Instruction pour l'utilisation : Zhenale

Substance active Mifepristone

Le code G03XB01 d'ATX Mifepristone

Groupes pharmacologiques

Œstrogènes, gestagens ; Leur homologues et antagonistes

La classification (ICD-10) de Nosological

Z30 Contrôlant l'utilisation contraceptive

Contraception locale, Contraception contraception orale, Locale, prévention Épisodique de grossesse, Contraception Hormonale, Contraception, Prévention de Grossesse, Prévention de grossesse superflue, Contraceptif intrautérin, Contraception dans les femmes avec les phénomènes androgenization, l'Installation et l'enlèvement de l'appareil intrautérin, la Prévention de grossesse (contraception)

Z30.0 conseil Général et conseil à propos de la contraception

Sexe sécuritaire, contraception d'appareil Intrautérine, Contraception, contraception intrautérine, Orale Contraceptive, contraception Orale pendant la lactation et avec les contre-indications d'œstrogène, la contraception de Postcoital, la Prévention de Grossesse, la Prévention de grossesse superflue, Contraception D'urgence, prévention Épisodique de grossesse, Contraception dans les adolescents, la Prévention de grossesse (contraception)

Composition et forme de libération

Comprimés 1 table.

substance active :

Mifepristone 10 mgs

Substances auxiliaires : monohydrate de lactose - 123.4 mgs ; amidon de pomme de terre - 22 mgs ; Povidone K25 - 6 mgs ; sodium d'amidon de Carboxymethyl (primogel) - 5 mgs ; Magnésium stearate 1.6 mgs

Dans le paquet de cellules de contour 1 PC.; Dans un paquet de carton 1 ou 2 paquets ou dans un bocal 1 ou 2 PC.; Dans un paquet de carton 1 peut.

effet de pharmachologic

L'action pharmacologique est contraceptive, anti-gestagenic.

Pharmacodynamics

Mifepristone est un stéroïde synthétique anti-gestagenic l'agent (bloque l'action de progestérone au niveau de récepteurs), ne possède pas l'activité gestagenic. L'antagonisme avec GCS (glucocorticosteroids) a été noté (en raison de la compétition au niveau de communication avec les récepteurs).

Selon la phase du cycle menstruel, il provoque une augmentation du contractility du myometrium, en stimulant la libération d'interleukin-8 dans les cellules choroidectid, en augmentant la sensibilité du myometrium à PG. À la suite de l'action du médicament desquamation de la membrane decidual se produit et l'excrétion de l'œuf fœtal. Il provoque l'inhibition d'ovulation, changements dans l'endometrium et prévient l'implantation d'un œuf fertilisé.

Pharmacokinetics

Après une consommation orale simple, Cmax est accompli après 1.3 heures. bioavailability absolu est 69 %. Dans le plasma sanguin, mifepristone attache 98 % aux protéines : albumine et acide α1-glycoprotein.

Après la phase de distribution, l'excrétion se produit d'abord lentement, la concentration diminue 2 fois entre 12-72 heures, alors plus rapidement. T1 / 2 est 18 heures.

Indications

Urgence (postcoital) contraception dans les 72 heures après les rapports sexuels sans utilisation précédente de contraceptifs ou de méthodes et aussi en cas de l'utilisation infructueuse (en incluant une erreur avec l'utilisation de la méthode calendaire, l'interruption infructueuse de rapports sexuels, rupture ou en glissant du condom).

Contre-indications

La présence dans l'anamnèse d'hypersensibilité à mifepristone et / ou composantes auxiliaires ;

Insuffisance surrénale ;

Aigu ou chronique rénal et / ou échec de foie ;

Thérapie à long terme avec les agents glucocorticosteroid ;

Porphyria ;

anémie ;

Violations de hemostasis (en incluant le traitement précédent avec les anticoagulants) ;

Présence de pathologie extragenital sévère ;

grossesse ;

Période de lactation.

grossesse et lactation

Le médicament ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse. L'allaitement maternel devrait être arrêté depuis 14 jours après avoir pris le médicament.

Effets secondaires

Renvoi ensanglanté de l'étendue génitale, la gêne et la douleur dans l'abdomen inférieur ; Exacerbation de maladies inflammatoires de l'utérus et des appendices ; Faiblesse, mal de tête, nausée, vomissement, diarrhée, vertige, hyperthermia, urticaria.

Intéraction

Il devrait éviter l'utilisation de NSAIDs (non-steroidal les médicaments antiinflammatoires) depuis 8-12 jours après avoir pris le médicament.

Le dosage et administration

À l'intérieur. Selon 1 table. Depuis 2 heures auparavant ou 2 heures après l'ingestion (dans les 72 heures suivantes après les rapports sexuels sans protection), sans tenir compte de la phase du cycle menstruel.

Overdose

Symptômes : dans les cas d'overdose de médicament, l'insuffisance surrénale peut se produire.

Mesures préventives

Le médicament ne protège pas contre les maladies sexuellement transmissibles et le SIDA ; On ne recommande pas d'utiliser le médicament comme une contraception planifiée, constante après chaques rapports sexuels et aussi mensuellement.

Après s'être appliqués comme postcoital la contraception et jusqu'à la fin du cycle menstruel actuel, les actes sexuels ultérieurs ne sont pas recommandés sans l'utilisation de contraceptifs. Avec les rapports sexuels de plus, une méthode de barrière pour la contraception devrait être utilisée.

La dose de 10 mgs n'est pas assez pour provoquer un avortement, c'est pourquoi avant que son utilisation de plus, un test de grossesse extrêmement sensible devrait être réalisé, en garantissant que le médicament est utilisé seulement faute de la grossesse. En cas de la grossesse, en dépit de l'utilisation du médicament, on recommande qu'il soit interrompu par une méthode médicale ou chirurgicale. Si le patient décide de garder la grossesse, il est impossible de complètement éliminer le risque à la santé de l'enfant à naître.

L'influence sur la capacité de conduire une voiture ou exécuter le travail qui exige une vitesse augmentée de réactions physiques et mentales. L'effet du médicament sur la capacité de conduire une voiture et un travail avec les mécanismes n'est pas noté.

Termes de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage

Dans le sec, l'endroit sombre à une température de pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.