Instruction pour l'utilisation : TEOVac

Forme de dosage : Comprimés ; la Mastication des comprimés ; comprimés Enduits divisibles

Substance active : annonce de Vaccinum prophylaxim variolae

ATX

Vaccins de J07B viraux

Groupe pharmacologique :

Vaccins, sérums, phages et toxoids

La classification (ICD-10) nosological

Variole de B03 : variole

Z25.8 Le besoin pour l'immunisation contre une autre maladie virale simple clarifiée : Vaccination contre la variole

Z29.1 immunothérapie Prophylactique : Vaccination contre les infections virales ; Vaccination de donateur ; Vaccination et revaccination ; Vaccination de nouveau-nés ; Vaccination contre l'hépatite B ; Immunisation ; Correction du statut immunisé ; immunisation thérapeutique et prophylactique ; immunisation préventive ; immunoprophylaxis spécifique ; Stimulation des processus d'immunité nonspécifique

Composition

Les comprimés couverts avec une couverture, 1 étiquette divisible.

Séchez pas plus de 30 % matériels contenant le virus

Enduit - pas moins de 70 %

Excipients :

Enduit - lactose - 87,8 % ; Saccharose - 10 % ; Calcium stearate - 2 % ; Vanillin - 0,2 %

Coquilles - acetylphthalylcellulose - 83 %, huile de ricin - 17 % ou gomme-laque - 83 %, oleic acide - 17 %

Comprimés mâchant 1 étiquette.

Séchez pas plus de 30 % matériels contenant le virus

Enduit - pas moins de 70 %

Enduit excipients : lactose - 87.8 % ; Saccharose - 10 % ; Calcium stearate - 2 % ; Vanillin - 0,2 %

Description de forme de dosage

Les comprimés couverts avec une couverture, divisible. Autour, couvert avec une coquille, biconvex avec un risque de bords intégrants 8-13 mm dans le diamètre blanc avec une nuance grise ou une couleur marron foncé, selon le type de coquille, ayant sur la fracture une surface à grain fin marron clair avec l'odeur de vanille.

Les comprimés mâchent. Autour, biconcave, avec un risque, des bords fermes avec un diamètre de 8-13 mm, marron clair dans la couleur, en ayant une surface à grain fin marron clair sur la fracture, avec l'odeur de vanille.

Caractéristique

TEOVac (le vaccin petit embryonnaire vivant) est un virus de vaccin, séché avec un stabilisateur (le lactose), cultivé dans la membrane chorionaleantoic et le fœtus d'embryon de poussin et appuyé ensemble avec l'enduit dans les comprimés enduits.

La dose de vaccin du médicament contient de 1 · 106 à 3 · 107 OOE du virus de vaccin.

Effet de Pharmachologic

Action de mode - immunostimulating.

Propriétés (immunobiological) pharmacologiques

Le vaccin forme une immunité spécifique contre la variole et la variole.

Indication du médicament TEOVac

Prophylaxie active de variole et de maladies causées par les virus de variole, pathogènes aux humains ;

Revaccination d'adultes contre la variole selon les indications épidémiques ;

Revaccination planifiée de personnes travaillant avec les virus variola, les vaccins et les animaux de variole, pathogènes aux humains.

Contre-indications

La liste de maladies qui sont une contre-indication aux vaccinations pour les indications épidémiologiques est déterminée par le Ministère de la Santé de la Fédération de Russie.

Les individus asservis à la vaccination de routine devraient être pré-examinés par un médecin avec thermometry obligatoire.

Quand les vaccinations de routine de réalisation aux personnes travaillant avec les virus variola, les vaccins et les animaux de variole qui sont pathogènes aux humains, les contre-indications suivantes devraient être observées :

Effets secondaires

Les vaccins peuvent développer des réactions communes, exprimées dans un court (pour 48 h) l'augmentation de la température de corps qui se produit 3-4 jours après la vaccination et la détérioration de bien-être. Les phénomènes locaux peuvent être exprimés dans la forme de hyperemia sans peine du pharynx, qui se produit dans le vacciné depuis 4-5 jours après l'administration du médicament et disparaît après 1-2 jours. En cas du dommage au mucosa (la succion prolongée et d'autres manipulations traumatiques), papules sans peine, vésicules et érosions disparaissant après que 1-2 jours peuvent se développer.

Avec la revaccination lointaine (après 15 ans ou plus après la première vaccination), la sévérité et le nombre d'augmentations de réactions communes. À une réaction de post-vaccination locale, tonsillitis bactérien accompagné par lymphadenitis peut adhérer. Le processus de vaccination local aggravé se développe sur le 4ème - le 9ème jour après la vaccination (le mal de gorge en avalant, la transpiration, la tendresse des nœuds de lymphe submandibular, la fièvre à 38-39 ° C, hyperemia du palais doux, l'arc palatin antérieur et l'inflammation des amygdales). L'aphte simple sur les gommes et la congestion hyperemia peut se développer. En règle générale, submandibular dérapé du droit lymphadenitis avec l'agrandissement de nœud de lymphe jusqu'à 2.5 centimètres est attaché. Le processus de vaccination local accablé procède cliniquement selon le type de necrotic ulcéreux tonsillitis, qui s'arrête complètement le 1417ème jour après l'inoculation, qui a été commencée à temps avec la fièvre plus de 38 ° Avec le traitement combiné avec les antibiotiques et l'interféron.

Action réciproque

Non installé.

Le dosage et administration

À l'intérieur, en mâchant et en tenant dans la bouche jusqu'à complètement ne dissous. Le médicament est dosé selon l'insertion attachée (1/2 la table, divisée par le risque, 1 ou plusieurs étiquette.) Selon l'activité spécifique de la série (indiqué sur le paquet intérieur). La préparation de comprimé est mâchée et gardée dans la bouche jusqu'à complètement ne dissous, mais pas moins de 2-3 minutes, après lesquelles on ne recommande pas de boire, fumer et manger depuis 30 minutes.

Le vaccin est enregistré dans les formes d'enregistrement prescrites avec le nom et la quantité du médicament (les comprimés), la série et la réaction à la vaccination.

Ce n'est pas convenable pour l'utilisation du médicament faute de la brochure d'insertion, avec la durée de conservation expirée et avec les cas fixés de violation du stockage et du régime de transport (de 2 à 8 ° C). Les comprimés inappropriés (la forme cassée, la couleur changée) pour utiliser ne sont pas asservis et sont détruits en trempant dans un désinfectant ayant un pH alcalin (la solution d'hydroxyde de sodium de 2 % ou 5 % chloramine la solution) depuis 1.5 heures.

Instructions spéciales

Immunisation avec le vaccin TEOVac conduit pas plus tôt qu'un mois après la vaccination contre d'autres infections, en tenant compte des contre-indications. Vous ne devriez pas vacciner si le dommage (l'infraction d'intégrité) de mucosa oral, parce que dans ces cas, les réactions compliquées (papules, les vésicules, les érosions) peuvent se développer. En cas de l'aggravation du processus vaccinal local par le bactérien contagieux, en procédant cliniquement selon le type de tonsillitis ulcératif-necrotic et une augmentation de température de plus de 38.5 ° C, il est nécessaire de commencer le traitement combiné avec les antibiotiques (1 / les temps de 3 m cefatoxime 1 g 3 un jour depuis 3-9 jours ou Doxycycline 2 capsules - dans la 1ère dose, alors 1 capsule 2 fois par jour ou 500 mgs ciprofloxacin deux fois par jour, ou 80 mgs gentamicin deux fois par jour ou 500 mgs amoxicillin 3 fois un Jour de jour ou d'autres antibiotiques, selon la sensibilité d'Obov mics) et immunomodulators (l'interféron (reaferon) IM dans 1 million MOI 2 fois par jour, depuis 5-7 jours et localement, la lubrification du mucosa à 1-3 millions d'IU / le millilitre, au moins 2-3 fois par jour), Aussi bien que les moyens symptomatiques et fortifiants.

Forme de libération

Les comprimés couverts avec une couverture, divisible. Dans les bouteilles de verre, les boîtes, les bouteilles, les boîtes de polymère de 10, 20, 30, 50, 60, 75, 100, 125, 150, 175, 250, 275 et 450 étiquette. Ou les paquets de cellule de type du contour tapent "Servak" pour 10 étiquette.

Les comprimés mâchent. Dans les bouteilles de verre, les boîtes, les bouteilles, les boîtes de polymère de 10, 20, 30, 50, 60, 75, 100, 125, 150, 175, 250, 275 et 450 étiquette. Ou les paquets de cellule de type du contour tapent "Servak" pour 10 étiquette.

Fabricant

FGU "48 institut de recherche central du ministère de la Défense de la Fédération de Russie" (FSI "48 CSRI du ministère de la Défense de la Russie").

L'adresse de production : branche de FSI "48 Institut de Recherche Central du Ministère de la Défense de la Russie" - "Centre de virologie". 141306, Moscou

Les plaintes sur les propriétés physiques et autres du médicament devraient être envoyées à l'Institut de Recherche d'État pour la Standardisation et le Contrôle de Préparations Biologiques Médicales. L.A. Tarasevich Rospotrebnadzor. 119002, Moscou

Des cas de reactogenicity augmenté ou du développement de complications post-vaccinales devrait être annoncé par le télégraphe ou le téléphone, suivi par la présentation de documentation médicale dans le FGUN GISK eux. L.A. Tarasevich et la compagnie industrielle.

Conditions de réserves de pharmacies

Pour le traitement et l'équipement préventif et hygiénique.

Conditions de stockage du médicament TEOVac

Dans un sec, l'endroit sombre à une température de 2-8 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament TEOVac

2 ans. 6 mois après le recontrôle

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.