Instruction pour l'utilisation : Xalatamax

Forme de dosage : gouttes d'œil

Substance active : Latanoprost*

ATX

S01EE01 Latanoprost

Groupes de Pharmacotherapeutic :

Moyens d'antiglaucome - analogue de prostaglandin F2α synthétique [Prostaglandins, thromboxanes, leukotrienes et leurs antagonistes]

Moyens d'antiglaucome - analogue de prostaglandin F2α synthétique [Agents ophtalmiques]

La classification (ICD-10) nosological

Le Glaucome de H40.0 a soupçonné : élévation sévère de pression intraoculaire ; Hypertension de l'œil ; hypertension d'Œil ; Mesure de pression intraoculaire ; Hypertension Ophtalmique ; IOP Augmenté ; pression intraoculaire augmentée ; pression intraoculaire augmentée dans les maladies infectieuses des yeux ; pression intraoculaire augmentée ; ophthalmotonus Augmenté ; blocus spontané de l'angle de l'œil opposé ; angle de chambre étroit ; blocus d'Iatrogenic de l'angle de l'œil opposé

H40.1 glaucome de montage ouvert Primaire : glaucome d'angle ouvert ; glaucome de montage ouvert ; glaucome primaire ; glaucome de Pseudoexfoliation ; IOP Augmenté

Composition

L'œil tombe de 1 millilitre

substance active : Latanoprost 0.05 mgs

Substances auxiliaires : chlorure de benzalkonium - 0.2 mgs ; Sodium dihydrogen monohydrate de phosphate - 4.6 mgs ; hydrophosphate de Sodium - 4.74 mgs ; Chlorure de sodium - 4.1 mgs ; eau purifiée - 996.31 mgs

Description de forme de dosage

Liquide transparent incolore.

Pharmacologie

Mode d'action - antiglaucome, en baissant la pression intraoculaire.

Pharmacodynamics

Latanoprost est un analogue de PG F2α et agonist sélectif de récepteurs FP. Réduit la pression intraoculaire en augmentant l'écoulement d'humour aqueux et a l'effet d'antiglaucome. Le mécanisme principal d'action de latanoprost est associé à une augmentation de l'écoulement uveoscleral. N'a pas d'effet significatif sur la production d'humour aqueux et n'affecte pas la barrière hemato-ophtalmique. La diminution dans la pression intraoculaire commence 3-4 heures après l'administration du médicament, l'effet maximum est observé après 8-12 heures, la durée d'action est pas moins de 24 heures.

Pharmacokinetics

Il pénètre bien par la cornée, avec l'hydrolyse de latanoprost à la forme biologiquement active - latanoprost l'acide. Cmax de latanoprost dans l'humour aqueux est accompli environ 2 heures après l'application actuelle de la préparation. Dans les tissus d'œil, latanoprost l'acide n'est pas pratiquement transformé par métabolisme ; le Métabolisme se produit principalement dans le foie. T1 / 2 est 17 minutes. Les métabolites principaux - 1,2-inor-et les métabolites 1,2,3,4-tetranor - ne possèdent pas ou ont la faible activité biologique, sont excrétés par les reins.

Indications du médicament Xalatamax

Glaucome d'angle ouvert ;

Pression intraoculaire augmentée.

Contre-indications

Hypersensibilité individuelle à latanoprost, benzalkonium chlorure ou d'autres composantes du médicament ;

Âge à 18 ans.

Avec la prudence : dans les patients avec aphakia, pseudoafacies, dommage à la capsule postérieure de la lentille et d'autres facteurs de risque pour le développement d'œdème macular (dans le traitement avec latanoprost, cas de développement d'œdème macular, en incluant cystoid) sont décrits, le glaucome inflammatoire, congénital en raison du manque de Préparation d'expérience suffisante.

Application dans la grossesse et l'allaitement maternel

Expérience suffisante dans l'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant la lactation là. L'utilisation de latanoprost pendant la grossesse est possible seulement sous la surveillance d'un docteur et seulement si l'avantage attendu pour la mère excède le risque de développer des effets secondaires possibles dans le fœtus.

Latanoprost et ses métabolites peuvent pénétrer dans le lait de la mère. S'il est nécessaire de prescrire Xalatamax pendant la lactation, l'allaitement maternel devrait être arrêté.

Effets secondaires

D'un organe de vue : l'irritation d'œil (la sensation brûlante, le sentiment de sable dans les yeux, la démangeaison, le fait de piquer et la sensation de corps étranger), blepharitis, conjunctival hyperemia, la douleur d'œil, a augmenté la pigmentation de l'iris, la personne de passage montrent l'érosion épithéliale, l'œdème de paupière, l'œdème et l'érosion cornéenne, la conjonctivite, l'allongement, l'épaississement, a augmenté le nombre et a augmenté la pigmentation de cils et les cheveux vellus, iritis / uveitis, keratitis, macular l'œdème (en incluant cystoid), en changeant la direction de croissance de cil, en provoquant quelquefois l'irritation d'œil, ont brouillé la vision.

Réactions de Dermatological : des rougeurs, un assombrissement de la peau de paupière et des réactions de peau locales des paupières.

Du système nerveux : vertige, mal de tête.

Le système respiratoire : asthme (en incluant des attaques aiguës ou des exacerbations dans les patients avec une histoire d'asthme des bronches), essoufflement.

Du système musculoskeletal : douleur dans les muscles, douleur dans les assemblages.

Autre: douleur nonspécifique dans la poitrine.

Intéraction

Latanoprost a un effet additif par rapport à la baisse de pression intraoculaire quand utilisé dans la combinaison avec β-adrenergic blockers, agonists adrénergique, inhibiteurs anhydrase carboniques et effet additif partiel quand utilisé dans la combinaison avec m-holinomimetikami.

Les études in vitro ont révélé que la précipitation se produit quand les gouttes d'œil contenant thiomersal sont mélangées avec latanoprost. Donc, les gouttes d'œil contenant ces substances devraient être appliquées avec un intervalle d'au moins 5 minutes. L'utilisation simultanée de 2 analogues de PG peut provoquer une augmentation paradoxale de la pression intraoculaire.

Le dosage et administration

Conjunctival. Le médicament est inculqué au sac conjunctival de l'œil 1 goutte une fois par jour, le soir ; Quand la dose est manquée, le suivant est administré dans le mode ordinaire (c-à-d, la dose n'est pas doublée). Avec l'administration plus fréquente du médicament, ses diminutions d'efficacité. La durée du cours de traitement et de la possibilité de sa récurrence est déterminée par le docteur.

Overdose

Symptômes : irritation de la membrane muqueuse de l'œil, hyperemia de la conjonctive ou d'episclera.

Traitement : conduisez la thérapie symptomatique.

Instructions spéciales

Latanoprost peut provoquer un changement graduel dans la couleur d'œil en augmentant la quantité de pigment marron dans l'iris. Cet effet a été découvert principalement dans les patients avec la couleur mélangée de l'iris, par exemple bleu-marron, gris-marron, vert-marron ou jaune-marron, qui est en raison du contenu melanin augmenté dans melanocytes stromal l'iris. La pigmentation d'habitude, marron s'étend concentriquement autour de l'élève à la périphérie de l'iris des yeux, pendant que l'iris entier ou les parties de lui peuvent acquérir une couleur marron plus intense. Dans les patients avec les yeux uniformément de couleur de bleu, gris, vert ou marron, les changements de couleur d'œil après que deux ans d'utilisation du médicament étaient très rares. Le changement en couleur n'est accompagné par aucuns symptômes cliniques ou changements pathologiques. Après que le médicament est arrêté, il n'y a aucune augmentation de plus d'un montant du pigment marron, mais le changement en couleur déjà développé peut être irréversible. En présence de nevi ou de lentigo sur l'iris, leurs changements n'ont pas été observés sous l'influence de thérapie.

Latanoprost peut provoquer des cils de changement graduels et les cheveux vellus, tels que l'allongement, l'épaississement, ont augmenté la pigmentation, la densité augmentée et le changement en direction de la croissance de cils. Les changements de cil sont réversibles et passent après le cessation de traitement. Avant le traitement de départ, les patients devraient être informés de la possibilité de changer la couleur d'œil. En cas d'un changement intensif dans la pigmentation d'œil, le traitement peut être arrêté. Le traitement de seulement un œil peut mener à heterochromia permanent. Le médicament contient le chlorure benzalkonium, qui peut être absorbé dans les verres de contact. Quand l'utilisation des verres de contact devrait être enlevée avant l'instillation et ne pas réparer plus tôt que 15-20 minutes après l'installation du médicament.

La bouteille doit être fermée après chaque utilisation. Ne touchez pas le bout de la pipette à l'œil.

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et diriger des mécanismes. Les patients qui, après l'application de gouttes d'œil, ont fogging transitoire de vision, on ne recommande pas de conduire ou travailler avec les mécanismes mobiles jusqu'à ce qu'il soit restitué.

Forme de libération

Gouttes d'œil, 0.005 %. Pour 2.5 millilitres dans les bouteilles de plastique avec le distributeur de pipette et la casquette de vis. La bouteille est emballée dans une boîte en carton.

Fabricant

Laboratoires de Jadran Galensky, 51 000, Pulats b / n, Rijeka, la Croatie.

Termes de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage de Xalatamax

Dans un sec, l'endroit sombre à une température de 2-8 ° C. La fiole ouverte devrait être conservée à une température le fait de ne pas excéder 25 ° C

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation de Xalatamax

2 ans. Après avoir ouvert la bouteille le médicament devrait être utilisé dans les 4 semaines.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.