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Climara 3.9 mgs rapiècent 4 morceaux

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Climara - une préparation d'œstrogène.

La fonction ovarienne diminuée, accompagnée par une diminution dans la production d'œstrogènes, mène à un syndrome menopausal caractérisé par les symptômes vasomotor-végétatifs et organiques.

La thérapie de remplacement d'hormone (HRT) de réalisation est visée à la réduction de ces symptômes. De tous les œstrogènes physiologiques, estradiol est le plus actif, avec la plus grande affinité pour les récepteurs d'œstrogène.

17 béta estradiol est identique à estradiol endogène produit par les ovaires.

A un effet feminizing sur le corps. Stimule le développement de l'utérus, les trompes utérines, le vagin, stroma et les conduits des glandes mammaires, la pigmentation dans le mamelon et la région génitale, la formation de caractéristiques sexuelles secondaires par le type femelle. Opprime la résorption de tissu d'os, stimule la synthèse d'un certain nombre de protéines de transport (se thyroxine-liant globulin, transcortin, le fait de changer, globulin, en attachant des hormones sexuelles), fibrinogen. Niveaux de sang d'augmentations de thyroxin, fer, cuivre, etc. Module des récepteurs pour la progestérone et le règlement sympathique de ton de muscle lisse, stimule le transfert de liquide intravasculaire dans les tissus et provoque la rétention compensatrice de sodium et d'eau. Dans de grandes doses, il prévient la dégradation de catecholamines endogène, rivalisant pour les récepteurs actifs de catechol-O-methyltransferase.

Estradiol dans la forme d'un transdermal système thérapeutique (TTS) est une pièce attachée à un site de peau. La membrane de contrôle fournit une libération graduelle et continue d'estradiol du réservoir avec la substance active par la couche collante sur la peau. En raison du manque du "premier laisser-passer" l'effet par le foie, le TTC fournit la haute efficacité en utilisant de plus petites doses du médicament. TTC livre estradiol inchangé à la circulation sanguine et maintient sa concentration de plasma pendant la thérapie à un niveau constant, adéquat au niveau dans la phase follicular première ou du milieu.

Sans tenir compte de la route d'administration, les doses d'œstrogène nécessaires pour réduire des plaintes menopausal ont un effet stimulant dépendant de la dose sur mitosis et prolifération endometrial. La monothérapie avec les œstrogènes augmente la fréquence d'endometrial hyperplasia et ainsi le risque de carcinome endometrial. Pour prévenir endometrial hyperplasia dans les femmes avec un utérus préservé, la prescription séquentielle de progestogen depuis 10-14 jours est recommandée.

Pharmacokinetics : Après Climars d'application cutané, estradiol est bien absorbé par la peau. Le taux d'absorption moyen est 50 μg / le jour et 100 μg / le jour, respectivement.

L'application de Climara hebdomadaire est comparable avec une dose basse continue l'injection intraveineuse visée à la création d'un niveau égal, ferme, pareil à une plaque d'estradiol dans le sérum, semblable au niveau qui est créé pendant le premier / le milieu follicular la phase dans la période reproductrice de vie. L'administration transdermal permet d'éviter de hautes oscillations d'estradiol et de ses métabolites dans le sérum comme il est remarqué après la thérapie de substitution orale avec estradiol et, en conséquence, pour éviter le foie chargeant d'une grande quantité d'estradiol et de ses métabolites en raison du haut métabolisme présystémique ("l'effet de passage primaire") après l'administration orale. Ainsi, après transdermal l'administration d'estradiol, aucun effet sur la synthèse de protéine dans le foie n'a été observé.

La valeur absolue du niveau de sérum d'estradiol est directement proportionnelle à la région du plâtre. La concentration d'équilibre moyenne d'estradiol dans le sérum est environ 35 pg / le millilitre (12.5 pièce de cm2) et 70 pg / le millilitre (25 pièce de cm2).

Après l'application de systèmes TTS 50 μg (la pièce, la région de 12.5 cm2) et 100 μg (le plâtre, 25 région cm2), la concentration physiologique d'estradiol dans le sérum est atteinte après 2-4 heures. Après 24 heures après l'enlèvement du système, la concentration d'estradiol dans le plasma est réduite à de la valeur originale. Le contenu de métabolites d'estradiol dans l'urine le jour 2 après l'enlèvement du système atteint les mêmes valeurs qui ont été mesurées avant l'application.

Environ 61 % d'estradiol attachent nonspécifiquement à l'albumine de sérum et environ 37 % spécifiquement à globulin la reliure des stéroïdes sexuels.

Après transdermal l'administration, la conversion d'estradiol à estrone et se conjugue reste dans les limites physiologiques notées dans la première phase follicular pendant la période reproductrice de vie, avec un sérum estradiol / estrone le rapport d'environ 1 :1. un haut niveau d'estrone à la suite du métabolisme intensif pendant le "passage primaire" par le foie pendant HRT oral avec estradiol, reflété par un estradiol / estrone le rapport plus bas que 0.1, n'est pas observé.

Biotransformation d'estradiol transdermally administré est semblable au biotransformation d'hormones endogènes : estradiol est principalement transformé par métabolisme dans le foie, mais aussi extrahepatically, par exemple, dans l'intestin, les reins, les muscles squelettiques et les organes prévus. Ces processus incluent la formation d'estrone, estriol, catechol les œstrogènes et leur se conjugue - les sulfates et glucuronides.

Indications :

La thérapie de remplacement d'hormone (HRT) pour réduire les symptômes de manque d'œstrogène en raison de la ménopause naturelle ou de l'enlèvement chirurgical des ovaires ; prévention de postmenopausal osteoporosis.

Contre-indications :

  • saignement vaginal d'origine inconnue ;
  • cancer du sein ou soupçonné de cela ;
  • néoplasmes malfaisants dépendants de l'hormone ou conditions précancéreuses ou soupçon à eux ;
  • tumeur de foie bienveillante ou malfaisante à présent ou dans l'anamnèse ;
  • thrombose de veine profonde dans le stade aigu, thromboembolic maladies à présent ou dans l'anamnèse ;
  • grossesse ;
  • période de lactation (allaitement maternel) ;
  • hypersensibilité aux composantes du médicament.

S'il en est tels de ces conditions ou de conditions apparaissent sur un fond de HRT, le patient devrait arrêter d'utiliser le médicament et consulter un docteur.

Instructions spéciales :

Avant le début de traitement, pendant le processus ou le rendez-vous répété de HRT, on recommande à une femme de subir un examen médical et gynecological général consciencieux, en incluant l'examen pelvien (avec l'examen cytologique de mucus cervical), la cavité abdominale, les glandes mammaires, le contrôle de tension, le système de coagulation et le spectre lipid. Les patients avec le diabète exigent la surveillance de glucose de sang (au moins 1 fois par an).

La contraception hormonale devrait être arrêtée au début de HRT, si nécessaire, on devrait recommander la contraception non-hormonale au patient.

S'il en est tels des conditions / les facteurs de risque indiqués sont présents ci-dessous avant le début de thérapie ou de progrès, ensuite dans chaque cas spécifique, le risque potentiel et l'avantage attendu de la thérapie de Climar devraient être considérés avant le commencement ou la continuation de HRT.

Maladies du système cardiovasculaire. Un certain nombre d'études épidémiologiques ont révélé une légère augmentation dans l'incidence de thromboembolism veineux (VTE), par exemple, thrombose de veine profonde ou embolie pulmonaire dans les femmes recevant HRT. Si HRT est recommandé pour les femmes avec les facteurs de risque pour VTE, le risque / le rapport d'avantage de la thérapie devrait être soigneusement pesé.

VTE de facteurs de risque incluent l'individu et l'histoire de famille (le développement de VTE dans les parents directs à un relativement jeune âge peut indiquer une prédisposition génétique), aussi bien qu'une obésité prononcée. Le risque de VTE augmente aussi avec l'âge. Il n'y a aucun point de vue simple concernant le rôle possible de veines variqueuses dans le développement de VTE.

Le risque de VTE augmente avec l'immobilisation prolongée, la chirurgie sérieuse ou le trauma étendu. Selon l'étiologie de la maladie et la durée d'immobilisation, la considération devrait être donnée à la possibilité d'une cessation temporaire de HRT.

Le traitement devrait être arrêté immédiatement si les symptômes de thromboembolism sont présents ou soupçonné.

Cancer d'Endometrial. Avec l'exposition prolongée à l'œstrogène, le risque de développer endometrial hyperplasia ou augmentations de carcinome. Les études ont confirmé que l'administration supplémentaire de gestagens réduit le risque d'endometrial hyperplasia et / ou le cancer endometrial.

Cancer mammaire. Une meta-analyse de 51 études épidémiologiques a démontré qu'il y a légèrement le risque accru de cancer du sein se développant diagnostiqué dans les femmes qui ont reçu HRT depuis 5 ans. L'augmentation observée du risque peut être en raison du plus premier diagnostic de cancer du sein, les effets biologiques de HRT ou une combinaison de tous les deux. Le risque relatif augmente avec la durée de traitement. C'est comparable avec le risque accru de cancer du sein observé dans les femmes avec chaque année de retarder la ménopause naturelle. Le risque accru disparaît progressivement depuis la fin de traitement dans les 5 premiers ans après l'abolition de HRT. Le cancer du sein a diagnostiqué dans les femmes recevant HRT comparé avec ceux qui n'ont pas utilisé HRT est moins probable à metastasize.

Tumeurs du foie. Dans les cas extrêmement rares, bienveillants ou, encore plus rarement, les tumeurs de foie malfaisantes ont été observées après l'application de préparations hormonales du type de Climara. Dans les cas rares, ces tumeurs mènent au saignement intra-abdominal très grave. Les symptômes principaux d'une tumeur de foie sont la douleur dans la région epigastric, l'agrandissement du foie et / ou les symptômes de saignement intra-abdominal.

Maladies de la vésicule biliaire. Les œstrogènes augmentent le lithogenicity de bile. Dans certains cas, une prédisposition à la maladie de vésicule biliaire augmente avec la thérapie d'œstrogène.

D'autres états. Le traitement devrait être arrêté immédiatement si les maux de tête de migraine ou les maux de tête exceptionnellement sévères se développent pour la première fois, ou d'autres symptômes apparaissent qui sont des précurseurs possibles de désordres de circulation cérébraux.

Si, en dépit des changements dans l'endroit d'application, selon les recommandations, il y a une reproduction, l'irritation de peau persistante (eg, erythema persistant ou la démangeaison sur le site d'application), l'utilisation de TTS devrait être arrêtée.

Le rapport général entre HRT et le développement d'hypertension clinique n'est pas établi. En dépit du fait qu'une légère augmentation dans BP est décrite dans les femmes recevant HRT, une augmentation cliniquement significative de BP avec un tel traitement est extrêmement rare. Cependant, si dans les cas individuels une hypertension persistante, cliniquement significative se développe pendant HRT, la considération devrait être donnée au fait d'arrêter HRT.

Les stéroïdes sexuels peuvent être pauvrement transformés par métabolisme dans les patients avec la fonction de foie réduite. Quand la réalisation HRT avec l'aide de TTS, la substance active n'est pas transformée par métabolisme dans le foie pendant le "premier passage" par le foie, dans de tels cas HRT devrait être administré avec la prudence.

La récurrence de jaunisse cholestatic ou de cholestatic pruritus, qui s'est développé plus tôt dans la grossesse ou pendant l'utilisation précédente de stéroïdes sexuels, exige le cessation immédiat de HRT.

Certains patients recevant HRT peuvent développer la stimulation d'œstrogène superflue, telle que le saignement utérin anormal. Le saignement utérin anormal fréquent ou persistant pendant le traitement est une indication pour la recherche endometrial.

Les fibromes utérins peuvent augmenter dans la grandeur sous l'influence d'œstrogènes. Si c'est observé, donc le traitement devrait être arrêté.

Si endometriosis se détériore pendant le traitement, la cessation de thérapie est recommandée.

Si soupçonné prolactinous, le diagnostic devrait être exclu avant que la thérapie commence.

Quelquefois chloasma peut se développer, surtout dans les femmes avec une histoire de chloasma dans la grossesse. Les femmes avec une tendance à l'apparence de chloasma devraient éviter l'exposition prolongée au soleil et l'exposition à la radiation UV pendant HRT.

Les conditions suivantes se produisent ou se détériorent pendant HRT : épilepsie, maladies de poitrine bienveillantes, asthme, migraine, porphyria, otosclerosis, SLE, chorée mineure. Bien que leur rapport à HRT n'ait pas été prouvé complètement, dans de tels cas, les femmes recevant HRT devraient être de près contrôlées.

Essais de laboratoire. Les médicaments pour HRT peuvent affecter les résultats de quelques essais de laboratoire, en incluant des épreuves de foie fonctionnelles, des paramètres de fonction de thyroïde, des fonctions surrénales et du rein, des niveaux de transport de protéine de plasma, par exemple, en se corticosteroid-liant globulin et lipid et des fractions lipoprotein, des paramètres de métabolisme d'hydrate de carbone, des paramètres de coagulation et fibrinolysis.

L'impact sur la capacité de conduire des véhicules et diriger des mécanismes

Aucune influence n'a été observée.

Utilisation suggérée :

Quand la réalisation HRT pour réduire les symptômes de manque d'œstrogène en raison de la ménopause naturelle ou de l'enlèvement chirurgical des ovaires, utilisez un TTS contenant la dose la plus basse d'estradiol. Si nécessaire, TTS peut être utilisé avec une plus haute dose d'estradiol. Plus loin il est nécessaire d'appliquer Klimaru avec la dose la moins efficace de la substance active.

Pour la prévention d'osteoporosis, le traitement devrait commencer immédiatement après le commencement de ménopause. Le traitement à long terme est recommandé, dont le plan est mis individuellement.

Le traitement devrait être réalisé dans un mode continu ou cyclique.

La thérapie est seulement utilisée par les œstrogènes si une femme a une hystérectomie. Dans tous les autres cas, la thérapie est prescrite avec les doses appropriées de progestins depuis 10-14 jours chaque mois.

TTS devrait être attaché chaque semaine dans un mode constant. Chaque pièce utilisée devrait être enlevée après 7 jours, après lesquels la nouvelle pièce est attachée à un autre endroit.

On peut aussi recommander d'utiliser Climara dans un mode cyclique. Dans ce cas-là, TTS est attaché chaque semaine depuis 3 semaines consécutives, suivies par un intervalle de 7 jours sans attacher la pièce jusqu'au cours suivant de traitement.

Le saignement de Menstrualnopodobnoe est normal après 2-3 jours après avoir arrêté l'utilisation de gestagens.

Méthode pour l'application TTS

Après l'enlèvement du film protecteur, le TTS (la pièce collante) est adhéré à la région de peau propre, sèche, non endommagée (sans signes d'irritation) le long de la colonne vertébrale ou sur les fesses. TTS n'est pas attaché ou près des glandes mammaires. Le site choisi pour fixer la pièce ne devrait pas être audacieux ; Il est nécessaire d'éviter de faire partie de la région de taille, parce qu'en frottant par les vêtements serrés, le ruban adhésif peut devenir non collé.

La pièce devrait être attachée immédiatement après avoir ouvert le paquet et avoir enlevé le film protecteur. La pièce devrait être appuyée dur avec la paume de la main au point de fixation depuis environ 10 secondes. Assurez-vous qu'il y a le bon contact avec la peau, surtout autour des bords.

L'endroit d'application devrait être changé avec un intervalle de 1 semaine.

Si la pièce est attachée correctement, vous pouvez prendre un bain et une douche comme d'habitude. Il devrait être tenu compte que la colle peut s'écailler de la peau sous l'influence d'eau très chaude ou dans le sauna.

Dans le cas où la colle est devenue non collée, une nouvelle colle devrait être coincée les jours restants de l'intervalle de 7 jours.

Emballage :

  • Entre dans l'emballage original. L'article est la marque nouvelle et non entamée.

Stockage :

  • Tenez éloignés de la lumière du soleil directe.
  • Gardez fermés et loin des enfants.
  • Magasin dans l'endroit sec à la température de pièce.
  • N'excédez pas la température de stockage plus haut que 25 C

Le préavis important - le design de boîte extérieur peut varier avant le préavis !

 

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