Instruction pour l'utilisation : Veregen

Camélia de substance actif sinensis extrait de feuille

Composition

Composition par 1 g de pommade :

substance active : le Chinois de Camélia quitte l'extrait sec * - 100 mgs ;

substances auxiliaires : isopropyl myristate 350 mgs ; paraffinez le blanc doux (petrolatum blanc) - 295 mgs ; abeille de cire blanche - 200 mgs ; glycol de propylene stearate (propylene glycol monopalmitostearate) - 50 mgs ; alcool d'oleyl 5 mgs

* le Chinois de Camélia quitte l'extrait sec épluché avec un contenu de 55 à 72 % (-)-spigallocatasinchinagallate.

Composition et forme de libération

Pommade pour l'utilisation externe

Description de forme de dosage

Pommade homogène de rougeâtre-marron à marron, libre des particules fermes.

Groupe pharmacologique

Moyens d'origine faits avec des herbes.

Pharmacodynamics

Veregen® est un médicament dont l'action est déterminée par les substances biologiquement actives (catechins), qui fait partie de l'ingrédient actif - le camélia de feuilles chinoises de l'extrait de secs. Le mécanisme d'action du médicament n'est pas actuellement établi.

Pharmacokinetics

Aucune donnée disponible.

Indications

Traitement d'externes génitaux et perianal condylomas (verrues génitales) dans les patients immunocompetent âgés de 18 ans.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'ingrédient actif ou aux composantes auxiliaires du médicament ;

Application vaginale, urétrale ou anale de pommade ;

Application sur les membranes muqueuses ;

Enfants et adolescents moins de 18 ans d'âge (en raison du manque de données cliniques suffisantes) ;

Dysfonctionnement du foie de sévérité sévère (en raison du manque de données suffisantes sur l'efficacité et la sécurité) :

Thérapie d'Immunosuppressive.

grossesse et lactation

Le médicament n'est pas recommandé pour l'utilisation dans la grossesse (en raison du manque de données cliniques pour l'utilisation dans cette catégorie de patients et la disponibilité du médicament dans les propriétés reprotoxic). Depuis qu'aucune étude n'a été exécutée quant à si les composantes du médicament ou de ses métabolites sont excrétées dans le lait de poitrine, l'utilisation du médicament pendant l'allaitement maternel n'est pas recommandée (il est impossible d'exclure le risque d'effets secondaires chez l'enfant).

Le dosage et administration

Le médicament est destiné pour l'utilisation externe. Il est appliqué 3 fois par jour. Une dose simple de pommade 250 mgs (qui correspond grossièrement à une bande de pommade de 0.5 centimètres de long) devraient être également distribués à tous externes génital et perianal condylomas d'une telle façon que chaque condyloma est couvert avec une couche mince de pommade. La dose quotidienne de pommade est 750 mgs. Le médicament est utilisé jusqu'à ce que toutes les verrues disparaissent, mais pas plus de 16 semaines (la durée maximum de traitement), même si nouveaux condylomas apparaissent pendant le traitement.

Si la dose est manquée, le traitement devrait être continué conformément aux instructions pour l'utilisation.

On recommande de laver vos mains auparavant et après avoir appliqué le produit.

Il n'est pas nécessaire de rincer de la pommade restante avant l'application suivante.

Il est nécessaire de se laver des restes du médicament avant les relations sexuelles.

Les femmes qui utilisent des tampons périodiques ont besoin d'insérer un tampon périodique avant d'appliquer la pommade.

Effets secondaires

Fréquence de réactions défavorables : très souvent (≥ 1/10) ; souvent (≥ 1/100, <1/10) ; rarement (≥ 1/1000, <1/100) ; rarement (≥ 1/10000, <1/1000) ; très rarement (<1/10000).

Désordres généraux et désordres sur le site d'administration

Réactions locales sur le site d'application, erythema, erythema, démangeaison, irritation / brûlage, douleur, ulcération, boursouflure, compaction, ampoules

Réactions locales sur le site d'application, telles que l'exfoliation, le renvoi, le saignement, l'enflure

Réactions locales sur le site d'application, telles que la décoloration, la gêne, la sécheresse, l'érosion, les fêlures, hyperesthesia, l'engourdissement, les cicatrices, les nodules, la dermatite, l'hypersensibilité, necrosis local, papules et l'eczéma

Violations du sang et du système lymphatique

lymphadenitis inguinal / lymphadenopathy

Maladies infectieuses et parasites

Pyoderma, vulvitis, renvoi vaginal, infections sur le site d'application, pustules sur le site d'application, herpès génital, staphylococcal infection, urethritis, candidiasis vaginal, vulvovaginitis

Désordres des reins et de l'étendue urinaire

Dysuria, mictions urgentes, pollakiuria

Violations des organes génitaux et de la glande mammaire

Phimosis

Stenosis de l'ouverture externe de l'urètre, balanitis, dyspareunia

Dérangements de la peau et des tissus sous-cutanés

Rougeurs et rougeurs papular

La sévérité maximum de réactions locales est observée dans les premières semaines de traitement.

Désordres du foie et de l'étendue biliary : la littérature décrit des cas de hepatotoxicity quand administré oralement avec de hautes doses d'extrait de thé vert. Dans les études du médicament Veregen®, une pommade de 10 %, les effets indésirables sur la fonction de foie n'ont pas été établis. Sur les cas d'effets secondaires s'identifiant du foie et des conduits de bile, informez s'il vous plaît l'organisation qui accepte des revendications de client.

Overdose

Les cas d'overdose de médicament sont inconnus.

Lors de la réception orale décontractée le traitement symptomatique est montré. Il n'y a aucun antidote spécifique.

Intéraction

Les études de l'action réciproque de la pommade de Vereten® avec d'autres médicaments n'ont pas été conduites. N'utilisez pas d'autres médecines externes et méthodes pour traiter des verrues génitales simultanément, en incluant des bains sédentaires, une utilisation externe de préparations contenant du zinc ou une vitamine E, etc. Il devrait éviter l'utilisation de hautes doses d'extrait de feuille vert (en incluant dans les additifs alimentaires).

instructions spéciales

Évitez le contact avec les yeux, les narines, les lèvres et la corne.

N'appliquez pas la pommade sur les blessures ouvertes, la peau endommagée ou enflammée. On ne recommande pas de prescrire le médicament Vereten® après n'importe qui récemment transféré

opérations chirurgicales ou thérapie de médicament jusqu'à la guérison complète de la peau.

Il n'est pas permis d'utiliser le médicament Veregen® pour le traitement de condylomas urétral, intravaginal, cervical, rectal ou intranatal. Les patients avec les verrues génitales dans la vulve devraient utiliser la pommade avec la prudence, comme le traitement dans cette région provoque souvent des réactions de peau de sévérité sévère.

Évitez l'application accidentelle de la pommade dans le vagin. Si vous recevez par hasard le médicament Vereten® dans le vagin, vous lavez immédiatement de la pommade avec le savon d'eau et léger chaud.

Les patients masculins qui n'ont pas été circoncis qui subissent le traitement pour les verrues génitales devraient tendre tous les jours et rincer le prépuce pour prévenir phimosis. Aux premiers signes de l'apparence de rétrécissements (par exemple, les ulcères, densification ou la difficulté augmentante de tendre le prépuce), le traitement devrait être arrêté.

Pendant le traitement, l'apparence de nouvelles verrues.

Les condoms devraient être utilisés jusqu'à la cure complète pour toutes les verrues génitales, comme le médicament Veregen® ne contribue pas à l'élimination de HPV (le virus papilloma humain) et ne prévient pas l'infection d'autres.

Le médicament "Veregen" peut réduire la fonction protectrice de condoms et de diaphragmes vaginaux. À cet égard, avant d'utiliser des condoms et des contacts sexuels, il est nécessaire de se laver de la pommade des régions traitées. Les méthodes supplémentaires pour la contraception devraient être fournies.

En cas de l'infection du partenaire sexuel du patient, le traitement simultané du partenaire est recommandé de prévenir la réinfection du dernier.

N'exposez pas la région traitée de la peau à la lumière du soleil ou à l'irradiation UV, puisque le médicament n'a pas été évalué sous ces conditions.

Évitez l'utilisation d'une sauce occlusive.

Après l'application, la pommade peut quitter des taches lors des vêtements et de la literie.

En traitant très souvent, les réactions de peau locales de sévérité légère, telles qu'erythema, pruritus, l'irritation (principalement brûlante), la douleur et en se gonflant sur le site d'application, qui ne devrait pas mener au retrait du médicament. Les symptômes des réactions doivent passer après le premier traitement de pédale.

L'interruption de traitement peut être montrée en cas du développement de réactions de peau locales intenses, en provoquant la gêne insupportable, en augmentant la sévérité

ou associé aux nœuds de lymphe élargis. Le traitement avec Veregen® peut être repris après une réduction des réactions de peau.

En cas de la réaction de peau locale avec l'apparence d'ampoules, le patient devrait consulter un docteur pour exclure des organes génitaux d'herpès.

L'efficacité et la sécurité de patients prenant immunosuppressants n'ont pas été étudiées. De tels patients ne devraient pas utiliser Veregen®.

Aucune étude n'a été conduite pour étudier l'efficacité et la sécurité de traitement durant plus de 16 semaines ou conduisant plusieurs cours de traitement.

Les patients avec les lésions hépatiques sévères (par exemple, une augmentation cliniquement significative de l'activité d'enzyme hépatique, augmentée bilirubin, une augmentation d'INR (un rapport normalisé international) ne devrait pas utiliser le médicament à cause des données insuffisantes sur les études de sécurité. Veregen® de médicament contient propileglycol monopalmitostearate, qui peut provoquer l'irritation de peau et isopropyl myristate, qui peut provoquer l'allergie de peau et l'irritation.

Enfants

Les études cliniques de l'efficacité et la sécurité du médicament chez les enfants n'ont pas été conduites.

La capacité d'influencer le taux de réaction en conduisant ou en travaillant avec d'autres machines

L'étude de l'influence du médicament Veregen ® sur la capacité de conduire et d'autres mécanismes n'a pas été réalisée. On croit que l'effet du médicament sur ces processus est absent ou insignifiant.

Forme d'édition

Pommade pour l'utilisation externe 10 %.

Pour 15 ou 30 grammes dans les tubes en aluminium avec une casquette vissée du polyéthylène de haute densité. Chaque tube, ensemble avec les instructions pour l'utilisation, est placé dans un paquet en carton.

Conditions de stockage

À une température de pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

3 ans. Après avoir ouvert le tube, conservez-le depuis pas plus que 6 semaines. N'utilisez pas après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies

prescription