Instruction pour l'utilisation : Zyrtec

Forme de dosage : Gouttes pour l'administration orale ; comprimés enduits par le film

Substance active : Cetirizine

ATX

R06AE07 Cetirizine

Groupes pharmacologiques :

H1-antihistaminiques

La classification (ICD-10) nosological

Maladie de H04.9 d'appareil lacrymal, non spécifié : production insuffisante de liquide de déchirure ; lacrimation insuffisant ; syndrome d'œil rouge ; Lachrymation ; Sécheresse de la surface antérieure de l'œil

H10.1 conjonctivite atopic Aiguë : conjonctivite allergique ; maladies d'œil allergiques ; conjonctivite allergique ; la conjonctivite allergique provoquée par les facteurs chimiques et physiques ; rhinoconjunctivitis allergique ; inflammation allergique des yeux ; Printemps le Qatar ; Printemps keratitis ; conjonctivite printanière ; Conjonctivite allergique ; conjonctivite toute l'année allergique ; Exacerbation de pollinosis dans la forme de syndrome rhinoconjunctival ; keratoconjunctivitis allergique aigu ; conjonctivite allergique aiguë ; infection bactérienne superficielle des yeux ; Rhinoconjunctivitis ; conjonctivite allergique saisonnière ; conjonctivite saisonnière ; SENSORIEL ; keratoconjunctivitis allergique chronique ; conjonctivite allergique chronique

H11.4 d'Autres maladies vasculaires conjunctival et kystes : Œdème de la conjonctive ; hyperemia secondaire de l'œil ; Hyperemia de la conjonctive ; Hyperemia des membranes de l'œil

J00 nasopharyngitis Aigu [rhinitis] : rhinitis viral ; Inflammation du nasopharynx ; Maladie de Nez Inflammatoire ; rhinitis purulent ; congestion nasale ; congestion nasale en raison du froid et de la grippe ; Difficulté avec la respiration nasale ; Difficulté avec la respiration nasale pour les froids ; respiration nasale difficile ; respiration nasale difficile pour les froids ; hypersécrétion nasale ; Coryza ; ARI avec les phénomènes de rhinitis ; rhinitis aigu ; rhinitis aigu d'origines différentes ; rhinitis aigu avec exudate purulent et muqueux épais ; rhinopharyngitis aigu ; Œdème de la membrane muqueuse du nasopharynx ; Rhinitis ; Rhinorrhea ; maladie infectieuse et inflammatoire d'organes ENT ; froid sévère ; Rhinopharyngitis

J30 Vasomotor et rhinitis allergique : rhinopathy allergique ; rhinosinusopathy allergique ; maladies allergiques de l'appareil respiratoire supérieur ; rhinitis allergique ; Allergique rhinitis saisonnier ; Vasomotor nez liquide ; rhinitis allergique prolongé ; rhinitis toute l'année allergique ; tout-année rhinitis allergique ; toute l'année ou rhinitis allergique saisonnier ; tout toute l'année rhinitis d'une nature allergique ; Rhinitis vasomotor allergique ; Exacerbation de pollinosis dans la forme de syndrome rhinoconjunctival ; rhinitis allergique aigu ; Œdème de mucosa nasal ; Œdème de mucosa nasal ; Œdème de la membrane muqueuse de la cavité nasale ; Enflure de mucosa nasal ; Enflure de mucosa nasal ; Pollinosis ; rhinitis allergique permanent ; Rhinoconjunctivitis ; Rhinosinusitis ; Rhinosinusopathy ; rhinitis allergique saisonnier ; rhinitis allergique saisonnier ; Foin rhinitis ; rhinitis allergique chronique ; maladies allergiques de l'appareil respiratoire

J30.1 rhinitis Allergique provoqué par le pollen d'usines : Rhume des foins ; champignon de Foin ; rhume des foins ; hypersensibilité au pollen d'usines ; Polyposis rhinosinusitis allergique ; pollinosis saisonnier ; rhinitis saisonnier

J30.2 d'Autre rhinitis allergique saisonnier : Allergique rhinitis saisonnier ; rhinitis saisonnier d'une nature allergique

J30.3 d'Autre rhinitis allergique : rhinitis allergique toute l'année ; rhinoconjunctivitis allergique

Dermatite L20 Atopic : maladies allergiques de la peau ; maladie de peau allergique étiologie noninfectieuse ; étiologie de maladie de peau allergique nemikrobnoy ; maladies de peau allergiques ; lésions de peau allergiques ; réactions allergiques sur la peau ; dermatite d'atopic ; dermatosis allergique ; diathèse allergique ; démangeaison allergique dermatosis ; maladie de peau allergique ; irritation de peau allergique ; Dermatite allergique ; Dermatite d'atopic ; dermatoses allergique ; diathèse d'exudative ; eczéma atopic démangeant dermatosis allergique Démangeant ; maladie de peau allergique ; réaction allergique cutanée aux médicaments et aux produits chimiques ; réactions cutanées aux médications ; Peau et maladie allergique ; eczéma aigu ; neurodermatitis commun ; dermatite atopic chronique ; diathèse d'Exudative

Démangeaison de L29 : Démangeaison avec l'obstruction partielle de l'étendue biliary ; Dermatite démangeante ; Dermatosis avec la démangeaison persistante ; d'Autre démangeaison dermatoses ; la Démangeaison dermatoses ; dermatosis allergique prurigineux ; dermatite prurigineuse ; la Démangeaison dermatosis ; démangeaison prurigineuse ; le Tourment de la démangeaison ; démangeaison sévère ; démangeaison endogène ; Peau ayant des démangeaisons avec dermatosis ; dermatite démangeante restreinte ; Démangeaison de la peau ; cuir chevelu démangeant ; eczéma prurigineux

Démangeaison de L29.9, non spécifiée : eczéma prurigineux ; démangeaison sévère ; la démangeaison cutanée provoquée par l'insuffisance veineuse ; cuir chevelu démangeant ; Prurit

L50 Urticaria : Idiopathic urticarial chronique ; Blessure Urticaria ; urticarial chronique ; Ruches du nouveau-né

R06.7 éternuant : le fait d'éternuer

Rougeurs de R21 et d'autres rougeurs de peau nonspécifiques : rougeurs de Peau ; Peau et éruptions muqueuses ; rougeurs de Peau ; rougeurs de Médicament ; les rougeurs médicinales fixées ; rougeurs de peau sèches ; Rougeurs ; Toxidermy ; Toxicoderma ; rougeurs toxiques ; rougeurs de Korepodobnye des médicaments ; Éruptions de Macular Papular ; rougeurs incitées au médicament

Composition

Comprimés, enduits avec une membrane de film 1 étiquette.

substance active : Cetirizine dihydrochloride 10 mgs

Substances auxiliaires : MCC - 37 mgs ; monohydrate de Lactose - 66.4 mgs ; dioxyde de silicium colloidal - 0.6 mgs ; Magnésium stearate - 1.25 mgs ;

Membrane de film : Opadry® Y-1-7000 (hypromellose (E464) - 2.156 mgs, dioxyde de titane (E171) - 1.078 mgs, macrogol 400 - 0.216 mgs) - 3.45 mgs

Gouttes pour l'administration orale 1 millilitre

substance active : hydrochlorure de Cetirizine 10 mgs

Substances auxiliaires : glycérol 250 mgs ; glycol de Propylene 350 mgs ; Sodium saccharinate - 10 mgs ; Methylparabenzene - 1.35 mgs ; parabenzène de Propyl 0.15 mgs ; acétate de Sodium - 10 mgs ; acide acétique glacial - 0.53 mgs ; eau purifiée - jusqu'à 1 millilitre

Description de forme de dosage

Comprimés : blanc oblong, enduit par le film, avec les surfaces biconvex, le risque inégal et "Y" gravé des deux côtés des risques.

Gouttes : liquide incolore transparent avec l'odeur d'acide acétique.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - antiallergique, antihistaminique.

Pharmacodynamics

Cetirizine, la substance active de Zyrtek®, est un métabolite de hydroxyzine, appartient au groupe d'antagonistes histaminiques compétitifs et bloque des récepteurs H1-histaminiques.

Cetirizine prévient le développement et facilite le cours de réactions allergiques, a antipruritic et actions antiexudative. Cetirizine affecte le premier stade dépendant de l'histamine de réactions allergiques, limite la libération de médiateurs inflammatoires dans le dernier stade de la réaction allergique et réduit aussi la migration d'eosinophils, neutrophils et de basophils et stabilise les membranes de cellules de mât. Réduit la perméabilité de capillaires, prévient le développement d'œdème de tissus, soulage le spasme de muscles lisses. Élimine la réaction de peau à l'administration d'histamine, allergènes spécifiques, aussi bien que se refroidissant (avec le froid urticaria). Réduit bronchoconstriction incité à l'histamine dans l'asthme des bronches du cours de poumon.

Cetirizine n'a aucun anticholinergic et effet antiserotonin. Dans les doses thérapeutiques la préparation ne provoque pas pratiquement un effet sédatif. Après avoir reçu cetirizine dans une dose simple de 10 mgs, son effet se développe dans 20 minutes (dans 50 % de patients), après 60 minutes (dans 95 % de patients) et dure plus de 24 heures. Sur un fond du traitement de cours, la tolérance à l'effet d'antihistaminique de cetirizine ne se développe pas. Après l'abolition de thérapie, l'effet dure jusqu'à 3 jours.

Pharmacokinetics

Les paramètres pharmacokinetic de cetirizine varient linéairement.

Succion. Après l'ingestion, le médicament est vite et complètement absorbé de l'étendue digestive. La consommation de nourriture n'affecte pas l'état complet d'absorption, bien que son taux diminue. Dans les adultes, après qu'une dose simple du médicament dans une dose thérapeutique de Cmax dans le plasma sanguin est 300 ng / le millilitre et est accomplie par (1 ± 0.5) h.

Distribution. Cetirizine (93 ± 0.3) le % se lie aux protéines de plasma. Vd est 0.5 l / le kg. Quand la prise du médicament à une dose de 10 mgs depuis 10 jours cumulation de cetirizine n'est pas observée.

Métabolisme. En petites quantités, il est transformé par métabolisme dans le corps par O-dealkylation (à la différence d'autres antagonistes de récepteurs H1-histaminiques, qui sont transformés par métabolisme dans le foie par le système cytochrome) former un métabolite pharmacologiquement inactif.

Excrétion. Dans les adultes, T1 / 2 est environ 10 heures ; Chez les enfants de 6 à 12 ans - 6 heures, de 2 à 6 ans - 5 heures, de 6 mois à 2 ans - 3.1 heures. De 2/3 de la dose acceptée du médicament est excrété par les reins dans la forme inchangée.

Dans les patients assez âgés et les patients avec la maladie de foie chronique, une dose simple de 10 mgs de T1 / 2 est augmentée d'environ 50 % et l'autorisation systémique est réduite de 40 %.

Dans les patients avec l'insuffisance rénale légère (Cl creatinine> 40 millilitres / la minute) pharmacokinetic les paramètres sont semblables à ceux dans les patients avec la fonction rénale normale.

Dans les patients avec l'insuffisance rénale modérée et dans les patients sur hemodialysis (Cl creatinine <7 millilitres / la minute), en prenant le médicament à l'intérieur à une dose de T1 de 10 mgs / 2 est 3 fois plus long et l'autorisation totale est réduite de 70 % par rapport à ces Paramètres dans les patients avec la fonction rénale normale, qui exige un changement correspondant dans le régime de dosage.

Cetirizine n'est pas pratiquement enlevé du corps pendant hemodialysis.

Indication de Zyrtek

Traitement de symptômes de rhinitis allergique toute l'année et saisonnier et de conjonctivite allergique (tels que la démangeaison, la congestion éternuant, nasale, rhinorrhea, lacrimation, congestion hyperemia) ;

Rhume des foins (rhume des foins) ;

ruches ;

dermatoses allergique, incl. Dermatite d'Atopic, accompagnée ayant des démangeaisons et rougeurs.

Contre-indications

Pour toutes les formes de dosage

Hypersensibilité à cetirizine, hydroxyzine ou dérivé piperazine, aussi bien que d'autres composantes du médicament ;

Stade terminal d'échec rénal (Cl creatinine <10 millilitres / minute)

grossesse ;

La période d'allaitement maternel.

Avec la prudence : l'échec rénal chronique (avec Cl creatinine> 10 millilitres / la minute, l'adaptation de dosage est exigée) ; l'âge assez âgé (glomerular la filtration peut être réduit) ; Épilepsie et patients avec l'empressement convulsif augmenté ; les Patients avec le fait de prédisposer agissent en tant qu'agent à la commission à la rétention urinaire (voir "Des instructions spéciales").

Pour les comprimés enduits avec un fourreau de film, en plus :

Intolérance héréditaire à galactose, un manque de lactase ou un syndrome de glucose-galactose malabsorption ;

L'âge d'enfants jusqu'à 6 ans.

Pour les gouttes supplémentairement :

L'âge d'enfants à 6 mois (en raison des données limitées sur l'efficacité et la sécurité de médicaments).

Avec la prudence : enfants moins de 1 an.

Application dans la grossesse et l'allaitement maternel

Les études expérimentales dans les animaux n'ont pas révélé d'effets néfastes directs ou indirects de cetirizine sur le fœtus se développant (en incluant dans la période post-natale), le cours de grossesse et d'accouchement n'a pas aussi changé.

Les essais cliniques adéquats et sévèrement contrôlés sur la sécurité du médicament n'ont pas été réalisés, donc, Zyrtek® ne devrait pas être prescrit pendant la grossesse.

Cetirizine a excrété dans le lait de poitrine, donc le docteur de traitement devrait se décider pour la résiliation d'alimentation pour la période d'application du médicament.

Effets secondaires

Les effets secondaires possibles sont donnés ci-dessous pour les systèmes de corps et la fréquence d'occurrence : très souvent (≥1 / 10) ; Souvent (≥1 / 100, <1/10) ; Rarement (≥1 / 1000, <1/100) ; Rarement (≥1 / 10000, <1/1000) ; Très rarement (<1/10000) ; la Fréquence est inconnue (en raison des données insuffisantes).

Du système immunitaire : rarement - réactions d'hypersensibilité ; Très rarement choc d'anaphylactic.

Du système nerveux : souvent - mal de tête, fatigue, vertige, somnolence ; Rarement paresthesia ; Rarement convulsions ; Très rarement - perversion de goût, dyskinesia, dystonia, évanouissement, tremblement, tique ; Fréquence inconnue - affaiblissement de mémoire, incl. amnésie.

Désordres psychiatriques : excitation rare ; Rarement - agression, confusion de création, dépression, hallucinations, dérangement de sommeil ; la Fréquence est inconnue - ideation suicidaire.

Du côté de l'organe de vision : très rarement - une violation de logement, vision brouillée, nystagmus.

Du côté de l'organe d'audition : la fréquence est inconnue - le vertige.

Du système digestif : souvent - sèchent la bouche, la nausée ; Rarement - diarrhée, douleur abdominale.

Du CVS : rarement - tachycardia.

Du système respiratoire : souvent - rhinitis, pharyngite.

Du côté de métabolisme : rarement - gain de poids.

Du système urinaire : très rarement - dysuria, enuresis ; Fréquence inconnue - rétention urinaire.

De la part des indicateurs de laboratoire : rarement - un changement dans les échantillons de foie fonctionnels (activité augmentée d'hépatique transaminases, phosphatase alcalin, GGT et concentrations bilirubin) ; Très rarement - thrombocytopenia.

De la peau : rare - rougeurs, en ayant des démangeaisons ; Rarement - ruches ; Très rarement - angioedema, erythema persistant.

Désordres généraux : rare - asthenia, malaise ; Rarement - œdème périphérique ; la Fréquence inconnue - a augmenté l'appétit.

Intéraction

En étudiant l'action réciproque de médicament de cetirizine avec pseudoephedrine, cimetidine, ketoconazole, erythromycin, azithromycin, diazepam, glipizide et antipyrin, les actions réciproques indésirables cliniquement significatives n'ont pas été identifiées.

Avec l'application simultanée avec theophylline (400 mgs / le jour), l'autorisation totale de cetirizine est réduite de 16 % (theophylline kinetics ne change pas).

Avec l'utilisation d'élément avec ritonavir, AUC de cetirizine augmenté de 40 %, pendant que ce de ritonavir a changé légèrement de (-11 %).

Avec l'application simultanée avec macrolides (azithromycin, erythromycin) et ketoconazole, il n'y avait aucun changement sur l'ECG.

En utilisant le médicament dans les doses thérapeutiques, aucune donnée n'a été obtenue sur l'action réciproque avec l'alcool (lors d'une concentration d'alcool de sang de 0.5 g / l). Néanmoins, il faudrait se retenir de boire de l'alcool pendant la thérapie avec le médicament pour éviter la dépression CNS.

Avant le rendez-vous d'échantillons allergological, une période "de fiasco" de trois jours est recommandée parce que les récepteurs H1-histaminiques blockers inhibent le développement de peau les réactions allergiques.

Le dosage et administration

À l'intérieur.

Enfants plus vieux que 6 ans et adultes : la dose initiale est 5 mgs (1/2 la table ou 10 gouttes) une fois par jour, si nécessaire, peut être augmenté à 10 mgs (1 table ou 20 gouttes) une fois par jour. Quelquefois une dose initiale de 5 mgs (1/2 la table ou 10 gouttes) peut être suffisante pour accomplir un effet thérapeutique. La dose quotidienne est 10 mgs (1 table ou 20 gouttes).

Enfants de 6 à 12 mois : 2.5 mgs (5 gouttes) 1 fois par jour.

Enfants de 1 à 2 ans : 2.5 mgs (5 gouttes) jusqu'à 2 fois par jour.

Enfants de 2 à 6 ans : 2.5 mgs (5 gouttes) 2 fois par jour ou 5 mgs (10 gouttes) une fois par jour.

Les patients avec l'insuffisance rénale, la dose diminue selon l'autorisation creatinine : avec Cl creatinine 30-49 millilitres / minute - 5 mgs 1 fois par jour, à 10-29 millilitres / minute - 5 mgs tous les deux jours.

Comme Zyrtek® est excrété du corps par les reins, quand administré aux patients avec l'insuffisance rénale et aux patients assez âgés, la dose devrait être réglée selon la quantité d'autorisation creatinine. On peut calculer l'autorisation creatinine pour les hommes basés sur le sérum creatinine la concentration, selon la formule suivante :

Cl creatinine, millilitre / minute

L'autorisation creatinine pour les femmes peut être calculée en multipliant la valeur obtenue par un facteur de 0.85.

Les patients adultes avec le dosage d'insuffisance rénal et hépatique sont réalisés selon la table donnée au-dessus.

Les enfants avec l'insuffisance rénale, la dose est réglée en tenant compte de l'autorisation de poids de corps et de creatinine.

Les patients avec une violation de seulement correction de fonction de foie du régime de dosage ne sont pas exigés.

Overdose

Symptômes (en prenant le médicament une fois dans une dose de 50 mgs) : confusion, diarrhée, vertige, fatigue, mal de tête, malaise, mydriasis, démangeaison, faiblesse, inquiétude, sédation, somnolence, stupeur, tachycardia, tremblement, rétention urinaire.

Traitement : immédiatement après avoir pris le médicament - lavage gastrique ou induction de vomissement. Il est recommandé le rendez-vous de charbon de bois activé, la conduite de thérapie d'entretien et de symptomatiques. Il n'y a aucun antidote spécifique. Hemodialysis est inefficace.

Instructions spéciales

Pour toutes les formes de dosage

Le soin devrait être pris dans les patients avec la blessure de moelle épinière, prostatic hyperplasia et d'autres facteurs prédisposants à la rétention urinaire. Cetirizine peut augmenter le risque de rétention urinaire.

On recommande de se retenir de boire de l'alcool (voir "l'Action réciproque").

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et un travail avec les machines. Avec une évaluation objective de la capacité de conduire des véhicules et diriger des mécanismes, il n'y avait aucun événement indésirable en prenant le médicament à la dose recommandée. Mais néanmoins, pendant la période de prendre le médicament, il est recommandé de se retenir de se livrer aux activités potentiellement dangereuses qui exigent une concentration augmentée d'attention et une vitesse de réactions psychomotrices.

Pour les gouttes pour l'administration orale supplémentairement :

Vu l'effet dépressif potentiel sur le système nerveux central, le soin devrait être pris en prescrivant Zyrtek® aux enfants moins de 1 an d'âge, avec les facteurs de risque suivants pour le syndrome de mort d'enfant soudain, tel que, mais pas limité à, :

- dormez apnea le syndrome ou la mort subite du nourrisson dans les bébés d'un frère ou d'une sœur ;

- abus de la mère de médicaments ou fumant pendant la grossesse ;

- l'âge de jeune mère (19 ans et plus jeune) ;

- Abus de baby-sitter fumant, en aimant un enfant (un paquet de cigarettes un jour ou plus) ;

- les enfants qui s'endorment intimident à une base régulière et qui ne sont pas placés sur leur défense ;

- prématuré (gestational âge moins de 37 semaines) ou les supportés poids de corps insuffisant (au-dessous du 10ème centile d'âge gestational) enfants ;

- avec l'administration collective de médicaments qui ont un effet déprimant sur le système nerveux central.

La composition du médicament inclut le methylparabenzene et le parabenzol propyl les substances auxiliaires, qui peuvent provoquer des réactions allergiques, incl. Type retardé.

Forme de libération

Comprimés, enduits par le film, 10 mgs. Dans l'emballage de cellule de contour (ampoule de PVC / papier d'aluminium en aluminium), 7 ou 10 PC. Par 1 (7 ou 10 étiquette.) Ou 2 (10 étiquette.) Ampoules dans un paquet en carton.

Gouttes pour l'administration orale, 10 mgs / millilitre. Dans les bouteilles de verre sombre (le type 3), cacheté avec la couverture de PE, équipée avec un système de protection des enfants, 10 ou 20 millilitres. La bouteille est équipée avec un compte-gouttes du couvercle fait de LDPE blanc. 1 fl. Dans une boîte en carton.

Fabricant

Comprimés, FSB Farshim S.A enduite par le film, de 10 mgs. Zone industrielle de Planshee, Schmene de Croix Blanche 10, CH-1630 Boulle, la Suisse.

Gouttes pour l'administration orale, 10 mgs / millilitre. Produits pharmaceutiques d'Eisika Srl Via Pralaya 15, 10044 Pianezza (Turin), Italie.

Le propriétaire du certificat d'enregistrement : YUSB Farshim SA. Zone industrielle de Planshee, Schmene de Croix Blanche 10, CH-1630 Boulle, la Suisse.

Conditions de congé des pharmacies

Sans recette.

Conditions de stockage du médicament Zyrtec

À une température pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Zyrtec

5 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.