Instruction pour l'utilisation : Ultrix

Forme de dosage : Solution pour l'injection intramusculaire

Substance active : annonce de Vaccinum prophylaxim grippi inactivatum

ATX

Le virus de Grippe de J07BB01 a inactivé entier

Groupe pharmacologique

Vaccins de MIBP [Vaccins, sérums, phages et toxoids]

La classification (ICD-10) nosological

Grippe de J10 provoquée par un virus de grippe identifié : Grippe A ; Grippe B ; Grippe Un type ; Grippe un du type B

Z25.1 Le besoin pour l'immunisation contre la grippe

Composition

Solution pour l'administration intramusculaire 1 dose (0.5 millilitres)

Les virus de grippe cultivés sur les embryons de poussin, inactivés, se sont digérés, représenté par les efforts :

(H1N1) (15 ± 2,2) μg hemagglutinin

(H3N2) (15 ± 2,2) μg hemagglutinin

B (15 ± 2,2) μg hemagglutinin

Substance auxiliaire : l'agent de conservation (merthiolate) - 42,5-57,5 mkg ou ne contiennent pas l'agent de conservation

La composition antigenic du vaccin change chaque année conformément à la situation épidémique et QUI les recommandations.

Description de forme de dosage

Solution : liquide incolore opalescent.

Caractéristique

Le vaccin est un mélange d'antigènes de surface et intérieurs protecteurs hautement purifiés de type A virulent de grippe (H1N1 et H3N2) et du type B.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - Immunostimulating.

Propriétés (immunobiological) pharmacologiques

Le vaccin forme une haute immunité spécifique contre la grippe A et B, est bien toléré par les adultes. Après la vaccination, les anticorps apparaissent après 8-12 jours, l'immunité se conserve à 12 mois. La haute efficacité du vaccin y est fournie par la présence tant des antigènes de surface que d'intérieurs du virus de grippe.

Indications pour Ultrix

Prévention de grippe. La vaccination est recommandée pour les groupes suivants des gens :

Enfants de 6 ans ;

Étudiants d'écoles professionnelles plus hautes et secondaires ;

Adultes de travail, surtout employés d'institutions médicales et éducatives, transport, sphère communale ;

Personnes souffrant de la maladie physique chronique ;

Les personnes qui sont souvent malades des maladies respiratoires aiguës ;

Adultes plus de 60 ans.

Contre-indications

Réactions allergiques aux vaccinations précédentes avec les vaccins de grippe ;

Réactions allergiques à la protéine de poulet et aux composantes de vaccin ;

Conditions fébriles aiguës ou exacerbation d'une maladie chronique ;

La période d'allaitement maternel.

Application de grossesse et d'allaitement maternel

Aucun renseignement n'est disponible. Les études cliniques n'ont pas été conduites.

Effets secondaires

L'introduction du vaccin peut être accompagnée par les réactions locales et générales.

Très rarement - sur le site d'injection il peut y avoir des réactions dans la forme de douloureux, rougeur et enflure de la peau.

C'est extrêmement rare - dans les individus, les réactions générales sont possibles dans la forme de fatigue augmentée, mal de tête, vertige, température sousfébrile, nez liquide, pharyngite, toux, arthralgia, myalgia, nausée. Ces réactions disparaissent d'habitude tout seuls dans 1-3 jours.

Dans les cas extrêmement rares - avec la haute sensibilité individuelle les réactions allergiques peuvent être observées.

Action réciproque

Le vaccin peut être utilisé concomitantly avec d'autres vaccins inactivés. Cela devrait tenir compte des contre-indications à chacun des vaccins utilisés, les médicaments doivent être injectés en différentes parties du corps avec de différentes seringues. La vaccination de patients recevant immunosuppressive la thérapie peut être moins efficace.

Le dosage et administration

IM, dans le muscle deltoïde.

Le vaccin est donné une fois dans une dose de 0.5 millilitres.

Avec ARVI léger, maladies intestinales aiguës, la vaccination est réalisée après que la température est normalisée. Les vaccinations sont réalisées après la récupération (la remise).

Le jour de vaccination, le vacciné devrait être examiné par un médecin / l'auxiliaire médical avec thermometry obligatoire. À une température au-dessus de la vaccination de 37 ° C n'est pas réalisé.

La préparation n'est pas convenable pour l'utilisation dans les ampoules ou les seringues avec l'intégrité cassée ou le marquage, avec le changement des propriétés physiques (chromaticity, la transparence), a expiré la durée de conservation, la violation d'exigences pour les conditions de stockage.

Ampoules

Avant l'utilisation, le vaccin devrait être permis d'atteindre la température de pièce et secoué bien.

Les fioles sont ouvertes et la procédure de vaccination est réalisée avec l'adhérence stricte aux règles d'aseptiques et d'antiseptiques : avant d'ouvrir l'ampoule, le cou de l'ampoule est essuyé avec l'ouate trempée avec l'alcool d'éthyle de 70 %, l'ampoule est ouverte, le vaccin est pris dans une seringue disponible et le reste de l'air est enlevé de la seringue. L'alcool se frotte la peau sur le site d'injection. Le médicament dans l'ampoule ouverte n'est pas soumis au stockage.

Seringues

Secouez la seringue immédiatement avant l'injection. Enlevez la casquette protectrice de l'aiguille et enlevez de l'air de la seringue en le tenant droit avec une aiguille et en appuyant lentement sur le piston.

Instructions spéciales

N'entrez pas dans iv.

Dans les bureaux où la vaccination est réalisée, il est nécessaire d'avoir des médecines pour les mesures d'antichoc de réalisation et l'arrêt de la réaction anaphylactic.

Le vacciné devrait être contrôlé par un ouvrier de santé dans les 30 minutes après l'immunisation.

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et un travail avec les machines. Aucun renseignement n'est disponible.

Forme de libération

Solution pour l'injection intramusculaire. Dans les ampoules. 10 ampères. Dans un paquet de carton ou dans un contour accomplissent coincent un paquet de carton avec une ampoule de couteau ou scarifier. Quand l'emballage des ampoules avec le fait d'avoir rudimentaire un anneau ou un premier point, le couteau d'ampoule ou scarifier n'insère pas.

Dans les seringues d'utilisation simple de seringue stériles avec une aiguille d'injection d'utilisation simple stérile, avec une casquette protectrice, 0.5 millilitres (1 dose) dans un paquet de carton.

1 seringue stérile avec une utilisation simple avec une aiguille injectable stérile pour l'utilisation simple, avec une casquette protectrice, dans un paquet de carton.

Sur le paquet du médicament, qui ne contient pas un agent de conservation, il y a une inscription d'avertissement "Aucun agent de conservation".

Fabricant

1. FSUE SPbNIIVS FMBA de la Russie. 198320, Saint-Pétersbourg

2. Branche de l'institution d'État fédéral "48 institut de recherche scientifique central du ministère de la Défense de la Fédération de Russie" - "Centre de virologie". 141306, la Russie

Le propriétaire du certificat d'enregistrement : OOO "FORT". 390000, la Russie

Les plaintes sur la qualité du médicament, aussi bien que les renseignements sur les cas de reactogenicity augmenté ou le développement de complications, devraient être envoyées au Service fédéral pour la Surveillance dans la santé et le développement Social (Roszdravnadzor) et au Fort OOO, en indiquant le nombre de la série de médicament et de la date de libération, suivie par la Documentation de présentation médicale.

Conditions de réserves de pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage du médicament Ultrix

À une température de 2-8 ° C (ne gèlent pas). Conformément à la JV 3.3.2.1248-03.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

La durée de conservation du médicament Ultrix

1 an.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.