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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Stabisol GAK 6 %

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Forme de dosage : Solution pour les injections

Substance active : Amylum hydroxyaethylicum

ATX

Amidon B05AA07 Hydroxyethyl

Groupe pharmacologique

Remplaçants pour le plasma et d'autres composants sanguins

La classification (ICD-10) nosological

Septicémie d'A41.9, non spécifiée : maladies septiques ; Septicémie / bacteremia ; choc Toxico-infectieux ; choc d'Endotoxin ; septicémie bactérienne ; infections bactériennes de cours sévère ; infections généralisées ; infections systémiques généralisées ; les Infections ont généralisé ; septicité de Blessure ; Septiccopymia ; complications septiques et toxiques ; Septicémie ; conditions septiques ; choc septique ; condition septique ; choc septique

La Toxine d'A48.3 choque le syndrome : choc de Bacteremic ; choc infectieux et toxique ; syndrome d'Intoxication ; choc Toxico-infectieux ; choc toxique ; intoxication chronique dans les maladies de l'étendue digestive ; intoxication chronique dans les infections gastrointestinal ; choc d'Endotoxin

B99.9 d'Autres maladies infectieuses et non spécifiées

E86 volume liquide Diminué [hypovolaemia] : récupération de déficit d'eau ; Indemnisation de manque isotonic d'eau ; Compensation du manque de sodium isotonic ; Compensation BCC ; Remplissage de déficit d'eau avec KShS conservé ; Remplissage de volume liquide ; Remplissage de BCC ; Remplissage d'électrolytes avec KHS conservé ; conditions de Hypovolemic ; condition de Hypovolemic ; Hypovolemia ; forme de Hypotonic de hypohydration ; Hypochloremia avec la déshydratation ; Déshydratation de différente origine ; Déshydratation chez les enfants ; Substitution de volume de plasma pour la perte de sang dans la pédiatrie ; Substitution de plasma avec ses pertes et brûlures ; déshydratation d'Isotonic ; forme d'Isotonic de hypohydration ; Violation de la balance de sel d'eau ; Déshydratation ; Déshydratation dans les infections intestinales aiguës ; hypovolemia aigu ; Perte de liquide dans les brûlures ; Toxicosis avec exsycosis

Choc de R57.1 Hypovolemic : Hypovolemic choquent pendant la chirurgie ; hypovolemia aigu

R57.8 d'Autre choc : transfusion sanguine de choc ; choc obstructionniste ; choc circulatoire

R57.8.0 * choc de Burn : choc de Douleur pour les brûlures ; choc de Burn

Saignement de R58, pas ailleurs classifié : apoplexie abdominale ; Hemorrhagia ; Hémorragie de l'œsophage ; Hémorragie ; saignement généralisé ; saignement diffus ; saignement diffus ; saignement prolongé ; perte de Sang ; perte de Sang pendant les interventions chirurgicales ; le Saignement pendant la chirurgie et dans la période post-en vigueur ; le Saignement pendant le travail ; le Saignement et hémorragie dans l'hémophilie B ; le Saignement des gommes ; intraemployé saignant abdominal ; le Saignement sur un fond des anticoagulants coumarin ; hépatite hépatique ; le Saignement dans l'hémophilie A ; le Saignement à l'hémophilie A ; le Saignement avec les formes inhibitrices d'hémophilie A et B ; le Saignement en raison de la leucémie ; le Saignement dans les patients avec la leucémie ; Saignement ; le Saignement en raison de l'hypertension portique ; le Saignement en raison de hyperfibrinolysis ; saignement de Médicament ; saignement local ; saignement local en raison de l'activation de fibrinolysis ; perte de sang massive ; perte de sang aiguë ; hémorragie de Parenchymal ; saignement hépatique ; hémorragie post-en vigueur ; saignement du rein ; Plaquette vasculaire hemostasis ; saignement traumatique ; la Menace du saignement ; perte de sang chronique

Blessure de T14 au site non indiqué : syndrome de Douleur avec le trauma et après la chirurgie ; Blessures ; trauma étendu à la peau et aux tissus doux ; Muscle et blessures de ligament ; Blessures ; Fibroma traumatique ; blessures sportives aiguës

T14.1 blessure Ouverte de région de corps non indiquée : processus curatifs secondaires ; blessures Lemment granulantes ; blessures Lemment guérissantes ; blessures lentes ; Blessures Profondes ; blessure purulente ; en Granulant des blessures ; blessure non-curative prolongée ; blessure non-curative durable et ulcère ; blessure de tissu douce non-guérissante durable ; Guérison de blessures ; guérison de Blessure ; Capillaire saignant des blessures superficielles ; le Saignement de la blessure ; Blessures de Radiation ; Lentement blessures d'epithelializing ; réductions mineures ; blessures suppurées ; Violation de processus curatifs de blessure ; Infraction d'intégrité de peau ; Violations de l'intégrité de la peau ; Violations de l'intégrité de la peau ; petites réductions ; blessures non infectées ; blessures peu compliquées ; l'Opération de la blessure ; le traitement primaire de surface a contaminé des blessures ; traitement de blessure primaire ; traitement primairement retardé de blessures ; blessure Pauvrement se cicatrisant ; pauvre guérison de blessure ; mauvaise blessure ; blessure superficielle ; blessure superficielle avec exudation léger ; Blessure ; La blessure est grande ; Blessure de morceau ; processus de Blessure ; Blessures ; blessures curatives de Blessure ; Blessures de Souche ; Blessures pour le coup de feu ; Blessures avec les cavités profondes ; blessures curatives difficiles ; blessures difficiles ; Blessures Chroniques

T30 brûlures Thermales et chimiques de site non indiqué : syndrome de Douleur avec les brûlures ; Douleur dans les brûlures ; Douleur avec les brûlures ; blessures de post-brûlure Lemment guérissantes ; brûlures profondes avec une croûte mouillée ; brûlures profondes avec les compartiments abondants ; brûlure profonde ; brûlure à laser ; Brûlure ; Brûlure de rectum et de périnée ; Brûlure avec exudation léger ; maladie de Brûlure ; blessure de Brûlure ; brûlure superficielle ; brûlure superficielle de moi et II degré ; brûlures de peau superficielles ; après-que-brûlure trophic ulcère et blessure ; complication de post-brûlure ; Perte de liquide dans les brûlures ; brûlure de Septicité ; brûlures thermales ; lésions de peau thermales ; brûlure thermale ; ulcères d'après-que-brûlure de Trophic ; brûlure chimique ; brûlure chirurgicale

T79.4 choc Traumatique : choc de Haemorrhagic ; Syndrome d'Accident ; choc de Posthemorrhagic ; choc post-en vigueur ; choc post-traumatique ; choc post-traumatique ; choc traumatique ; Syndrome de choc de hemorrhagic et d'encéphalopathie

Saignement de T81.0 et hématome compliquant la procédure, pas ailleurs classifiée : Saignement dans la période post-en vigueur ; le Saignement pendant la transfusion sanguine ; le Saignement pendant les opérations sur le cerveau ; le Saignement pendant les interventions chirurgicales ; le Saignement après colorectal interventions ; le Saignement après la prostatectomy ; le Saignement pendant la chirurgie et dans la période post-en vigueur ; le Saignement en raison de la chirurgie sur la prostate et l'étendue urinaire

Choc de T81.1 pendant ou après la procédure, pas ailleurs classifiée : Opération du choc ; choc post-en vigueur ; choc opérationnel

Z100 * la CLASSE XXII pratique Chirurgicale : chirurgie abdominale ; adenomectomy ; Amputation ; Infarctus angioplasty ; Angioplasty des artères de carotide ; traitement de peau antiseptique pour les blessures ; Main Antiseptique ; Appendicectomie ; atherectomy ; infarctus de Ballon angioplasty ; hystérectomie vaginale ; Le rocade coronaire ; Interventions dans le vagin et le col de l'utérus ; Interventions sur la vessie ; Intervention dans la bouche ; Restauration et chirurgie réparatrice ; hygiène de mains de personnel médical ; chirurgie de Gynecologic ; intervention de Gynecological ; chirurgie de Gynecological ; Hypovolemic choquent pendant les opérations ; Désinfection de blessures purulentes ; Désinfection de bords de blessures ; intervention diagnostique ; procédures diagnostiques ; Diathermocoagulation Cervical ; longue chirurgie ; le Remplacement des cathéters fistula ; Infection dans la chirurgie orthopédique ; valve du cœur artificielle ; cystectomy ; chirurgie de consultation à court terme ; opération à court terme ; procédures chirurgicales courtes ; Krikotireotomiya ; Perte de sang pendant la chirurgie ; le Saignement pendant la chirurgie et dans la période post-en vigueur ; Kuldotsentez ; photocoagulation à laser ; coagulation à laser ; coagulation de laser de retinal ; Laparoscopie ; Laparoscopie dans la Gynécologie ; CSF fistula ; petites opérations gynecological ; petites procédures chirurgicales ; Mastectomie et plastique ultérieur ; mediastinotomy ; opérations microchirurgicales sur l'oreille ; opération de Mukogingivalnye ; le fait de suturer ; chirurgie mineure ; opération de neurochirurgie ; Immobilisation du globe oculaire dans la chirurgie ophtalmique ; testectomy ; pancreatectomy ; Perikardektomiya ; La période de réhabilitation après la chirurgie ; La période de convalescence après la chirurgie ; infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty ; Pleural thoracentesis ; post-employé de Pneumonie et post-traumatique ; Préparation pour les procédures chirurgicales ; Préparation pour la chirurgie ; Préparation des mains du chirurgien avant la chirurgie ; Préparation du côlon pour les procédures chirurgicales ; Pneumonie d'aspiration post-en vigueur dans la chirurgie de neurochirurgie et thoracique ; nausée post-en vigueur ; saignement post-en vigueur ; post-employé granuloma ; choc post-en vigueur ; La première période post-en vigueur ; myocardial revascularization ; Radiectomy ; Résection gastrique ; résection d'intestin ; Résection utérine ; Résection de foie ; enterectomy ; Résection de partie de l'estomac ; réocclusion du vaisseau pratiqué ; la Liaison avec les tissus pendant les procédures chirurgicales ; Enlèvement de sutures ; Condition après la chirurgie d'œil ; Condition après la chirurgie ; Condition après la chirurgie dans la cavité nasale ; Condition après la gastrectomy ; Statut après la résection de l'intestin grêle ; Condition après la tonsillectomy ; Condition après l'enlèvement du duodénum ; Condition après la phlebectomy ; chirurgie vasculaire ; Splenectomy ; Stérilisation d'instruments chirurgicaux ; Stérilisation d'instruments chirurgicaux ; sternotomy ; chirurgie dentaire ; intervention dentaire dans les tissus periodontal ; strumectomy ; Tonsillectomy ; Chirurgie thoracique ; chirurgie thoracique ; gastrectomy totale ; Transdermal infarctus intravasculaire angioplasty ; résection de Transurethral ; Turbinektomiya ; Enlèvement d'une dent ; chirurgie de cataracte ; Enlèvement de kystes ; tonsillectomy ; Enlèvement de fibromes ; en Enlevant les dents primaires mobiles ; en Enlevant des polypes ; en Enlevant la dent cassée ; Enlèvement du corps d'utérus ; Enlèvement de sutures ; Fistula likvoroprovodyaschih voies ; Frontoetmoidogaymorotomiya ; infection chirurgicale ; traitement chirurgical d'ulcères de membre chroniques ; Chirurgie ; La chirurgie dans la région anale ; La chirurgie sur le côlon ; pratique chirurgicale ; La procédure chirurgicale ; interventions chirurgicales ; Chirurgie sur l'étendue gastrointestinal ; procédures chirurgicales sur l'étendue urinaire ; procédures chirurgicales sur le système urinaire ; intervention chirurgicale du système genitourinary ; procédures chirurgicales sur le cœur ; manipulation chirurgicale ; chirurgie ; Chirurgie sur les veines ; intervention chirurgicale ; chirurgie vasculaire ; traitement chirurgical de thrombose ; Chirurgie ; cholecystectomy ; résection gastrique partielle ; hystérectomie ; infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty ; Percutaneous transluminal angioplasty ; rocade d'Artère coronaire ; Extirpation de dent ; Extirpation de dents de lait ; pulpectomy ; pulsative rocade cardio-pulmonaire ; Extraction de dent ; Extraction de dents ; extraction de cataracte ; Electrocoagulation ; intervention d'endourological ; episiotomy ; Etmoidotomiya ; Complications après l'extraction de dent

Composition et forme de libération

Solution pour l'injection - 500 millilitres de 6 %

amidon de hydroxyethyl (HES 450 / 0.7), 30 g

4.5 g de chlorure de sodium

injection d'eau à 500 millilitres

dans les fioles de 250 ou 500 millilitres ; dans la boîte 1 ou 10 fioles.

Description de forme de dosage

Transparent, slaboopalestsiruyuschy, solution incolore ou légèrement jaune.

Caractéristique

Solution d'Isotonic de colloïde synthétique de 6 % hydroxyethyl amidon avec un poids moléculaire moyen de 450,000 daltons, un niveau de substitution de 0.7 ± 0.05, obtenu par l'hydrolyse partielle d'amidon de maïs. La structure est semblable à une molécule de glycogen.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - plazmozameshchath.

Il a l'action volemic dans 85-100 % du volume injecté, continuant depuis 6-8 heures, en raison de la capacité d'attacher et retenir de l'eau (en incluant de l'interstitiel à l'allocation spatiale intravasculaire). Il améliore les propriétés rheological de sang et de microcirculation, le flux sanguin cérébral et utero-placental (en incluant en réduisant le hematocrit). Il améliore le transport et garantissez l'oxygénation de tissu, a réduit la viscosité de plasma, l'agrégation de plaquette et prévient l'agrégation de globules rouges. Est efficace dans les conditions associées à la perméabilité augmentée des murs capillaires.

Là a l'irritation locale et les effets immunotoxic. En accumulant dans les cellules du système reticuloendothelial, il n'a aucun effet toxique sur le foie, les poumons, la rate, les nœuds de lymphe.

Indications du médicament Stabisol GAK 6 %

hypovolemia ; la prévention et le traitement de hypovolemic choquent dans les interventions chirurgicales, les blessures, les infections, les brûlures, les blessures, les poisonings et d'autres conditions qui exigent le remboursement de BCC ; hemodilution, pour réduire le volume de produits sanguins pendant le remplacement de sang.

Contre-indications

L'hypersensibilité, hypervolemia, l'hyperhydratation, l'arrêt du cœur congestive sévère, l'insuffisance rénale - le sérum creatinine 2 mgs / dl, le diathèse hemorrhagic sévère, l'œdème pulmonaire, la maladie de foie chronique, les enfants moins de 10 ans (sur l'application des données n'est pas présent).

Grossesse et allaitement maternel

Il n'y a aucune évidence d'embryotoxicity direct ou de teratogenicity.

Effets secondaires

Les niveaux augmentés d'amylase (revient au normal après 3-5 jours), les symptômes de saignement augmenté (à de hautes doses). Les réactions d'Anaphylactoid (la fréquence - basé sur le nombre entré d'unités de la solution d'injection - environ 0.085 %), manifesté dans la forme de vomissement, la fièvre claire, les fraîcheurs, la démangeaison, ont observé une augmentation du haut du submandibular et des glandes salivaires parotid, les symptômes pareils à une grippe (le mal de tête, les muscles qui fait mal), l'œdème périphérique des extrémités inférieures.

Extrêmement rare (l'incidence - basé sur le nombre d'unités est entrée dans la solution d'injection - environ 0.006 %) de l'intolérance, accompagnée par le choc et les symptômes très graves (quelquefois jusqu'au cessation d'échec circulatoire et respiratoire). Dans ce cas-là, l'injection devrait être arrêtée immédiatement, pour prendre toutes les mesures d'urgence nécessaires.

Intéraction

Potentiates le nephrotoxicity d'antibiotiques aminoglycoside. Quand mélangé avec d'autres solutions d'injection, se concentre pour la préparation d'injections, les injections et la poudre pour la solution pour l'injection peuvent être l'incompatibilité chimique et thérapeutique.

Le dosage et administration

IV, tombez goutte à goutte premiers 10-20 millilitres injectés lentement, en contrôlant la condition du patient. Dans hypovolemia - à 250-1000 millilitres / le jour (20 millilitres / le kg / le jour), pendant que hemodilution - 500 millilitres / le jour depuis plusieurs jours consécutifs, la dose totale de - 5 l (dans l'excès dans les cas exceptionnels peut être distribué depuis jusqu'à 4 semaines). Le taux de dose et la durée du jeu d'injection selon la sévérité de hypovolemia et d'hémorragie de la valeur de hematocrit. Faute d'une urgence, la durée recommandée d'injection depuis au moins 30 minutes à 500 millilitres.

Mesures préventives

Les mesures urgentes pour aider en cas des réactions d'intolérance sont présentées dans la table (sur l'Anneau, Messmer 1977, Kilian, Mehrkens 1982).

Table

1.réactions de peaumédicaments de protivogistaminnye
2.Tachycardia, passez la tension, la nausée, en vomissantMédicaments d'Antihistaminic et corticosteroids (prednisolone 100 mgs / w)
3.Le choc, bronchospasmEpinephrine 0.05-0.1 mgs lentement dans / Corticosteroids (prednisone 1000 mgs / w)
4.Arrêt cardiaque et / ou respiratoireMesures de Resuscitative prises dans de tels cas

Il est nécessaire de tenir compte que le risque de surcharge circulatoire avec l'introduction d'une trop haute dose et d'un taux d'injection est trop haut.

Pendant le traitement devrait contrôler les réserves de liquide de corps. Électrolytes de sérum de contrôle recommandés (sodium, potassium, chlorure).

Par les états de choc provenant de la perte d'eau et d'électrolytes, après un traitement initial avec le traitement de plus recommandé dans une solution d'électrolyte équilibrée.

De plus hautes doses mènent à une diminution de hematocrit, une concentration d'hémoglobine et une protéine de plasma, en provoquant l'effet se dissipant. On considère que les valeurs au-dessous de 10 hémoglobine g et le % hematocrit ci-dessous 27 sont essentiels. Du point de vue de la protéine totale est moins de 5 administration d'albumine de % g est nécessaire. Quand perte de sang de plus de 20-25 % du BCC montré l'administration supplémentaire Obligatoire de globules rouges emballés.

Instructions spéciales

Le médicament peut avoir un impact sur les paramètres cliniques et chimiques (le glucose, la protéine, erythrocyte le taux de sédimentation, les acides gras, le cholestérol, sorbitdegidrogenazy) ; changez la densité d'urine, les résultats d'urine electrophoresis (psevdoparaproteinuriya).

Prolongé / dans l'injection devrait être exécuté avec un compte-gouttes.

Utilisez solution seulement transparente ou légèrement opalescente, incolore ou légèrement jaune.

Utilisez des solutions dans les vaisseaux intacts. La date d'expiration ne peut pas être utilisée. La préparation des récipients imprimés devrait être utilisée aussitôt que possible.

Fabricant

"Berlin-Chemie AG / Menarini Group", l'Allemagne.

Conditions de stockage du médicament Stabisol GAK 6 %

À temperture pas plus haut que 25 ° C. Protégez de la congélation.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

La durée de conservation du médicament Stabisol GAK 6 %

5 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.

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