Instruction pour l'utilisation : Warfarex

Forme de dosage : comprimés

Substance active : Warfarinum

ATX

B01AA03 Warfarin

Groupes pharmacologiques

Anticoagulants

La classification (ICD-10) nosological

I21 infarctus myocardial Aigu : infarctus de Myocardial dans la phase aiguë ; Infarctus Myocardial Aigu ; infarctus de Myocardial avec pathologic Q vague et sans ; l'infarctus de Myocardial compliqué par le choc de cardiogenic ; l'Infarctus a quitté ventricular ; infarctus de Transmural myocardial ; infarctus de Myocardial netransmuralny (subendocardial) ; infarctus de Netransmuralny myocardial ; infarctus de Subendocardial myocardial ; La phase aiguë d'infarctus myocardial ; infarctus myocardial aigu ; phase sousaiguë d'infarctus myocardial ; phase sousaiguë d'infarctus myocardial ; Thrombose des artères coronaires (les artères) ; infarctus myocardial Menacé ; infarctus de Myocardial sans vague Q

I26.9 embolie Pulmonaire sans mention de cœur pulmonaire aigu : infarctus pulmonaire

I48 Atrial fibrillation et battement : atrial permanent tachyarrhythmias ; Soulagement taux ventricular fréquent pendant le battement d'atrial ou le clin d'œil ; atrial fibrillation ; Paroxysme d'atrial fibrillation et de battement ; Paroxysme d'atrial fibrillation ; Paroxysmal atrial fibrillation ; Atrial prématuré bat ; Tahiaritmicheskoy atrial fibrillation ; Tahisistolicheskoy atrial fibrillation ; battement auriculaire ; ventricular très grave fibrillation ; Atrial fibrillation ; atrial chronique fibrillation ; supraventricular arrhythmia ; Paroxysmal atrial fibrillation et battement ; Paroxysmal fibrilloflutter ; Atrial prématuré bat

Thrombose de veine de portail d'I81 : thrombose de veine portique

Embolie d'I82 et thrombose d'autres veines : thrombose veineuse périodique ; thrombose post-en vigueur ; thrombose veineuse ; thromboembolism veineux aigu ; thrombose de veine périodique ; thrombose veineuse ; Thrombose de veines d'organes intérieurs ; thrombose veineuse ; thrombose de veine profonde ; Thrombose de vaisseaux sanguins ; thrombose vasculaire ; Thrombose de veines ; thrombose de veine profonde ; maladies de Thromboembolic ; Thromboembolism de veines ; thrombose veineuse sévère ; Embolie ; Embolie de veines ; complications de Thromboembolic

La Complication de T82.9 a fréquenté la prothèse cardiaque et vasculaire, l'implant et la greffe, non spécifiée

Composition et forme de libération

Sodium warfarin (dans la forme de clathrate) 1 mg ; 3 mgs ; 5 mgs

Substances auxiliaires : lactose ; cellulose microcristalline ; Crospovidone ; Magnésium stearate ; Colorants - indigocarmine dans les comprimés de 3 mgs et Ponso 4R dans les comprimés de 5 mgs chacun

Dans les bouteilles de plastique de 30 ou 100 PC.; Dans un paquet de carton 1 bouteille.

Description de forme de dosage

Comprimés de 1 mg : comprimés plano-cylindriques ronds de couleur blanche, avec un biseau.

Comprimés de 3 mgs : comprimés plano-cylindriques ronds de couleur bleue avec les inclusions plus sombres, avec une facette et un risque.

Comprimés de 5 mgs : autour pilules de planocylindrical de couleur rose clair avec les pièces plus sombres, avec une facette et un risque en quatre parties.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - Anticoagulant.

Pharmacodynamics

Warfarex® appartient au groupe d'anticoagulants - les médicaments qui préviennent la coagulation de sang et est destiné pour l'utilisation à long terme. A un effet d'anticoagulant indirect, inhibant dans le foie la synthèse d'un certain nombre de facteurs impliqués dans le règlement du processus de coagulation de sang. Warfarex® prévient la formation de nouveaux caillots sanguins et prévient la croissance de caillots sanguins déjà formés.

Pharmacokinetics

La préparation est un mélange racemic de stereoisomers R et S. Stereoisomer S est 2-5 fois plus actif que stereoisomer R, mais son effet est moins prolongé. Warfarex® (warfarin) est complètement absorbé de l'étendue digestive. Cmax dans le sang est atteint 4 heures après l'ingestion. La concentration dans le plasma sanguin est 1-5 μg / le millilitre (0 003-0 015 mmol / l). Il se lie aux protéines de sang à 97-99 %. Warfarex® (warfarin) subit des transformations chimiques dans le foie avec la participation d'un système d'enzymes microsomal contenant cytochrome P450, avec la formation de métabolites inactifs et inactifs. Il est excrété principalement avec l'urine (92 % dans la forme de métabolites, la partie minimale dans la forme inchangée) et en petite quantité avec la bile. T1 / 2 après une consommation orale simple - 20-60 (une moyenne de 40) h.

Il n'y a aucun changement significatif dans le pharmacokinetics de Warfarex® (warfarin) dans les patients assez âgés. Il a été constaté que les patients dans ce groupe sont plus sensibles aux anticoagulants, mais la nature de ce phénomène n'est pas claire. Quand la fonction de foie est violée, la synthèse de diminutions de facteurs coagulant et le métabolisme de Warfarex® (warfarin) ralentit, qui mène à une augmentation de son effet inhibiteur sur la coagulation de sang.

Indications pour Warfarex

Prévention et traitement de maladies causées par la formation de caillots sanguins dans les vaisseaux :

Thrombose de veine profonde ;

Thromboembolism des poumons ;

Atrial fibrillation ;

Infarctus de Myocardial ;

Prosthetics de valves du cœur.

Contre-indications

Hypersensibilité aux composantes du médicament ;

Le saignement (ou menace de son développement) avec quelques maladies graves ;

endocarditis bactérien ;

Insuffisance sévère et foie sévère ou maladie du rein ;

Jaunisse obstructionniste ;

diabète ;

DVS-syndrome aigu ;

Manque de protéines C et de S ;

Diathèse de Hemorrhagic ;

Thrombocytopenia ;

Ulcère digestif de l'estomac et du duodénum dans le stade d'exacerbation ;

Hémorragie dans le cerveau ;

alcoolisme ;

Hypertension artérielle sévère ;

Opérations complexes récemment transférées ou soupçonnées et procédures diagnostiques ;

Évaluation insuffisante de l'état du système de coagulation par les méthodes de laboratoire ;

enfants.

Grossesse et allaitement maternel

Warfarex® ne devrait pas être donné aux femmes enceintes en raison d'un effet teratogenic identifié, le développement de saignement dans le fœtus et sa mort.

Le médicament est excrété dans le lait de mère en petites quantités et n'a presque aucun effet sur la coagulation de sang chez l'enfant, donc cette médecine peut être utilisée pendant la lactation, cependant il est recommandé de se retenir de l'allaitement maternel pendant les 3 premiers jours de thérapie avec warfarin.

Effets secondaires

Les effets secondaires les plus communs observés pendant le traitement avec les anticoagulants saignent et l'hémorragie dans les organes différents et les tissus. Le risque possible de ces effets secondaires peut être de façon significative réduit, sévèrement suite aux recommandations du docteur rattaché à la prise de Warfarex®.

Dans certains cas, le traitement avec les anticoagulants peut provoquer des désordres de circulation sanguine dans les extrémités ou les organes intérieurs. De la violation de circulation sanguine est le plus souvent indiqué par les douleurs et la couleur rouge foncé de la peau des orteils. Si ces symptômes apparaissent, consultez un docteur immédiatement.

D'autres effets secondaires rares sont la peau les réactions allergiques (la démangeaison, urticaria, la dermatite), la nausée, le vomissement, la diarrhée, la douleur abdominale, a diminué la fonction de foie (les niveaux élevés d'enzymes hépatiques dans le sang, la jaunisse), la fièvre, la faiblesse générale, les changements dans le dessin de sang, l'alopécie Transitoire.

Intéraction

Le haut contenu de vitamine K dans la nourriture (les épinards, le brocoli, la laitue et d'autres légumes feuillus) peut réduire l'effet de Warfarex®. Cependant, il ne faudrait pas changer la nature de nourriture trop brusquement, utiliser des vitamines et des compléments alimentaires sans consulter un docteur.

Le tabagisme peut réduire l'effet d'anticoagulant du médicament.

L'effet de Warfarex® peut changer sous l'influence d'un grand nombre de médicaments.

NSAIDs, dipyridamole, valproic l'acide, les inhibiteurs cytochrome P450, cimetidine, chloramphenicol, les laxatifs - augmentent le risque de saignement. On devrait éviter l'utilisation combinée de ces médicaments et Warfarex® (cimetidine peut être remplacé avec ranitidine ou famotidine). S'il est nécessaire de traiter chloramphenicol, la thérapie d'anticoagulant peut être temporairement arrêtée. Les diurétiques peuvent réduire l'effet d'anticoagulants (en cas de l'action hypovolemic prononcée, qui peut mener à une augmentation de la concentration de facteurs de coagulation). Affaiblissez l'action : barbituriques, vitamine K, glutetimide, griseofulvin, dicloxacillin, carbamazepine, mianserin, paracetamol, retinoids, rifampicin, sucralfate, phenazone, cholestyramine. Augmentez l'effet : allopurinol, amiodarone, stéroïdes anabolisants (alkylated à la position C-17), acide acétylsalicylique et d'autre NSAIDs, heparin, glibenclamide, glucagon, danazol, diazoxide, disopyramide, disulfiram, isoniazid, ketoconazole, clarithromycin, clofibrate, levamisole, metronidazole, Miconazole, nalidixic acide, nilutamide, omeprazole, paroxetine, proguanil, agents hypoglycemic oraux - sulfanilamide dérivés, sulfamides, tamoxifen, thyroxine, quinine, quinidine, fluvoxamine, fluconazole, fluorouracil, quinolones, hydrate de chloral, chloramphenicol, cephalosporins, cimetidine, erythromycin, ethacrynic acide, Éthanol. En utilisant Warfarex ® dans la combinaison avec les susdits médicaments il est nécessaire de contrôler l'INR au commencement et à la fin de traitement et, si possible, 2-3 semaines après le début de thérapie. En utilisant des médicaments qui peuvent augmenter le risque de saigner en raison d'une diminution dans la coagulation normale (l'inhibition de facteurs coagulant ou d'enzymes de foie), la stratégie de thérapie d'anticoagulant devrait être déterminée par la possibilité de conduire la surveillance de laboratoire. Si le laboratoire fréquent surveillant est possible, donc, si nécessaire, une dose de Warfarex® peut être réduite de 5-10 % si nécessaire. Si le laboratoire surveillant est difficile, donc le traitement avec Warfarex® devrait être arrêté si nécessaire.

Le dosage et administration

À l'intérieur, une fois par jour, de préférence en même temps du jour. La dose, le mode et la durée de l'application Warfarex® sont déterminés pour chaque patient individuellement, conformément à la sévérité de la maladie et aux résultats du sang coagulant le contrôle (MNO). Sans la permission du docteur, vous ne pouvez pas changer arbitrairement la dose ou arrêter le traitement avec Warfarex®.

La dose initiale est 2.5-5 mgs par jour depuis les 2 premiers jours, alors elle est progressivement régulée conformément à la réaction de coagulation de sang du patient individuel (MNO). Après avoir atteint le niveau désiré d'INR (2.0-3.0 et dans certains cas 3.0-4.5), une dose d'entretien est prescrite.

Les patients plus vieux affaiblis ou menacés sont prescrits les doses initiales inférieures et font attention en les augmentant. Les enfants de Warfarex® ne sont pas d'habitude prescrits.

Au début du laboratoire de traitement la surveillance de rapport normalisé international est exécutée chaque jour, depuis les 3-4 semaines prochaines, le contrôle est réalisé 1-2 fois par semaine, plus tard - toutes les 1-4 semaines. Le contrôle supplémentaire plus fréquent est nécessaire dans les cas où la condition de santé du patient change, avant l'opération planifiée ou d'autre procédure et quand autre médication est prescrite ou annulée.

Overdose

Symptômes d'intoxication chronique : en saignant des gommes, epistaxis, le saignement menstruel excessif, le saignement sévère ou prolongé avec les blessures superficielles mineures, le saignement dans la peau, la présence de sang dans l'urine et feces, etc.

Traitement : avec le saignement mineur de cela est nécessaire de réduire la dose du médicament ou du traitement d'arrêt depuis un court délai. En cas du développement de saignement sévère, la transfusion sanguine des concentrés de facteurs du complexe prothrombin, ou le plasma congelé frais ou le sang entier.

Instructions spéciales

L'utilisation d'anticoagulants augmente le risque de saignement. Pour contrôler l'état du système de coagulation de sang, pendant le traitement avec Warfarex®, vous devriez visiter le docteur régulièrement et exécuter les épreuves prescrites.

En contactant un docteur, un dentiste ou un pharmacien, vous devez leur dire que vous prenez Warfarex®.

Vous devriez consulter un docteur si les problèmes de digestion se produisent, accompagnés par la diarrhée (la diarrhée), la fièvre.

La grossesse pendant le traitement avec Warfarex® est extrêmement indésirable, donc les méthodes efficaces devraient être utilisées pour le prévenir.

Il est nécessaire d'être prudent en manipulant des objets aigus et traumatiques, éviter des activités associées au risque de blessure et de saignement ultérieur.

Pendant le traitement, il est nécessaire de se retenir d'utiliser de l'éthanol (le risque de développer hypoprothrombinemia).

La sécurité du médicament chez les enfants dans les études cliniques n'a pas été suffisamment étudiée.

Les données sur l'effet néfaste de Warfarex® sur la capacité de conduire des véhicules et assurer l'entretien d'autres mécanismes ne sont pas disponibles.

Les patients avec l'intolérance de lactose devraient tenir compte de cette 1 table. Varfarex® contient 106-112 mgs de lactose.

Conditions de stockage du médicament Warfarex

Dans l'endroit sombre à une température de pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

La durée de conservation du médicament Warfarex

Années de 1 mg-2 de comprimés.

Années de 3 mgs-4 de comprimés.

Années de 5 mgs-4 de comprimés.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.