Instruction pour l'utilisation : Zerlon

Substance active :

Finasteride

Code d'ATX

G04CB01 Finasteride

Groupe pharmacologique

Androgènes, antiandrogènes

Les moyens qui affectent le métabolisme dans la glande de prostate et les correcteurs urodynamics

La classification (ICD-10) de Nosological

N40 Prostatic hyperplasia

L'adénome de prostate, BPH, l'Hypertrophée de la prostate, l'Hypertrophée de la prostate, les désordres de Dysuric en raison de prostatic bienveillant hyperplasia, Dysuria avec l'adénome prostatic, prostatic Bienveillant hyperplasia, prostatic Bienveillant hyperplasia du stade 1 et 2, prostatic Bienveillant hyperplasia du premier degré, prostatic Bienveillant hyperplasia de II degré, hypertrophée prostatic Bienveillant, Maladie de la prostate, la rétention urinaire Aiguë a fréquenté prostatic bienveillant hyperplasia, prostatic hyperplasia 1 Bienveillant et 2 stades de la combinaison avec prostatitis, ishuria paradoxal

Composition

Comprimés, enduits avec une couche.

Finasteride 5 mgs

Substances auxiliaires : monohydrate de lactose ; amidon de Pregelatinized ; Sodium carboxymethyl amidon (le type A) ; sodium de Docusate ; MCC ; Povidone ; Magnésium stearate ;

Shell : giprolose (hydroxypropyl cellulose) ; Hypromellose ; dioxyde de Titane E 171 ; talc ; Teignez E 132 carmin indigo.

Dans l'ampoule 10 PC.; Dans un paquet de carton 3 ampoules.

Description de forme de dosage

Autour, biconvex comprimés, couverts avec une coquille de film, bleu clair.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - antiandrogenic.

Pharmacodynamics

Finasteride est un composé 4-azasteroid synthétique, un inhibiteur spécifique compétitif de stéroïde 5 alpha reductase, une enzyme intracellulaire qui convertit la testostérone en androgen-5-dihydrotestosterone plus actif (DHT), qui stimule la croissance de tissu prostatic et le développement de hyperplasia bienveillant. Sous l'influence du médicament, la concentration de dihydrotestosterone diminue tant dans le plasma sanguin que dans le tissu de glande ; la Réduction de la grandeur de la glande élargie et de la sévérité de symptômes a fréquenté l'adénome prostatic. Finasteride ne se lie pas aux récepteurs d'androgène, n'affecte pas le niveau de plasma lipids et le niveau de cortisol, estradiol, prolactin, TSH, thyroxine.

Avec l'admission constante, un effet statistiquement significatif est enregistré après 3 mois (la diminution dans le volume de la glande), 4 mois (l'augmentation du débit urinaire maximum) et 7 mois (la diminution dans les symptômes généraux et les symptômes d'obstruction de l'étendue urinaire).

Pharmacokinetics

Après l'administration orale finasteride est rapidement adsorbé de l'étendue digestive, l'absorption est accomplie 6-8 heures après l'administration orale. Bioavailability est environ 80 % et ne dépend pas de la consommation de nourriture.

Tmax dans le plasma - 2 h, Cmax - 8-10 ng / millilitre. Il est bien absorbé et pénètre dans les tissus et biofluids, est trouvé dans le sperme (lors d'une concentration de 5 μg). La connexion avec les protéines de plasma est plus de 90 %. Il pénètre par le BBB : après 7-10 jours de traitement, il est découvert dans le liquide de moelle épinière (CSF) en petites quantités. Cl de système - 165 millilitres / minute, Vss - 76 litres. S'accumule légèrement avec l'admission prolongée. T1 / 2 dans les hommes 18-60 ans est 6 heures, plus de 70 ans - 8 heures Transformées par métabolisme par le foie et libérées comme les métabolites par les reins (environ 39 %) et par l'intestin (57 %). Dans l'échec rénal chronique (CRF), la partie des métabolites (qui est normalement excrété dans l'urine) est excrétée avec feces.

Indication

prostatic bienveillant hyperplasia avec le but :

La réduction de la grandeur de la glande de prostate ;

Améliorez-vous le taux maximal d'urine coulent et réduisent des symptômes associés à hyperplasia ;

La réduction du risque de rétention urinaire aiguë exigeant catheterization ou de chirurgie, en incluant transurethral la résection de la prostate (TURP) et de la prostatectomy.

Contre-indications

Hypersensibilité à finasteride et / ou à d'autres composantes du médicament ;

enfance ;

Cancer de prostate malfaisant ;

Obstruction de l'étendue urinaire.

Le médicament n'est pas destiné pour l'utilisation dans les femmes.

Avec la prudence : une violation du foie, uropathy obstructionniste.

Effets secondaires

Dans certains cas : une diminution dans la puissance et / ou la libido, l'éjaculation, une diminution dans le volume de sperme - la fréquence de ces effets secondaires n'excède pas 3-4 % et les diminutions pendant le traitement.

Aussi rare (jusqu'à 1-2 %) étaient : augmenté et douloureux des glandes mammaires, les concentrations augmentées d'hormone de luteinizing (LH) et FSH dans le sang, une diminution dans la concentration d'antigène spécifique de la prostate (PSA).

Les réactions allergiques sont possibles (la peau irréfléchie, démangeante, les ruches, l'enflure des lèvres et du visage).

Action réciproque

Il n'y avait aucune action réciproque cliniquement significative avec d'autres médicaments.

Le dosage et administration

À l'intérieur, sans tenir compte de la consommation de nourriture, 5 mgs une fois par jour, sans mastication, avec la monothérapie, ou dans la combinaison avec le blocker de récepteurs alpha et adrénergiques doxazosin. La durée de thérapie avant d'évaluer son efficacité devrait être au moins 6 mois. Environ dans 50 % de patients, la disparition de symptômes cliniques s'est produite pendant le traitement depuis 12 mois.

Dosage dans les cas particuliers. N'ont pas besoin de régler la dose du médicament dans les personnes âgées, incl. Et dans les individus avec l'insuffisance rénale (avec une diminution dans Cl creatinine jusqu'à 9 millilitres / minute), comme. Les études de Pharmacokinetic n'ont pas révélé de changements dans la distribution de finasteride dans ces catégories de patients.

Overdose

Aucun cas d'une overdose de finasteride n'a été annoncé.

instructions spéciales

Dans les patients avec un grand volume d'urine persistante et / ou un écoulement d'urine brusquement réduit, la surveillance prudente du développement possible d'uropathy obstructionniste est nécessaire.

Avant la thérapie de départ, il est nécessaire d'exclure des maladies qui simulent prostatic bienveillant hyperplasia - le cancer de prostate, le rétrécissement urétral, hypotension ou la vessie innervation et prostatitis infectieux.

Il provoque une diminution dans PSA à 6 et 12 mois d'admission par 41 et 48 %, respectivement. Pour le diagnostic opportun de cancer de prostate pendant la thérapie avec finasteride, il est nécessaire de conduire un examen patient.

Les femmes d'âge d'accouchement et les femmes enceintes devraient éviter le contact avec les comprimés d'intégrité écrasés ou perdus de Zerglon à cause de la possibilité de pénétration de finasteride dans le corps de la femme, comme finasteride a des propriétés teratogenic (la capacité de réprimer la conversion de testostérone à dihydrotestosterone peut provoquer le développement diminué des organes génitaux dans le fœtus mâle). Il devrait être tenu compte que le médicament pénètre dans le liquide séminal.

L'impact sur la capacité de conduire une voiture, contrôlez d'autre équipement ou équipement

N'affecte pas.

Termes de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage

Dans un endroit sec, à une température de pas plus haut que 30 ° C dans un paquet cacheté.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.