Instruction pour l'utilisation : Utrogectan

Progestérone de substance active

Progestérone codée G03DA04 d'ATX

Groupes pharmacologiques

Œstrogènes, gestagens ; Leur homologues et antagonistes

La classification (ICD-10) de Nosological

D26 d'Autres néoplasmes bienveillants de l'utérus

Fibromyoma de l'utérus, Myoma, fibromes Utérins, Fibromyoma, Myoma de l'utérus, Fibrrios, syndrome de Meigs, Tumeurs de l'utérus

E28 dysfonctionnement Ovarien

Dysfonctionnement des glandes sexuelles, la fonction ovarienne Anormale, les ovaires Non-fonctionnant, le dysfonctionnement Primaire des ovaires, la fonction Diminuée des glandes sexuelles, insuffisance d'Œstrogène

E28.9 dysfonctionnement Ovarien, non spécifié

Soutien de la phase luteal dans le cycle menstruel spontané ou incité, Soutien de la phase luteal pendant la préparation pour la fertilisation in vitro, hypofunction Secondaire des ovaires, la fonction Réduite des glandes sexuelles, le Dérangement dans la phase luteal du cycle ovarien, l'Insuffisance de la phase luteal du cycle, l'insuffisance d'Œstrogène, la maturation Incomplète du follicule

N60.1 mastopathy cystique Diffus

Changement cystique bienveillant dans les glandes mammaires, fibrosis Cystique mastopathy, mastopathy Fibreux et cystique, condition Pré-cancéreuse de glandes mammaires, maladie de glande mammaire Bienveillante, tumeur de poitrine Bienveillante

N80 Endometriosis

Endometrioid endometriosis

N94.3 syndrome de tension Prémenstruel

Syndrome prémenstruel prononcé, désordre psychosomatique Menstruel, syndrome Menstruel, tension Prémenstruelle, statut Prémenstruel, période Prémenstruelle, syndrome Prémenstruel, syndrome de Règles

N94.6 Dysmenorrhea non indiqué

La douleur pendant les règles, les désordres Fonctionnels du cycle menstruel, les crampes Menstruelles, Emmeniopathy, la Douleur pendant les règles, les irrégularités menstruelles Pénibles, algomenorrhea, algomenoreya, la Douleur lisse le spasme de muscle, le spasme de Douleur de muscles lisses (la colique rénale et biliary, les spasmes intestinaux, dysmenorrhea), le spasme de Douleur de muscles lisses d'organes intérieurs (le rein et la colique biliary, les spasmes intestinaux, dysmenorrhea), Disalgomenoreya, dysmenorrhea, Dysmenorrhea (essentiel) (Exfoliative), le désordre menstruel, les règles pénibles, metrorrhagia, la Violation du cycle menstruel, les irrégularités Menstruelles, Prolaktinzavisimoe les désordres menstruels, Prolaktinzavisimoe le dysfonctionnement menstruel, le spasme de Douleur de muscles lisses d'organes intérieurs, dysmenorrhea Spasmodique, disalgomenoreya Primaire

N94.8 d'Autres conditions indiquées a fréquenté des organes de génitale féminine et le cycle menstruel

Désordre de règles, Amenorrhea en raison des cours prolongés de thérapie antibiotique, le désordre Prolactin-dépendant du cycle menstruel, le désordre Prolactin-dépendant de fonction menstruelle

N95.1 menopausal et statut menopausal de femmes

Atrophie du mucosa de l'étendue génitale inférieure, provoquée par le manque d'œstrogène ; sécheresse vaginale ; dysfonctionnement d'Autonomic dans les femmes ; état de gipoestrogeniya ; Manque d'œstrogène dans les femmes menopausal ; changements dégénératifs de la membrane muqueuse dans la ménopause ; ménopause naturelle ; un utérus intact ; climatère ; femmes de Ménopause ; Ménopause dans les femmes ; dépression de menopausal ; dysfonctionnement ovarien climatérique ; Ménopause ; névrose climatérique ; Ménopause ; les symptômes de Menopausal ont compliqué psychovegetative ; syndrome climatérique ; désordres végétatifs climatériques ; désordre psychosomatique climatérique ; désordres de menopausal ; désordres de Menopausal dans les femmes ; condition de menopausal ; désordres vasculaires climatériques ; Ménopause ; symptômes de Menopausal vasomotor ; période de menopausal ; Manque d'œstrogène ; le Sentiment de la chaleur ; ménopause pathologique ; perimenopause ; ménopause ; postmenopausal ; Ménopause prématurée ; période de premenopauznom ; marées ; éclats chauds ; la chasse dans Meno et postmenopausal ; éclats chauds / éclats chauds dans la ménopause ; Crise cardiaque pendant la ménopause ; première ménopause dans les femmes ; Désordres de ménopause ; syndrome climatérique ; complications vasculaires de ménopause ; ménopause physiologique ; l'état d'Estrogendefitsitnye ; Ménopause prématurée

N95.9 Menopausal et désordres perimenopausal, non spécifiés

Post-ménopause, Atrophie de la vulve, syndrome Climatérique, période de Postmenopausal, période de Premenopausal, Symptôme de Menopausal

N96 fausse couche Habituelle

Fausse couche avortement habituel, Habituel, fausse couche Habituelle

L'infertilité de Femelle de N97.0 a fréquenté le manque d'ovulation

Anovulation, Stimulation d'ovulation, Stimulation d'un follicule dominant simple, Stimulation de la croissance de follicules multiples, le dysfonctionnement d'Anovulatory des ovaires, le cycle d'Anovulatory, l'Induction d'ovulation dans le traitement d'infertilité, l'Infraction d'une ovulation, une infertilité d'Anovulatory, une Infertilité en raison d'anovulation ou maturation insuffisante du follicule, La pathologie dépendante de l'hormone du système reproducteur, Anovulation chronique, les cycles d'Anovulatory, l'Infertilité a fréquenté anovulation, maturation Incomplète du follicule

O20.0 avortement Menacé

La menace d'avortement, la fausse couche menaçante, les conditions Spasmodiques avec le risque d'avortement, fausse couche Menacée au premier trimestre de grossesse, La menace de fausse couche, ont menacé l'avortement, La menace de fausse couche, la fausse couche spontanée Menacée

O42.9 rupture Prématurée de membranes, non spécifiées

Écoulement prématuré de renvoi liquide, Prématuré amniotic de rupture liquide, Prématurée amniotic de la vessie

O60 naissance Prématurée

Prématurité de grossesse, La naissance prématurée, douleurs de travail de Préterme, préhôpital de contractions Prématuré, Immobilisation de l'utérus avant la césarienne, l'Immobilisation de l'utérus, tocolysis Aigu, en Menaçant le renvoi de la main-d'œuvre, Prématuré prématuré d'eau, en Prévenant des naissances prématurées, La menace de naissance prématurée

Z31.1 insémination Artificielle

Clôture d'œuf, ICSI (Injection de Sperme d'Intra Cytoplasmic), stimulation ovarienne Contrôlée, superovulation Contrôlée, superovulation Contrôlée dans l'insémination artificielle, le Traitement d'insémination, Fertilisation ovulation artificielle, Prématurée, Le programme IVF, Le programme de fertilisation in vitro, Superovulation

Z31.2 fertilisation in Vitro

Soutien de la phase luteal dans le cycle menstruel spontané ou incité, Soutien de la phase luteal pendant la préparation pour la fertilisation in vitro, les technologies Reproductrices, la Superovulation, ECO, la Fertilisation In Vitro, la superovulation Contrôlée dans la fertilisation in vitro

Composition

Capsules 1 casquettes.

substance active :

Progestérone (micronized naturel) 100 mgs / 200 mgs

Substances auxiliaires : huile de tournesol - 149/298 mgs ; soja de Lecithin - 1/2 mg

La composition de la capsule : gélatine - 76.88 / 153.76 mgs ; Glycérine - 31.45 / 62.9 mgs ; dioxyde de Titane - 1.67 / 3.34 mgs

Description de forme de dosage

Capsules : autour (pour un dosage de 100 mgs), ovale (pour un dosage de 200 mgs), couleur gélatineuse, jaunâtre luisante douce, en contenant une suspension homogène blanchâtre huileuse (sans séparation de phase visible).

effet de pharmachologic

L'action pharmacologique est gestagenic.

Pharmacodynamics

Gestagen, l'hormone du corps jaune. En se liant aux récepteurs sur la surface de cellules d'organes prévus, il pénètre dans le noyau, où, en activant l'ADN (l'acide désoxyribonucléique), il stimule la synthèse d'ARN (l'acide ribonucléique). Promeut la transition de la membrane muqueuse de l'utérus de la phase de prolifération provoquée par l'hormone follicular, dans la phase secretory et après la fertilisation - dans un état nécessaire pour le développement d'un œuf fertilisé. Réduit l'excitabilité et contractility des muscles de l'utérus et des trompes utérines, stimule le développement des éléments de fin du sein.

Stimulation proteinolipase, gros magasins d'augmentations ; Augmente l'utilisation de glucose ; en Augmentant la concentration d'insuline basale et stimulée, promeut l'accumulation de glycogen dans le foie ; Augmente la production d'hormones gonadotropic de la glande pituitaire ; Réduit azotemia, augmente l'excrétion d'azote dans l'urine. Active la croissance du département secretory des glandes mammaires et incite la lactation. Promeut la formation d'endometrium normal.

Pharmacokinetics

Ingestion

Succion. La progestérone de Micronized est absorbée de l'étendue digestive. La concentration de progestérone dans le plasma sanguin monte progressivement pendant la première heure, Cmax est noté 1-3 heures après l'admission. La concentration de progestérone dans le plasma sanguin augmente de 0.13 à 4.25 ng / le millilitre après 1 heure, à 11.75 ng / le millilitre après 2 heures et est 8.37 ng / le millilitre après 3 h, 2 ng / le millilitre après 6 h Et 1.64 ng / le millilitre 8 heures après l'administration.

Métabolisme. Les métabolites principaux qui sont découverts dans le plasma sanguin sont 20 alpha hydroxy le delta 4 alpha pregnanolone et 5 alpha dihydroprogesterone.

Excrétion. Il est excrété dans l'urine dans la forme de métabolites, 95 % d'entre eux sont des métabolites glucuron-conjugués, principalement de 3 alphas, 5 béta pregnanediol (pregnannione). Ces métabolites, qui sont déterminés dans le plasma sanguin et l'urine, sont semblables aux substances formées pendant la sécrétion physiologique du corps jaune.

Avec l'administration vaginale

Succion. L'absorption se produit rapidement, la progestérone accumule dans l'utérus, un haut niveau de progestérone dans le plasma sanguin est observé après 1 heure après l'administration. Progestérone de Tmax dans le plasma sanguin - 2-6 h après l'administration. Quand le médicament est administré 100 mgs deux fois par jour, la concentration moyenne reste à 9.7 ng / le millilitre depuis 24 heures.

Quand administré aux doses de plus de 200 mgs / le jour, la concentration de progestérone correspond à je le trimestre de grossesse.

Métabolisme. Transformé par métabolisme avec la formation de principalement de 3 alphas, 5 béta pregnanediol. Le niveau de 5 béta pregnanolone dans le plasma n'augmente pas.

Excrétion. Il est excrété dans l'urine dans la forme de métabolites, la partie principale est de 3 alphas, 5 béta pregnanediol (pregnannione). C'est confirmé par une augmentation constante de sa concentration (Cmax 142 ng / le millilitre après 6 heures).

Indications du médicament Utrogectan®

Manque de progestérone dans les femmes.

À l'intérieur :

Infertilité en raison de l'insuffisance luteal ;

syndrome prémenstruel ;

Désordres du cycle menstruel en raison d'une violation d'ovulation ou d'anovulation ;

Fibrocystic mastopathy ;

Préménopause ;

Thérapie de remplacement d'hormone (HRT) peri-et postmenopausal (dans la combinaison avec les préparations d'œstrogène).

Intravaginal :

Thérapie de remplacement d'hormone en cas du manque de progestérone avec les ovaires (absents) non-fonctionnant (donation d'œufs) ;

Prévention (prévention) de livraison de préterme dans les femmes en danger (avec la matière grasse cervicale et / ou la présence de données anamnestic de naissance prématurée et / ou de rupture prématurée de membranes) ;

Soutien de la phase luteal pendant la préparation pour la fertilisation in vitro ;

Soutien de la phase luteal dans le cycle menstruel spontané ou incité ;

Ménopause prématurée ;

Thérapie d'hormone de remplacement (dans la combinaison avec les médicaments estrogenic) ;

Infertilité en raison de l'insuffisance luteal ;

Avortement menaçant ou la prévention d'avortement habituel en raison de la progestérone insuffisante.

Contre-indications

Hypersensibilité aux composantes du médicament ;

Thrombose de veine profonde, thrombophlebitis, thromboembolic désordres (embolie pulmonaire, myocardial infarctus, coup), hémorragie intracrânienne ou la présence de ces conditions / maladies dans l'anamnèse ;

Le saignement du vagin d'une origine inconnue ;

Avortement incomplet ;

Porphyria ;

Néoplasmes malfaisants établis ou soupçonnés des glandes mammaires et des organes génitaux ;

Quand ingéré - maladie de foie sévère (en incluant cholestatic la jaunisse, l'hépatite, le syndrome de Dubin-Johnson, le rotor, les tumeurs de foie malfaisantes) à présent ou anamnèse.

Avec la prudence : SSS ; hypertension artérielle ; échec rénal chronique ; diabète ; asthme des bronches ; épilepsie ; migraine ; dépression ; Hyperlipoproteinemia ; période de Lactation.

grossesse et lactation

À la grossesse la préparation peut être appliquée seulement intravaginalement.

Le médicament devrait être utilisé avec la prudence aux II et III trimestres de grossesse à cause du risque de développer cholestasis.

La progestérone pénètre dans le lait de poitrine, donc l'utilisation du médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement maternel.

Effets secondaires

Les phénomènes indésirables suivants notés avec la route orale d'application sont distribués selon la fréquence d'occurrence selon la gradation suivante : souvent> 1/100, <1/10 ; Rarement> 1/1000, <1/100 ; Rarement> 1/10000, <1/1000 ; Très rarement <1/10000.

Des organes génitaux et du sein : souvent - irrégularités menstruelles, amenorrhea, acyclic saignement ; Rarement - mastodynia.

Du côté de la psyché : très rarement - dépression.

Du système nerveux : souvent - mal de tête ; Rarement - somnolence, vertige transitoire.

De l'étendue digestive : souvent - bloating ; Rarement - vomissement, diarrhée, constipation ; Rarement - nausée.

Du côté du foie et des conduits de bile : rarement - cholestatic jaunisse.

Du système immunitaire : très rarement - ruches.

De la peau et des tissus sous-cutanés : rarement - démangeaison, acné ; Très rarement - chloasma.

La somnolence, le vertige transitoire est possible, en règle générale, 1-3 heures après avoir pris le médicament. Ces effets secondaires peuvent être réduits en baissant la dose, en appliquant le médicament à l'heure du coucher ou en échangeant à la route vaginale d'administration.

Ces effets indésirables sont d'habitude les premiers signes d'une overdose. La somnolence et / ou le vertige transitoire est observée, en particulier, en cas de l'élément hypoestrogenia. La réduction de la dose ou la restitution de plus haut estrogenation éliminent immédiatement ces phénomènes sans réduire l'effet thérapeutique de progestérone.

Si le traitement commence trop tôt (dans la première moitié du cycle menstruel, surtout avant le 15ème jour), peut raccourcir là du cycle menstruel ou du saignement d'acyclic.

Les changements enregistrés dans le cycle menstruel, amenorrhea, ou le saignement d'acyclic sont répandu à tout progestogens.

Application dans la pratique clinique

Dans l'application post-du marketing, les événements défavorables suivants ont été notés avec l'administration orale de progestérone : insomnie ; syndrome prémenstruel ; Tension dans les glandes mammaires ; renvoi vaginal ; Douleur dans les assemblages ; Hyperthermia ; sudation augmentée la nuit ; rétention liquide ; Changement dans le poids de corps ; pancreatitis aigu ; Alopécie, hirsutism ; Changements dans la libido ; Thrombose et complications thromboembolic (avec HRT dans la combinaison avec les médicaments contenant l'œstrogène) ; tension augmentée (pression artérielle).

La composition du médicament inclut du soja lecithin, qui peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (les ruches et le choc d'anaphylactic).

Application vaginale. Il a signalé quelques cas de réactions d'intolérance locales de composantes du médicament (dans le soja particulier lecithin) comme un hyperemia de mucosa vaginal, brûlage, démangeaison, sécrétions huileuses.

Les effets néfastes systémiques de l'application de médicament intravaginale aux doses recommandées, particulièrement la somnolence et le vertige (observé sur l'administration orale du médicament) n'ont pas été observés.

Intéraction

Administration orale

La progestérone augmente les effets de diurétiques, antihypertensive les médicaments, immunosuppressants, les anticoagulants. Réduit l'effet lactogenic d'oxytocin. L'utilisation simultanée de médicaments, les enzymes CYP3A4 inducers microsomal du foie, telles que les barbituriques, antiépileptiques (phenytoin), rifampicin, phenylbutazone, spironolactone, griseofulvine, accompagné par l'accélération de métabolisme de progestérone dans le foie.

L'administration simultanée de progestérone avec quelques antibiotiques (penicillins, tetracyclines) peut réduire son efficacité en raison de la violation de recirculation enterohepatic d'hormones sexuelles en raison des changements dans la microflore intestinale.

Le niveau de sévérité de ces actions réciproques peut varier dans de différents patients, donc le pronostic des effets cliniques de ces actions réciproques est difficile. Ketoconazole peut augmenter le bioavailability de progestérone.

La progestérone peut augmenter la concentration de ketoconazole et de cyclosporin, réduire l'efficacité de bromocriptine, provoquer une diminution dans la tolérance de glucose, en augmentant ainsi le besoin pour l'insuline ou d'autres médicaments hypoglycemic dans les patients avec le diabète mellitus.

Bioavailability de progestérone peut être réduit dans les fumeurs et l'utilisation excessive d'alcool.

Application intravaginale

L'action réciproque de progestérone avec d'autres médicaments pour l'application intravaginale n'a pas été évaluée. Il devrait éviter l'utilisation simultanée d'autres médicaments utilisés intravaginalement, pour éviter la perturbation de la libération et de l'absorption de progestérone.

Le dosage et administration

La durée de traitement est déterminée par la nature et les caractéristiques de la maladie.

À l'intérieur, le fait de laver à grande eau avec l'eau.

Dans la plupart des cas, quand la progestérone est insuffisante, la dose quotidienne d'Utrogectan® est 200-300 mgs divisés en 2 doses divisées (le matin et le soir).

Si la phase luteal est déficiente (le syndrome prémenstruel, mastopathy fibro-cystique, dysmenorrhea, la préménopause), la dose quotidienne est 200 ou 400 mgs pris dans les 10 jours (d'habitude du 17ème au 26ème jour du cycle).

Avec HRT dans le perimenopause sur un fond des œstrogènes prenants, le médicament Utrogectan® est utilisé à 200 mgs par jour depuis 12 jours.

Avec HRT dans le mode continu postmenopausal, le médicament Utrogectan® est utilisé à une dose de 100-200 mgs à partir du premier jour d'œstrogènes prenants. La dose est choisie individuellement.

Intravaginal, profondément dans le vagin.

Prévention (prévention) de livraison de préterme dans les femmes en danger (avec la matière grasse du col de l'utérus et / ou la présence de données anamnestic de naissance prématurée et / ou de rupture prématurée des membranes) : la dose ordinaire est 200 mgs à l'heure du coucher, de Grossesse de 22 à 34 semaines.

Absence complète de progestérone dans les femmes avec les ovaires (absents) non-fonctionnant (donation d'œuf) : contre la thérapie d'œstrogène à 200 mgs / le jour les 13èmes et 14èmes jours du cycle, ensuite 100 mgs deux fois par jour du 15ème au 25ème Le jour du cycle, à partir du 26ème jour et en cas de la détermination de grossesse, la dose augmente de 100 mgs / le jour chaque semaine, en atteignant un maximum de 600 mgs / le jour, divisé en 3 doses. Ce dosage peut être appliqué depuis 60 jours.

Soutien de la phase luteal pendant le cycle de fertilisation in vitro : on recommande de prendre 200 à 600 mgs / le jour, commençant à partir du jour d'injection de HG pendant je et II trimestre de grossesse.

Le soutien de la phase luteal dans le cycle menstruel spontané ou incité, l'infertilité a fréquenté une violation de la fonction du corps jaune : on recommande de prendre 200-300 mgs / le jour, commençant à partir du 17ème jour du cycle depuis 10 jours, en cas du retard dans les règles et le traitement de diagnostic de grossesse devrait Être continué.

Dans les cas d'avortement menacé ou pour prévenir des avortements habituels qui se produisent sur un fond du manque de progestérone : 200-400 mgs / jour dans 2 doses divisées aux premiers et deuxièmes trimestres de grossesse.

Overdose

Symptômes : somnolence, vertige transitoire, euphorie, matière grasse du cycle menstruel, dysmenorrhea.

Dans certains patients, la dose thérapeutique moyenne peut être excessive à cause de la sécrétion endogène instable disponible ou se produisant de progestérone, une sensibilité particulière au médicament ou une concentration trop basse d'estradiol.

Traitement : en cas de l'occurrence de somnolence ou de vertige il est nécessaire de réduire la dose quotidienne ou prescrire le médicament avant l'heure du coucher depuis 10 jours du cycle menstruel ; En cas d'une matière grasse du cycle menstruel ou du fait d'apercevoir le renvoi ensanglanté, on recommande que le traitement soit commencé un jour dernier du cycle (par exemple, le 19ème jour au lieu du 17ème) ; Dans perimenopause et avec HRT dans la post-ménopause il est nécessaire de s'assurer que la concentration d'estradiol est optimale.

En cas d'une overdose, si nécessaire, le traitement symptomatique est exécuté.

instructions spéciales

Le médicament Utrogectan® ne peut pas être utilisé pour la contraception.

Le médicament ne devrait pas être pris avec la nourriture ; le fait de Manger augmente le bioavailability de progestérone.

Utrogectan® de médicament devrait être pris avec la prudence dans les patients avec les maladies et les conditions qui peuvent se détériorer avec la rétention liquide (l'hypertension, les maladies cardiovasculaires, l'échec rénal chronique, l'épilepsie, la migraine, l'asthme des bronches) ; Dans les patients avec le diabète mellitus ; Violations de fonction de foie de sévérité légère et modérée ; photosensibilité.

Il est nécessaire d'observer des patients avec la dépression dans l'anamnèse et en cas du développement de dépression sévère il est nécessaire d'annuler le médicament.

Les patients avec l'élément les maladies cardiovasculaires ou leur histoire devraient aussi être observés périodiquement par un médecin.

L'utilisation du médicament Utrogectan ® après le premier trimestre de grossesse peut provoquer le développement de cholestasis.

Le traitement prolongé avec la progestérone exige des examens physiques réguliers (en incluant des épreuves de fonction de foie) ; le Traitement devrait être annulé en cas des déviations des indicateurs normaux de foie fonctionnel ou de jaunisse cholestatic.

En utilisant de la progestérone, il est possible de réduire la tolérance de glucose et augmenter le besoin pour l'insuline et d'autres médicaments hypoglycemic dans les patients avec le diabète mellitus.

En cas d'amenorrhea dans le processus de traitement, la grossesse devrait être exclue.

Si le traitement commence trop tôt au début du cycle menstruel, surtout avant le 15ème jour du cycle, la matière grasse de cycle et / ou le saignement d'acyclic peut se produire. En cas du saignement d'acyclic, le médicament ne devrait pas être utilisé jusqu'à ce que la cause ne soit déterminée, en incluant l'examen histological de l'endometrium.

S'il y a une histoire de chloasma ou d'une tendance de le développer, on conseille aux patients d'éviter l'irradiation UV.

Plus de 50 % de cas d'avortements spontanés dans les premiers stades de grossesse sont en raison des désordres génétiques. En plus, la cause d'avortements spontanés dans les premiers stades de grossesse peut être des processus infectieux et un dommage mécanique. L'utilisation du médicament Utrogectan® dans ces cas peut mener seulement à un retard dans le refus et l'évacuation de l'œuf fœtal non-réalisable.

L'utilisation du médicament Utrogectan® pour prévenir un avortement menaçant est justifiée seulement dans les cas de progestérone insuffisante.

La composition du médicament Utrogectan® inclut du soja lecithin, qui peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (les ruches et le choc d'anaphylactic).

Quand la réalisation HRT avec les œstrogènes pendant la période de perimenopause, l'utilisation du médicament Utrogectan® n'est recommandé depuis aucun moins de 12 jour du cycle menstruel.

Avec le mode continu de HRT dans la post-ménopause, l'utilisation du médicament est recommandée à partir du premier jour d'œstrogènes prenants.

Quand HRT est exécuté, le risque de développer VTE (la thrombose de veine profonde ou l'embolie pulmonaire) les augmentations, le risque de coup d'ischemic, CHD

À cause du risque de développer des complications thromboembolic, le médicament devrait être arrêté en cas : les dérangements visuels tels que la perte de vision, exophthalmos, doublent la vision, les lésions vasculaires de la rétine ; migraine ; VTE ou complications thrombotic, sans tenir compte de leur endroit.

S'il y a une histoire de thrombophlebitis, le patient devrait être soigneusement contrôlé.

En utilisant le médicament Utrogectan® avec les préparations contenant l'œstrogène, il est nécessaire de faire allusion aux instructions pour leur utilisation concernant les risques de VTE.

Les résultats de l'Étude Clinique de l'Étude d'Initiative de santé Féministe (WHI) indiquent une légère augmentation dans le risque de cancer du sein à long terme, plus de 5 ans, utilisation combinée de médicaments contenant l'œstrogène avec gestagens synthétique. Il n'est pas connu s'il y a un risque accru de cancer du sein se développant dans les femmes postmenopausal avec HRT l'utilisation des médicaments contenant l'œstrogène dans la combinaison avec la progestérone.

Les résultats de l'étude de WHI ont aussi révélé un risque accru de démence se développant au commencement de HRT sur l'âge de 65 ans.

Avant le commencement de HRT et régulièrement pendant la procédure, une femme devrait être examinée pour lui identifier des contre-indications. En présence des indications cliniques, un examen de poitrine et un examen gynecological devraient être exécutés. L'utilisation de progestérone peut affecter les résultats de quelques essais de laboratoire, en incluant des indicateurs de fonction de foie, la fonction de thyroïde ; paramètres de Coagulation ; Concentration de pregnanediol.

L'impact sur la capacité de diriger des véhicules et des mécanismes. En utilisant le médicament oralement, le soin doit être pris en conduisant des véhicules et en se livrant à d'autres activités potentiellement dangereuses exigeant l'attention augmentée et la vitesse de réactions psychomotrices.

Forme d'édition

Capsules, 100 mgs. Dans une ampoule de PVC (chlorure polyen vinyle) / papier d'aluminium en aluminium ou PVC / PVDC (polyvinylidene chlorure) / papier d'aluminium en aluminium, 14 PC. 2 bl. Dans une boîte en carton (28 casquettes dans un paquet de consommateur).

Capsules, 200 mgs. Dans une ampoule de PVC / papier d'aluminium en aluminium ou PVC / PVDC / papier d'aluminium en aluminium, 7 PC. 2 bl. Dans un paquet en carton (14 casquettes dans un paquet de consommateur).

Termes de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage

À une température le fait de ne pas excéder 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.