent l'autorisation de médicaments transformés par métabolisme par ces isoenzymes ;

- Dans le rendez-vous de tamsulosin avec atenolol, enalapril ou actions réciproques theophylline ont été trouvés.

Overdose

Symptômes. Une overdose d'une combinaison de solifenacin et de tamsulosin peut être accompagnée par les violations sérieuses de m-anticholinergic avec hypotension aigu. La plus haute dose qui a pris par hasard au cours d'études cliniques, en harmonie avec 126 mgs de solifenacin et 5.6 mgs tamsulosin. Cette dose a été bien tolérée, le seul phénomène indésirable a été observé - la sévérité xerostomia légère dans les 16 jours.

Traitement. Dans les cas d'overdose, vous devez assigner un charbon de bois activé, lavage gastrique, mais n'incitez pas le vomissement. Comme dans les autres cas, la m-overdose anticholinergics, les symptômes à être traités comme suit :

- Dans les effets m-anticholinergic sévères d'origine centrale (hallucinations, inquiétude sévère) - physostigmine ou charbon de bois activé ;

- Dans les convulsions ou l'irritabilité sévère - benzodiazepines ;

- Échec respiratoire - respiration artificielle ;

- Tachycardia - traitement symptomatique comme nécessaire. Les bêta-bloquants devraient être utilisés avec la prudence, comme l'overdose simultanée avec tamsulosin peut mener potentiellement à hypotension sévère ;

- Dans la rétention urinaire aiguë - catheterization.

Comme en cas d'une overdose d'autre M-anticholinergics, on devrait prêter l'attention spéciale aux patients avec le risque s'allongeant établi d'intervalle QT (t. E. Avec hypokalemia, bradycardia et réception simultanée de médicaments provoquant le prolongement d'intervalle QT) et patients avec la maladie du cœur (myocardial ischemia, arrhythmia, CHF).

On devrait traiter hypotension aigu, qui peut se produire après tamsulosin l'overdose symptomatiquement. Il est improbable que la dialyse soit efficace, depuis tamsulosin abondamment attaché aux protéines de plasma.

Routes d'administration

À l'intérieur.

Précautions de Solifenacin + Tamsulosin

Les effets sur la capacité de conduire et utiliser des machines. Les études de l'effet de solifenacin + tamsulosin la combinaison n'ont pas été conduites sur la capacité de conduire et se livrer aux activités potentiellement dangereuses. Cependant, le patient devrait être informé de l'occurrence possible de vertige, vision floue, fatigue et rarement - la somnolence, qui peut affecter la capacité de conduire et utiliser des machines.

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