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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Zomig

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Forme de dosage : comprimés enduits ; comprimés enduits par le film

Substance active : Zolmitriptan*

ATX

N02CC03 Zolmitriptan

Groupe pharmacologique :

Agents de Serotonergic

La classification (ICD-10) nosological

Migraine de G43 : La douleur de migraine ; Migraine ; migraine de hemiplegic ; mal de tête de Migraine ; Une attaque de migraine ; mal de tête continu ; hemicranias

Composition et forme de libération

Comprimés, enduits avec une couche.

Zolmitriptan 2.5 mgs ; 5 mgs

Dans blistere 3 PC.; Dans un paquet de carton 1 ou 2 ampoules.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - antimigraine.

Excite sélectivement 5HT1B / 1D les récepteurs, vasoconstriction de causes, inhibent la libération de neuropeptides (vasoactive peptide intestinal, la substance P, etc.).

Pharmacodynamics

Il soulage une attaque pénible avec la migraine, soulage la nausée, le vomissement, la photo et phonophobia.

Pharmacokinetics

Vite absorbé d'au moins 64 % et sans tenir compte de la consommation de nourriture. bioavailability absolu est 40 %. Il est converti en métabolite N-desmethyl, 2-6 fois plus actif que zolmitriptan et dérivés inactifs (indoleacetic l'acide et N-oxide-metabolite). Cmax de 75 % est accompli dans la 1 heure et est maintenu dans le plasma depuis les 4-6 heures suivantes. La demi-vie moyenne de zolmitriptan et de ses métabolites est 2.5-3 heures. Plus de 60 % sont l'urine excrétée principalement dans la forme de métabolite indoleacetic et 30 % Avec feces (le médicament surtout inchangé).

Pharmacologie clinique

L'effet est manifesté dans 1 h après l'administration.

Indication pour Zomig

Migraine (soulagement de saisies).

Contre-indications

Hypersensibilité, hypertension artérielle incontrôlée.

Application dans la grossesse et l'allaitement maternel

Peut-être, si l'effet attendu de thérapie excède le risque potentiel pour le fœtus (aucune étude n'a été conduite dans les femmes enceintes, il n'y a aucune donnée sur les propriétés teratogenic des résultats d'expérimentations animales). Soyez prudent du fait de prescrire aux femmes infirmières, comme il n'y a aucune évidence de pénétration du médicament dans le lait de poitrine.

Effets secondaires

Souvent : la nausée, la bouche sèche, asthenia, le vertige, la somnolence, paresthesia et dysesthesia, un sentiment de chaleur, poids et compression dans la gorge, le cou, les membres et la poitrine (faute d'ischemic change sur l'ECG), la faiblesse de muscle, myalgia.

Intéraction

Moclobemide (L'inhibiteur de MAO-A) augmente la concentration dans les tissus, cimetidine - T1 / 2.

Le dosage et administration

À l'intérieur, la dose recommandée pour soulager une attaque de migraine est 2.5 mgs ; Si les symptômes se conservent ou reparaissent dans les 24 heures, peut être pris à plusieurs reprises, mais pas plus tôt que 2 heures après la première dose ; Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 5 mgs. L'effet cliniquement significatif est manifesté dans la 1 heure après avoir pris Zomig. L'efficacité ne dépend pas du temps après que le commencement d'une attaque, un comprimé est pris, mais on recommande de prendre Zomig le plus tôt possible après le commencement de mal de tête de migraine. En cas des attaques répétées on recommande que la dose totale de Zomig pris dans les 24 heures n'excède pas 15 mgs.

Il n'y a aucun besoin pour les adaptations de dose dans les patients avec la fonction rénale diminuée, aussi bien que dans les patients avec l'affaiblissement léger et modéré de fonction de foie. Dans les patients avec l'affaiblissement sévère de fonction de foie, la dose maximum recommandée prise dans les 24 heures est 5 mgs.

Overdose

Symptômes : sédation.

Traitement : thérapie symptomatique, incl. En garantissant la compagnie aérienne patency, en surveillant et en maintenant la fonction du système cardiovasculaire.

Mesures préventives

On ne recommande pas de nommer avec le WPW-syndrome symptomatique ou arrhythmias associé à d'autres voies supplémentaires d'impulsions, dans les patients avec IHD. L'administration d'élément d'autre 5HT1D agonists dans les 12 heures après avoir pris Zomig devrait être exclue. Avec la prudence s'appliquent pendant les conducteurs de travail de véhicules et les gens dont la profession est associée à la concentration augmentée d'attention (devrait tenir compte de la possibilité de développement du facteur).

Instructions spéciales

La sécurité et l'efficacité chez les enfants et les gens plus de 65 ans d'âge n'ont pas été établies.

Conditions de stockage du médicament Zomig

Aux températures au-dessous de 30 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Zomig

2 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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