Instruction pour l'utilisation : Xalatan

Forme de dosage : gouttes d'œil

Substance active : Latanoprost*

ATX

S01EE01 Latanoprost

Groupes de Pharmacotherapeutic :

Moyens d'antiglaucome - analogue de prostaglandin F2α synthétique [Prostaglandins, thromboxanes, leukotrienes et leurs antagonistes]

Agents ophtalmiques

La classification (ICD-10) nosological

H40.1 glaucome de montage ouvert Primaire : glaucome d'angle ouvert ; glaucome de montage ouvert ; glaucome primaire ; glaucome de Pseudoexfoliation ; IOP Augmenté

Composition et forme de libération

L'œil tombe de 1 millilitre

Latanoprost 50 μg

Substances auxiliaires : chlorure de sodium ; Sodium dihydrogen phosphate (monohydrate) ; hydrophosphate de Sodium (anhydre) ; chlorure de Benzalkonium ; eau pour les injections

Dans les compte-gouttes de bouteilles de 2.5 millilitres ; Dans un paquet de carton 1 ou 3 bouteilles.

Description de forme de dosage

Liquide transparent incolore.

Pharmacologie

Mode d'action - antiglaucome.

Pharmacodynamics

Latanoprost, un analogue de PGF2α, est agonist sélectif de récepteurs FP et réduit la pression intraoculaire (IOP) en augmentant l'écoulement d'humour aqueux, principalement par la route uveoscleral et aussi par le réseau trabecular. La diminution dans IOP commence environ 3-4 heures après l'administration du médicament, l'effet maximum est observé après 8-12 heures, l'effet est maintenu depuis au moins 24 heures.

Il a été établi que latanoprost n'a aucun effet significatif sur la production d'humour aqueux et de la barrière hemato-ophtalmique.

Quand utilisé dans les doses thérapeutiques, latanoprost n'a pas d'effet pharmacologique significatif sur SSS et système respiratoire.

Pharmacokinetics

Succion. Latanoprost, étant une forme de prodrug, est absorbé par la cornée, où son hydrolyse se produit avec un acide biologiquement actif. La concentration dans l'humidité saturée d'eau atteint un maximum environ 2 heures après l'application actuelle.

Distribution. Vd est (0.16 ± 0.02) l / le kg. L'acide de Latanoprost est déterminé dans l'humour aqueux pendant les 4 premières heures et dans le plasma seulement dans la première heure après l'application actuelle.

Métabolisme. Latanoprost, étant une forme de prodrug, subit l'hydrolyse dans la cornée sous l'action d'esterases pour former un acide biologiquement actif. L'acide de Latanoprost, en entrant dans la circulation sanguine systémique, est transformé par métabolisme, principalement dans le foie, par l'oxydation béta d'acides gras pour se former 1,2-inor-et les métabolites 1,2,3,4-tetranor.

Excrétion. L'acide de Latanoprost est rapidement enlevé du plasma (T1 / 2 = 17 minutes). L'autorisation de système est environ 7 millilitres / la minute / le kg. Après l'oxydation béta dans le foie, les métabolites sont excrétés principalement par les reins (après que l'application locale avec l'urine, environ 88 % de la dose administrée sont excrétés).

Indications pour Xalatan

Diminué a élevé IOP dans les patients avec le glaucome d'angle ouvert ou ophthalmotonus élevé.

Contre-indications

Hypersensibilité à latanoprost ou à d'autres composantes du médicament ;

Âge à 18 ans.

Soigneusement :

Aphakia, pseudo-aphakia avec une rupture de la capsule postérieure de la lentille ;

Patients avec les facteurs de risque connus pour l'œdème macular (dans le traitement avec latanoprost, cas de développement d'œdème macular, en incluant cystoid l'œdème) ; Inflammatoire, neovascular ou glaucome congénital (en raison d'un manque d'expérience suffisante dans l'utilisation du médicament).

Application dans la grossesse et l'allaitement maternel

Les études contrôlées adéquates dans les femmes enceintes n'ont pas été conduites. Le médicament devrait être prescrit pendant la grossesse seulement dans ces cas où l'avantage potentiel à la mère excède le risque possible au fœtus.

Latanoprost et ses métabolites peuvent être excrétés dans le lait de poitrine, donc pendant l'allaitement maternel le médicament devrait être utilisé avec la prudence.

Effets secondaires

Les réactions indésirables suivantes rattachées à l'utilisation du médicament ont été enregistrées :

Du côté de l'organe de vision : irritation des yeux (sensation brûlante, sensation de sable dans les yeux, la démangeaison, le fait de picoter et la sensation de corps étranger) ; Blepharitis ; Hyperemia de la conjonctive ; Douleur dans les yeux ; pigmentation augmentée de l'iris ; érosions de point transitoires de l'épithélium, œdème des paupières, œdème et érosion de la cornée ; conjonctivite ; l'Allongement, en s'épaississant, nombre augmenté et pigmentation augmentée de cils et de follicules de cheveux ; le Changement de la direction de croissance de cils, quelquefois la provocation de l'irritation d'œil ; Iritis / uveitis ; Keratitis ; œdème de Macular, incl. cystoid ; Flou de vision.

De la peau et des tissus sous-cutanés : des rougeurs, un assombrissement de la peau des paupières et des réactions de peau locales sur les paupières.

Du système nerveux : vertige, mal de tête.

De la part du système respiratoire : asthme (en incluant des attaques aiguës ou une exacerbation de la maladie dans les patients avec l'asthme des bronches dans l'anamnèse), essoufflement.

Du système musculoskeletal et du tissu conjonctif : douleur dans les muscles / assemblages.

Réactions nonspécifiques : douleur nonspécifique dans la poitrine.

Intéraction

Avec l'instillation simultanée de deux analogues de PG dans les yeux, une augmentation paradoxale d'IOP est décrite, donc, l'utilisation simultanée d'au moins deux PG, leurs analogues ou dérivés ne sont pas recommandés.

Pharmaceutiquement incompatible avec les gouttes d'œil contenant thiomersal, la précipitation.

Le dosage et administration

Les adultes (en incluant les personnes âgées) - 1 tombent à l'œil affecté (a) 1 fois par jour. L'effet optimal est accompli avec l'utilisation du médicament le soir.

Overdose

Symptômes : en plus de l'irritation de la membrane muqueuse des yeux, conjunctival hyperemia ou d'episclerosis, d'autres changements indésirables de la part de l'œil en cas d'une overdose de latanoprost ne sont pas connus.

En cas de la consommation accidentelle de latanoprost à l'intérieur, les renseignements suivants devraient être considérés : 1 bouteille avec 2.5 millilitres de solution contient 125 μg de latanoprost. Plus de 90 % du médicament sont transformés par métabolisme en premier traversent le foie. La IV injection à une dose de 3 μg / le kg dans les volontaires en bonne santé n'a pas provoqué de symptômes, cependant, quand une dose de 5.5-10 μg / le kg a été administré, la nausée, la douleur abdominale, le vertige, la fatigue, les éclats chauds et la sudation ont été observés. Dans les patients avec l'asthme des bronches de sévérité modérée, l'administration de latanoprost dans l'œil à une dose 7 fois plus haut que la dose thérapeutique n'a pas provoqué bronchospasm.

Traitement : en cas d'une overdose, le traitement symptomatique est exécuté.

Instructions spéciales

Le médicament Xalatan® ne devrait pas être utilisé plus d'une fois un jour, comme l'introduction plus fréquente de latanoprost mène à un affaiblissement de l'effet s'IOP-abaissant.

Si vous manquez une dose, la dose suivante devrait être donnée au temps ordinaire.

Latanoprost peut être utilisé concomitantly avec d'autres classes de médicaments ophtalmiques pour l'utilisation actuelle pour réduire IOP. Si le patient utilise simultanément d'autres gouttes d'œil, ils devraient être utilisés aux intervalles d'au moins 5 minutes.

La composition du médicament Xalatan ® inclut le chlorure benzalkonium, qui peut être absorbé par les verres de contact. Avant de laisser tomber des gouttes, les verres de contact doivent être enlevés et réinstallés après 15 minutes.

Latanoprost peut provoquer une augmentation graduelle du contenu de pigment marron dans l'iris. Le changement dans la couleur d'œil est en raison d'une augmentation du contenu melanin dans le stromal melanocytes de l'iris, plutôt qu'une augmentation du nombre de melanocytes eux-mêmes. Dans les cas typiques, la pigmentation marron apparaît autour de l'élève et se concentre sur la périphérie de l'iris. Dans ce cas-là, l'iris entier ou les parties de lui deviennent marron. Dans la plupart des cas, la décoloration est négligeable et ne peut pas être cliniquement établie. L'amélioration de la pigmentation de l'iris d'un ou les deux yeux est observée, principalement, dans les patients avec une couleur mélangée de l'iris, qui est basé sur une couleur marron. Le médicament n'affecte pas l'iris de lentigo et le nevi ; L'accumulation de pigment dans le réseau trabecular ou dans la chambre antérieure de l'œil n'a pas été notée.

Dans la détermination du niveau de pigmentation de l'iris depuis plus de 5 ans, aucun effet indésirable d'amélioration de pigmentation n'a été même découvert avec la continuation de thérapie latanoprost. Dans les patients, le niveau de réduction IOP était le même sans tenir compte de la présence ou de l'absence d'amélioration de la pigmentation d'iris. Donc, le traitement avec latanoprost peut continuer dans les cas de pigmentation augmentée de l'iris. De tels patients devraient être sous la surveillance régulière et, selon la situation clinique, le traitement peut être arrêté.

Le renforcement de la pigmentation de l'iris est d'habitude observé pendant la première année après le début de traitement, rarement - pendant la deuxième ou troisième année. Après la quatrième année de traitement, cet effet n'a pas été observé. Le taux de progression de pigmentation diminue avec le temps et se stabilise après 5 ans. Dans les termes plus lointains, les effets de pigmentation d'iris augmentée n'ont pas été étudiés. Après le cessation de traitement de l'amélioration de pigmentation marron, l'iris n'a pas été noté, cependant, la décoloration des yeux peut être irréversible.

Dans la connexion avec l'utilisation de latanoprost, les cas d'assombrissement de la peau de paupière, qui peut être réversible, sont décrits.

Latanoprost peut provoquer des changements graduels dans les cils et les cheveux de toison, tels que l'allongement, l'épaississement, ont augmenté la pigmentation, la densité augmentée et un changement en direction de la croissance de cil. Les changements de cil sont réversibles et passent après le cessation de traitement.

Les patients qui appliquent des baisses de seulement un œil peuvent développer heterochromia.

L'utilisation de gouttes d'œil peut provoquer la vision brouillée d'une personne de passage.

Influence sur la capacité de conduite de la voiture et de direction de mécanismes. Le soin devrait être pris pendant l'utilisation du médicament.

Termes de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage de Xalatan

Dans l'endroit sombre à une température de 2-8 ° C. Après s'être ouvert - à une température de pas plus haut que 25 ° C depuis 4 semaines.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation de Xalatan

3 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.