Instruction pour l'utilisation : Vasotens

Forme de dosage : comprimés enduits

Substance active : Losartanum

ATX

C09CA01 Losartan

Groupe pharmacologique

Antagonistes de récepteur d'Angiotensin II (sous-type d'AT1)

Composition et forme de libération

Comprimés, enduits avec une couche.

Potassium de Losartan 50 mgs ; 100 mgs

Substances auxiliaires : mannitol ; MCC ; Sodium croscarmellose ; Povidone K-30 ; Magnésium stearate ; Hypromellose 6 ; dioxyde de Titane (E171) ; hydrosilicate de Magnésium (talc) ; glycol de Propylene

Dans le blistere 7 PC.; Dans un paquet de carton 2 ampoules.

Description de forme de dosage

Comprimés avec un dosage de 50 mgs : autour comprimés de biconvex, blancs, enduits, étiquetés sur un côté "3L", avec les risques des deux côtés et les risques latéraux.

Comprimés avec un dosage de 100 mgs : comprimés biconvex ovales, blancs, enduits, étiquetés sur un côté "4L".

Caractéristique

Un médicament hypotensive, est un antagoniste spécifique d'angiotensin II récepteurs (le sous-type AT1).

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - hypotensive.

Pharmacodynamics

N'inhibe pas kinase II - une enzyme qui détruit bradykinin. Réduit OPSS, concentration dans le sang d'adrénaline et aldosterone, tension, pression dans un petit cercle de circulation sanguine ; Réduit afterload, a un effet diurétique. Il interfère du développement d'hypertrophée myocardial, améliore la tolérance d'exercice dans les patients avec l'arrêt du cœur.

Après une dose simple, l'effet hypotensive (diminue TRISTE et le PAPA) atteint un maximum après 6 heures, alors progressivement diminutions dans les 24 heures.

Le maximum hypotensive l'effet est accompli 3-6 semaines après le début du médicament.

Les données pharmacologiques indiquent que la concentration de losartan dans le plasma sanguin dans les patients avec la cirrhose du foie est de façon significative augmentée, donc les patients avec la maladie de foie dans l'histoire devraient utiliser le médicament dans une dose inférieure.

Pharmacokinetics

Losartan est rapidement absorbé de l'étendue digestive. Bioavailability est environ 33 %. A l'effet de "premier passage" par le foie, est transformé par métabolisme par carboxylation avec la participation de l'isoenzyme 2S9 cytochrome P450 pour former un métabolite actif. La reliure aux protéines de plasma sanguin - 99 %.

Après l'administration orale, le temps pour accomplir Cmax losartan est 1 heure, le métabolite actif est 3-4 heures. T1 / 2 est 1.5-2 heures et son métabolite principal est 6-9 heures, respectivement. Environ 35 % de la dose sont excrétés dans l'urine, environ 60 % - par les intestins.

Indications de Vasotens

hypertension artérielle ;

Arrêt du cœur chronique (dans le cadre de la thérapie de combinaison, avec l'intolérance ou la thérapie inefficace avec les inhibiteurs SUPER).

Contre-indications

Hypersensibilité aux composantes du médicament ;

Hypotension artériel ;

Hyperkalemia ;

déshydratation ;

Grossesse et la période d'allaitement maternel ;

Âge à 18 ans (efficacité et sécurité non établie).

Avec la prudence - échec de foie.

Application de grossesse et d'allaitement maternel

Il n'y a aucune donnée sur l'utilisation de losartan dans la grossesse. Cependant, il est connu que les médicaments agissant directement sur le système renin-angiotensin, quand appliqué aux II et III trimestres de grossesse, peuvent provoquer un défaut du développement ou même la mort d'un fœtus se développant. Donc, si vous êtes enceinte, vous devriez arrêter immédiatement de prendre Vasotens®.

En nommant pendant la lactation, une décision devrait être prise s'il faut arrêter l'allaitement maternel ou le traitement d'arrêt avec Vasotensome.

Effets secondaires

"Le *" le symbole indique des effets secondaires, dont l'incidence est comparable avec le placebo.

L'association d'effets secondaires se produisant avec une fréquence de moins de 1 % de cas avec l'utilisation de losartan n'a pas été prouvée.

Dans la plupart des cas, Vasotens® est bien toléré, les effets secondaires sont transitoires et n'exigent pas le retrait du médicament.

Du système nerveux et des organes sensoriels : 1 % ou plus - vertige, asthenia, mal de tête, fatigue, insomnie ; moins de 1 % - l'inquiétude, le dérangement de sommeil, la somnolence, les désordres de mémoire, la neuropathie périphérique, paresthesia, hypoesthesia, la migraine, le tremblement, l'ataxie, la dépression, la syncope, sonnant dans les oreilles, goûte le dérangement, le changement de vision, la conjonctivite.

De la part du système respiratoire : 1 % et plus - la congestion nasale, toussez *, les infections d'appareil respiratoire supérieures (la température de corps élevée, le mal de gorge, sinusopathy *, la sinusite, la pharyngite), moins de 1 % - dyspnoea, la bronchite, rhinitis.

De la part de l'intestin : 1 % ou plus - nausée, diarrhée *, dyspeptic phénomènes *, douleur abdominale ; moins de 1 % - l'anorexie, séchez la bouche, le mal de dents, le vomissement, la flatulence, la gastrite, la constipation.

Du système musculoskeletal : 1 % ou plus - crampes, myalgia *, douleur dans le dos, la poitrine, les jambes ; moins de 1 % - arthralgia, douleur d'épaule, genou, arthrite, fibromyalgia.

Du système cardiovasculaire : orthostatic hypotension (personne à charge de la dose), palpitations, tachy-ou bradycardia, arrhythmias, angine de poitrine, anémie.

De la part du système genitourinary : moins de 1 % - les mictions obligatoires, les infections d'étendue urinaires, ont diminué la fonction rénale, l'affaiblissement de libido, l'impuissance.

De la part de la peau : moins de 1 % - sèche la peau, erythema, le flux sanguin, photosensitization, la sudation augmentée, l'alopécie.

Réactions allergiques : moins de 1 % - urticaria, rougeurs, démangeaison, angioedema, incl. Visage, lèvres, gorge et / ou langue.

Autre: hyperkalemia (potassium de sérum plus de 5.5 mmol / l).

Intéraction

Peut être administré avec d'autres médicaments antihypertensive.

Il n'y avait aucune action réciproque cliniquement significative avec hydrochlorothiazide, digoxin, anticoagulants indirects, cimetidine, phénobarbital.

Dans les patients avec la déshydratation (le traitement précédent avec de grandes doses de diurétiques), il peut y avoir une diminution marquée dans la tension.

Renforce (mutuellement) l'effet d'autres médicaments antihypertensive (les diurétiques, les bêta-bloquants, sympatholytics).

Augmente le risque de hyperkalemia quand combiné avec les diurétiques épargnant le potassium et les préparations de potassium.

Le dosage et administration

À l'intérieur, sans tenir compte de la consommation de nourriture. Multiplicité d'admission - 1 fois par jour.

Avec l'hypertension artérielle, la dose quotidienne moyenne est 50 mgs. Dans certains cas, pour accomplir un plus grand effet, la dose est augmentée à 100 mgs dans 2 doses divisées ou une fois par jour.

La dose initiale pour les patients avec l'arrêt du cœur est 12.5 mgs une fois par jour. D'habitude, la dose augmente avec un intervalle hebdomadaire (c'est-à-dire 12.5, 25 et 50 mgs / le jour) à une dose d'entretien moyenne de 50 mgs 1 fois par jour, selon la tolérance du patient du médicament.

En nommant le médicament aux patients recevant des diurétiques dans de hautes doses, la dose initiale du médicament Vazotens® devrait être réduit à 25 mgs une fois par jour.

Les patients avec la fonction de foie diminuée devraient être prescrits les doses inférieures de Vasotens®.

Dans les patients assez âgés, aussi bien que dans les patients avec la fonction rénale diminuée, en incluant des patients sur la dialyse, il n'y a aucun besoin de régler la dose initiale.

Utilisation de pédiatrie

La sécurité et l'efficacité du médicament chez les enfants ne sont pas établies.

Overdose

Symptômes : diminution marquée dans la tension, tachycardia, bradycardia - en raison de la stimulation (vagal) parasympathique.

Traitement : diuresis forcé, thérapie symptomatique ; Hemodialysis est inefficace.

Instructions spéciales

Il est nécessaire de corriger la déshydratation avant le rendez-vous de Vasotens® ou commencer le traitement par l'utilisation du médicament dans une dose inférieure.

Les médicaments qui affectent le système renin-angiotensin peuvent augmenter la concentration d'urée dans le sang et le sérum creatinine dans les patients avec stenosis rénal bilatéral ou stenosis de l'artère d'un rein simple.

Pendant la période de traitement, la concentration de potassium dans le sang devrait être contrôlée régulièrement, surtout dans les patients assez âgés, avec le dysfonctionnement rénal.

Conditions pour le stockage de Vasotens

À une température de pas plus haut que 30 ° C

La durée de conservation du médicament Vasotens

Années de 12.5 mgs-3 de comprimés enduites.

Années de 25 mgs-3 de comprimés enduites.

Années de 50 mgs-3 de comprimés enduites.

Années de 100 mgs-3 de comprimés enduites.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.