Instruction pour l'utilisation : Tetraderm

Substance active Gentamicin + Dexpanthenol + Mometasone + Econazole

Le code D07XC03 d'ATX Mometasone dans la combinaison avec d'autres médicaments

Groupe pharmacologique

Glucocorticosteroids dans les combinaisons

La classification (ICD-10) de Nosological

B35 Dermatophytosis

Lishay Grubi-Saburo, Lichen microsporic, Teigne, spore parfaite, Microsporosis, Dermatomycosis de la région d'aine et la peau lisse, Mycosis de la peau et des ongles, provoqués par Trychophyton, Microsporia, Teigne, Trichophytia, Epidermophytia

B35.6 epidermophytosis inguinal

Lésions fongiques de plis de peau, Dermatomycosis de la région d'aine et la peau lisse, Mycosis de la région inguinale, dermatophytosis Inguinal, epidermophytosis Inguinal, dermatomycosis Inguinal, Mycosis de pieds et de grands plis

B36.0 lichen Multicolore

Lichen otripeda, Leesar multicolore, Lichen pityriasis furfuracea, Pitirosporum orbiculare, lichen Multicolore, lichen de Peregrine

Surface de B36.9 muriculation, non spécifié

Les maladies fongiques de peau lisse, les maladies Fongiques de la peau, les lésions Fongiques de peau lisse du corps, Dermatomycosis, Dermatomycosis dans de grands plis de la peau, Dermatomycosis de peau lisse, Dermatomycosis, Dermatomycosis lissent la peau, l'érosion fongique Internumérique, Mycosis de la peau du corps, Mycosis compliqué par pyoderma secondaire, infections fongiques Chroniques, Epidermophytia de peau lisse

B37 Candidiasis

candidiasis viscéral, Candidiasis Envahissant, Candidiasis du larynx, Candidiasis de l'étendue digestive, Candidiasis de la peau et des membranes muqueuses, Candidiasis de membranes muqueuses et de peau, Candidiasis des membranes muqueuses, Candidiasis provoqué par Candida albicans, Candidomycosis, candidiasis pseudomembraneux Aigu, formes Chroniques de candidiasis

Peau de B37.2 et Nail Candidiasis

paronychia fongique, Eczéma Fongique, dermatosis Fongique, maladies Fongiques de peau lisse, lésions Fongiques de peau lisse, lésions Fongiques de peau lisse du corps, les infections d'ongle Fongiques, l'Infection de Levure de la Peau, Candidiasis de la peau, Candidiasis de peau et de membranes muqueuses de bouche et de bouche, Candidiasis de la peau d'arêtes d'ongle, Candidiasis de rouleaux d'ongle, Candidiasis d'ongles, Candidiasis avec les lésions de la peau et des membranes muqueuses, Candidiasis de membranes muqueuses et de peau, Candida paronychia, Candidomycosis de la peau, les infections candidal Cutanées, candidiasis Cutané, l'érosion fongique Internumérique, la dermatite de Mycotic, Paronychia candida, la forme Superficielle de peau candidiasis, candidiasis Superficiel, candidiasis Superficiel d'ongles, mycosis Superficiel de la peau, candidiasis Chronique de la peau

B49 Mycosis, non spécifié

mycoses commun, mycosis Viscéral, mycoses Profondément endémique, Keratomycosis, mycosis Cutané, mycosis Pulmonaire, Mycosis, yeux de Mycosis, Mycoses de l'étendue gastrointestinal, Mycosis de grands plis de peau, Mycosis avec l'infection bactérienne secondaire, Mycoses dans les patients avec l'immunodéficience, les infections fongiques Systémiques, mycoses Tropical, les infections Fongiques de la peau, les lésions Fongiques de plis de peau, l'infection Fongique, les lésions de peau Fongiques, les lésions Fongiques de mucosa des bronches, les lésions Fongiques de mucosa oral, les Infections fongiques, les Infections de peau fongique, Peau mycoses, Mycosis systémique, Mycosis des membranes muqueuses

Dermatite L20 Atopic

Eczéma atopic démangeant, neurodermatitis Commun, maladies de peau Allergiques, maladies de peau Allergiques d'étiologie non-infectieuse, maladies de peau Allergiques d'étiologie non-microbienne, maladies de peau Allergiques, lésions de peau Allergiques, manifestations Allergiques sur la peau, dermatite Allergique, diathèse Allergique, démangeaison Allergique dermatosis, Maladie de Peau Allergique, irritation de peau Allergique, Dermatite allergique, dermatite d'Atopic, Dermatosis allergique, Diathèse exudative, Peau Maladie Allergique, Peau réaction allergique aux préparations médicinales et chimiques, réaction de Peau à la médication, la Peau et la maladie allergique, l'eczéma Aigu, la dermatite atopic Chronique, le diathèse d'Exudative, dermatosis allergique Prurigineux

L20.8 d'Autre dermatite atopic

neurodermatitis constitutionnels, neurodermatitis Chronique, neurodermatitis Restreint, eczéma Allergique, eczéma d'Atopic, l'eczéma d'Enfants, Diffusent neurodermatitis, Neurodermatitis, Neurodermatitis diffus, Neurodermatitis limité, Neurodermatitis, Dermatosis d'une origine neurogenic

L23 dermatite de contact Allergique

Dermatite allergique, dermatopathies allergique Purulent, Contact réaction allergique, Contact dermatite allergique, dermatite de contact Photoallergique

L28.0 lichen chronique Simple

Lichen commun, lichen Chronique et simple, lichen Chronique

L30.3 dermatite Infectieuse

Les infections de peau microbiennes, la Dermatite avec l'élément les infections bactériennes, la Dermatite en présence d'une infection bactérienne ou soupçonné de cela, un eczéma Infecté de canal auditif externe, dermatosis Accessoirement infecté, Erythema migrans, ont infecté Accessoirement dermatoses, la Dermatite la dermatite réinfectée, Infectieuse, la Dermatite infectée, Dermatoses compliqué par une infection secondaire, Dermatoses compliqué par l'infection primaire et secondaire, Dermatoses compliqué par la primaire et / ou l'infection secondaire, l'eczéma Infecté, la dermatite Infectée, dermatosis Infecté, en Émigrant erythema, l'eczéma Microbien, erythema migrateur Chronique, l'Eczéma sont infectées, Erythema la dermatite Émigrant, Bactérienne, Erythema migrateur chronique, la dermatite de Superinfectant, Necrolytic Émigrant erythema

Dermatite de L30.9, non spécifiée

dermatoses allergique compliqué par une infection bactérienne secondaire, un eczéma Anal, une maturation Bactérienne, un Eczéma Variqueux, une dermatite Veineuse, une Inflammation de la peau, une Inflammation de la peau sur le contact avec les usines, les Maladies de Peau Inflammatoires, les réactions de peau Inflammatoires, les processus Inflammatoires de la peau, la dermatite de Hypostatic, l'Eczéma Fongique, dermatosis Fongique, la Dermatite, la Dermatite est stagnante, la Dermatite et l'eczéma dans la région anale, la Dermatite le contact aigu, la dermatite de Perianal, Dermatosis, Dermatosis du cuir chevelu, Dermatosis de psoriasis, Dermatosis avec la démangeaison persistante, Dermatoses, Dermatoses démangeant, d'Autre démangeaison dermatoses, manifestations eczematous Significatives, Ayant des démangeaisons avec, dermatoses, l'eczéma Prurigineux, le Vrai eczéma, la réaction de Peau aux piqûres d'insecte, la Peau ayant des démangeaisons avec dermatosis, eczéma Constitutionnel, eczéma de Pleurs, maladie de peau inflammatoire s'Endormant, Maladie de Peau Infectieuse et inflammatoire Mourant, dermatite Non-allergique, eczéma de Nummular, L'eczéma de contact aigu, la maladie de peau inflammatoire Aiguë, dermatosis Aigu, dermatosis sévère Aigu, la dermatite de Perianal, dermatosis Superficiel, l'Eczéma de Contact Sousaigu, la dermatite Simple, la dermatite du Métier, Psychogenic dermatosis, la dermatite de Bulle de nouveau-nés, éruptions Pustuleuses, Irritation et rougeur de la peau, l'eczéma Bas et inflammable, Sèchent l'eczéma atrophic, l'eczéma Sec, la dermatite Toxique, l'eczéma d'Oreille comme la dermatite, l'eczéma Chronique, dermatosis Chronique, dermatosis commun Chronique, papular Écailleux dermatosis, Eczéma, Eczéma la région anale, l'Eczéma des mains, le Contact d'Eczéma, l'Eczéma lichenized, l'Eczéma Nummular, l'Eczéma aigu, l'Eczéma le contact aigu, l'Eczéma sousaigu, la dermatite d'Eczematous, les rougeurs pareilles à un Eczéma, Ecome exogenous, l'eczéma Endogène, la dermatite de Gluteal, la dermatite démangeante Restreinte

Composition

Crème pour l'utilisation externe 100 g

Substances actives :

Mometasone furoate 0.5 mgs

Sulfate de Gentamycin 1 mg

(Du point de vue de gentamicin)

Nitrate d'Econazole 10 mgs

Dexpanthenol 50 mgs

Substances auxiliaires : pétrole liquide (pétrole de vaseline, huile minérale) - 120 mgs ; alcool de Cetostearyl - 70 mgs ; glycol de Propylene 50 mgs ; éther Macrogol 6 cetostearyl - 20 mgs ; éther Macrogol 25 cetostearyl - 20 mgs ; Sodium dihydrogen phosphate dihydrate (phosphate de sodium monofondamental) - 2 mgs ; eau purifiée - jusqu'à 1g

Description de forme de dosage

Blanc crème homogène ou presque blanc.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - antiinflammatoire, antibactérien, guérissant la blessure, antifongique, glucocorticoid.

Pharmacodynamics

Médicament de combinaison pour l'utilisation externe.

Il a antiinflammatoire, antipruritic, anti-exudative, antibactérien, antifongique (fungicidal) et l'action régénératrice. L'activité du médicament est en raison des propriétés pharmacologiques des composantes qui inventent sa composition.

Gentamicin. Un antibiotique de large spectre du groupe aminoglycoside. C'est bactéricide et fournit le traitement externe extrêmement efficace d'infections de peau bactériennes primaires et secondaires. C'est actif contre les micro-organismes négatifs du gramme : Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae ; micro-organismes positifs du gramme : Staphylococcus aureus (coagulase-positif, coagulase négatif et quelques efforts produisant penicillinase).

Dexpanthenol est un dérivé d'acide pantothenic. L'acide de Pantothenic - une vitamine B d'eau et soluble (la vitamine B5) - est une partie intégrale de coenzyme A. Stimule la régénération de peau, normalise le métabolisme cellulaire, accélère mitosis et augmente la force de fibres collagen. L'augmentation du besoin pour l'acide pantothenic est observée quand la peau ou les tissus sont endommagés et son manque peut être compensé de par l'application externe de dexpanthenol. Pénètre dans toutes les couches de la peau. Il a un effet antiinflammatoire régénérant, faible.

Mometasone. GCS synthétique, a un habitant d'origine antiinflammatoire, antipruritic et l'action antiexudative. SCS incite la libération de protéines qui inhibent phospholipase A2 et sont connues collectivement comme lipocortins qui contrôlent la biosynthèse de médiateurs inflammatoires tels que PG et LIEUTENANT en inhibant la libération de leur précurseur commun, arachidonic l'acide.

Econazole est un dérivé synthétique d'imidazole. A l'action antifongique et antibactérienne. Il inhibe la biosynthèse d'ergosterol, qui régule la perméabilité du mur de cellule de micro-organismes. Il se dissout facilement dans lipids et pénètre bien dans les tissus. C'est actif contre Trichophyton dermatophytes, Microsporum, Epidermophyton, champignons pareils à une levure du genre Candida, Corynebacterium minutissimum et aussi Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), qui provoque le lichen âcre et quelques bactéries positives du gramme (streptococci, staphylococci).

Pharmacokinetics

Gentamicin. Quand l'application actuelle est absorbée dans de petites quantités. En raison de son absorption basse, il n'a pas pratiquement des effets systémiques.

Dexpanthenol. Quand appliqué extérieurement, il est absorbé et converti en acide pantothenic, se lie aux protéines de plasma sanguin. L'acide de Pantothenic n'est pas transformé par métabolisme dans le corps et est excrété inchangé par les reins.

Mometasone. L'absorption de mometasone pour l'utilisation externe est basse. Après 8 heures après une application simple sur la peau intacte (sans sauce occlusive), environ 0.4 % de la dose sont trouvés dans le courant sanguin systémique. Avec l'inflammation et le dommage à la peau, augmentations d'absorption. Mometasone est abondamment transformé par métabolisme dans le foie. Il est excrété principalement par les reins et en petite quantité - avec la bile.

Econazole. Avec l'utilisation externe, econazole pénètre toutes les couches de la peau et de la plaque d'ongle. Les concentrations thérapeutiques sont créées dans les couches cornées et autres de l'épiderme, aussi bien que dans le dermis. Quand appliqué la peau, l'absorption systémique est négligeable. Moins de 1 % de la dose appliquée est excrété par les intestins et les reins.

Indications

Traitement de dermatoses de genèse inflammatoire avec l'élément infection bactérienne et mycotic ou une haute probabilité d'infection secondaire (dermatite simple et allergique, atopic dermatite (en incluant neurodermatitis diffus), neurodermatitis limité, eczéma, dermatomycosis (dermatophytosis, candidiasis, lichen multicolore), surtout Quand localisé dans l'aine et les grands plis de la peau ;

Le lichen chronique simple (a limité neurodermatitis).

Contre-indications

L'hypersensibilité à dexpanthenol, econazole, gentamicin, mometasone ou à n'importe laquelle des composantes qui inventent le médicament ;

Réactions de post-vaccination cutanées ;

lupus ;

Manifestations cutanées de syphilis ;

varicelle ;

Simplex d'herpès ;

Application dans le domaine des blessures ouvertes ;

Rosacea ;

Dermatite de Perioral ;

Âge à 18 ans (efficacité et sécurité non établie).

Avec la prudence : grossesse et la période d'allaitement maternel ; Application sur de grandes régions de la peau ; utilisation à long terme ; Application dans la violation de l'intégrité de la peau ; en utilisant des sauces occlusives.

grossesse et lactation

Les études contrôlées de l'utilisation de TetradermŽ dans la grossesse n'ont pas été conduites. Utilisation dans la grossesse est possible seulement dans les cas où l'avantage projeté à la mère excède le risque potentiel au fœtus. Pendant la grossesse, n'utilisez pas TetradermŽ sur de grandes régions de la peau ou pour une longue période de temps.

GCS (glucocorticosteroids) sont excrétés dans le lait de poitrine. À cet égard, pendant la lactation, l'allaitement maternel du bébé ou l'utilisation du médicament de TetradermŽ par la mère devraient être arrêtés.

Effets secondaires

Classification de l'incidence d'événements défavorables selon QUI recommandations : très souvent - ≥1 / 10 ; Souvent de ≥1 / 100 à <1/10 ; Rarement - de ≥1 / 1000 à <1/100 ; Rarement - de ≥1 / 10000 à <1/1000 ; Très rarement - <1/10000, en incluant des messages individuels ; La fréquence est inconnue - il n'est pas possible d'établir la fréquence d'occurrence des données disponibles.

De la part de la peau : rarement - l'irritation de peau, séchez la peau, la sensation brûlante, la démangeaison, l'acné, l'atrophie de peau (l'amincissement et la perte d'élasticité), hypertrichosis (la croissance de cheveux excessive), hypopigmentation (la décoloration), perioral la dermatite (les rougeurs ou l'irritation autour de la Bouche), la dermatite de contact allergique, la macération de peau (l'adoucissement des couches supérieures de la peau), striae (les marques d'étendue), en suant (l'irritation de peau qui se développe en raison de la sudation augmentée), papules et / ou les pustules (les rougeurs) ; la Fréquence est inconnue - la peau hyperemia (la rougeur), urticaria (l'apparence d'ampoules).

Du côté du système nerveux : la fréquence est inconnue - paresthesia (la sensation du fait de picoter et de l'engourdissement).

Autre: rarement - folliculitis (inflammation du follicule de cheveux), infection secondaire.

En appliquant des formes externes de GCS pendant longtemps et / ou quand appliqué les grandes régions de la peau, ou avec l'utilisation de sauces occlusives, il peut y avoir des effets secondaires qui sont caractéristiques de SCS d'action systémique, en incluant l'insuffisance surrénale et le syndrome d'Itenko-Cushing.

Intéraction

Les études de l'action réciproque de TetradermŽ avec d'autres médicaments n'ont pas été conduites, mais on ne recommande pas d'être utilisé simultanément avec d'autres médicaments pour l'utilisation externe.

Le dosage et administration

En apparence. La crème est appliquée aux régions affectées de la peau avec une couche mince, doucement le frottement, 2 fois par jour jusqu'à ce qu'un résultat clinique positif soit accompli.

La durée de traitement est individuelle, dépend de la grandeur, la localisation de la lésion et la sévérité de la maladie et est d'habitude 1-2 semaines. Avec un arrêt de dermatomycosis, la durée moyenne de traitement est 2-4 semaines. Depuis plus de 4 semaines, TetradermŽ n'est pas recommandé.

S'il n'y a aucune amélioration après le traitement ou de nouveaux symptômes apparaissent, il est nécessaire de consulter un docteur. Utilisez le médicament seulement selon la méthode pour l'administration et dans les doses spécifiées dans les instructions. Si nécessaire, consultez un docteur avant d'utiliser la médication.

Overdose

Symptômes : avec l'utilisation prolongée de GCS local dans de hautes doses, la suppression de fonction surrénale avec le développement d'insuffisance surrénale secondaire et les symptômes de hypercorticism, en incluant le syndrome d'Itenko-Cushing, est possible.

Une overdose simple de gentamicin n'est accompagnée par l'apparence d'aucuns symptômes. L'utilisation à long terme ou l'utilisation dans les doses excédantes recommandé, peuvent mener à une augmentation significative de la microflore insensible, incl. Fongique, dans la lésion.

Le surdosage d'econazole avec l'application externe ne mène à l'apparence d'aucuns symptômes.

En cas d'une overdose de dexpanthenol dans l'application externe, aucun symptôme n'est attendu.

Traitement : symptomatique. Les symptômes aigus de hypercorticism sont réversibles d'habitude. Si nécessaire, la correction de déséquilibre d'électrolyte est montrée.

Avec la croissance incontrôlée de micro-organismes insensibles ou le développement d'infection fongique, le traitement devrait être arrêté et la thérapie appropriée choisie.

instructions spéciales

Le médicament TetradermŽ n'est pas destiné pour l'utilisation dans l'ophtalmologie. Ne permettez pas au médicament d'entrer dans les yeux et la région periorbital.

TetradermŽ crème n'est pas recommandé pour l'utilisation sur le visage et le cuir chevelu. On ne recommande pas d'utiliser le médicament sous les sauces occlusives, sauf quand c'est nécessaire.

Il ne devrait pas être utilisé pour traiter des ulcères trophic variqueux de la jambe inférieure et des blessures ouvertes. Quelques régions du corps (les plis inguinaux, axillary les creux et la région perianal) sont plus susceptibles au risque de strie, donc la durée d'application du médicament dans ces régions du corps devrait être limitée.

S'il y a l'irritation ou les signes d'hypersensibilité en utilisant TetradermŽ, le traitement devrait être arrêté et le patient devrait être traité différemment.

Tous effets secondaires qui se produisent en utilisant GCS systémique, en incluant la suppression de fonction de cortex surrénale, peuvent être même notés avec l'application externe de GCS. L'absorption systémique de GCS local peut augmenter avec l'utilisation prolongée, le traitement de surfaces de corps étendues ou l'utilisation de sauces occlusives. Dans de tels cas, le développement d'effets secondaires, la caractéristique de SCS systémique, est possible.

Il devrait être tenu compte que le GCS est capable de changer les manifestations de certaines maladies de peau, qui peuvent rendre difficile de diagnostiquer. En plus, l'utilisation de GCS peut être une cause de guérison de blessure retardée.

Avec la thérapie prolongée avec SCS, la cessation soudaine de thérapie peut mener au développement d'un syndrome de rebond, manifesté dans la forme de dermatite avec le fait de rougir intense de la peau et d'une sensation brûlante. Donc, après un long cours de traitement, TetradermŽ devrait être supprimé peu à peu.

L'absorption systémique de gentamicin pour l'application externe peut augmenter en cas de l'application à de grandes régions de la peau, surtout avec le traitement prolongé ou s'il y a des lésions de peau. Avec l'utilisation à long terme de TetradermŽ sur les surfaces de peau vastes avec l'intégrité compromise, il y a un potentiel pour l'absorption de gentamicin et, en conséquence, le développement de symptômes d'ototoxicity et d'autre caractéristique de phénomènes indésirable de gentamicin dans son application systémique.

Il est possible de développer des réactions trans-allergiques aux antibiotiques du groupe aminoglycoside.

Avec l'application externe prolongée de gentamicin, la croissance de microflore insensible, en incluant la croissance fongique, peut être observée. Dans ce cas-là, comme avec le développement d'irritation, les réactions d'hypersensibilité et de superinfection, le traitement devrait être arrêté et la thérapie appropriée prescrite.

L'impact sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes. Les données sur l'effet négatif de TetradermŽ sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes, aussi bien que d'autres activités qui exigent la concentration et la vitesse de réactions psychomotrices, ne sont pas disponibles.

Forme d'édition

Crème pour l'utilisation externe. Pour 15 ou 30 grammes dans les tubes d'aluminium. Chaque tube dans un paquet de carton.

Conditions de congé des pharmacies

Sur la prescription.

conditions de stockage

À une température pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

2 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.