Instruction pour l'utilisation : Tremonorm

Forme de dosage : comprimés

Substance active : Levodopa + Carbidopa*

ATX

N04BA02 Levodopa et un inhibiteur decarboxylase

Groupes pharmacologiques :

Dopaminomimetics dans la combinaison

Antiparkinsonics dans la combinaison

La classification (ICD-10) nosological

Maladie de Parkinson de G20 : Une paralysie tremblante ; Idiopathic Parkinsonism ; maladie de Parkinson ; Parkinsonism Symptomatique

G21 Parkinsonism Secondaire : Parkinsonism Médicinal ; Parkinsonism ; Parkinsonism symptomatique ; Désordres de système extrapyramidal ; le Syndrome de Parkinson

G22 Parkinsonism dans les maladies classifiées ailleurs

Composition et forme de libération

Comprimés - 1 table.

Carbidopa 25 mgs

Levodopa 250 mgs

Substances auxiliaires : amidon de pregelatinized ; Dye AB C Lac bleu N 2 12 % ; Amidon, MCC ; Magnésium stearate

Dans l'ampoule 10 PC.; Dans un paquet de carton 5 ou 10 ampoules ou dans les bouteilles polyéthyléniques de 100 PC.; Dans un paquet de carton 1 bouteille.

Caractéristique

Levodopa est un précurseur du métabolisme de dopamine, à la différence de cela traverse le BBB ; Carbidopa - un inhibiteur d'acides aminés aromatiques decarboxylase.

La combinaison de levodopa et de carbidopa peut augmenter la quantité de levodopa l'entrée dans le cerveau.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - antiparkinsonian, dopaminomimetic.

Levodopa traverse le BBB et se transforme en dopamine dans ganglia basal.

Carbidopa inhibe le processus decarboxylation de levodopa dans les tissus périphériques et ne traverse pas le BBB et n'affecte pas la conversion de levodopa à la dopamine dans le système nerveux central.

Pharmacokinetics

Après la consommation de Levodopa rapidement absorbé de l'étendue digestive, l'absorption est 20-30 % de la dose, Cmax est accompli après 2-3 heures. L'absorption y dépend du taux d'évacuation des contenus de l'estomac et du pH. La présence de nourriture ralentit l'absorption, quelques acides aminés de nourriture peuvent rivaliser avec levodopa pour l'absorption de l'intestin et transporter par le BBB. Dans de grandes quantités est contenu dans l'intestin grêle, le foie, les reins, seulement 1-3 % pénètrent le cerveau. T1 / 2 - 3 heures Transformées par métabolisme dans tous les tissus, principalement par decarboxylation, avec la formation de dopamine, qui ne pénètre pas le BBB. Les métabolites principaux sont la dopamine, norepinephrine, epinephrine. Environ 75 % sont excrétés par les reins dans la forme de métabolites depuis 8 heures, le reste - par l'intestin depuis 7 heures.

Indications pour Tremonorm

Maladie de Parkinson, le syndrome de Parkinson (postencephalitic, symptomatique avec l'oxyde de carbone et l'intoxication de manganèse).

Contre-indications

L'hypersensibilité, le glaucome occlusif, les troubles mentaux, l'hépatique et / ou l'insuffisance rénale, l'arrêt du cœur, le cœur pulmonaire, leukopenia et d'autres maladies de sang, la dépression, les maladies de peau d'étiologie inconnue, le mélanome et le soupçon à cela, les maladies endocrines, la grossesse, l'allaitement maternel, l'âge d'enfants jusqu'à 12 ans (aucune étude n'a été conduite pour déterminer la sécurité et l'efficacité chez les enfants).

Effets secondaires

Au début de traitement - nausée, vomissement, anorexie, epigastric douleur, dysphagia, ulcerogenic effet (dans les patients prédisposés) ; Dans certains cas - violations du rythme du cœur, orthostatic hypotension.

Au cours de traitement de plus - les mouvements spontanés, hemolytic l'anémie, leukopenia, thrombocytopenia, les troubles mentaux, l'insomnie, ont augmenté l'excitabilité, la dépression, tachycardia, la constipation, dyskinesia, hyperkinesia, le gain de poids.

Intéraction

Avec l'utilisation simultanée avec le béta-adrenomimetics, suksametonium iodide et les moyens pour l'anesthésie d'inhalation, un risque accru de dérangements de rythme cardiaques est possible ; Avec les antidépresseurs tricyclic - a réduit bioavailability de levodopa ; diazepam, clonazepam, phenytoin, clonidine, m-holinoblokatorami, neuroleptics (butyrophenone dérivés, difenilbutilpiperidina, thioxanthene, phenothiazine), pyridoxine, papaverine, reserpine - s'affaiblissant peut-être antiparkinsonian action ; Avec les préparations de lithium - risque accru de dyskinesias et d'hallucinations ; Avec methyldopa - aggravation d'effets secondaires ; Avec les inhibiteurs MAO (à l'exception des inhibiteurs MAO-B) - désordres circulatoires.

Dans les patients recevant levodopa, l'utilisation de tubocurarine lève le risque de développer hypotension artériel.

Le dosage et administration

À l'intérieur, pour accomplir la concentration de sang thérapeutique optimale et l'élimination d'effets secondaires du médicament, la dose choisie individuellement (surtout important pour les patients assez âgés et les patients prenant d'autres médicaments).

La dose initiale est 1 comprimé. (25/250 mgs) 3 fois par jour, augmentez ensuite la dose de 1 table. Tous les 2-3 jours jusqu'à ce que l'effet optimal ne soit accompli, qui est d'habitude observé à une dose de 3-6 comprimés. (De 25/250 mgs) / jour. La dose quotidienne maximum est 200 mgs de carbidopa et 2 g de levodopa (8 comprimés de 25/250 mgs)

Quand le fait de transférer le patient avec le médicament levodopa la durée moyenne d'action pour une combinaison de levodopa avec carbidopa prenant cette médication devrait être arrêté depuis au moins 8 heures avant l'utilisation et en cas des formulations agissant longtemps de levodopa - un minimum de 12 heures.

Un effet thérapeutique distinct se développe après 7 jours d'administration continue. Avec le développement de saisies et de blepharospasm, une réduction de dose est nécessaire.

Les patients assez âgés sont plus sensibles d'habitude à l'ordinaire (pas le maximum) la dose du médicament.

Overdose

Symptômes : nausée, vomissement, insomnie, excitabilité augmentée, hyperkinesia, etc.

Traitement : il n'y a aucun antidote spécifique. De premiers soins se composent à la lessive de l'estomac, en prenant du charbon de bois activé. Si nécessaire, conduisez la thérapie symptomatique. L'efficacité de hemodialysis pour le traitement d'overdose n'est pas établie.

Mesures préventives

Désignez la prudence quand exprimé généralement atherosclerosis, l'hypertension, myocardial l'infarctus avec les désordres de rythme (l'histoire), l'asthme des bronches, les maladies de poumon, le syndrome convulsif (l'histoire), les lésions érosives et ulcéreuses de l'étendue gastrointestinal.

Pendant le traitement, il est nécessaire de contrôler le statut mental, les dessins de sang périphérique, foie, fonction du rein et système cardiovasculaire.

Quelquefois une épreuve directe positive de Combes est observée, d'habitude sans signes de hemolysis, bien que dans certains cas le développement d'anémie hemolytic autoimmunisée soit noté.

Il est nécessaire d'éviter des activités qui exigent une haute concentration d'attention et une vitesse de réactions psychomotrices.

Le médicament peut décolorer l'urine.

Instructions spéciales

Les inhibiteurs de MAO devraient être arrêtés 2 semaines avant le début de traitement (en raison de l'accumulation de dopamine et norepinephrine et une haute probabilité d'excitation, amélioration de tension, tachycardia, chasse du visage et vertige).

Non permis l'arrêt soudain (lors de l'annulation pointue développement possible de symptômes ressemblant neuroleptic syndrome malfaisant, en incluant la rigidité musclée, la fièvre, les troubles mentaux et les niveaux élevés de creatine phosphokinase dans le sérum).

Le médicament n'est pas prescrit pour l'élimination de réactions extrapyramidal provoquées par les médicaments.

Fabricant

Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Israël.

Conditions de stockage du médicament Tremonorm

Dans l'endroit sombre à une température de 15-30 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Tremonorm

Comprimés 250 mgs + années de 25 mgs-4.

Comprimés 250 mgs + 25 mgs 250 mgs + 25 - 3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.