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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Ventolin

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Substance active Salbutamol

Le code R03CC02 d'ATX Salbutamol

Groupe de Pharmacotherapeutic :

Agent de Bronchodilator - beta2-agonists sélectif [agonist adrénergique du béta]

La classification (ICD-10) nosological

J42 bronchite Chronique, non spécifiée

bronchite périodique, asthme de Bronchite, bronchite de respiration sifflante, Bronchite chronique, maladie de compagnies aériennes Inflammatoire, maladie de bronches, fumeur du Qatar, Toux dans les maladies inflammatoires du poumon et bronchus, l'Exacerbation de Bronchite Chronique, bronchite Chronique, maladie pulmonaire obstructionniste Chronique, bronchite de Chronical, fumeurs de bronchite Chroniques, bronchite spasmodique Chronique, Bronchite allergique

J44 d'Autre maladie pulmonaire obstructionniste chronique

La bronchite allergique, l'asthme de Bronchite, la bronchite Asthmatique, la bronchite de respiration sifflante, la Bronchite est une, maladie de bronches obstructionniste, une Brièveté de crachat dans les maladies respiratoires aiguës et chroniques, Toux dans les maladies inflammatoires du poumon et bronchus, l'obstruction d'écoulement d'air Réversible, la maladie de compagnie aérienne obstructionniste Réversible, la maladie de bronchite Obstructionniste, la maladie de poumon Obstructionniste, la bronchite Obstructionniste, la bronchite Spasmodique, la maladie de poumon Chronique, les maladies de poumon nonspécifiques Chroniques, la maladie pulmonaire obstructionniste Chronique, la bronchite obstructionniste Chronique, la maladie de compagnie aérienne obstructionniste Chronique, la maladie pulmonaire obstructionniste Chronique, la pathologie de poumon Restrictive

Asthme de J45

L'asthme l'effort physique, le statut asthmaticus, l'asthme Des bronches, l'écoulement de poumon d'Asthme, l'asthme Des bronches avec l'obstruction de renvoi de crachat, l'asthme Des bronches les lourds courants, l'asthme Des bronches l'effort physique, hypersecretory l'asthme, la forme dépendante de l'Hormone d'asthme des bronches, le Soulagement d'asthme attaque dans l'asthme des bronches, l'asthme Non-allergique, l'asthme nocturne, l'Exacerbation d'asthme, attaques d'Asthme, formes Endogènes d'asthme, asthme Nocturne, Toux avec l'asthme des bronches

Asthme de J45.0 avec une prédominance de composante allergique

Boulangers d'asthme, maladie de poumon Allergique, professionnel d'Asthme, asthme d'Aspirine, atopic asthme, Atopic asthme des bronches, asthme d'Atopic, asthme d'Atopic, asthme atopic Persistant, maladies respiratoires Allergiques

J45.1 asthme Non-allergique

Asthme tension physique des bronches, Asthme effort physique

J98.8.0 * Bronchospasm

Bronchospasm dans l'asthme des bronches, Bronchospasm quand exposé à un allergène, bronchospastic réactions, bronchospastic statut, bronhospastichesky syndrome, Maladies accompagnées par le syndrome bronchospastic, bronchospasm réversible, la toux spasmodique

Structure et composition

Aérosol pour la dose d'inhalation 1 dose

substance active :

sulfate de salbutamol 120.5 mgs

(Équivalent à 100 mcg salbutamol)

Excipients : tetrafluoroethane - 1 dose

le cylindre d'aluminium d'aérosol (accomplissent avec un appareil de dosage) ; Dans les cartons en papier 1 cylindre.

Les formes de médicament

Aérosol pour la dose d'inhalation : inhalateur en aluminium équipé avec un appareil de dosage de plastique avec la casquette protectrice, en contenant une suspension de blanc ou presque blanc.

effet de pharmachologic

béta-agonists de bronchodilatory

pharmacodynamics

Salbutamol est β2-adrenoceptor sélectif agonist. Aux doses thérapeutiques il agit sur les récepteurs β2-adrenergic du muscle lisse des bronches, en fournissant peu ou pas d'effet sur les récepteurs β1-adrenergic de myocardium. A un effet bronchodilator prononcé de prévenir ou arrêter bronchospasm, réduit la résistance dans les compagnies aériennes. Il augmente la capacité de poumon. Les augmentations mucociliary l'autorisation (dans la bronchite chronique à 36 %), stimule la sécrétion de mucus, active la fonction de l'épithélium ciliaire.

Aux doses thérapeutiques recommandées n'a aucun effet néfaste sur le système cardiovasculaire, ne provoque pas l'augmentation de la tension. Vers une mesure moindre, comparée avec le groupe a de l'après-midi chronotropic positif et effets inotropic. C'est une extension des artères coronaires.

Il a un certain nombre d'effets du métabolisme : réduit la concentration de potassium dans le plasma affecte glycogenolysis et libération d'insuline, a un hyperglycemic (surtout dans les patients avec l'asthme des bronches) et l'effet lipolytic, augmente le risque d'acidose.

Une fois l'action de formes inhalée se développe rapidement, l'effet de début - dans 5 minutes, max - après 30-90 minutes (75 % de l'effet maximum sont atteints dans les 5 minutes), la durée - 4.6 heures.

Pharmacokinetics

Après l'inhalation de 10-20 % salbutamol dose atteignant l'appareil respiratoire inférieur. Le reste des doses reste dans l'inhalateur ou est déposé dans l'oropharynx et avalé ensuite. La fraction déposée dans les compagnies aériennes est absorbée dans les tissus pulmonaires et le sang, mais il n'est pas transformé par métabolisme dans les poumons.

Le niveau de salbutamol se liant aux protéines de plasma est environ 10 %.

Une fois dans la circulation sanguine, salbutamol est transformé par métabolisme dans le foie et excrété principalement dans l'urine dans la forme inchangée ou comme le sulfate de phénol.

La partie avalée de la dose d'inhalation est absorbée de l'étendue gastrointestinal et subit le métabolisme actif dans le premier passage par le foie, en se transformant en sulfate phenolic. salbutamol inchangés et conjugué sont excrétés essentiellement dans l'urine.

Entré / w salbutamol a un T1 / 2 4-6 h. Les reins ont affiché partiellement et en partie à la suite du métabolisme à 4 '-O-sulphate inactifs (phenolic le sulfate), qui apparaît aussi principalement dans l'urine. Avec le feces excrété par seulement une fraction de la dose administrée de salbutamol. La plupart de la dose de salbutamol administré dans le corps / dans, oral ou l'inhalation, est excrétée dans les 72 heures.

Indications

asthme des bronches :

- Soulagement d'attaques d'asthme, en incluant une exacerbation d'asthme des bronches lourds courants ;

- La prévention d'attaques de bronchospasm a fréquenté l'exposition à l'allergène ou incité à l'exercice ;

- Utilisé comme une composante dans le traitement d'entretien à long terme d'asthme ;

COPD, accompagné par l'obstruction de compagnie aérienne réversible ;

Bronchite de Chronical.

Contre-indications

Hypersensibilité à toute composante du médicament ;

direction de travail de préterme ;

avortement menacé ;

Enfants moins de 2 ans.

Précautions : tachyarrhythmia, myocarditis, défauts du cœur, stenosis aortique, maladie d'artère coronaire, arrêt du cœur chronique sévère, hypertension, hyperthyroidism, pheochromocytoma, decompensated diabète, glaucome, epipripadki, insuffisance rénale ou hépatique, utilisation d'élément de β-blockers nonsélectif, grossesse, lactation.

Grossesse et allaitement maternel

le médicament pour les femmes enceintes est assigné seulement quand l'avantage attendu au patient emporte sur le risque potentiel au fœtus.

Pendant le post-marketing de la surveillance a révélé des cas rares de malformations congénitales différentes chez les enfants, en incluant la formation de palais fendu et de malformations de membre, en prenant leurs mères pendant la grossesse, salbutamol. Dans certains de ces cas, la mère prenant des médications d'élément multiples pendant la grossesse. La relation causale pour administrer des somnifères à la consommation n'a pas été établie.

Salbutamol pénétrera probablement dans le lait de poitrine, donc il n'est pas recommandé pour les mères infirmières à moins que l'avantage attendu au patient n'emporte sur le risque le plus potentiel à l'enfant. Aucune donnée n'est fournie si le présent dans le lait de poitrine salbutamol l'effet nocif sur le nouveau-né.

Effets secondaires

Les réactions défavorables sont énumérées selon la classification anatomique et physiologique et la fréquence d'occurrence, qui est définie comme suit : très fréquent (≥1 / 10), communément (≥1 / 100 et <1/10), de temps en temps (≥1 / 1000 et <1 / 100), rare (≥1 / 10,000 et <1/1000) et très rare (<1/10 000), en incluant des cas isolés.

Système immunitaire : très rarement - réactions d'hypersensibilité, en incluant angioedema, urticaria, bronchospasm, hypotension et effondrement.

De la part du métabolisme : rarement - hypokalemia (β2-agonist la thérapie peut avoir pour résultat hypokalemia significatif) ; très rarement - acidose lactique. Les cas très rares d'acidose lactique ont été annoncés dans les patients qui ont reçu salbutamol / la Nébuleuse de Ventolin et dans le traitement d'exacerbations d'asthme.

Du système nerveux : souvent - tremblement, mal de tête ; très rarement - hyperactivité.

Du CCC : souvent - tachycardia ; quelquefois - palpitations (pulsation, palpitation) ; rarement - a augmenté des vaisseaux périphériques ; très rarement - arrhythmias, en incluant atrial fibrillation, supraventricular tachycardia et extrasystoles.

Le système respiratoire, les organes, les désordres thoraciques et mediastinal : très rarement - bronchospasm paradoxal.

De la part de l'étendue digestive : quelquefois - irritation de la membrane muqueuse de la bouche et du pharynx.

Du système musculoskeletal : quelquefois - crampes du muscle.

Intéraction

Non recommandé l'utilisation simultanée de salbutamol et de blockers non-sélectif, β-adrenergic tel que propranolol.

Salbutamol n'est pas contre-indiqué dans les patients recevant des inhibiteurs de MAO.

Dans les patients avec hyperthyroidism augmente les effets de stimulants CNS et de tachycardia.

Theophylline et d'autre xanthines, pendant que l'application augmente le risque de tachyarrhythmia ; moyens pour l'anesthésie d'inhalation, levodopa - ventricular sévère arrhythmias.

La Co-administration de médicaments anticholinergic (en incluant inhalants) peut augmenter la pression intraoculaire.

Les diurétiques et SCS renforcent l'effet gipokaliemicheskoe de salbutamol.

Le dosage et administration

Inhalation. Résoudre l'édition d'augmenter la dose ou la fréquence d'utilisation du médicament peut être seulement un docteur. On ne recommande pas d'utiliser l'inhalateur Ventolin® plus de 4 fois par jour. Le besoin pour l'utilisation fréquente de doses maximums Ventolina® ou une augmentation soudaine de la dose indique une dégradation de la maladie.

Adultes (en incluant des patients assez âgés)

Bronchospasm prenant dans le creux des mains : la dose recommandée est 100-200 mgs (1-2 inhalations).

Le fait de prévenir des épisodes de bronchospasm a fréquenté l'exposition à l'allergène ou incité à l'exercice : la dose recommandée - 200 mcg (2 inhalations) depuis 10-15 minutes avant l'exposition à un facteur provoquant.

Thérapie d'entretien à long terme : la dose recommandée - 200 mcg (2 inhalations) 4 fois par jour.

Enfants

Bronchospasm prenant dans le creux des mains : la dose recommandée est 100-200 mgs (1-2 inhalations).

Le fait de prévenir des épisodes de bronchospasm a fréquenté l'exposition à l'allergène ou incité à l'exercice : la dose recommandée - 100-200 g (inhalation 1-2) depuis 10-15 minutes avant l'exposition à un facteur provoquant.

Thérapie d'entretien à long terme : la dose recommandée - 200 mcg (2 inhalations) 4 fois par jour. Ventolin® peut être administré via une entretoise Bebihaler.

Instructions pour l'utilisation

Contrôle de l'inhalateur : avant que la première utilisation de l'inhalateur, ou si l'inhalateur n'est pas utilisé une semaine ou plus long, enlève la casquette de l'embouchure, la casquette légèrement serrée latéralement, la bonne secousse l'inhalateur et appuyer sur la valve de l'aérosol pour la libération d'une dose d'inhalation dans l'air pour s'assurer dans le bon inhalateur.

Utilisation de l'inhalateur

1. Enlevez la casquette de l'embouchure, en serrant doucement la casquette sur les côtés.

2. Inspectez l'embouchure à l'intérieur et à l'extérieur pour vous assurer que c'était propre.

3. Secouez l'inhalateur.

4. Croyez que l'inhalateur entre le doigt et le pouce droit à l'envers, avec le pouce devrait être placé sur la base d'une embouchure.

5. Faites une haleine profonde lente, les lèvres emballé autour de l'embouchure, en ne serrant pas ses dents.

6. La réalisation de l'haleine la plus profonde par votre bouche, appuyez simultanément sur le haut de l'inhalateur pour libérer une dose de salbutamol inhalé.

7. Tenez votre haleine depuis quelques secondes, prenez l'embouchure de sa bouche, expirez alors lentement.

8. Pour la deuxième dose, en tenant l'inhalateur dans une position verticale, attendent 30 secondes et répètent ensuite les pas 3-7.

9. Fermez fermement l'embouchure la casquette protectrice.

Attention ! Suivez les pas 5, 6 et 7 - vous ne pouvez pas vous dépêcher. Il devrait commencer à inhaler aussi lentement que possible juste avant la pression sur la valve d'inhalateur. Aux premières fois on recommande de s'exercer avant le miroir. Si vous voyez "le brouillard" venir du haut de l'inhalateur ou des coins de la bouche, il est nécessaire de commencer de nouveau du pas 3.

Si votre docteur a donné d'autres instructions sur l'utilisation de l'inhalateur, il est nécessaire de sévèrement les observer. Vous devriez contacter votre docteur si vous avez la difficulté en utilisant un inhalateur.

Nettoyage de l'inhalateur : l'inhalateur devrait être nettoyé au moins 1 fois par semaine.

1. Enlevez la boîte en métal du boîtier de plastique et enlevez le couvercle de l'embouchure.

2. Rincez le cas de plastique et la couverture d'embouchure sous l'eau de course à pied chaude.

3. Séchez le cas de plastique et la couverture d'embouchure complètement tous les deux à l'intérieur et à l'extérieur. Évitez de surchauffer.

4. Mettez une boîte en métal dans un boîtier de plastique et mettez le couvercle de l'embouchure.

Ne plongez pas la boîte en métal dans l'eau.

Overdose

Symptômes : plus fréquent - hypokalemia, tension diminuée, tachycardia, tremblements de muscle, nausée, en vomissant ; moins fréquent - excitation, hyperglycémie, alkalosis respiratoire, hypoxemia, mal de tête ; rare - hallucinations, saisies, tachyarrhythmias, ventricular battement, expansion de vaisseaux sanguins périphériques.

Traitement : Les meilleurs antidotes sont cardioselective β-blockers. Cependant, β-adrenergic blockers devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec les épisodes de bronchospasm dans l'histoire. L'utilisation de hautes doses de salbutamol peut provoquer hypokalemia, donc vous devriez contrôler le niveau de potassium dans le sérum de sang d'une overdose soupçonnée.

instructions spéciales

Il devrait instruire aux patients sur l'utilisation correcte de l'inhalateur Ventolin®.

Bronchodilators ne devrait pas être la composante unique ou principale de thérapie d'asthme le courant instable ou lourd.

Si l'action de la dose ordinaire Ventolina® devient moins efficace ou moins long (l'effet du médicament devrait être maintenu depuis au moins 3 heures), le patient devrait voir un docteur.

Demande croissante pour l'utilisation de β2-adrenergic inhalé agonists avec une durée courte d'action pour le contrôle de symptômes d'asthme indicatifs d'une exacerbation de la maladie. Dans de tels cas, vous devriez reconsidérer le plan de traitement du patient. La détérioration soudaine et progressive d'asthme peut être une menace à la vie du patient, donc dans de tels cas il est nécessaire d'instamment adresser l'édition du rendez-vous ou les doses augmentantes de corticosteroids. Dans ces patients, on recommande de réaliser tous les jours la surveillance de pic expiratory le débit.

Salbutamol devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec thyrotoxicosis.

La thérapie β2-adrenoreceptor agonists, particulièrement quand administré parenterally ou par nebulizer peut avoir pour résultat hypokalemia. La prudence particulière est conseillée de faire de l'exercice dans le traitement d'attaques d'asthme sévères, puisque dans ces cas, hypokalemia peut être exacerbé par l'utilisation simultanée de dérivés xanthine, corticosteroids, diurétiques et aussi en raison de l'hypoxie. Dans de telles situations il est nécessaire de contrôler le niveau de potassium dans le sérum de sang.

Les effets sur la capacité de conduire et / ou d'autres mécanismes. Aucune donnée.

Conditions de stockage

Dans l'endroit sombre à une température pas plus haut que 30 ° C (ne gèlent pas ou chauffent).

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

La durée de conservation

2 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.

Disponible sur la prescription

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Gynipral injection 0.01mg 5 vials, 2ml per vial