Instruction pour l'utilisation : Vacta

Forme de dosage : Suspension pour l'injection intramusculaire

Substance active : annonce de Vaccinum prophylaxim hépatite epidemicae A

ATX

L'Hépatite de J07BC02 Un virus a inactivé entier

Groupe pharmacologique :

Vaccins, sérums, phages et toxoids

La classification (ICD-10) nosological

B15 hépatite A Aiguë : la maladie de Botkin ; hépatite A virale ; Hépatite A ; hépatite infectieuse ; hépatite aiguë ; hépatite A virale aiguë ; hépatite sousaiguë ; hépatite rapide de la foudre

Composition et forme de libération

Suspension pour l'injection pour les adultes 1 dose

Hépatite virale Un antigène 1440 U

(Détermination par l'enzyme de phase ferme immunoassay, ELISA)

Dans les fioles ou les seringues de 1 millilitre ; Dans un paquet de carton 1 bouteille ou dans une boîte 1 seringue.

Suspension pour l'injection pour les enfants 1 dose

Hépatite virale Un antigène 720 U

(Détermination par l'enzyme de phase ferme immunoassay, ELISA)

Dans les fioles ou les seringues de 0.5 millilitres ; Dans un paquet de carton 1 bouteille ou dans une boîte 1 seringue.

Caractéristique

La suspension stérile contenant l'hépatite Un virus (tendent HM175 de l'hépatite Un virus), inactivé par le formaldéhyde et adsorbé sur l'hydroxyde en aluminium. Le vaccin contient des traces non détectables de l'antibiotique neomycin (moins de 10 mgs). Le virus est cultivé dans les cellules diploid humaines MRS5. Avant l'isolement viral, les cellules sont tout à fait lavées pour enlever les composantes du moyen d'expression de culture. Alors, une suspension virale est préparée par lysing les cellules, suivies par la purification par la chromatography de gel et l'ultrafiltration. Le vaccin rencontre tous QUI les exigences.

Effet de Pharmachologic

Action de mode - immunostimulating.

Fournit l'immunité active contre l'hépatite Un virus depuis au moins 15-20 ans (avec un plan de vaccination de deux doses).

Pharmacologie clinique

Dans les études cliniques, il a été constaté que les anticorps à l'hépatite Un antigène le jour 15 après la vaccination dans les individus âgés de 18-50 ans sont formés dans 88 % de cas, 1-18 ans à 93 % ; Un mois après la vaccination - dans 99 % de cas dans les deux tranches d'âge. L'utilisation du vaccin est efficace dans la première période d'incubation de la maladie. L'efficacité du vaccin n'est pas réduite s'il y a un anticorps maternel spécifique du vaccin à l'hépatite Un virus ou des anticorps à l'hépatite Un virus présenté passivement dans le sang.

Indication du médicament Vacta

Prévention d'hépatite A virale dans les adultes et les enfants plus vieux que 2 yeActive immunoprophylaxis d'hépatite A.ars.

Contre-indications

Hypersensibilité à n'importe laquelle des composantes du vaccin. Les maladies inflammatoires aiguës et chroniques accompagnées par la fièvre (la vaccination est remise jusqu'à la température de corps normale).

Application de grossesse et d'allaitement maternel

Seulement en cas de l'urgence.

Effets secondaires

Local : ~ 4 % de cas - enflure, rougeur sur le site d'injection ; <0.5 % - sévère douloureux sur le site d'injection.

Systémique : 0,8-12,8 % de cas - le mal de tête, le malaise, la nausée, le vomissement, la perte d'appétit (n'exigent pas le traitement, la durée n'excèdent pas 24 h).

Action réciproque

Ne vous mélangez pas dans la même seringue avec d'autres vaccins.

Il est combiné avec toutes les vaccinations du calendrier national russe et tous les vaccins pour les voyageurs.

Le dosage et administration

IM. Adultes plus de 19 ans : 1440 unités (1 millilitre) dans la région de muscle deltoïde.

Enfants de 1 an et adolescents moins de 18 ans d'âge : 720 RÉDACTEUR (0.5 millilitres) dans la région anterolateral du muscle fémoral ou deltoïde.

Après 6-12 mois après la première vaccination, on recommande de le répéter.

Les patients avec thrombocytopenia ou désordres saignants sont injectés sc.

Instructions spéciales

Quand administré simultanément avec d'autres vaccins, les injections devraient être faites à de différents endroits.

Dans les patients sur hemodialysis programmé et ceux avec l'immunodéficience sévère, la formation d'anticorps à l'hépatite Un antigène après l'administration d'une dose simple du vaccin peut ne pas être suffisant, donc les dosages supplémentaires sont recommandés pour de tels patients.

Conditions de stockage du médicament Vacta

À une température de 2-8 ° C (ne font pas la congélation).

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Vacta

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.