Instruction pour l'utilisation : Visanne

Substance active Dienogest

Le code G03D d'ATX Gestagens

Groupe pharmacologique

Œstrogènes, gestagens ; Leur homologues et antagonistes

La classification (ICD-10) de Nosological

N80 Endometriosis

Endometrioid endometriosis

Composition

Comprimés 1 table.

substance active :

Dienogest micronized 2 mgs

Substances auxiliaires : monohydrate de lactose - 62.8 mgs ; amidon de pomme de terre - 36 mgs ; MCC - 18 mgs ; Povidone K25 - 8.1 mgs ; Talc - 4.05 mgs ; Crospovidone - 2.7 mgs ; Magnésium stearate - 1.35 mgs

Description de forme de dosage

Comprimés blancs ou presque blancs ronds avec une surface plate et des bords biseautés, "B" gravé sur un côté.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - antiandrogenic, progestagenic.

Pharmacodynamics

Dienogest est un dérivé de nortestosterone, caractérisé par l'activité antiandrogenic, qui est environ un tiers de l'activité d'acétate cyproterone. Dienogest se lie aux récepteurs de progestérone dans l'utérus humain, en possédant seulement 10 % de l'affinité relative de progestérone. En dépit de l'affinité basse pour les récepteurs de progestérone, dienogest est caractérisé par un effet progestagen puissant dans vivo. Dienogest n'a pas androgenic significatif, mineralocorticoid ou activité glucocorticoid dans vivo (un processus ou une réaction dans un corps vivant).

Dienogest agit sur endometriosis, en réprimant les effets trophic d'œstrogènes contre autopic et ectopic endometrium, en raison de la production d'œstrogène diminuée dans les ovaires et d'une diminution dans leur concentration de plasma.

Avec l'utilisation prolongée provoque decidualization initial de tissu endometrial avec l'atrophie ultérieure de foyers endometriotic. Les propriétés supplémentaires du dienogest, telles que les effets immunologiques et anti-angiogenic, semblent contribuer à ses effets répressifs sur la prolifération de cellule.

Pharmacokinetics

Absorption. Après la consommation orale de dienogest vite et presque complètement absorbé. Cmax dans le sérum de sang, qui est 47 ng / le millilitre, est accompli environ 1.5 heures après une consommation orale simple. Bioavailability est environ 91 %. Le pharmacokinetics de dienogest dans la gamme de dose de 1 à 8 mgs est caractérisé par la dépendance de la dose.

Distribution. Dienogest se lie à l'albumine de sérum et ne se lie pas à l'hormone sexuelle se liant globulin (GLB (globulin la reliure des hormones sexuelles)), aussi bien qu'avec la corticosteroid-reliure globulin. 10 % de la concentration totale de la substance dans le sérum de sang sont dans la forme d'un stéroïde libre, pendant qu'environ 90 % sont nonspécifiquement associés à l'albumine. Vd apparent du dienogest est 40 litres.

Métabolisme. Dienogest est presque complètement transformé par métabolisme principalement par hydroxylation avec la formation de plusieurs métabolites pratiquement inactifs. Basé sur les résultats d'in vitro et dans les études de vivo, l'enzyme principale impliquée dans le métabolisme dienogest est CYP3A4 (cytochrome P450 isoenzyme). Les métabolites sont excrétés très vite, donc la fraction prédominante dans le plasma sanguin est dienogest inchangé. Le taux d'autorisation du métabolisme du sérum est 64 millilitres / la minute.

Élimination. La concentration de dienogest dans le sérum de sang est réduite biphasic. T1 / 2 dans la phase terminale est environ 9-10 heures. Après l'ingestion à une dose de 0.1 mgs / le kg, dienogest est excrété comme les métabolites, qui sont libérés par les reins et les intestins dans un rapport d'environ 3 :1. T1 / 2 métabolites quand excrété par les reins est 14 heures. Après la consommation orale, environ 86 % de la dose reçue sont excrétés dans les 6 jours, avec la partie importante excrétée dans les 24 premières heures, principalement par les reins.

Concentration d'équilibre. Le pharmacokinetics de dienogest ne dépend pas au niveau de SHBG. La concentration de dienogest dans le sérum de sang après la consommation quotidienne augmente environ 1.24 fois, en atteignant Css (la concentration d'équilibre) après 4 jours d'admission. Le pharmacokinetics de dienogest après l'administration répétée du médicament Visanne peut être prédit sur la base de pharmacokinetics après une dose simple.

Indication

Traitement d'endometriosis.

Contre-indications

Visanne de médicament ne devrait être utilisé en présence d'aucune des conditions suivantes, dont certaines sont répandu pour tous les médicaments contenant seulement la composante progestogen. S'il en est tels de ces conditions développent sur un fond de la prise du médicament Visanne, l'utilisation du médicament devrait être arrêtée immédiatement.

thrombophlebitis aigu, thromboembolism veineux à présent ;

Les maladies du cœur et des artères, qui sont basées sur les lésions vasculaires atherosclerotic (en incluant la maladie coronarienne (ischemic la maladie du cœur), myocardial l'infarctus, le coup et l'attaque d'ischemic transitoire) à présent ou dans l'anamnèse ;

Diabète mellitus avec les complications vasculaires ;

Maladies de foie sévères à présent ou dans l'anamnèse (faute de la normalisation d'échantillons de foie fonctionnels) ;

Tumeurs de foie (bienveillant et malfaisant) à présent ou dans l'anamnèse ;

Tumeurs malfaisantes dépendantes de l'hormone identifiées ou soupçonnées, incl. cancer mammaire ;

Le saignement du vagin d'une origine inconnue ;

Jaunisse de Cholestatic de femmes enceintes dans l'anamnèse ;

Hypersensibilité aux substances actives ou à n'importe lequel des excipients ;

Intolérance à galactose, manque de lactase, glucose-galactose malabsorption ;

Grossesse et la période d'allaitement maternel ;

Âge à 12 ans (avant le commencement de menarche).

Précautions : une histoire de dépression, ectopic la grossesse, une histoire d'hypertension, arrêt du cœur chronique, migraine avec l'aura, le diabète sans complications vasculaires, hyperlipidemia, la veine profonde thrombophlebitis une histoire de thromboembolism veineux (voir "des Instructions Spéciales" la section.).

grossesse et lactation

Grossesse. L'expérience d'utiliser dienogest par les femmes enceintes est très limitée. Dans les études d'animal de toxicité reproductrice, genotoxicity et de carcinogenicity dans l'utilisation du médicament n'est pas révélé. On ne devrait pas donner Visanne de médicament aux femmes enceintes parce qu'il n'y a aucun besoin de traiter endometriosis pendant la grossesse.

Période d'allaitement maternel. L'utilisation du médicament Visanne pendant l'allaitement maternel n'est pas recommandée, tk. Les études sur les animaux indiquent l'isolement de dienogest avec le lait de poitrine. La décision de terminer l'allaitement maternel ou le refus de réception Visan adopté sur la base des estimations de l'avantage de rapport d'allaitement maternel pour l'enfant et de l'avantage de thérapie pour la femme.

Effets secondaires

Les effets secondaires se produisent plus souvent dans les premiers mois de prendre le médicament Visanne et au fil des années leurs diminutions de nombre. Les effets secondaires les plus communs incluent : le saignement vaginal (en incluant le fait d'apercevoir, metrorrhagia, menorrhagia, le saignement irrégulier), le mal de tête, la gêne dans le sein, a déprimé l'humeur et l'acné.

La fréquence est définie comme "souvent" (de ≥1 / 100 à <1/10) et "rare" (de ≥1 / 1000 à <1/100).

Intéraction

L'effet d'autres médicaments (médicament) sur le médicament Visanne

inducers individuel ou inhibiteurs d'enzymes (isoenzyme CYP3A)

Le gestagens, incl. dienogest, a transformé par métabolisme principalement l'implication de cytochrome P450 3A4 (CYP3A4 (cytochrome P450)), localisé dans mucosa intestinal et dans le foie. Donc, inducers ou les inhibiteurs de CYP3A4 peut influencer le métabolisme de médicaments gestagenic.

L'autorisation augmentée d'hormones sexuelles, en raison de l'induction d'enzymes, peut mener à une diminution dans l'effet thérapeutique du médicament Visanne et provoquer aussi des effets secondaires, par exemple, un changement dans le caractère de saignement utérin.

La réduction de l'autorisation d'hormones sexuelles en raison de l'inhibition d'enzymes peut augmenter l'exposition du dienogast et provoquer des effets secondaires.

Les substances qui peuvent inciter des enzymes

Peut être l'action réciproque avec les médicaments qui incitent des enzymes microsomal (par ex. le système cytochrome P450), par quoi l'autorisation d'hormones sexuelles peut être augmentée (à de telles substances de médicament incluent phenytoin, barbituriques, primidone, carbamazepine, rifampicin et peut-être aussi oxcarbazepine, topiramate, Felbamate, nevirapine, griseofulvin, aussi bien que préparations contenant Hypericum perforé).

L'induction d'enzymes est d'habitude observée quelques jours après l'initiation de thérapie, l'induction maximum est observée depuis plusieurs semaines et peut se conserver ensuite depuis 4 semaines après la cessation de thérapie.

L'effet d'inducer CYP3A4 rifampicin a été étudié dans les femmes postmenopausal en bonne santé. Quand l'administration simultanée de rifampicin avec les comprimés estradiol valerate / dienogest a montré Css à une réduction significative (la concentration d'équilibre) et l'exposition systémique de dienogest. L'exposition systémique de dienogest à Css, déterminé par la valeur d'AUC (la région sous la courbe "fois de la concentration") 0-24 heures, a été réduite de 83 %.

Substances avec un effet variable sur l'autorisation d'hormones sexuelles

Quand combiné avec les hormones sexuelles, beaucoup de médicaments pour le traitement de VIH et l'hépatite C et NRTI peuvent augmenter ou diminuer la concentration de progestins dans le plasma sanguin. Dans certains cas, de tels changements peuvent être significatifs cliniquement.

Les substances qui réduisent l'autorisation d'hormones sexuelles (les inhibiteurs d'enzyme)

Dienogest est le substrate de cytochrome P450 (CYP) 3A4.

Hautement les inhibiteurs de CYP3A4 et les inhibiteurs avec l'activité modérée, par exemple, azole les fongicides itraconazole, voriconazole, fluconazole), verapamil, macrolides (clarithromycin et erythromycin), diltiazem et le jus de pamplemousse peut augmenter la concentration progestogen dans le plasma sanguin.

Dans une étude, dans laquelle a été étudié l'effet d'inhibiteurs CYP3A4 (ketoconazole, erythromycin), les concentrations d'estradiol valerate et de dienogest dans le plasma quand Css ont été augmentés. En cas de l'administration simultanée avec un inhibiteur puissant de ketoconazole, la valeur d'AUC0-24 h lors d'une concentration d'équilibre de dienogest a augmenté de 186 %. Quand utilisé simultanément avec un inhibiteur modéré de CYP3A4 erythromycin, la valeur d'heure AUC0-24 du dienogest à Css a augmenté de 62 %. La signification clinique de ces actions réciproques n'est pas claire.

Influence de dienogest sur d'autres médicaments

Basé sur les données des études d'inhibition in vitro, l'action réciproque cliniquement significative du médicament Visanne avec les enzymes négociées du système cytochrome P450 par le métabolisme d'autres médicaments est improbable.

Note : pour l'identification d'actions réciproques possibles, vous devriez lire les instructions des médicaments associés.

Action réciproque avec les produits alimentaires

La consommation de nourriture avec un haut gros contenu n'a pas affecté le bioavailability du médicament Visanne.

D'autres types d'action réciproque

La réception progestogens peut affecter les résultats de quelques essais de laboratoire, en incluant des paramètres biochimiques du foie, la thyroïde, les glandes surrénales et les reins, les concentrations de plasma de protéine (les amplificateurs), de telles fractions lipid / lipoprotein, des paramètres de métabolisme d'hydrate de carbone et des paramètres de coagulation.

Le dosage et administration

À l'intérieur. Avant le début de prendre le médicament Visanne, il est nécessaire d'arrêter l'utilisation de contraception hormonale.

Plan Reception

Le commencement de prendre le médicament Visanne est possible tout jour du cycle menstruel. Prenez un comprimé un jour sans une fracture, de préférence en même temps chaque jour, si nécessaire, lavé à grande eau avec l'eau ou de l'autre liquide. Les comprimés devraient être pris continuellement, sans tenir compte du saignement du vagin. Après l'achèvement de prendre les comprimés d'un paquet commencent à prendre les comprimés du suivant, sans prendre une pause dans la prise du médicament.

En sautant des pilules et en cas du vomissement et / ou la diarrhée (si cela se produit dans les 3-4 heures après avoir pris le comprimé), l'efficacité du médicament Visanne peut être réduit. En cas des disparus de celui ou de plus de comprimés, une femme devrait prendre un comprimé aussitôt qu'elle s'en souvient et ensuite le jour suivant continuez à prendre les comprimés au temps ordinaire. Au lieu d'une pilule qui n'a pas été absorbée en raison du vomissement ou de la diarrhée, un comprimé devrait aussi être pris. Il n'y a aucune connexion entre la prise du médicament et le fait de manger.

L'efficacité et la sécurité du médicament sont prouvées avec une durée de thérapie de pas plus que 15 mois.

Overdose

Aucune violation sérieuse n'a été annoncée avec une overdose.

Les symptômes qui peuvent être notés dans une overdose : nausée, vomissement, en apercevant le fait d'apercevoir ou metrorrhagia.

Il n'y a aucun antidote spécifique ; le traitement symptomatique devrait être exécuté.

instructions spéciales

Avant de commencer la préparation du médicament, vous devez exclure la grossesse. Pendant la réception du médicament on recommande à Visanne, quand la contraception est nécessaire, les patients d'utiliser des méthodes contraceptives non-hormonales (par exemple, la barrière).

Fertilité

Selon les données disponibles, pendant la réception du médicament Visanne, la plupart des patients sont l'ovulation réprimée. Cependant, byzantin n'est pas un contraceptif. L'efficacité contraceptive n'a pas été étudiée dans la préparation de Visanne, cependant, comme montré dans l'étude, dans 20 femmes la dose de 2 mgs dienogest a réprimé l'ovulation après 1 mois de traitement.

Selon les données disponibles, le cycle menstruel physiologique est restitué dans les 2 mois après la cessation du médicament Visanne.

La probabilité d'une grossesse ectopic est plus haute dans les patients prenant des préparations contraceptives contenant seulement une composante progestational, comparé avec les patients prenant a combiné des contraceptifs oraux. Ainsi, pour les femmes avec une grossesse ectopic dans l'histoire ou avec l'obstruction des trompes utérines, le rapport entre l'avantage et le risque devrait être évalué avant d'utiliser le médicament Visanne.

Depuis byzantin est une préparation avec seulement une composante progestational, il peut être supposé que les avertissements spéciaux et les précautions en utilisant d'autres médicaments de ce type soient aussi valides pour le médicament Visanne, bien que pas ils tous aient été confirmés au cours d'essais cliniques du médicament Visanne.

En présence ou aggravation de n'importe laquelle des conditions suivantes ou des facteurs de risque, une évaluation individuelle du rapport de risque de l'avantage devrait être conduite auparavant ou après l'initiation d'ou l'utilisation continuée du médicament.

Désordres circulatoires

Au cours d'études épidémiologiques, l'évidence insuffisante a été obtenue pour confirmer un lien entre l'utilisation de médicaments avec seulement une composante gestagen et un risque accru d'infarctus myocardial ou thromboembolism de vaisseaux cérébraux. Le risque d'épisodes cardiovasculaires et les désordres de circulation cérébrale sont associés plus avec l'augmentation de l'âge, l'hypertension artérielle et le tabagisme. Le risque de développer un coup dans les femmes avec l'hypertension artérielle peut augmenter légèrement en prenant de médicaments avec seulement une composante progestational.

Quelques études indiquent la possibilité d'une augmentation statistiquement insignifiante du risque de thromboembolism veineux (la thrombose de veine profonde, l'embolie pulmonaire) en raison de l'utilisation de médicaments avec seulement une composante gestagen. Les facteurs de risque généralement acceptés pour thromboembolism veineux (VTE) incluent une histoire de famille correspondante (VTE d'un frère, une sœur ou un des parents à un âge relativement précoce), l'âge, l'obésité, a prolongé l'immobilisation, la chirurgie étendue ou le trauma massif. En cas de l'immobilisation prolongée, on recommande d'arrêter de prendre le médicament Visanne (lors de l'opération planifiée, au moins quatre semaines avant cela) et reprendre l'utilisation du médicament seulement deux semaines après la récupération complète de capacité automobile.

Un risque accru de thromboembolism dans la période postpartum devrait être considéré.

Avec le développement ou le développement soupçonné de thrombose artérielle ou veineuse, le médicament devrait être arrêté immédiatement.

Tumeurs

Une meta-analyse de 54 études épidémiologiques a révélé une légère augmentation dans le risque relatif (RR = 1.24) du cancer du sein dans les femmes qui ont utilisé des contraceptifs oraux combinés (COCs), essentiellement les médicaments d'œstrogène-progestational, au moment de l'étude. Ce risque accru disparaît progressivement dans les 10 ans après la cessation de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés (COCs (a combiné des contraceptifs oraux)). Puisque le cancer du sein est rare dans les femmes plus jeunes que 40 ans, une légère augmentation dans le nombre de tels diagnostics dans la prise de femmes a combiné COCs en ce moment ou l'utilisation s'est combinée COCs est petit plus tôt par rapport au risque total de cancer du sein. Le risque de détection de cancer du sein dans les femmes utilisant des contraceptifs hormonaux avec seulement une composante gestagen peut être semblable dans l'ampleur au risque correspondant associé à l'utilisation de COCs. Cependant, les faits se rapportant aux préparations avec seulement une composante progestational sont basés sur de beaucoup plus petites populations de femmes les utilisant et sont moins convaincants donc que les données COC. Établissez une relation causale basée sur ces études n'est pas possible. Le dessin révélé de risque accru peut être en raison du plus premier diagnostic de cancer du sein dans les femmes prenant COC, l'effet biologique de COCs ou une combinaison de tous les deux.

Les femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux sont diagnostiquées avec de plus premiers stades cliniques de cancer du sein que les femmes qui ne les ont jamais utilisés.

Dans les cas rares, sur un fond de l'utilisation de substances hormonales semblables à cela contenu dans la préparation de byzantins, bienveillants et encore moins souvent, les tumeurs de foie malfaisantes ont été notées. Dans certains cas, ces tumeurs ont mené à un saignement intra-abdominal très grave. Si la femme prenant le médicament Visanne a la douleur sévère dans l'abdomen supérieur, le foie est élargie ou il y a des signes de saignement intra-abdominal, donc en cas du diagnostic différentiel, la probabilité d'avoir une tumeur de foie devrait être tenue compte.

Le changement de la nature de saignement

Dans la plupart des femmes, en prenant le médicament Visanne affecte la nature de saignement menstruel.

Sur un fond de l'utilisation du médicament Visanne, le saignement utérin peut augmenter, par exemple dans les femmes avec adenomyosis ou leiomyoma utérin. Le saignement abondant et prolongé peut mener à l'anémie (dans certains cas sévère). Dans de tels cas, la question de l'annulation du médicament Visanne devrait être considéré.

Changements dans la densité de minéral d'os (BMD)

En utilisant le médicament Visanne dans les adolescents (12-18 ans) pendant 12 mois de traitement, une diminution dans BMD de la région lombaire a été observée en moyenne de 1.2 %. Après la cessation de traitement, BMD dans ces patients a augmenté de nouveau.

La réduction de BMD provoque des inquiétudes spéciales dans l'adolescence et dans l'adolescence, puisque c'est une période particulièrement importante pour la croissance d'os. Il n'est pas connu si la diminution dans BMD affecte la masse d'os maximum dans cette population et si le risque de fractures augmente dans l'avenir.

Donc, le médecin devrait considérer l'avantage du médicament par rapport aux risques possibles pour chaque patient, en tenant compte aussi de la possibilité de l'occurrence de facteurs de risque pour osteoporosis (eg, dysmetabolic l'ostéopathie, l'histoire de famille d'osteoporosis, index de masse de corps bas ou troubles de l'alimentation, utilisation à long terme de médications, Qui peuvent réduire la masse d'os, par exemple, anticonvulsant les médicaments ou glucocorticoids, les fractures précédentes en raison du trauma mineur, l'abus d'alcool Et / ou fumant).

Les femmes de tous les âges ont besoin de prendre du calcium et une vitamine D, sans tenir compte de l'acquiescement avec un certain régime ou l'utilisation de compléments de vitamine.

Dans les patients adultes, il n'y avait aucune diminution dans BMD.

D'autres états

Les patients avec une histoire de dépression ont besoin de la surveillance prudente. Si la dépression se reproduit dans la forme sérieuse, le médicament devrait être arrêté.

En général, Visanne, apparemment, n'affecte pas BP dans les femmes avec la tension normale. Cependant, si sur un fond de la prise du médicament Visanne est là une hypertension artérielle persistante cliniquement significative, on recommande d'annuler le médicament et prescrire le traitement antihypertensive.

En cas de la récurrence de jaunisse cholestatic et / ou cholestatic pruritus, qui a apparu d'abord sur le fond de grossesse ou l'application précédente d'hormones sexuelles, le médicament devrait être annulé.

Le médicament Visanne peut avoir un effet mineur sur la résistance d'insuline périphérique et la tolérance de glucose. Les femmes souffrant du diabète, surtout en présence du diabète mellitus enceinte dans l'anamnèse, pendant l'utilisation du médicament Visanne ont besoin de la surveillance prudente.

Dans certains cas, il peut y avoir un chloasma, surtout dans les femmes avec une histoire de femmes enceintes avec chloasma. Les femmes qui sont enclines pour développer chloasma, pendant la période de prendre le médicament Visanne devraient éviter l'exposition au soleil ou à la radiation UV.

Pendant l'application du médicament Visanne, les follicules persistants peuvent survenir dans les ovaires (appelait souvent des kystes ovariens fonctionnels). Dans la plupart des cas, la présence de tels follicules est asymptomatic, bien que certains puissent être accompagnés par la douleur dans la région pelvienne.

Lactose

Dans un comprimé du médicament Visanne contient 63 mgs de monohydrate de lactose. Sur un régime sans lactose, les patients avec les désordres héréditaires rares, tels que l'intolérance de galactose, lactase le Lapon de manque ou le glucose-galactose malabsorption, devraient considérer la quantité de lactose contenue dans la préparation byzantine.

Renseignements supplémentaires pour les groupes spécifiques de patients

Patients d'enfance. Le médicament Visanne n'est pas indiqué pour l'utilisation chez les enfants jusqu'au commencement de menarche. L'efficacité du médicament Visanne a été démontrée dans le traitement de douleur pelvienne endometriosis-associée dans les adolescents (12-18 ans) avec la sécurité favorable générale et tolerability. En utilisant le médicament Visanne dans les adolescents, une diminution dans la densité de minéral d'os (BMD) de la région lombaire a été observée en moyenne de 1.2 % pendant la période de traitement de 12 mois. Après la cessation de traitement, BMD dans ces patients a augmenté de nouveau. La diminution de BMD dans l'adolescence et dans l'adolescence est une cause pour l'inquiétude. Cette période est surtout importante pour la croissance d'os. Il n'est pas connu si la diminution dans BMD affecte la masse d'os maximum dans cette population et le risque accru de fractures dans l'avenir. Ainsi, le médecin devrait évaluer le rapport d'usage de drogues au risque possible pour chaque patient adolescent.

Patients plus vieux. Il n'y a aucune base appropriée pour l'utilisation du médicament Visanne dans les patients assez âgés.

Patients avec la fonction de foie diminuée. Visanne de médicament est contre-indiqué dans les cas de maladie de foie sévère à présent ou dans une anamnèse (voir la section "les Contre-indications").

Patients avec la fonction rénale diminuée. Il n'y a aucune évidence du besoin pour les changements de dose dans les patients avec la maladie du rein.

Examen médical

Avant de commencer ou reprendre l'utilisation du médicament, Bezanne devrait faire la connaissance de l'histoire médicale du patient et conduire un examen physique et gynecological. La fréquence et la nature de telles enquêtes devraient être basées sur les normes existantes de pratique médicale, avec la considération nécessaire des caractéristiques individuelles de chaque patient (mais au moins tous les 3-6 mois) et devraient inclure une mesure de tension, une évaluation des glandes mammaires, la cavité abdominale et les organes pelviens, en incluant l'examen Cytologique de l'épithélium cervical.

L'influence sur la capacité de conduire une voiture ou exécuter le travail qui exige une vitesse augmentée de réactions physiques et mentales. Il n'y avait aucun effet néfaste du médicament Visanne sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes, mais les patients qui sont marqués par les désordres de déficit d'attention devraient faire attention.

Forme d'édition

Pilules. Selon la Table 14. Dans une ampoule de PVC (chlorure polyen vinyle) / PVDC (polyvinylidene chlorure) et papier d'aluminium en aluminium. 2, 6 ou 12 ampoules sont placées dans une boîte en carton.

Termes de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage

À une température le fait de ne pas excéder 30 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

5 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.