Injection de Maltofer 50mg/ml fiole de 2 millilitres, 5 fioles

Maltofer - la préparation de fer. Après le / m l'introduction d'hydroxyde en fer polymaltozate entre dans la circulation sanguine par le système lymphatique. Du complexe macromoléculaire de plasma entre dans le système reticulo-endothelial, où il est fendu dans l'hydroxyde en fer et polymaltose. La libération lente de fer est la raison pour son bon tolerability. Dans le foie est inclus dans la composition d'hémoglobine, myoglobin et d'enzymes contenant le fer et est aussi déposé dans le corps dans la forme de ferritin. Dans le sang, le fer se lie au fait de changer, dans la moelle osseuse est inclus dans l'hémoglobine et utilisé dans le processus d'erythropoiesis.

Il est bien connu que l'inclusion de fer dans protoporphyrin dépend de la sévérité d'anémie de manque en fer. C'est intense en cas d'un faible niveau d'hémoglobine et diminue puisque le niveau d'hémoglobine normalise.

La réponse des indicateurs de sang pour l'administration parenteral de fer ne se produit pas plus vite qu'avec l'administration orale de sels en fer dans les patients dans qui ils sont efficaces.

Le niveau d'utilisation en fer ne peut pas être plus haut que la capacité attachant le fer de protéines de transport.

L'effet d'insuffisance rénale et hépatique sur les propriétés pharmacologiques de fer (III) l'hydroxyde polymethyltosate n'est pas connu.

Comme d'autres préparations en fer, Maltofer n'a aucun effet sur erythropoiesis et est inefficace dans l'anémie non associée au manque en fer.

La toxicité du médicament est très basse. Avec IV injection de la préparation Maltofer LD50y les souris blanches étaient> 2500 mgs de fer par poids de corps de kg, qui est 100 fois inférieur que pour les sels en fer simples.

Indications :

Traitement de manque en fer en cas de l'efficacité insuffisante, l'inefficacité ou l'impossibilité de consommation orale de préparations contenant le fer, en incluant :

• avec malabsorption ;
• dans les patients qui ne sont pas d'accord longtemps et régulièrement utiliser des préparations en fer orales ;
• dans les patients avec les maladies gastrointestinal (par exemple, la colite ulcérative), dans lequel les préparations en fer pour l'administration orale peuvent provoquer une exacerbation de la maladie.

Maltofer pour l'injection est utilisé seulement si l'état de manque en fer est confirmé par les études appropriées (par exemple, le sérum ferritin, l'hémoglobine, hematocrit, ou le comte d'erythrocyte, aussi bien que leur volume erythrocyte moyen, le contenu d'hémoglobine moyen dans erythrocyte).

Contre-indications :

• anémie non associée au manque en fer (par ex., hemolytic anémie, megaloblastic anémie en raison du manque de vitamine B12, les dérangements d'erythropoiesis, moelle osseuse hypoplasia) ;
• fer d'excès (c'est-à-dire hemochromatosis, hemosiderosis) ;
• affaiblissement d'utilisation en fer (eg, sidero-achestic anémie, thalassemia, anémie de plomb, dernier porphyria de la peau) ;
• Syndrome d'Osler-Randu-Weber ;
• polyarthrite chronique ;
• asthme des bronches ;
• maladies infectieuses des reins dans le stade aigu ;
• hyperparathyroidism incontrôlé ;
• cirrhose de decompensated du foie ;
• hépatite infectieuse ;
• Je trimestre de grossesse ;
• IV introduction ;
• hypersensibilité aux composantes du médicament.

Effets secondaires :

De la part du corps dans l'ensemble : rarement - découpent la douleur, les nœuds de lymphe élargis, la fièvre, les maux de tête, le malaise ; très rarement - réactions allergiques ou anaphylactic.

Du système digestif : rarement - la nausée, en vomissant (s'arrêtent avec la thérapie symptomatique).

Réactions locales : la violation de la technique d'administration de médicament peut mener au maculage de peau, l'apparence de douloureux et d'inflammation sur le site d'injection.

Instructions spéciales :

Les préparations en fer de Parenteral peuvent provoquer des réactions allergiques et anaphylactic. En cas des réactions allergiques modérées, les antihistaminiques devraient être prescrits ; avec le développement de réaction anaphylactic sévère exige l'introduction immédiate d'epinephrine (l'adrénaline). Avec l'introduction il est nécessaire de garantir la disponibilité de réanimation cardio-pulmonaire.

Avec la prudence, le médicament devrait être administré aux patients avec les allergies, aussi bien que l'insuffisance hépatique et rénale.

Les effets secondaires, qui se produisent dans les patients avec les maladies cardiovasculaires, peuvent aggraver le cours de la maladie sous-jacente.

Les patients avec l'asthme des bronches ou le fait d'avoir une capacité attachant le fer basse de sérum et / ou le manque d'acide folic appartiennent à un groupe au risque élevé de développer des réactions allergiques ou anaphylactic.

Avant d'utiliser le médicament, l'ampoule devrait être inspectée pour le sédiment et le dommage. Utilisez seulement des ampoules sans sédiment et dommage. Après avoir ouvert l'ampoule, la solution d'injection devrait être administrée immédiatement.

Maltofer pour l'injection ne devrait pas être mélangé avec d'autres agents thérapeutiques.

Utilisez dans la pédiatrie

Chez les enfants, l'utilisation parenteral de préparations en fer peut affecter défavorablement le cours du processus d'infection.

On ne recommande pas de prescrire le médicament aux enfants moins de 4 mois en raison du manque d'expérience dans cette catégorie de patients.

L'impact sur la capacité de conduire des véhicules et diriger des mécanismes

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules ou un travail avec les mécanismes est improbable.

Utilisation suggérée :

Le médicament est rendu / m.

Avant la première administration de la dose thérapeutique, une épreuve d'IM devrait être exécutée : les adultes sont injectés de 1/4 à 1/2 de la dose de médicament (25 à 50 mgs de fer (0.5-1 millilitres)), les enfants de 4 mois - la moitié de la dose quotidienne. Faute des réactions défavorables dans les 15 minutes après l'administration, le reste de la dose initiale du médicament peut être administré.

Pendant l'injection, il est nécessaire de garantir la disponibilité de fonds pour la disposition de soin d'urgence dans le développement de choc d'anaphylactic.

La dose du médicament est calculée individuellement et adaptée au manque en fer total selon la formule suivante :

Manque en fer total (mg) = poids de corps (kg) × (niveau de Hb normal - niveau de Hb patient) (g / l) × 0.24 * + valeurs en fer (mg)

Avec un poids de corps de moins de 35 kg : Hb normal = 130 g / l, qui correspond au fer déposé = 15 mgs / le poids de corps de kg

À un poids de corps de plus de 35 kg : un niveau normal de Hb = 150 g / l, qui correspond au fer déposé = 500 mgs

* Facteur 0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000 (contenu en fer dans l'hémoglobine = 0.34 % / volume de sang = 7 % de poids de corps / facteur 1000 = conversion de g au mg)

Nombre total d'ampoules pour l'administration = manque en fer total (mg) / 100 mgs.

Emballage :

• Entre dans l'emballage original. L'article est la marque nouvelle et non entamée.

Stockage :

• Tenez éloignés de la lumière du soleil directe.
• Gardez fermés et loin des enfants.
• Magasin dans l'endroit sec à la température de pièce.
• N'excédez pas la température de stockage plus haut que 25 C

Le préavis important - le design de boîte extérieur peut varier avant le préavis !