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Ganfort gouttes d'œil 0.3mg/ml + 5mg/ml, 3 millilitres

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Ganfort gouttes d'œil - sont une préparation ophtalmique pour l'application actuelle. Agent anti-glaucomatous combiné, miotic, bêta-bloquant.

Ganfort est un médicament combiné, son bimatoprost constituant et timolol réduisent la pression intraoculaire (IOP) en raison de l'action réciproque combinée, le fait de mener à hypotensive beaucoup plus prononcé affecte comparé à l'effet de chacune des composantes seules.

Bimatoprost

Fait allusion à proteams synthétique, la structure chimique semblable à prostaglandin F2α (PGF2α). Bimatoprost n'a aucun effet sur aucun des types connus de récepteurs prostaglandin. L'effet hypotensive de bimatoprost est en raison de l'écoulement augmenté de liquide intraoculaire par le trabeculae et le sentier uveoscleral de l'œil.

Timolol

Le bêta-bloquant non-sélectif, n'a pas sympathomimetic intérieur et activité stabilisant la membrane.

Timolol réduit IOP en réduisant la formation de liquide intraoculaire. Le mécanisme exact d'action n'est pas établi, il peut être associé à l'inhibition de la synthèse de monophosphate d'adénosine cyclique (le CAMP) et est provoqué par la stimulation endogène de récepteurs adrénergiques du béta.

Pharmacokinetics

L'absorption systémique du médicament est minimale, il ne diffère pas avec le traitement combiné ou avec l'instillation de chaque composante du médicament séparément.

Dans deux études de durée de 12 mois, aucun cumulation systémique de n'importe laquelle des substances actives n'a été noté.

Bimatoprost

Les études in vitro ont montré que bimatoprost pénètre l'iris et sclera. Quand 0.03 % instillating bimatoprosta la solution 1 passent les deux yeux une fois par jour depuis 2 semaines, la concentration maximum (C max) de bimatoprost dans le plasma sanguin est atteinte dans les 10 minutes après l'application et depuis 1.5 heures sa concentration dans le plasma sanguin est réduite à la limite inférieure de détection (0.025 ng / le millilitre). C moyen max et la région sous la courbe fois de la concentration (AUC 0-24 h) de bimatoprost étaient proches les jours 7 et 14 et étaient 0.08 ng / le millilitre et 0.09 ng * h / le millilitre, respectivement, en indiquant au fait que la concentration d'équilibre de bimatoprost est atteinte pendant la première semaine d'utilisation.

Bimatoprost est modérément distribué dans les tissus et le volume systémique de distribution quand la concentration d'équilibre du médicament est atteinte est 0.67 l / le kg. Bimatoprost est principalement dans le plasma sanguin. L'association de bimatoprost avec les protéines de plasma est environ 88 %. Bimatoprost est fait subir à l'oxydation, N-deethylation et glucuronation avec la formation de métabolites différents.

Bimatoprost est excrété principalement par les reins. Environ 67 % du médicament, injecté intraveineusement aux volontaires en bonne santé, ont été excrétés dans l'urine et 25 % - par l'étendue gastrointestinal. La demi-vie (T 1/2) de bimatoprost, déterminé après son administration intraveineuse, était environ 45 minutes ; et l'autorisation de terre totale est-1.5 l / h / le kg.

Pharmacokinetics dans les cas cliniques spéciaux

Dans les patients assez âgés

En utilisant bimatoprost 2 fois par jour, la valeur d'AUC moyenne de 0-24 h dans les patients assez âgés est 0.0634 ng * h / le millilitre, qui excède de façon significative la valeur de ce paramètre dans de jeunes gens en bonne santé - 0.0218 ng * h / le millilitre.

Néanmoins, cette différence n'a pas de l'importance clinique, comme l'exposition systémique de bimatoprost dans son application locale dans les patients assez âgés et les jeunes gens en bonne santé reste très basse. Cumulation de bimatoprost dans la circulation systémique n'est pas observé, le profil de sécurité n'est pas différent dans les patients assez âgés et les jeunes gens.

Timolol

Dans les patients qui ont subi la chirurgie de cataracte, après que l'instillation d'œil passe la forme d'une solution de 0.5 %, C max timolol dans le liquide intraoculaire après que 1 h était 898 ng / le millilitre. Un peu de médicament entre dans la circulation systémique et est transformé par métabolisme dans le foie. T 1/2 de timolol est environ 4-6 heures. Une partie de timolol, fait subir au métabolisme dans le foie, est excrétée par l'étendue gastrointestinal et l'autre partie et les métabolites sont excrétés par les reins.

Timolol se lie vers une petite mesure avec les protéines du plasma sanguin.

Indications :

Diminution dans la pression intraoculaire (IOP) dans les patients avec le glaucome d'angle ouvert et l'hypertension intraoculaire avec l'efficacité insuffisante d'application actuelle de béta-adrenoblockers et d'analogues prostaglandin.

Contre-indications :

  • Hypersensibilité aux composantes du médicament.
  • Syndrome de réactivité augmentée de l'appareil respiratoire, en incluant l'asthme des bronches dans les stades d'exacerbation et d'épisodes passés dans l'anamnèse.
  • Maladie pulmonaire obstructionniste chronique (COPD) sévère.
  • Sinus bradycardia.
  • Blocus d'Atrioventricular de II et III degré.
  • Arrêt du cœur cliniquement exprimé.
  • Choc de Cardiogenic.
  • Âge à 18 ans.
  • Grossesse.
  • La période d'allaitement maternel.

Soigneusement :

  • Le dysfonctionnement du foie et des reins (le médicament n'est pas suffisamment étudié dans cette catégorie de patients).
  • Dans les patients avec les facteurs de risque pour l'œdème de la maculature (par exemple, avec aphakia, pseudophakia, rupture de lentille).
  • Dans les patients avec le diabète mellitus (l'écoulement instable) et a diminué la tolérance de glucose, parce que le béta-adrenoblocker gumfort Timolol, qui fait partie de la préparation, peut masquer des signes d'hypoglycémie.
  • Dans les patients avec les changements inflammatoires dans les yeux, neovascular, le glaucome inflammatoire, occlusif, le glaucome congénital ou le glaucome d'angle étroit (aucune donnée sur l'efficacité et la sécurité).

Instructions spéciales :

Comme d'autres médicaments ophtalmiques, Ganfort peut pénétrer dans la circulation sanguine systémique.

Les symptômes d'arrêt du cœur devraient être compensés avant l'utilisation du médicament Ganfort. Il est nécessaire de régulièrement contrôler la condition de patients avec l'arrêt du cœur sévère, la définition de fréquence cardiaque "." en utilisant timolol, il y avait des rapports d'effets secondaires du système cardiovasculaire et des organes respiratoires, en incluant des morts en raison de bronchospasm dans les patients avec l'asthme des bronches et aussi moins souvent de l'arrêt du cœur.

Le béta-adrenoblockers peut masquer des symptômes d'hypoglycémie, hyperthyroidism et provoquer une dégradation d'angine de poitrine de Prinzmetal, désordres vasculaires périphériques et centraux sévères et hypotension.

Dans les patients avec les manifestations atopic dans l'anamnèse et les réactions anaphylactic sévères aux allergènes différents, les doses d'epinephrine (l'adrénaline), qui sont d'habitude utilisés pour arrêter des réactions anaphylactic, sur un fond de l'utilisation de bêta-bloquants peuvent être inefficaces.

Dans les patients avec la maladie de foie hépatique ou l'activité initialement élevée d'enzymes-alanine de foie aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (l'ACTE) et / ou le total bilirubin, bimatoprost n'a pas affecté la fonction de foie pendant la période d'étude de plus de 24 mois.

Avant le traitement de départ, les patients devraient être informés de la croissance de cil possible, la pigmentation de la peau de paupière et la pigmentation d'iris, puisque ces effets secondaires sont établis dans les études de bimatoprost et de Gunfort. Quelques changements peuvent être permanents et peuvent être accompagnés par l'apparence d'une différence entre les yeux, si les instillations du médicament ont été réalisées seulement dans un œil. Après que la préparation de cannabis est annulée, la pigmentation de l'iris peut rester constante. Après 12 mois de traitement avec Gunforth, la fréquence de pigmentation d'iris a été notée dans 0.2 % de patients. Et après 12 mois de traitement, seulement bimatoprostom dans la forme d'œil tombe de 1.5 %, augmentez plus loin dans la fréquence de cet effet n'a pas été observé pendant la durée de thérapie de 3 ans. L'augmentation de la pigmentation de l'iris est en raison de la production augmentée de melanocytes et pas simplement par l'augmentation de leur nombre.

Le complément de chlorure benzalkonium, qui fait partie de la préparation de Ganfort, peut provoquer l'irritation de la membrane muqueuse des yeux et des changements dans la couleur de verres de contact doux. Les verres de contact doivent être enlevés avant que le médicament est administré, ils peuvent être habillés 15 minutes après l'instillation.

Le chlorure de Benzalkonium peut provoquer keratitis aigu et / ou l'ulcère cornéen toxique. À cet égard, il est nécessaire de contrôler la condition du patient avec le traitement fréquent ou prolongé avec Ganforth dans les individus avec le syndrome d'œil sec et avec les changements cornéens.

Après avoir ouvert la fiole, il est impossible d'exclure la possibilité de contamination microbienne de ses contenus, qui peuvent mener aux lésions inflammatoires des yeux. La durée de conservation du médicament après la première ouverture de la bouteille est 28 jours. Après l'expiration du temps spécifié, la fiole devrait être débarrassée, même si la solution n'est pas complètement utilisée. On recommande d'enregistrer sur le paquet en carton du médicament la date d'ouvrir la fiole.

L'impact sur la capacité de diriger des véhicules et des mécanismes

Il peut y avoir un affaiblissement visuel transitoire après l'administration du médicament, donc le patient doit attendre jusqu'à ce que la vision ne soit complètement restituée avant de procéder à la conduite de la voiture ou au contrôle des mécanismes.

Utilisation suggérée :

Doses recommandées dans les adultes (en incluant des patients assez âgés) : 1 goutte est inculquée au sac conjunctival de l'œil affecté 1 fois par jour le matin.

Si l'administration du médicament est manquée une fois, le médicament est administré le jour suivant. N'excédez pas la dose de 1 injection une fois par jour. Si plus de 2 médicaments sont utilisés, il est nécessaire de prendre une pause de 5 minutes entre chaque instillation.

Emballage :

  • Entre dans l'emballage original. L'article est la marque nouvelle et non entamée.

Stockage :

  • Tenez éloignés de la lumière du soleil directe.
  • Gardez fermés et loin des enfants.
  • Magasin dans l'endroit sec à la température de pièce.
  • N'excédez pas la température de stockage plus haut que 25 C

Le préavis important - le design de boîte extérieur peut varier avant le préavis !

 

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