Instruction pour l'utilisation : Voluven

Forme de dosage : Solution pour les injections

Substance active : Amylum hydroxyaethylicum

ATX

Amidon B05AA07 Hydroxyethyl

Groupe pharmacologique

Agent remplaçant le plasma [Remplaçants pour le plasma et d'autres composants sanguins]

La classification (ICD-10) nosological

Septicémie d'A41.9, non spécifiée : maladies septiques ; Septicémie / bacteremia ; choc Toxico-infectieux ; choc d'Endotoxin ; septicémie bactérienne ; infections bactériennes de cours sévère ; infections généralisées ; infections systémiques généralisées ; les Infections ont généralisé ; septicité de Blessure ; Septiccopymia ; complications septiques et toxiques ; Septicémie ; conditions septiques ; choc septique ; condition septique ; choc septique

La crise d'E27.2 Addison : insuffisance surrénale aiguë ; crise surrénale ; crises sympathiques et surrénales ; insuffisance surrénale aiguë ; insuffisance adrenocortical aiguë ; Addisonizm

E86 volume liquide Diminué [hypovolaemia] : récupération de déficit d'eau ; Indemnisation de manque isotonic d'eau ; Compensation du manque de sodium isotonic ; Compensation BCC ; Remplissage de déficit d'eau avec KShS conservé ; Remplissage de volume liquide ; Remplissage de BCC ; Remplissage d'électrolytes avec KHS conservé ; conditions de Hypovolemic ; condition de Hypovolemic ; Hypovolemia ; forme de Hypotonic de hypohydration ; Hypochloremia avec la déshydratation ; Déshydratation de différente origine ; Déshydratation chez les enfants ; Substitution de volume de plasma pour la perte de sang dans la pédiatrie ; Substitution de plasma avec ses pertes et brûlures ; déshydratation d'Isotonic ; forme d'Isotonic de hypohydration ; Violation de la balance de sel d'eau ; Déshydratation ; Déshydratation dans les infections intestinales aiguës ; hypovolemia aigu ; Perte de liquide dans les brûlures ; Toxicosis avec exsycosis

R55 en s'Évanouissant [syncope] et effondrement : syncope de Vasovagal ; Évanouissement ; condition d'Évanouissement ; développement de l'effondrement ; Effondrement ; Effondrement avec la Maladie d'Addison ; effondrement circulatoire ; renards évanouis ; l'Évanouissement avec la maladie du cœur ; l'Évanouissement avec l'exercice ; syncope d'Orthostatic hypotensive

Choc de R57.1 Hypovolemic : Hypovolemic choquent pendant la chirurgie ; hypovolemia aigu

Saignement de R58, pas ailleurs classifié : apoplexie abdominale ; Hemorrhagia ; Hémorragie de l'œsophage ; Hémorragie ; saignement généralisé ; saignement diffus ; saignement diffus ; saignement prolongé ; perte de Sang ; perte de Sang pendant les interventions chirurgicales ; le Saignement pendant la chirurgie et dans la période post-en vigueur ; le Saignement pendant le travail ; le Saignement et hémorragie dans l'hémophilie B ; le Saignement des gommes ; intraemployé saignant abdominal ; le Saignement sur un fond des anticoagulants coumarin ; hépatite hépatique ; le Saignement dans l'hémophilie A ; le Saignement à l'hémophilie A ; le Saignement avec les formes inhibitrices d'hémophilie A et B ; le Saignement en raison de la leucémie ; le Saignement dans les patients avec la leucémie ; Saignement ; le Saignement en raison de l'hypertension portique ; le Saignement en raison de hyperfibrinolysis ; saignement de Médicament ; saignement local ; saignement local en raison de l'activation de fibrinolysis ; perte de sang massive ; perte de sang aiguë ; hémorragie de Parenchymal ; saignement hépatique ; hémorragie post-en vigueur ; saignement du rein ; Plaquette vasculaire hemostasis ; saignement traumatique ; la Menace du saignement ; perte de sang chronique

La Fracture de T08 de colonne vertébrale, le niveau a non spécifié : Fracture de colonne vertébrale ; fracture de Compression

Trauma de T09.3 de moelle épinière au niveau non indiqué : trauma spinal ; blessure de moelle épinière traumatique

Blessure de T14 au site non indiqué : syndrome de Douleur avec le trauma et après la chirurgie ; Blessures ; trauma étendu à la peau et aux tissus doux ; Muscle et blessures de ligament ; Blessures ; Fibroma traumatique ; blessures sportives aiguës

T30 brûlures Thermales et chimiques de site non indiqué : syndrome de Douleur avec les brûlures ; Douleur dans les brûlures ; Douleur avec les brûlures ; blessures de post-brûlure Lemment guérissantes ; brûlures profondes avec une croûte mouillée ; brûlures profondes avec les compartiments abondants ; brûlure profonde ; brûlure à laser ; Brûlure ; Brûlure de rectum et de périnée ; Brûlure avec exudation léger ; maladie de Brûlure ; blessure de Brûlure ; brûlure superficielle ; brûlure superficielle de moi et II degré ; brûlures de peau superficielles ; après-que-brûlure trophic ulcère et blessure ; complication de post-brûlure ; Perte de liquide dans les brûlures ; brûlure de Septicité ; brûlures thermales ; lésions de peau thermales ; brûlure thermale ; ulcères d'après-que-brûlure de Trophic ; brûlure chimique ; brûlure chirurgicale

Choc de T78.2 Anaphylactic, non spécifié : choc d'Anaphylactic ; réaction d'Anaphylactoid ; choc d'Anaphylactoid ; choc d'Anaphylactic ; réactions d'Anaphylactic ; Anaphylactic choquent aux médicaments

Z100 * la CLASSE XXII pratique Chirurgicale : chirurgie abdominale ; adenomectomy ; Amputation ; Infarctus angioplasty ; Angioplasty des artères de carotide ; traitement de peau antiseptique pour les blessures ; Main Antiseptique ; Appendicectomie ; atherectomy ; infarctus de Ballon angioplasty ; hystérectomie vaginale ; Le rocade coronaire ; Interventions dans le vagin et le col de l'utérus ; Interventions sur la vessie ; Intervention dans la bouche ; Restauration et chirurgie réparatrice ; hygiène de mains de personnel médical ; chirurgie de Gynecologic ; intervention de Gynecological ; chirurgie de Gynecological ; Hypovolemic choquent pendant les opérations ; Désinfection de blessures purulentes ; Désinfection de bords de blessures ; intervention diagnostique ; procédures diagnostiques ; Diathermocoagulation Cervical ; longue chirurgie ; le Remplacement des cathéters fistula ; Infection dans la chirurgie orthopédique ; valve du cœur artificielle ; cystectomy ; chirurgie de consultation à court terme ; opération à court terme ; procédures chirurgicales courtes ; Krikotireotomiya ; Perte de sang pendant la chirurgie ; le Saignement pendant la chirurgie et dans la période post-en vigueur ; Kuldotsentez ; photocoagulation à laser ; coagulation à laser ; coagulation de laser de retinal ; Laparoscopie ; Laparoscopie dans la Gynécologie ; CSF fistula ; petites opérations gynecological ; petites procédures chirurgicales ; Mastectomie et plastique ultérieur ; mediastinotomy ; opérations microchirurgicales sur l'oreille ; opération de Mukogingivalnye ; le fait de suturer ; chirurgie mineure ; opération de neurochirurgie ; Immobilisation du globe oculaire dans la chirurgie ophtalmique ; testectomy ; pancreatectomy ; Perikardektomiya ; La période de réhabilitation après la chirurgie ; La période de convalescence après la chirurgie ; infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty ; Pleural thoracentesis ; post-employé de Pneumonie et post-traumatique ; Préparation pour les procédures chirurgicales ; Préparation pour la chirurgie ; Préparation des mains du chirurgien avant la chirurgie ; Préparation du côlon pour les procédures chirurgicales ; Pneumonie d'aspiration post-en vigueur dans la chirurgie de neurochirurgie et thoracique ; nausée post-en vigueur ; saignement post-en vigueur ; post-employé granuloma ; choc post-en vigueur ; La première période post-en vigueur ; myocardial revascularization ; Radiectomy ; Résection gastrique ; résection d'intestin ; Résection utérine ; Résection de foie ; enterectomy ; Résection de partie de l'estomac ; réocclusion du vaisseau pratiqué ; la Liaison avec les tissus pendant les procédures chirurgicales ; Enlèvement de sutures ; Condition après la chirurgie d'œil ; Condition après la chirurgie ; Condition après la chirurgie dans la cavité nasale ; Condition après la gastrectomy ; Statut après la résection de l'intestin grêle ; Condition après la tonsillectomy ; Condition après l'enlèvement du duodénum ; Condition après la phlebectomy ; chirurgie vasculaire ; Splenectomy ; Stérilisation d'instruments chirurgicaux ; Stérilisation d'instruments chirurgicaux ; sternotomy ; chirurgie dentaire ; intervention dentaire dans les tissus periodontal ; strumectomy ; Tonsillectomy ; Chirurgie thoracique ; chirurgie thoracique ; gastrectomy totale ; Transdermal infarctus intravasculaire angioplasty ; résection de Transurethral ; Turbinektomiya ; Enlèvement d'une dent ; chirurgie de cataracte ; Enlèvement de kystes ; tonsillectomy ; Enlèvement de fibromes ; en Enlevant les dents primaires mobiles ; en Enlevant des polypes ; en Enlevant la dent cassée ; Enlèvement du corps d'utérus ; Enlèvement de sutures ; Fistula likvoroprovodyaschih voies ; Frontoetmoidogaymorotomiya ; infection chirurgicale ; traitement chirurgical d'ulcères de membre chroniques ; Chirurgie ; La chirurgie dans la région anale ; La chirurgie sur le côlon ; pratique chirurgicale ; La procédure chirurgicale ; interventions chirurgicales ; Chirurgie sur l'étendue gastrointestinal ; procédures chirurgicales sur l'étendue urinaire ; procédures chirurgicales sur le système urinaire ; intervention chirurgicale du système genitourinary ; procédures chirurgicales sur le cœur ; manipulation chirurgicale ; chirurgie ; Chirurgie sur les veines ; intervention chirurgicale ; chirurgie vasculaire ; traitement chirurgical de thrombose ; Chirurgie ; cholecystectomy ; résection gastrique partielle ; hystérectomie ; infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty ; Percutaneous transluminal angioplasty ; rocade d'Artère coronaire ; Extirpation de dent ; Extirpation de dents de lait ; pulpectomy ; pulsative rocade cardio-pulmonaire ; Extraction de dent ; Extraction de dents ; extraction de cataracte ; Electrocoagulation ; intervention d'endourological ; episiotomy ; Etmoidotomiya ; Complications après l'extraction de dent

Composition

Solution pour l'injection - 1000 millilitres

Substances actives : amidon de Poly (O-2-hydroxyethyl) 60 g

(Le niveau de substitution de molaire est 0.4, le poids moléculaire moyen est 130,000 Da)

Chlorure de sodium 9 g

Substances auxiliaires : hydroxyde de sodium (pour la correction de ph) - q.s.; acide chlorhydrique (pour la correction de ph) - q.s.; Eau pour l'injection - jusqu'à 1000 millilitres

Électrolytes : Na + - 154 mmol / l ; cl - - 154 mmol / l

Indicateurs : osmolarity théorique - 308 mosmol / l ; acidité titrée - moins de 1 mmol NaOH / l ; TÉL. 4-5.5.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - remplacement du Plasma.

Le dosage et administration

IV (dans la forme d'injection).

La durée d'application d'amidon hydroxyethyl devrait être limitée à la phase initiale de remplissage du bcc et ne devrait pas excéder 24 heures.

Premiers 10-20 millilitres d'injection devraient être administrés lentement, avec la surveillance prudente de la condition du patient pour à la détection précoce d'anaphylactic possible / anaphylactoid les réactions.

La dose quotidienne et la vitesse d'injection dépendent du niveau de perte de sang, entretien ou récupération de hemodynamics et de hemodilution (l'effet de dilution).

La dose quotidienne maximum du médicament Voluven est 30 millilitres / le kg.

La dose efficace la plus basse du médicament devrait être utilisée. Le traitement devrait être accompagné par la surveillance continue de hemodynamics et quand le résultat nécessaire est accompli, l'injection devrait être arrêtée. N'excédez pas la dose quotidienne maximum recommandée.

L'expérience d'utilisation médicale chez les enfants est limitée et donc l'utilisation d'amidon hydroxyethyl dans cette tranche d'âge n'est pas recommandée.

Forme de libération

Solution pour les injections, 6 %. Dans le récipient polyolefin (sac) "friffex®", en se composant de deux sacs - la primaire, avec une solution de la préparation faite d'un polymère spécial et équipée avec deux ports et un extérieur, fait d'un film de polymère, 250 ou 500 millilitres. 15, 20 ou 30 récipients dans une boîte en carton (pour les hôpitaux).

Dans une bouteille de plastique, équipée avec un détenteur de la boucle pour un compte-gouttes, cacheté avec un couvercle de propriétaire de plastique combiné "forme de la pointe", 500 millilitres. 10 ou 20 met une boîte de carton en bouteilles (pour les hôpitaux).

Fabricant

"Fresenius Kabi Deutschland GmbH". D-61346, l'Allemagne, Mauvais Chapeau mou v. H.

L'adresse de l'endroit de production : 61169, Friedberg, l'Allemagne.

L'adresse de LLC Fresenius Kabi : 125167, Moscou.

Conditions de réserves de pharmacies

Pour les hôpitaux.

Conditions de stockage du médicament Voluven

Dans l'endroit sombre à une température de pas plus haut que 25 ° C (ne gèlent pas).

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

La durée de conservation du médicament Voluven

Solution pour les années de 6 %-5 d'injections.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.