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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Trankvezipam

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Nom de marque du médicament Trankvezipam

Substance active : Bromdihydro-chlorphenyl-benzodiazepine (Bromdihydro-chlorphenyl-benzodiazepinum)

Nom rationnel chimique : 7-Bromo-5-1,3-dihydro-2H-1,4-benzodiazepin-2-one (2-chlorophenyl)

Forme de dosage : comprimé, solution pour l'injection

Composition
La solution pour dans / et le / m, 1 millilitre contient : Bromdihydro-chlorphenyl-benzodiazepine - émission de 1 mg : rr d / dans / et le / m : l'ampoule (5) - les emballages planimetric (2) - emballe du carton ; Table.: Unités de 500 mgs ou de 1 mg-50.

Description de Trankvezipam
Les formes de médicament
Capsules : grandeur de gélatine dure ¹0, blanc contenant de la poudre de blanc à blanc avec un peu d'ombre.
Groupe de Pharmacotherapeutic : Anxiolytic (tranquillisant)

Code d'ATX

N05BX Anxiolytics d'autre

Propriétés pharmacologiques d'effet de TrankvezipamPharmachologic
Anxiolytic (tranquillisant) benzodiazepine. Il a anxiolytic, hypnotique sédatif, anticonvulsant et effet de relaxant de muscle central. Il augmente l'effet inhibiteur de GABA dans la transmission d'impulsions de nerf. Il stimule des récepteurs benzodiazepine localisés dans le centre allosteric de GABA-récepteur postsynaptic la formation réticulaire activante s'élevant de la tige du cerveau et les neurones en corne latéraux de la moelle épinière ; réduit l'excitabilité des structures subcortical du cerveau (le système limbic, le thalamus, hypothalamus), polisinapticheskie inhibe des réflexes spinaux. L'effet anxiolytic est en raison de l'influence sur l'amygdala du système limbic et se manifeste dans la réduction de tension émotionnelle, en atténuant l'inquiétude, la peur, l'inquiétude.
Sédation en raison de l'influence sur la formation réticulaire de la tige du cerveau et des noyaux thalamic nonspécifiques et manifesté une diminution dans les symptômes d'origine névrotique (inquiétude, peur).
Sur la genèse de symptômes psychotique productive (les désordres délirants, hallucinatoires, efficaces aigus) n'a pratiquement aucun effet, elle est rarement observée la diminution dans l'intensité efficace, les désordres délirants.
Les effets hypnotiques ont fréquenté l'inhibition des cellules de la formation réticulaire du cerveau. Il réduit l'impact d'émotionnels, autonomic et de stimulus automobiles qui dérangent du sommeil. On réalise l'action d'Anticonvulsant en augmentant presynaptic l'inhibition réprime la propagation de pouls de saisie, mais pas a enlevé l'état excité du foyer. L'effet de relaxant de muscle central est en raison de l'inhibition de voies inhibitrices afferent spinales polysynaptic (vers une mesure moindre et monosynaptic). Peut-être et inhibition directe de fonction de muscle et de nerf automobile.

Pharmacokinetics

Après l'administration orale, il est bien absorbé de l'étendue gastrointestinal, le temps pour atteindre la concentration maximum-. 1-2 heures sont transformées par métabolisme dans le foie. La moitié - 10/06/18 h.
Extrait par principalement les reins comme les métabolites.

Indications pour Trankvezipam

- Névrotique, névrose, état psychotique, psychopathe et autre (irritabilité, inquiétude, nervosité, lability émotionnel).

- Psychose réactive et désordres senesto-hypochondriacal (en incluant les résistants à l'action d'autre anxiolytics) ;

- Syndrome d'abstinence (alcoolisme, toxicomanie) ;

- Saisies (différente étiologie), épilepsie temporelle et myoclonic ;

- Insomnie, obsession ;

- Schizophrénie antipsychotique avec la sensibilité augmentée à antipsychotics (en incluant la forme fébrile) ;

- Neurologie : rigidité de muscle, athetosis, hyperkinesis, tic, lability végétatif (paroxysmes sympathoadrenal et caractère mélangé) ;

- Anesthesiology - prémédication (comme une composante d'induction d'anesthésie) ;

- Dans les conditions extrêmes comme un moyen de faciliter le surpassement de peur et de tension émotionnelle.

Contre-indications pour Trankvezipam

Le coma, le choc, myasthenia gravis, le glaucome de fermeture de montage (le commencement aigu ou la prédisposition), l'empoisonnement d'alcool aigu (avec l'affaiblissement de fonctions essentielles), les analgésiques narcotiques et les hypnotiques, COPD sévère (augmentant peut-être l'échec respiratoire), l'échec respiratoire aigu, la dépression sévère (peut se produire des tendances suicidaires) ; je le trimestre de grossesse, lactation, enfance et adolescence à 18 ans (la sécurité et l'efficacité ne sont pas déterminées), l'hypersensibilité (en incluant d'autre benzodiazepines).

Dosage de Trankvezipam et administration
V/m ou / dans (bol alimentaire ou injection) pour le soulagement rapide de peur, inquiétude, agitation psychomotrice, aussi bien qu'épileptique autonomic et états psychotiques, la dose initiale - dose quotidienne moyenne de 0.5-1 mgs - 3-5 mgs dans les cas graves - à 7-9 mgs. À l'intérieur : désordres de sommeil - 250-500 mgs 20-30 minutes avant l'heure du coucher. Pour le traitement de dose initiale névrotique, psychotique et psihopatopodobnyh - 0.5-1 mgs 2-3 fois par jour. Après 2-4 jours basés sur l'efficacité et tolerability la dose peut être augmentée à 4-6 mgs / le jour. Dans l'agitation sévère, la peur, l'inquiétude, le traitement est lancé avec une dose de 3 mgs / le jour, en augmentant vite la dose pour produire un effet thérapeutique. Dans le traitement d'épilepsie - 2.10 mgs / jour.
Pour le traitement de retrait d'alcool - à l'intérieur, à 2-5 mgs / jour, ou / m, 500 g 1-2 fois / jour, avec les paroxysmes végétatifs - / m, 0.5-1 mgs. La dose quotidienne moyenne - 1.5-5 mgs, il est séparé dans 2-3 doses, d'habitude 0.5-1 mgs le matin et après-midi et 25 mgs à l'heure du coucher. Dans la pratique neurologique pour les maladies avec le muscle hypertonicity nomment 2-3 mgs 1-2 fois / le jour. La dose quotidienne maximum - 10 mgs.
Pour éviter le développement de toxicomanie à la durée de traitement de cours l'application de Phenazepam est 2 semaines (dans certains cas la durée de traitement peut être augmentée jusqu'à 2 mois). Si vous annulez Phenazepam réduisent la dose progressivement.

Effet secondaire de Trankvezipam

Du système nerveux central et périphérique : au début de traitement (particulièrement dans les patients assez âgés) - la somnolence, la fatigue, le vertige, a diminué la capacité de se concentrer, l'ataxie, la désorientation, la démarche instable, le fait de ralentir de réactions mentales et automobiles, la confusion ; rarement - le mal de tête, l'euphorie, la dépression, les tremblements, la perte de mémoire, la pauvre coordination de mouvements (particulièrement à de hautes doses), a déprimé l'humeur, dystonic extrapyramidal les réactions (les mouvements incontrôlés, en incluant l'œil), asthenia, myasthenia gravis, dysarthria, les saisies (dans les patients d'épilepsie) ; très rarement - réaction paradoxale (éclats agressifs, agitation, inquiétude, tendances suicidaires, spasmes de muscle, hallucinations, agitation, irritabilité, inquiétude, insomnie).

Du côté de hematopoiesis : leukopenia, neutropenia, agranulocytosis (fraîcheurs, pyrexia, mal de gorge, fatigue extrême ou faiblesse), anémie, thrombocytopenia.
Du système digestif : bouche sèche ou salivation, brûlure d'estomac, nausée, vomissement, perte d'appétit, constipation ou diarrhée ; fonction de foie anormale, activité augmentée d'hépatique transaminases et phosphatase alcalin, jaunisse.
Du système urogénital : l'incontinence urinaire, la rétention urinaire, le dysfonctionnement rénal, a diminué ou a augmenté la libido, dysmenorrhea. Réactions allergiques : rougeurs de peau, pruritus. Réactions locales : phlebitis ou thrombose veineuse (rougeur, enflure ou douleur sur le site d'injection).
Autre: penchant, dépendance de médicament ; diminution dans la tension ; rarement - vision brouillée (diplopia), perte de poids, tachycardia.
Avec une diminution pointue dans la dose ou la cessation - les symptômes de privation (l'irritabilité, la nervosité, les dérangements de sommeil, dysphoria, un spasme de muscles lisses d'organes intérieurs et de muscles squelettiques, depersonalization, a augmenté la sudation, la dépression, la nausée, le vomissement, les tremblements, les désordres de perception, dans t / h.. hyperacusis, paresthesia, photophobie, tachycardia, saisies, rares - psychose aiguë).

Grossesse et allaitement maternel

Dans la grossesse, l'utilisation est possible seulement pour les raisons de santé. Il a un effet toxique sur le fœtus et l'augmentation d'anomalies congénitales quand utilisé dans je le trimestre de grossesse. La réception aux doses thérapeutiques dans les stades derniers de grossesse peut provoquer la dépression CNS dans le neonate. L'utilisation constante pendant la grossesse peut mener à la dépendance physique avec le développement de symptômes de privation dans le nouveau-né. Les enfants, surtout à un âge plus jeune, sont très sensibles aux effets dépresseurs CNS de benzodiazepines. L'application juste avant la naissance ou pendant le travail peut provoquer la dépression respiratoire néo-natale, le ton de muscle diminué, hypotension, l'hypothermie et un faible acte de sucer (le syndrome "l'enfant mou").

Overdose de Trankvezipam
Symptômes augmentés d'effets secondaires : la somnolence sévère, la nausée, le vomissement, la dégénération de foie grasse (recevant plus de 7 g), eosinophilia, a diminué la tension, la fonction rénale. Premiers soins - lavage gastrique, charbon de bois activé et thérapie symptomatique.

Intéraction
Dans Phenazepamum d'application réduit l'efficacité de levodopa dans les patients avec la maladie de Parkinson. Phenazepam peut augmenter la toxicité de zidovudine.
Effet d'amélioration là réciproque, pendant que l'utilisation de médicaments antipsychotiques, antiépileptiques, ou hypnotiques, aussi bien que les relaxants de muscle centraux, les analgésiques narcotiques, l'éthanol.
Les inhibiteurs d'oxydation microsomal augmentent le risque d'effets toxiques.
Les inducteurs microsomal les enzymes de foie diminuent l'efficacité.
L'augmentation de la concentration d'imipramine dans le sérum de sang.
Dans une application avec les médicaments antihypertensive peut augmenter l'action antihypertensive.
Sur un fond du rendez-vous simultané de clozapine peut augmenter la dépression respiratoire.

INSTRUCTIONS SPÉCIALES pour Trankvezipam
Soyez prudent de l'hépatique et / ou l'échec rénal, l'ataxie cérébrale et spinale, l'histoire de dépendance de médicament, la propension d'abuser des médicaments, hyperkinesis, les maladies du cerveau organiques, la psychose (les réactions paradoxales possibles), hypoproteinemia, dormez apnea (ou soupçonné) dans les patients assez âgés.
Dans le rénal et / ou l'échec hépatique et le traitement à long terme est nécessaire pour contrôler le dessin d'enzymes de foie et de sang périphériques.
Dans les patients pas auparavant traités les médicaments psychoactive, la réponse thérapeutique est observée dans l'application de Phenazepam aux doses inférieures, comparées avec les patients prenant d'antidépresseurs, anxiolytics ou souffrant de l'alcoolisme.
Comme d'autre benzodiazepines, il a la capacité de provoquer la dépendance de médicament l'administration chronique dans de grandes doses (jusqu'à 4 mgs / le jour). Dans une cessation soudaine peut connaître des symptômes de privation (en incluant la dépression, l'irritabilité, l'insomnie, a augmenté la sudation), surtout avec une longue réception (plus de 8-12 semaines.). Si vous avez des patients avec de telles réactions inhabituelles, puisque l'agressivité augmentée, l'état aigu d'excitation, inquiétude, les pensées suicidaires, les hallucinations, ont augmenté des crampes du muscle, une somnolence de difficulté, une surface de sommeil, le traitement devrait être arrêté. Dans le traitement de patients est sévèrement interdit l'utilisation d'éthanol.
L'efficacité et la sécurité du médicament dans les patients plus jeunes que 18 ans n'ont pas été établies.
Quand l'overdose possible la somnolence sévère, la confusion prolongée, a diminué des réflexes, a prolongé dysarthria, nystagmus, tremblement, bradycardia, dyspnée ou essoufflement, tension diminuée, coma. lavage gastrique recommandé, charbon de bois activé ; thérapie symptomatique (entretien de respiration et de tension), administration de flumazenil (à l'hôpital) ; Hemodialysis est inefficace. Les effets sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes de direction
Pendant la période de traitement doit faire attention en conduisant et l'occupation d'autres activités potentiellement dangereuses qui exigent la haute concentration et les réactions de vitesse psychomotrices.

Conditions de stockage de Trankvezipam
Dans un endroit sec, sombre à une température pas plus haut que 25 C.
Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.
Durée de conservation
3 ans.
N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.
Conditions de réserves de pharmacies
Sur la prescription.

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