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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Tizanil

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Le code M03BX02 d'ATX Tizanidine

Groupe de Pharmacotherapeutic :

Relaxants de muscle agissant au centre [alpha agonists]

Relaxants de muscle agissant au centre [Médicaments affectant neuromuscular transmission]

La classification (ICD-10) nosological

Sclérose en plaques de G35

Sclérose disséminée, sclérose en plaques, Sclérose en plaques Rechutant, sclérose en plaques progressive Secondaire, Exacerbation de sclérose en plaques, formes Mélangées de sclérose en plaques

Syndrome de Paralytique de G83.9, non spécifié

bulbar paresis, bulbar paralysie

Maladie de G95.9 de moelle épinière, non spécifiée

Maladie spinale dégénérative, myelopathy funiculaire, syndrome spasmodique Spinal, maladie de moelle épinière Acquise, maladie de moelle épinière Congénitale

Crampe de R25.2 et spasme

Les spasmes de muscle dans le tétanos, la Douleur lisse le spasme de muscle, le spasme de Douleur de muscles lisses (la colique rénale et biliary, les spasmes intestinaux, dysmenorrhea), le spasme de Douleur de muscles lisses d'organes intérieurs, le spasme de Douleur de muscles lisses d'organes intérieurs (le rein et la colique biliary, les spasmes intestinaux, dysmenorrhea), le spasme de muscle Pénible, le spasme imitateur, spasticity, les spasmes de Muscle, les spasmes de Muscle d'origine centrale, les spasmes de Muscle, la contracture Neurologique avec les spasmes, les crampes Nocturnes dans les extrémités, les crampes de jambe Nocturnes, l'état convulsif Symptomatique, le syndrome Ouest, le spasme de muscle Lisse, le Spasme de muscle lisse vasculaire, le spasme de muscle, Le spasme des muscles à raies en raison des maladies organiques du CNS, le spasme de muscle Squelettique, Les spasmes de muscles lisses d'organes intérieurs, Les spasmes de muscles squelettiques, la condition Spasmodique de muscle à raies, la douleur Spasmodique, l'état Spasmodique de muscle lisse, Spasticity le muscle squelettique, les crampes du muscle, les convulsions, les crampes de Jambe, Saisies d'origine centrale, états convulsifs, syndrome Spasmodique, statut Convulsif chez les enfants, les saisies Toniques, le syndrome spasmodique Cérébral, le couteau de poche de Phénomène

S06 blessure Intracrânienne

La blessure du cerveau traumatique, la blessure du cerveau Traumatique avec arrête principalement le niveau de lésion, la Condition après la blessure du cerveau traumatique, la Blessure du Cerveau, les Blessures de crâne, la blessure du cerveau, la Contusion du Cerveau, le trauma de Craniocerebral, la blessure du cerveau Traumatique, TBI, la blessure du cerveau traumatique, Les traumas de blessure de tête, La conséquence de blessure du cerveau traumatique, La conséquence de TBI, trauma Crânien, blessure du cerveau Traumatique, encephalasthenia Traumatique, secousse

Effets de T90.5 de blessure intracrânienne

Condition après la blessure du cerveau traumatique, Conditions après la blessure du cerveau traumatique, l'encéphalopathie Traumatique, les effets Persistants de blessure du cerveau traumatique, Récupération après la blessure du cerveau traumatique, Conditions après la blessure du cerveau traumatique

Composition

Comprimés 1 étiquette.

substance active :

hydrochlorure de tizanidine 2,288 mgs / 4,576 mgs / 6.864 mgs

(Équivalent à 2, 4 et 6 mgs tizanidine respectivement)

D'autres ingrédients : MCC - 74.71 / 101.02 / 127.64 mgs ; monohydrate de lactose - 79 / 109.43 / 118.14 mgs ; acide de stearic - 0.3 / 0.4 / 0.5 mgs ; Colloidal silice anhydre - 2.88 / 4.576 / 6.864 mgs

Description

Comprimés blancs ou presque ainsi couleur blanche, Valium, avec une facette des deux côtés.

Comprimés 2 mgs : avec le Valium sur un parti et poursuite "2" - sur l'autre.

Comprimés, 4 mgs : Valium de Phillips sur un parti et poursuite "4" - sur l'autre.

Comprimés 6 mgs : Valium de Phillips sur un parti et poursuite "6" - sur l'autre.

effet de pharmachologic

analgésique, relaxant de muscle.

pharmacodynamics

Tizanidine - relaxant de muscle action centrale. Le point principal d'application, son action est dans la moelle épinière. En stimulant presynaptic α2-adrenoceptors, tizanidine réprime la libération de récepteurs d'acide aminé excitatory qui stimulent le méthyle N D aspartate (les NMDA-récepteurs). Par conséquent, aux neurones intermédiaires de la moelle épinière est réprimé polysynaptic transmettent l'excitation. Comme ce mécanisme est responsable du ton de muscle excessif, quand la suppression de muscle tonifie des diminutions. Pharmacokinetics

Absorption haut ; niveaux de plasma de Cmax accomplis après 1 h après l'administration. Bioavailability - environ 34 %. Le fait de manger n'affecte pas le pharmacokinetics.

Vss - 160 l. Rapport aux protéines de plasma - 30 %. Dans la gamme de dose de 20 mgs à 4 est pharmacokinetics linéaire.

Il est transformé par métabolisme rapidement et en grande partie dans le foie (95 %) de CYP1A2 isoenzyme aux métabolites inactifs. Excrété principalement par les reins (70 % de la dose comme les métabolites, 2.7 % - inchangé). dwuhfazno affiché : T1 / 2 dans la première phase - 2.5 heures ; T1 final / 2 - moyenne de 22 heures T1 / 2 substance inchangée-. 4.2 heures.

Dans les patients avec l'insuffisance rénale (Cl creatinine <25 millilitres / la minute) le plasma de Cmax augmente 2 fois, T1 / 2 - 14 heures, AUC augmenté par 6 fois.

Indications de Tizanil

spasmes de muscle d'oleznennye ;

spasticity dans la sclérose en plaques ;

spasticity avec les blessures de moelle épinière ;

spasticity en raison de la blessure du cerveau.

Contre-indications

hypersensibilité à tizanidine et à d'autres ingrédients ;

affaiblissement hépatique sévère ;

application simultanée d'inhibiteurs puissants isozymes CYP1A2 (en incluant fluvoxamine, ciprofloxacin) ;

Intolérance de lactose héréditaire, lactase manque, glucose-galactose malabsorption ;

Enfants jusqu'à l'âge 18 ans.

Précautions : affaiblissement rénal ; hypotension ; bradycardia ; utilisation d'élément de contraceptifs oraux ; âge plus de 65 ans. N'annulez pas brusquement Tizanil®, réduisez la dose progressivement.

Grossesse et allaitement maternel

Depuis l'utilisation d'études contrôlées de tizanidine dans les femmes enceintes n'ont pas été conduits, elle ne devrait pas être utilisée pendant la grossesse à moins que l'avantage attendu à la mère n'emporte sur le risque potentiel au fœtus.

Tizanidine pénètre légèrement dans le lait de poitrine, donc la période d'allaitement maternel, le médicament devrait être arrêté.

Effets secondaires

Du système nerveux : somnolence, vertige, hallucinations, insomnie, désordre de sommeil.

Du CCC : bradycardia, tension diminuée (dans certains cas exprimé, jusqu'à l'effondrement et la perte de conscience).

Du système digestif : la bouche sèche, la nausée, la dyspepsie, a élevé l'hépatique transaminases, l'hépatite, l'échec de foie.

Du système musculoskeletal : faiblesse de muscle.

Autre: fatigue, hypercreatininemia.

Avec le fait de disparaître pointu du médicament après le traitement à long terme et / ou réception de hautes doses (aussi bien qu'après l'application simultanée avec les médicaments antihypertensive) : tachycardia, tension augmentée, accident cerebrovascular aigu.

Intéraction

L'utilisation simultanée de tizanidine avec fluvoxamine ou ciprofloxacin (les inhibiteurs isoenzyme CYP1A2) mène à une augmentation de 33 fois d'AUC de tizanidine. Cela peut avoir pour résultat la réduction cliniquement significative et soutenue de la tension, en menant à la léthargie, la faiblesse et en ralentissant des réactions psychomotrices (dans certains cas, la perte de conscience) ; l'allongement de l'intervalle QT (voir. "Overdose").

Non recommandé l'utilisation simultanée de tizanidine avec d'autres inhibiteurs de CYP1A2 isoenzyme - antiarrhythmic médicaments (amiodarone, mexiletine, propafenone), cimetidine, fluoroquinolones (enoxacin, pefloxacin, norfloxacin), rofecoxib, contraceptifs oraux, ticlopidine.

Les médicaments d'Antihypertensive augmentent le risque de diminution significative dans la tension et bradycardia.

L'éthanol signifie que les dépresseurs CNS peuvent améliorer l'effet sédatif de tizanidine, donc il n'est pas recommandé l'utilisation simultanée de tizanidine avec les moyens, le système nerveux central oppressif et (ou) l'alcool.

Dosage et administration

À l'intérieur.

Soulagement de spasmes de muscle pénibles : 2-4 mgs 3 fois tous les jours, dans les cas graves - en plus de la nuit de 2-4 mgs.

Traitement de muscle squelettique spasticity des maladies neurologiques : la dose initiale - 2 mgs trois fois par jour et augmentent ensuite progressivement la dose à 4.2 mgs aux intervalles de 3-7 jours. La dose quotidienne optimale - 12-24 mgs dans 3-4 heures, dose quotidienne maximum - 36 mgs.

Dans les patients avec l'échec rénal (creatinine à Cl <25 millilitres / la minute) pour commencer à recevoir 1 mg 2 fois par jour. Si nécessaire, la dose est augmentée progressivement, en tenant compte de la portabilité. Si vous voulez recevoir un effet plus prononcé, on recommande d'augmenter la dose, prendre 1 fois par jour et ensuite - la multiplicité de buts.

Overdose

Les symptômes incluent la nausée, le vomissement, a diminué la tension, le vertige, la somnolence, l'agitation, en rallongeant l'intervalle QT, crampes, inquiétude, échec respiratoire, coma.

Traitement : lavage gastrique, charbon de bois activé, la réalisation a forcé diuresis, la thérapie symptomatique.

instructions spéciales

Les cas annoncés de dysfonctionnement de foie associé à la prise tizanidine, mais l'application d'une dose quotidienne à 12 mgs de ces cas étaient rares. À cet égard, on recommande de surveiller la fonction de foie évalue 1 fois par mois pendant les 4 premiers mois de traitement dans les patients qui sont assignés tizanidine dans une dose quotidienne de 12 mgs et au-dessus, aussi bien que dans les cas où il y a des signes cliniques suggestifs de dysfonctionnement de foie, tels que la nausée inexpliquée, l'anorexie, la fatigue. Dans le cas où l'ALT et l'activité d'AST dans le sérum excèdent continuellement 3 fois ULN et plus d'application Tizanila® qu'il devrait arrêter.

Dans les patients avec le long syndrome QT congénital tizanidine l'intervalle devrait être utilisé avec la prudence, parce que dans l'animal préclinique (les chiens) la toxicité fait les études l'élongation d'intervalle QT chronique a observé en utilisant le médicament à une dose équivalente à la dose humaine maximum.

Dans les patients avec la maladie coronarienne et (ou) l'échec cardiaque devrait être contrôlé ECG.

Dans les patients avec myasthenia gravis devrait être utilisé avec la prudence extrême seulement dans les cas où l'avantage attendu excède beaucoup le risque potentiel.

Les effets sur la capacité de conduire ou exécuter le travail exigeant le plus haut taux de réactions physiques et mentales. Avec le développement de somnolence, le vertige ou la tension s'abaissant sur la thérapie de Tizanilom® de base devraient se retenir des types de travail qui exigent la haute concentration et les réactions rapides, telles que la conduite ou les machines d'exploitation.

Forme de libération

Comprimés, 2 mgs. Selon la Table 10. dans une ampoule (PVC / PE / PVDC / Al) ; 3 ampoules dans un paquet de carton.

Comprimé, 4 mgs. Selon la Table 10. dans une ampoule (PVC / PE / PVDC / Al) ; 1 ou 3 ampoules dans un paquet en carton.

Comprimés, 6 mgs. Selon la Table 10. dans une ampoule (PVC / PE / PVDC / Al) ; 3 ampoules dans un paquet de carton.

Conditions de stockage de Tizanil

La température n'est pas plus haute que 30 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.
Durée de conservation de Tizanil

3 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.

Disponible avec la prescription

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