Instruction pour l'utilisation : L'hépatite B recombinant (rDNA)

Forme de dosage : Suspension pour l'injection intramusculaire

Substance active : annonce de Vaccinum prophylaxim hépatite epidemicae B

ATX

Le virus de l'Hépatite B de J07BC01 a inactivé entier

Groupe pharmacologique :

Vaccins, sérums, phages et toxoids

Composition et forme de libération

Suspension pour l'administration intramusculaire (pour les enfants et les adolescents moins de 19 ans) 1 dose (0.5 millilitres)

Antigène de surface purifié de virus de l'hépatite B 10 μg

Hydroxyde en aluminium (Al +++) 0.25-0.4 mgs

Thiomersal 0.025 mgs

Dans les bouteilles de verre (le type 1, USP) ou ampoules de verre de 0.5 millilitres (1 dose infantile) ou 5 millilitres (les doses de 10 enfants) ou 10 millilitres (les doses de 20 enfants) ; Dans une boîte de carton 10, 25 et 50 bouteilles ou 50 ampoules.

Suspension pour l'administration intramusculaire (pour les adultes âgés de 19 ans) 1 dose (1 millilitre)

Antigène de surface virulent de l'hépatite B purifié 20 μg

Hydroxyde en aluminium (Al +++) 0.5-0.8 mgs

Thiomersal 0.05 mgs

Dans les bouteilles de verre (le type 1, USP) ou ampoules de verre de 1 millilitre (1 dose adulte) ou 5 millilitres (5 doses adultes) ou 10 millilitres (10 doses adultes) ; Dans une boîte de carton 10, 25 et 50 bouteilles ou 50 ampoules.

Le dosage et administration

IM, adultes, enfants plus vieux et adolescents - dans le muscle deltoïde ;

Nouveau-nés et petits enfants - dans la surface latérale anterolateral de la cuisse.

Ne devrait en aucun cas le vaccin être administré IV.

On devrait donner avec thrombocytopenia et l'hémophilie le vaccin aux patients sc.

Avant l'utilisation, la fiole ou l'ampoule avec le vaccin devraient être secouées plusieurs fois jusqu'à ce qu'une suspension homogène ne soit obtenue. La procédure de vaccination devrait être réalisée avec l'adhérence stricte aux règles aseptiques et antiseptiques. Le médicament de la fiole de multidose ouverte devrait être utilisé dans un jour.

Une dose simple de vaccin pour les enfants et les adolescents moins l'âge 19 est 0.5 millilitres (10 μg HBsAg) ;

Pour les adultes de 19 ans - 1 millilitre (20 mcg HBsAg) ;

Pour les patients hemodialysis, 2 millilitres (40 μg HBsAg).

Le vaccin peut être administré concomitantly (le même jour) avec les vaccins du Calendrier d'Immunisation national, à l'exception de BCG, aussi bien que le vaccin de fièvre jaune. Dans ce cas-là, les vaccins devraient être injectés dans de différents endroits avec de différentes seringues.

Programme d'immunisation

Pour accomplir le niveau optimal de protection contre l'hépatite B, les injections d'IM sont nécessaires selon les plans suivants :

Vaccination d'enfants dans le calendrier national de vaccinations préventives

Les nouveau-nés sont vaccinés trois fois selon le plan : 0-1-6 mois. La première injection du vaccin est sur l'anniversaire de l'enfant. Pour les nouveau-nés dont les mères sont des transporteurs de virus de l'hépatite B, un programme de vaccination de 0-1-2-12 mois est recommandé. Simultanément avec la première inoculation, un immunoglobulin contre l'hépatite B peut être injecté dans / dans une autre cuisse.

Les enfants, les adolescents et les adultes pas auparavant vaccinés contre l'hépatite B sont vaccinés selon le dessin suivant : 0-1-6 mois.

Accéléré

Dans les cas d'urgence, la vaccination accélérée est réalisée selon le plan :

1ère dose : le jour choisi ;

2ème dose : 1 mois après la première dose ;

3ème dose : 2 mois après la première dose ;

4ème dose : 12 mois après la première dose.

De tels résultats de vaccination dans un développement rapide de protection contre l'hépatite B, mais un anticorps ricane peut être à un niveau inférieur de niveaux de vaccin qu'avec l'immunisation standard.

Vaccination de Hemodialysis

On recommande aux patients subissant hemodialysis un dosage supplémentaire indiqué ci-dessous :

1ère dose 40 μg (2 millilitres) : le jour choisi ;

2ème dose 40 mcg (2 millilitres) : 30 jours après la 1ère dose ;

3ème dose 40 mcg (2 millilitres) : 60 jours après la 1ère dose ;

La 4ème dose de 40 mcg (2 millilitres) : 180 jours après la 1ère dose.

Vaccination avec le contact établi ou soupçonné avec le virus de l'hépatite B

Quand exposé à une matière infectée avec le virus de l'hépatite B (eg une aiguille a contaminé l'aiguille), la première dose de vaccin de l'hépatite B devrait être administrée concomitantly avec immunoglobulin contre l'hépatite B (les injections à de différents endroits). Les vaccinations de plus sont recommandées pour l'immunisation accélérée.

Revaccination

Avec l'immunisation primaire à 0, 1, 6 mois, une deuxième vaccination peut être nécessaire 5 ans après le cours initial.

Pour l'immunisation primaire à 0, 1, 2 mois, une deuxième immunisation est recommandée après 12 mois après la première dose. La vaccination suivante peut être nécessaire après 8 ans.

Mesures de précaution

Vous ne pouvez pas entrer IV ou IV. La prudence devrait être exercée dans l'échec cardio-pulmonaire et dans les patients au risque élevé d'effets néfastes dans le développement d'une réaction fébrile ou systémique. En cas de l'infection aiguë sévère, il est recommandé de remettre la vaccination, sauf dans les situations où le retard est un grand danger. Sur un fond de l'immunodéficience et du rendez-vous de thérapie immunosuppressive exige une plus haute dose de vaccin.

Conditions de stockage du médicament L'hépatite B recombinant (rDNA)

À une température de 2-8 ° C. À court terme (pas plus de 72 heures) le transport à une température de 9 à 20 ° C est permis.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament L'hépatite B recombinant (rDNA)

2 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.