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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Wellferon

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Forme de dosage : Solution pour l'injection

Substance active : alpha d'Interferonum

ATX

Interféron de L03AB06 alfa-n1

Groupes pharmacologiques :

Médicaments antiviraux (en excluant le VIH)

Interférons

La classification (ICD-10) nosological

A63.0 Anogenital verrues (vénériennes) : verrues d'Anogenital ; verrues vénériennes ; Condylomata génital ; Condyloma a montré ; verrues génitales Extérieurement pointues ; condyloma Extérieurement montré ; Condyloma Montré ; Appartement condyloma

B15-B19 hépatite Virale

C64 néoplasme Malfaisant de rein, autre que le bassin rénal : tumeur de Wilms ; Cancer du Rein ; Metastatic Carcinome de Cellule Rénal ; carcinome rénal ; carcinomes du rein inopérables ; carcinome de rein de Metastatic ; Metastatic Carcinome de Cellule Rénal ; tumeur de Wilms ; enflure de Wilms ; Adenomyosarcoma ; Adenomyocystosarcoma ; Adenosarcoma du rein ; Cancer du Rein ; carcinome de cellule rénal commun ; Nephroblastoma ; Nephroma ; Embryonal nephroma ; carcinome périodique du rein ; Tumeur de bouleau-Hirschfeld ; carcinome de cellule rénal commun ; Tumeurs du rein

Cellule Poilue de C91.4 leucosis

Leucémie C92 Myeloid [myeloid leucémie] : leucémie myelogenous chronique positive du ph ; leucémie de Granulocytic ; leucémie de Myeloid ; leucémie de Myeloid ; maladie de Myeloma ; Neuroleukemia ; leucémie myeloblastic aiguë ; leucémie non-lymphoblastic aiguë ; leucémie non-lymphoblastic aiguë dans les adultes ; leucémie non-lymphoblastic aiguë réfractaire ; Induction de remise dans PMLL ; Transformation de préleucémies ; Subleukemic myelosis ; leucémie de Myeloblastic ; leucémie de Myeloid

Composition et forme de libération

1 bouteille avec la solution de 1 millilitre pour l'injection contient l'alpha-n1 d'interféron purifié 3 millions d'IU, stabilisés par l'albumine humaine dans une solution de tampon de Trisglycine à une concentration de protéine finale de 1.5 mgs / le millilitre.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - Antiviral, immunomodulating, antitumeur.

Augmente la résistance de cellules non infectées au virus, se lie aux récepteurs spécifiques sur la surface de cellule, stimule les enzymes correspondantes, agit sur l'ARN du virus et prévient sa réplication.

Pharmacokinetics

Après IM ou administration SC de Cmax dans le sérum - après 4-8 heures T1 / 2 - 4-12 heures. Il n'est pas trouvé dans l'urine (sauf dans les cas de maladie du rein sévère). La valeur Centilitre moyenne de la préparation (sans correction pour bioavailability) était 57 millilitres / la minute / m2 et environ 2 millilitres / la minute / le kg.

Pharmacologie clinique

Stimule l'activité de macrophages et de NK (Le tueur naturel) les cellules impliquées dans la réponse immunisée du corps à l'agression de tumeur. Il affecte directement des cellules de tumeur (avec la leucémie de cellule poilue), inhibe la reproduction de virus de l'hépatite B et C.

Indication de Wellferon

Leucémie de cellule poilue, l'hépatite B ou C chronique, le cancer du rein (avec les métastases), myeloleukemia (phase chronique), forme réfractaire de verrues génitales.

Contre-indications

L'hypersensibilité, une diminution significative dans les réserves de foie (pour le traitement de l'hépatite C chronique), fait sauter la crise ou extramedullary granulocyte le sarcome (pour l'administration dans la leucémie myelogenous chronique).

Application dans la grossesse et l'allaitement maternel

C'est nécessaire pour le proportionnel l'effet clinique attendu avec un risque possible au fœtus. On ne recommande pas de réaliser la thérapie pour les femmes enceintes avec l'hépatite B chronique.

Effets secondaires

La fièvre, les fraîcheurs, les tremblements, le mal de tête, myalgia, les symptômes ressemblant à la grippe, l'inhibition, la faiblesse, la fatigue, ont diminué le nombre de leucocytes (granulocytes), plaquettes, niveau d'hémoglobine ; dépression sévère, apathie, confusion, coma, convulsions, extrapyramidal désordres ; Hypo-ou hypertension, arrhythmia, myocardial infarctus, coup, nausée, vomissement, diarrhée, insuffisance rénale, alopécie, arthralgia, phénomène de Reynaud, urticaria, erythema nodal, pruritus, psoriasis, mucositis, lésions neurologiques périphériques ; Exacerbation de désordres autoimmunisés ; réactions locales sur le site d'injection ; Avec les injections intraveineuses répétées de très hautes doses (100-200 IU) - hypocalcemia, hyperkalemia.

Action réciproque

Réduit l'activité de P450 cytochromes et ralentit le métabolisme de cimetidine, phenytoin, curantyl, theophylline, diazepam, propranolol et un cytostatics. La violation possible de statut mental dans le rendez-vous avec les fonds qui affectent le système nerveux central. Augmente le risque de myelosuppression sévère avec vinblastine.

Le dosage et administration

SC, IM. Adultes : leucémie de cellule poilue - 3 millions d'IU tous les jours, après 12-16 semaines - 3 millions d'IU 3 fois par semaine (6 mois ou plus).

L'hépatite B chronique - 10-15 millions d'IU (7.5 millions d'IU maximums / m2) 3 fois par semaine depuis 12 semaines.

L'hépatite C chronique - 5 millions d'IU 3 fois par semaine depuis 48 semaines.

Cancer du rein - 3 millions d'IU tous les jours, en augmentant à 30-60 millions d'IU par semaine.

La leucémie myelogenous chronique - les 3 premières semaines (après qu'en stabilisant le nombre de leucocytes à un niveau de 20 x 109 / L depuis 4 semaines sur la chimiothérapie standard) - 3 millions d'IU tous les jours, alors la dose sont choisies pour maintenir le nombre de leucocytes à un niveau de 2-5 x 109 / L, Le cours - 6 mois.

condyloma montré - 5 millions d'IU (3 IU / m2) chaque jour depuis 14 jours, alors 3 fois par semaine (6-8 semaines).

Enfants : l'hépatite B chronique - jusqu'à 10 millions d'IU / m2.

Mesures préventives

La surveillance régulière de paramètres de sang périphériques est obligatoire. Avec le soin nomment aux patients avec la pathologie du rein, le système cardiovasculaire, decompensated la maladie de foie, les maladies de CNS, les troubles mentaux (dans l'anamnèse). Il ne devrait pas être combiné avec les médicaments immunosuppressive (en incluant corticosteroids), qui accélèrent la réplication du virus.

Conditions de stockage du médicament Wellferon

Dans l'endroit sombre à une température de 2-8 C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Wellferon

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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