Instruction pour l'utilisation : Warfarin Nycomed

Forme de dosage : comprimés

Substance active : Warfarinum

ATX

B01AA03 Warfarin

Groupe pharmacologique

Moyens d'anticoagulant d'action indirecte [Anticoagulants]

La classification (ICD-10) nosological

Personne de passage de G45.9 attaque d'ischemic cérébrale, non spécifiée : insuffisance cerebrovascular aiguë ; Spasme de vaisseaux cérébraux ; syndrome spasmodique cérébral ; Spasme des artères du cerveau ; Spasme de vaisseaux cérébraux ; Spasmes de vaisseaux cérébraux

I22 infarctus myocardial Ultérieur : Atherosclerosis et la probabilité de réinfarctus ; ré d'infarctus de Myocardial ; Rechutes myocardial infarctus

I25.2 dernier infarctus myocardial Transféré : syndrome cardiaque ; infarctus de Myocardial ; post-MI ; Réhabilitation après myocardial infarctus ; réocclusion du vaisseau pratiqué ; Angine postinfarctnaya ; Statut après myocardial infarctus ; Statut après myocardial infarctus ; infarctus de myocardial

I39 Endocarditis et maladie de valve cardiaque dans les maladies classifiées ailleurs : Maranthine endocarditis ; défaite de Libman-Saksa

I48 Atrial fibrillation et battement : atrial permanent tachyarrhythmias ; Soulagement taux ventricular fréquent pendant le battement d'atrial ou le clin d'œil ; atrial fibrillation ; Paroxysme d'atrial fibrillation et de battement ; Paroxysme d'atrial fibrillation ; Paroxysmal atrial fibrillation ; Atrial prématuré bat ; Tahiaritmicheskoy atrial fibrillation ; Tahisistolicheskoy atrial fibrillation ; battement auriculaire ; ventricular très grave fibrillation ; Atrial fibrillation ; atrial chronique fibrillation ; supraventricular arrhythmia ; Paroxysmal atrial fibrillation et battement ; Paroxysmal fibrilloflutter ; Atrial prématuré bat

Infarctus de Cerveau d'I63.9, non spécifié : Lacunar strok ; infarctus de Lacunar

Embolie d'I74 et thrombose artérielle : Thrombose d'effort (tension) ; thrombose artérielle ; Arteriothrombosis ; thrombose artérielle sousaiguë et chronique ; thrombose sousaiguë d'artères périphériques ; thrombose post-en vigueur ; thrombose vasculaire ; embolie vasculaire ; Thrombose de shunt d'aortocoronary ; thrombose artérielle ; Thrombose d'artères ; thrombose d'Artère coronaire ; Thrombose coronarienne ; Thrombose de vaisseaux sanguins ; Thrombose avec le coup d'ischemic ; Thrombose avec les opérations chirurgicales générales ; Thrombose dans les Opérations Oncology ; thrombose vasculaire ; formation de Thrombus dans la période post-en vigueur ; complications de Thrombotic ; maladies de Thromboembolic ; syndrome de Thromboembolic ; complication de Thromboembolic dans la période post-en vigueur ; Thromboembolism d'artères ; thrombose vasculaire partielle ; Embolie ; Embolie d'artères

Embolie d'I82 et thrombose d'autres veines : thrombose veineuse périodique ; thrombose post-en vigueur ; thrombose veineuse ; thromboembolism veineux aigu ; thrombose de veine périodique ; thrombose veineuse ; Thrombose de veines d'organes intérieurs ; thrombose veineuse ; thrombose de veine profonde ; Thrombose de vaisseaux sanguins ; thrombose vasculaire ; Thrombose de veines ; thrombose de veine profonde ; maladies de Thromboembolic ; Thromboembolism de veines ; thrombose veineuse sévère ; Embolie ; Embolie de veines ; complications de Thromboembolic

Embolie d'I82.9 et thrombose de veine non indiquée : embolie veineuse ; thrombose veineuse ; les Maladies causées par les caillots sanguins dans les vaisseaux ; occlusion vasculaire aiguë ; thrombose veineuse aiguë ; thrombose aiguë de veines ; Thrombose ; Thromboembolism ; Phlebothrombosis ; Embolie

Z100 * la CLASSE XXII pratique Chirurgicale : chirurgie abdominale ; adenomectomy ; Amputation ; Infarctus angioplasty ; Angioplasty des artères de carotide ; traitement de peau antiseptique pour les blessures ; Main Antiseptique ; Appendicectomie ; atherectomy ; infarctus de Ballon angioplasty ; hystérectomie vaginale ; Le rocade coronaire ; Interventions dans le vagin et le col de l'utérus ; Interventions sur la vessie ; Intervention dans la bouche ; Restauration et chirurgie réparatrice ; hygiène de mains de personnel médical ; chirurgie de Gynecologic ; intervention de Gynecological ; chirurgie de Gynecological ; Hypovolemic choquent pendant les opérations ; Désinfection de blessures purulentes ; Désinfection de bords de blessures ; intervention diagnostique ; procédures diagnostiques ; Diathermocoagulation Cervical ; longue chirurgie ; le Remplacement des cathéters fistula ; Infection dans la chirurgie orthopédique ; valve du cœur artificielle ; cystectomy ; chirurgie de consultation à court terme ; opération à court terme ; procédures chirurgicales courtes ; Krikotireotomiya ; Perte de sang pendant la chirurgie ; le Saignement pendant la chirurgie et dans la période post-en vigueur ; Kuldotsentez ; photocoagulation à laser ; coagulation à laser ; coagulation de laser de retinal ; Laparoscopie ; Laparoscopie dans la Gynécologie ; CSF fistula ; petites opérations gynecological ; petites procédures chirurgicales ; Mastectomie et plastique ultérieur ; mediastinotomy ; opérations microchirurgicales sur l'oreille ; opération de Mukogingivalnye ; le fait de suturer ; chirurgie mineure ; opération de neurochirurgie ; Immobilisation du globe oculaire dans la chirurgie ophtalmique ; testectomy ; pancreatectomy ; Perikardektomiya ; La période de réhabilitation après la chirurgie ; La période de convalescence après la chirurgie ; infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty ; Pleural thoracentesis ; post-employé de Pneumonie et post-traumatique ; Préparation pour les procédures chirurgicales ; Préparation pour la chirurgie ; Préparation des mains du chirurgien avant la chirurgie ; Préparation du côlon pour les procédures chirurgicales ; Pneumonie d'aspiration post-en vigueur dans la chirurgie de neurochirurgie et thoracique ; nausée post-en vigueur ; saignement post-en vigueur ; post-employé granuloma ; choc post-en vigueur ; La première période post-en vigueur ; myocardial revascularization ; Radiectomy ; Résection gastrique ; résection d'intestin ; Résection utérine ; Résection de foie ; enterectomy ; Résection de partie de l'estomac ; réocclusion du vaisseau pratiqué ; la Liaison avec les tissus pendant les procédures chirurgicales ; Enlèvement de sutures ; Condition après la chirurgie d'œil ; Condition après la chirurgie ; Condition après la chirurgie dans la cavité nasale ; Condition après la gastrectomy ; Statut après la résection de l'intestin grêle ; Condition après la tonsillectomy ; Condition après l'enlèvement du duodénum ; Condition après la phlebectomy ; chirurgie vasculaire ; Splenectomy ; Stérilisation d'instruments chirurgicaux ; Stérilisation d'instruments chirurgicaux ; sternotomy ; chirurgie dentaire ; intervention dentaire dans les tissus periodontal ; strumectomy ; Tonsillectomy ; Chirurgie thoracique ; chirurgie thoracique ; gastrectomy totale ; Transdermal infarctus intravasculaire angioplasty ; résection de Transurethral ; Turbinektomiya ; Enlèvement d'une dent ; chirurgie de cataracte ; Enlèvement de kystes ; tonsillectomy ; Enlèvement de fibromes ; en Enlevant les dents primaires mobiles ; en Enlevant des polypes ; en Enlevant la dent cassée ; Enlèvement du corps d'utérus ; Enlèvement de sutures ; Fistula likvoroprovodyaschih voies ; Frontoetmoidogaymorotomiya ; infection chirurgicale ; traitement chirurgical d'ulcères de membre chroniques ; Chirurgie ; La chirurgie dans la région anale ; La chirurgie sur le côlon ; pratique chirurgicale ; La procédure chirurgicale ; interventions chirurgicales ; Chirurgie sur l'étendue gastrointestinal ; procédures chirurgicales sur l'étendue urinaire ; procédures chirurgicales sur le système urinaire ; intervention chirurgicale du système genitourinary ; procédures chirurgicales sur le cœur ; manipulation chirurgicale ; chirurgie ; Chirurgie sur les veines ; intervention chirurgicale ; chirurgie vasculaire ; traitement chirurgical de thrombose ; Chirurgie ; cholecystectomy ; résection gastrique partielle ; hystérectomie ; infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty ; Percutaneous transluminal angioplasty ; rocade d'Artère coronaire ; Extirpation de dent ; Extirpation de dents de lait ; pulpectomy ; pulsative rocade cardio-pulmonaire ; Extraction de dent ; Extraction de dents ; extraction de cataracte ; Electrocoagulation ; intervention d'endourological ; episiotomy ; Etmoidotomiya ; Complications après l'extraction de dent

Présence de Z95.2 d'une valve du cœur prothétique : prothèse mécanique des valves du cœur ; valves du cœur prothétiques ; valve cardiaque prosthetics

Z98.8 d'Autres conditions post-chirurgicales indiquées : complications purulentes dans la période post-en vigueur ; complications purulentes d'opérations chirurgicales ; dysfonctionnement de foie post-en vigueur ; vomissement post-en vigueur ; complications post-en vigueur ; période post-en vigueur ; première période post-en vigueur

Composition

substance active : sodium de Warfarin 2.5 mgs

Substances auxiliaires : lactose ; amidon de maïs ; phosphate d'hydrogène de Calcium dihydrate ; Indigocarmine ; Povidone 30 ; Magnésium stearate

Description de forme de dosage

Autour, doublez la forme de rayon, avec un risque en forme de croix, bleu clair.

Caractéristique

Bivalirudin est une chaîne simple polypeptide avec un poids moléculaire de 2180.19, en se composant de 20 acides aminés et en ayant une structure de base de hirudin. Comme un inhibiteur direct de thrombin, bivalirudin inhibe toutes les réactions catalysées et thrombin-incitées, en incluant fibrin la formation, l'activation de facteurs coagulant V, VIII et XIII, l'activation de protéine C et l'agrégation de plaquette. Bivalirudin a une haute sélectivité pour thrombin avec une inhibition constante (Ki) de 2.3 nM et n'exige pas la présence de co-facteurs.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - Anticoagulant.

Pharmacodynamics

Il bloque dans le foie la synthèse de vitamin-K-dependent coagulant des facteurs (II, VII, IX, X), réduit leur concentration dans le plasma et ralentit le processus de coagulation de sang.

Le commencement d'action d'anticoagulant est observé 36-72 heures après le début du médicament avec le développement d'effet maximum le 57ème jour à partir du début d'application. Après la cessation du médicament, la restauration de facteurs de coagulation vitamin-K-dependent se produit dans les 4-5 jours.

Pharmacokinetics

Vite absorbé de l'étendue digestive presque complètement. La reliure aux protéines de plasma - 97-99 %. Transformé par métabolisme dans le foie.

Warfarin est un mélange racemic, avec le R et S isomers étant transformé par métabolisme dans le foie des façons différentes. Chacun des isomers est converti en 2 métabolites principaux.

Le catalyseur principal de métabolisme pour le S-enantiomer de warfarin est l'enzyme CYP2C9 et pour le R-enantiomer de warfarin, CYP1A2 et CYP3A4. isomer gaucher de warfarin (S-warfarin) a un pli 2-5 la plus grande activité d'anticoagulant que le dextrorotatory isomer (R-enantiomer), mais le dernier est plus de T1 / 2. Les patients avec polymorphism de l'enzyme CYP2C9, en incluant les allèles CYP2C9 * 2 et CYP2C9 * 3, peuvent avoir augmenté la sensibilité à warfarin et à un risque accru de saignement.

Warfarin est excrété du corps avec la bile dans la forme de métabolites inactifs, qui sont réabsorbés dans l'étendue digestive et excrétés dans l'urine. T1 / 2 est de 20 à 60 heures. Pour le R-enantiomer, T1 / 2 est de 37 à 89 heures et pour le S-enantiomer est de 21 à 43 heures.

Indications pour Warfarin Nycomed

Traitement et prévention de thrombose et embolie de vaisseaux sanguins :

Thrombose veineuse aiguë et périodique, embolie pulmonaire ;

Attaques d'ischemic transitoires et coups ;

Prévention secondaire d'infarctus myocardial et prévention de complications thromboembolic après myocardial infarctus ;

La prévention de complications thromboembolic dans les patients avec atrial fibrillation, endommagez aux valves du cœur ou aux valves du cœur prothétiques ;

Prévention de thrombose post-en vigueur.

Contre-indications

Hypersensibilité établie ou soupçonnée aux composantes du médicament ;

Saignement aigu ;

Grossesse (je trimestre et les 4 semaines dernières de grossesse) ;

Foie sévère ou maladie du rein ;

Syndrome aigu de coagulation intravasculaire disséminée ;

Manque de protéines C et de S ;

Thrombocytopenia ;

Patients avec un risque élevé de saignement, en incluant des patients avec les désordres hemorrhagic ;

Veines variqueuses de l'œsophage ;

Aneurysm d'artères ;

Ponction lombaire ;

Ulcère digestif de l'estomac et du duodénum ;

Blessures sévères (en incluant des blessures d'exploitation) ;

endocarditis bactérien ;

Hypertension malfaisante ;

Coup de Hemorrhagic, hémorragie intracrânienne.

Grossesse et allaitement maternel

Warfarin pénètre vite le délivre, a un effet teratogenic sur le fœtus, en menant au développement de syndrome warfarin dans le fœtus pour la 612ème semaine de grossesse. Manifestations de ce syndrome : hypoplasia nasal (la selle la difformité nasale et d'autres changements de cartilage) et la tache chondrodysplasia dans l'examen radiographic (surtout dans la colonne vertébrale et les longs os tubulaires), les brosses courtes et les doigts, l'atrophie du nerf optique, les cataractes menant pour accomplir ou la cécité partielle, le Retard de développement mental et physique et de microcephaly.

Le médicament peut provoquer le saignement à la fin de grossesse et pendant le travail. La prise du médicament pendant la grossesse peut provoquer des malformations congénitales et mener à la mort fœtale. Le médicament ne peut pas être administré au premier trimestre de grossesse et dans les 4 semaines dernières. L'utilisation de warfarin n'est pas recommandée dans d'autres termes de grossesse, sauf dans les cas de nécessité extrême. Les femmes d'âge reproducteur devraient utiliser la méthode pour la contraception efficace pendant la période d'application de warfarin.

Warfarin est excrété dans le lait de poitrine, mais en prenant des doses thérapeutiques de warfarin, aucun effet sur l'enfant allaité n'est attendu. Warfarin peut être utilisé pendant l'allaitement maternel.

Les données sur l'effet de warfarin sur la fertilité ne sont pas disponibles.

Effets secondaires

Les réactions défavorables au médicament sont ordonnées selon la classe d'organe du système et sont en harmonie avec les termes d'utilisation préférée (conformément à MedDRA). Dans la catégorie de classe d'organe du système, les réactions sont distribuées selon la fréquence d'occurrence selon le plan suivant : très souvent (≥1 / 10) ; Souvent (≥1 / 100 à <1/10) ; Rarement (≥1 / 1000 à <1/100) ; Rarement (≥1 / 10000 à <1/1000) ; Très rarement (<1/10000).

Table 2

Les effets secondaires d'utiliser le médicament

Après le traitement, l'observation prolongée du patient est nécessaire, étant donné que T1 / 2 warfarin est 20-60 heures.

Instructions spéciales

Une condition obligatoire pour la thérapie avec warfarin est l'adhérence stricte à la consommation du patient de la dose prescrite du médicament.

Les patients souffrant de l'alcoolisme, aussi bien que les patients avec la démence peuvent être incapables de se conformer au mode prescrit de prendre warfarin.

Les conditions telles que la fièvre, hyperthyroidism, decompensated l'arrêt du cœur, l'alcoolisme avec les lésions d'élément du foie, peuvent améliorer l'effet de warfarin. Avec hypothyroidism, l'effet de warfarin peut être réduit. En cas de l'échec rénal ou le syndrome nephrotic, la fraction libre de warfarin dans les augmentations de plasma sanguin, que, selon les maladies d'élément, peut mener tant à une augmentation qu'à une diminution dans l'effet. En cas de l'insuffisance hépatique modérée, l'effet de warfarin est amélioré.

Dans toutes les susdites conditions, la surveillance prudente du niveau MHO devrait être réalisée.

Les patients recevant warfarin, puisque les médicaments anesthésiques sont recommandés de nommer paracetamol, tramadol ou opiacés.

Les patients avec une mutation du gène encodant l'enzyme CYP2C9 ont plus long T1 / 2 warfarin. Ces patients exigent des doses inférieures du médicament, en prenant des doses thérapeutiques conventionnelles, le risque de saigner des augmentations.

Ne prenez pas warfarin dans les patients avec une intolérance héréditaire rare à galactose, un manque de lactase, un syndrome de glucose-galactose malabsorption en raison de la présence de lactose dans la formulation (comme une substance auxiliaire).

S'il est nécessaire de lancer un effet antithrombotic rapide, on recommande de commencer le traitement par l'administration de heparin ; Alors depuis 5-7 jours, la thérapie combinée avec heparin et warfarin devrait être conduite jusqu'à la cible le niveau de MHO est maintenu depuis 2 jours (voir "La méthode pour l'administration et la dose").

Dans les patients avec la protéine C le manque, il y a un risque de peau necrosis au début de thérapie warfarin. Une telle thérapie devrait commencer sans une dose de choc de warfarin, même avec heparin. Les patients avec la protéine S le manque peuvent aussi être menacés et dans ces circonstances une initiation plus lente de thérapie warfarin est recommandée.

En cas de la résistance individuelle à warfarin (c'est très rare), de 5 à 20 doses de choc de warfarin sont nécessaires pour accomplir un effet thérapeutique. Si la réception de warfarin dans de tels patients est inefficace, d'autres causes possibles devraient être établies - l'administration simultanée de warfarin avec d'autres médicaments (voir "l'Action réciproque"), le régime insuffisant, les erreurs de laboratoire.

Le traitement de patients assez âgés devrait être réalisé avec les précautions spéciales, parce que La synthèse de facteurs de coagulation et de métabolisme hépatique dans de tels patients est réduite, ayant pour résultat un effet excessif de warfarin.

La prudence est recommandée dans les patients avec la fonction rénale diminuée, qui devrait être utilisée pour contrôler des niveaux MHO plus souvent dans les patients en danger de hypercoagulability, par exemple, hypertension artérielle sévère ou maladie du rein (voir "Le dosage et l'administration").

Forme de libération

Comprimés, 2.5 mgs : dans les bouteilles de plastique, cachetées avec les casquettes de vis, sous lesquelles sont des joints installés avec la déchirure - des anneaux, en fournissant le contrôle de la première ouverture, 50 ou 100 morceaux chacun. 1 fl. Dans une boîte en carton.

Fabricant

Nycomed le Danemark Apts. Langebjerg, 1, DK-4000, Roskilde, le Danemark.

Les revendications de consommateurs devraient être envoyées à l'adresse de Produits pharmaceutiques de Takeda OOO. 119048, Moscou.

Conditions de réserves de pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage du médicament Warfarin Nycomed

Aux températures pas plus haut que 25 ° C

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

La durée de conservation du médicament Warfarin Nycomed

5 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.