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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Thiamazole (Thiamazolum)

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Groupe pharmacologique de substance Calcitonin

Hormones de la thyroïde et les glandes de parathyroïde, leurs analogues et les antagonistes (en incluant d'agents d'antithyroïde) / 67 /

La classification (ICD-10) de Nosological

Goitre de Non-toxine d'E04.9, non spécifié

Le goitre sporadique, goitre Non-toxique

E05.9 Thyrotoxicosis, non spécifié

la réaction de tireotoksicski, l'Agrandissement de la thyroïde avec les symptômes de hyperthyroidism, Le phénomène d'iode Basedow, la Thyroïde hyperplasia, l'état d'hyperthyroïde, Hyperthyroidism, le dysfonctionnement de Thyroïde, Diffusent le goitre thyrotoxic, thyrotoxicosis latent, la fonction de thyroïde Augmentée, thyrotoxicosis

Code CAS

60-56-0

Caractéristiques

Un agent d'antithyroïde. Poudre cristalline blanche ou jaunâtre avec une faible odeur spécifique et un goût amer. Facilement soluble dans l'eau et l'alcool.

Pharmacologie

Action pharmacologique - antithyroïde.

Il bloque peroxidase et inhibe les processus d'iodination de thyronine avec la formation de triiod et de tetraiodothyronine, réduit l'incretion de thyroxin. Le métabolisme principal est réduit, l'excrétion d'iodides de la thyroïde est accélérée, l'activation réciproque de synthèse et l'excrétion de l'hormone stimulant la thyroïde par la pituitaire sont augmentées, qui est accompagné par un hyperplasia de la thyroïde.

Quand ingéré vite et presque complètement absorbé. Cmax dans le plasma est accompli dans les 0.4-1.2 heures. Avec les protéines, le sang de plasma n'est pas pratiquement attaché. Se concentre dans le tissu de la thyroïde. Lentement transformé par métabolisme dans la thyroïde, aussi bien que dans les reins et le foie. De petites quantités de thiamazole sont trouvées dans le lait de poitrine. T1 / 2 - environ 3-6 heures, avec les augmentations d'insuffisance hépatiques. Il est excrété par les reins (70 % dans les 24 heures, 7-12 % dans la forme inchangée) et avec la bile. Il n'y avait aucune dépendance de paramètres pharmacokinetic sur l'état fonctionnel de la thyroïde.

Indications

Thyrotoxicosis, préparation pour le traitement chirurgical de thyrotoxicosis, pour le traitement préliminaire et intermédiaire en plus de la thérapie radioiodine, la rechute post-en vigueur de thyrotoxicosis, goitre nodulaire.

Contre-indications

Hypersensibilité à thiamazole et à dérivés thiourea, agranulocytosis pendant la thérapie thiamazole précédente, leukopenia sévère ou granulocytopenia, incl. Incité au médicament ; Cholestasis avant le traitement.

Restrictions pour l'utilisation

Peau réactions allergiques aux dérivés thiourea dans l'anamnèse, le goitre de très grande grandeur avec le rétrécissement de la trachée (traitement seulement à court terme dans la période de préparation pour la chirurgie), insuffisance hépatique.

grossesse et lactation

Thiamazole pénètre la barrière placental et dans le sang fœtal peut atteindre la même concentration que la mère. En raison des effets possibles de thiamazole sur le fœtus, le médicament devrait être donné après la pleine évaluation des avantages et les risques de son utilisation dans une dose minimalement efficace sans prise supplémentaire levothyroxine. Les doses de thiamazole, de façon significative plus haut que les recommandés, peuvent provoquer le goitre et hypothyroidism dans le fœtus, aussi bien qu'un poids de naissance réduit.

Pendant la période de lactation, le traitement de thyrotoxicosis avec thiamazole peut être continué si nécessaire. Comme thiamazole pénètre dans le lait de poitrine et peut atteindre une concentration conforme à son niveau dans le sang de la mère, un nouveau-né peut développer hypothyroidism. Donc, s'il est nécessaire de continuer le traitement de thyrotoxicosis pendant l'allaitement maternel, thiamazole devrait être pris dans les doses basses (jusqu'à 10 mgs / le jour) sans prise supplémentaire levothyroxine.

Effets secondaires

De la part de l'intestin : la nausée, le vomissement, epigastric la douleur, a diminué la fonction de foie, l'hépatite, cholestatic la jaunisse.

Du système cardiovasculaire et du sang (hematopoiesis, hemostasis) : suppression de myelopoiesis (agranulocytosis, granulocytopenia, thrombocytopenia), aplastic anémie, hypoprothrombinemia (petechiae, en saignant).

Du système nerveux et des organes sensoriels : paresthesia, la faiblesse sévère, le mal de tête, le vertige, neuritis, polyneuritis, goûtent le dérangement.

Réactions allergiques : rougeurs, ruches, démangeaison de la peau.

D'autre : la fièvre, l'insuline le syndrome autoimmunisé, a généralisé lymphadenopathy, sialadenopathy, l'alopécie, le syndrome pareil à lupus, periarteritis, la douleur collective, le muscle, l'hyperpigmentation de la peau, l'enflure, le gain de poids ; Rarement - jade ; hypothyroidism sousclinique et clinique (en prenant de hautes doses).

Action réciproque

L'effet est augmenté par les préparations de lithium, les bêta-bloquants (surtout dans la période de préparation pour la thyroidectomy soustotale), reserpine, amiodarone. Avec l'utilisation simultanée avec les sulfamides, metamizol le sodium et les médicaments myelotoxic, le risque de développer des augmentations de leukopenia. Leukogen et acide folic avec l'utilisation simultanée avec thiamazole réduisent le risque de développer leukopenia. Gentamicin augmente l'effet d'antithyroïde de thiamazole.

Renseignements supplémentaires

Dans les patients prenant thiamazole pour thyrotoxicosis, après la normalisation des niveaux d'hormone de thyroïde dans le sérum de sang, il peut être nécessaire de réduire la consommation de glycosides cardiaque, aminophylline et augmenter la consommation de warfarin et d'autres anticoagulants, coumarin et dérivés indanedione.

Thiamazole + contenant l'iode radiopaque agents

Dans le rendez-vous de thiamazole après l'utilisation de contenant l'iode radiocontrast les agents dans une haute dose, l'effet de thiamazole peut être affaibli.

Routes d'administration

À l'intérieur.

Précautions

Si le traitement est arrêté trop tôt, une rechute peut se produire. Il est indésirable pour réaliser le traitement s'il est impossible d'avoir la surveillance médicale régulière. Les patients avec une augmentation significative de la thyroïde, en réduisant le lumen de la trachée, thiamazole est prescrit depuis un court délai dans la combinaison avec levothyroxine, tk. Avec l'utilisation prolongée, une augmentation possible du goitre et d'encore plus de compression de la trachée. Il est nécessaire de réaliser la surveillance prudente du patient (le contrôle du niveau de TSH, le lumen de la trachée).

Pendant la période de traitement, le dessin de sang périphérique devrait être contrôlé régulièrement. Si pendant le traitement avec le médicament subitement il y a un mal de gorge, une déglutition de difficulté, une fièvre, des signes de stomatitis ou de furunculosis (les symptômes possibles d'agranulocytosis), vous devriez arrêter immédiatement de prendre le médicament et voir un docteur. Quand saignent là ou saignent de la genèse peu claire, les rougeurs de peau généralisées et la démangeaison, la nausée persistante ou le vomissement, la jaunisse, la douleur epigastric sévère et la faiblesse sévère pendant le traitement, il est nécessaire d'annuler le médicament.

Dans les cas rares, depuis la fin de traitement, dernier hypothyroidism peut se produire, qui n'est pas un effet secondaire du médicament, mais est associé aux processus inflammatoires et destructifs dans le tissu de thyroïde qui se produisent dans la maladie sous-jacente.

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