Injection de Miacalcic 100ME 1 millilitres par fioles, 5 fioles

Myacalcic - hypocalcemic, en inhibant la résorption d'os.

L'hormone produite par les C-cellules de la thyroïde est un antagoniste d'hormone de parathyroïde et ensemble avec cela participe au règlement de métabolisme de calcium dans le corps.

La structure de tout calcitonins est représentée par une chaîne de 32 acides aminés et un anneau de 7 résidus d'acide aminé au N-terminus, dont l'ordre n'est pas le même pour de différentes espèces. Comme le saumon calcitonin a une plus haute affinité pour les récepteurs (comparé à calcitonins mammifère), son effet est exprimé vers la plus grande mesure tant dans la force que dans la durée.

En réprimant l'activité d'osteoclasts en raison de l'action sur les récepteurs spécifiques, le saumon calcitonin réduit de façon significative le taux d'échange de tissu d'os aux niveaux normaux dans les conditions avec un taux augmenté de résorption, par exemple, dans osteoporosis. Tant dans les animaux que dans les humains on a montré que Miakaltsik a l'activité analgésique dans la douleur d'os, qui est apparemment en raison de l'exposition directe à nCTC.

Déjà après une application simple de Myacalcic dans la forme de solution injectable ou de spray nasal, une réponse biologique cliniquement significative est observée dans l'homme, qui est manifesté par l'excrétion urinaire augmentée de calcium, phosphore et sodium (en raison d'une diminution dans la réabsorption tubulaire) et a diminué l'excrétion hydroxyproline.

parenteral prolongé ou administration intranasale de Miacalcic mènent à une réduction significative du niveau de marqueurs biochimiques de métabolisme d'os, tels que pyridinoline, le sérum C-telopeptides (sCTX) et os isoenzymes d'AP.

Calcitonin dans l'administration parenteral réduit la sécrétion pancréatique gastrique et exocrine. Ces propriétés du médicament Myacalcic déterminent son efficacité dans le traitement de pancreatitis aigu.

L'utilisation de Myacalcic que le spray nasal a pour résultat statistiquement significatif (l'augmentation de 1-2 %) dans la densité de minéral d'os dans les vertèbres lombaires, qui est déjà déterminée dans la première année de traitement et dure jusqu'à 5 ans. Le médicament Miakaltsik garantit l'entretien de densité minérale dans le fémur.

L'utilisation de Miacalcic le spray nasal à une dose de 200 IU / le jour mène à une diminution statistiquement et cliniquement significative (de 36 %) du risque de développer de nouvelles fractures vertébrales dans le groupe de patients qui ont reçu Myacalcic (dans la combinaison avec la vitamine D et les préparations de calcium), comparé à avec un groupe de patients recevant un placebo (dans la combinaison avec les mêmes médicaments). En plus, dans le groupe de patients a traité avec Myacalcic (dans la combinaison avec la vitamine D et les préparations de calcium), une diminution de 35 % dans l'incidence de fractures vertébrales multiples a été notée comparée au groupe de placebo (dans la combinaison avec les mêmes médicaments). Calcitonin réduit la sécrétion pancréatique gastrique et exocrine.

Pharmacokinetics

Bioavailability de saumon calcitonin, avec l'injection tant intramusculaire que sous-cutanée, est environ 70 % et avec l'application intranasale 3-5 % par rapport au bioavailability du médicament utilisé parenterally. Cmax du médicament dans le plasma est accompli dans 1 h et prip / k l'introduction - depuis environ 23 minutes. Myacalcic est rapidement absorbé par mucosa nasal et son Cmax dans le plasma est atteint pendant la première heure (en moyenne, environ 10 minutes).

VSS apparent est 0.15-0.3 l / le kg. La reliure aux protéines de plasma - 30-40 %. Jusqu'à 95 % de calcitonin et de ses métabolites sont excrétés dans l'urine et seulement 2 % - dans la forme inchangée. Le T1 / 2 médicament est environ 1 heure avec le / m l'introduction ; 1-1.5 h - avec l'injection sous-cutanée et environ 20 minutes - avec l'intranasal.

Avec les prescriptions répétées du médicament cumulation intranasal n'a pas été noté. Quand le médicament a été utilisé dans les doses excédant les valeurs recommandées, ses concentrations dans le sang étaient plus hautes (comme confirmé par une augmentation des valeurs d'AUC), mais bioavailability relatif n'a pas augmenté.

La détermination de la concentration de saumon calcitonin dans le plasma, aussi bien que les concentrations d'autres hormones polypeptide, a peu de valeur, parce que l'efficacité thérapeutique du médicament ne peut pas être prédite du niveau de concentration. Ainsi, l'activité de Myacalcic devrait être évaluée par l'efficacité clinique.

Le saumon calcitonin ne pénètre pas la barrière placental humaine.

Indications :

• · la douleur d'os a fréquenté osteolysis et / ou osteopenia ;
• La maladie de Paget (déformant osteitis) ;
• maladies de neurodystrophic (synonymes - algoneurodystrophy, l'atrophie de Zudeck), provoqué par etiological différent et facteurs prédisposants, tels qu'osteoporosis pénible post-traumatique, dégénération réflexe, syndrome d'humérus, causalgia, médicament neurotrophic désordres ;
• postmenopausal osteoporosis (stades tant premiers que derniers).
• osteoporosis primaire - osteoporosis sénile dans les femmes et les hommes ;
• osteoporosis secondaire, en particulier provoqué par la thérapie glucocorticoid ou l'immobilisation.
• Hypercalcemia et crise hypercalcemic, provoquée par les facteurs suivants ;
• osteolysis provoqué par les tumeurs malfaisantes (carcinome du sein, les poumons, les reins, myeloma, etc.) ;
• hyperparathyroidism ;
• immobilisation ;
• intoxication avec la vitamine D ;
• le soulagement de conditions d'urgence et le traitement à long terme de hypercalcemia chronique - jusqu'à l'effet de thérapie spécifique de la maladie sous-jacente apparaissent ;
• pancreatitis aigu (dans le cadre de la thérapie de combinaison).

Contre-indications :

Hypersensibilité au saumon calcitonin synthétique et à d'autres composantes du médicament.

Instructions spéciales :

Un docteur ou un infirmier devraient instruire aux patients en détail qui se rendent de façon indépendante les injections hypodermiques du médicament.

Avant d'utiliser Myacalcic, vous devriez vérifier visuellement la condition de l'ampoule et de la solution. L'ampoule de la préparation ne devrait pas être endommagée, la solution devrait être claire, incolore et sans inclusions étrangères. Après une utilisation simple de Myacalcic, la solution neuve de la conservation de médicament dans l'ampoule devrait être disposée. Avant l'injection sous-cutanée ou intramusculaire, la solution de Myacalcic devrait être chauffée à la température de pièce. Avec l'utilisation prolongée du médicament Myacalcic dans les patients peut former des anticorps à calcitonin ; Cependant, ce phénomène n'affecte pas d'habitude l'efficacité clinique. Le phénomène de "slippage", observé principalement dans les patients avec la maladie de Paget, en recevant la préparation Myacalcic pendant longtemps, est probablement en raison de la saturation de sites se liant, plutôt que la formation d'anticorps. Après une interruption du traitement, l'effet thérapeutique de Myacalcic est restitué. Dans la maladie de Paget, aussi bien que dans d'autres maladies chroniques avec un niveau augmenté de chiffre d'affaires d'os, la durée de traitement avec Myacalcic devrait être plusieurs mois à plusieurs années. Sur un fond du traitement, la concentration de phosphore alcalin dans le sang et l'excrétion de hydroxyproline dans l'urine est réduite et normalisée souvent. Cependant, il devrait être tenu compte que dans certains cas, après le déclin initial, les valeurs de ces indicateurs peuvent monter de nouveau. Dans ces cas, en décidant s'il faut annuler le traitement ou le temps de sa reprise, le docteur devrait être guidé par le dessin clinique. Un ou plusieurs mois après la cessation de traitement, les désordres de métabolisme d'os peuvent se produire de nouveau, dans le cas où un nouveau traitement avec Miacalcic® sera exigé.

Comme le saumon calcitonin est un peptide, il y a une possibilité de réactions allergiques systémiques. Il y a eu des rapports de réactions allergiques, en incluant des cas isolés de choc d'anaphylactic, qui s'est produit dans la réception de patients Mycalcic. Si la susceptibilité à la sensibilité d'un patient au saumon calcitonin est soupçonnée, les tests cutanés devraient être exécutés avant le traitement, en utilisant une solution stérile diluée de Miacalcic.

Le médicament Miakaltsik, la solution pour l'injection, ne contient pas pratiquement du sodium (moins de 23 mgs).

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et un travail avec les mécanismes. L'effet de Myacalcic sur la capacité de conduire des véhicules et un travail avec les mécanismes n'a pas été étudié. Certains des effets secondaires du médicament, tels que le vertige et les dérangements visuels, peuvent affecter défavorablement la capacité de conduire et exécuter des activités potentiellement dangereuses exigeant la concentration augmentée et la vitesse de réactions psychomotrices.

Noter. Avec la thérapie prolongée, la formation d'anticorps à calcitonin est possible, mais ce n'est pas généralement affecté par l'efficacité clinique. Le phénomène de penchant, qui est observé principalement dans les patients avec la maladie de Paget recevant la thérapie à long terme, peut être une conséquence de la saturation de sites se liant et n'a rien en commun évidemment avec la formation d'anticorps. L'effet thérapeutique de Myacalcic est restitué après une interruption du traitement.

Utilisation suggérée :

Sous-cutanément, intramusculairement, intraveineusement.

Osteoporosis. Le médicament est donné SC ou IM dans une dose quotidienne de 50 ou 100 IU tous les jours ou tous les deux jours (selon la sévérité de la maladie). Pour prévenir la perte progressive de masse d'os en même temps avec l'utilisation du médicament Myacalcic a recommandé le rendez-vous de doses adéquates de calcium et de vitamine D.

La douleur d'os a fréquenté osteolysis et / ou osteopenia. La dose quotidienne est IU 100-200 tous les jours. Le médicament est administré IV, dropwise (dans le sérum physiologique physiologique) ou SCI ou IM dans plusieurs administrations - jusqu'à ce qu'un effet clinique satisfaisant soit accompli. La dose devrait être réglée en tenant compte de la réponse du patient au traitement.

Pour accomplir un effet analgésique complet, il peut falloir plusieurs jours. Dans la thérapie à long terme, la dose quotidienne initiale est d'habitude réduite et / ou l'intervalle entre les administrations est augmenté.

La maladie de Paget. P / à ou dans / m dans une dose quotidienne de 100 IU tous les jours ou tous les deux jours. La durée de traitement est au moins 3 mois ; si nécessaire, cela peut être plus. La dose devrait être réglée en tenant compte de la réponse du patient au traitement.

Hyperkalciemia. Traitement d'urgence de crise hypercalcemic. Comme IV injection est le mode le plus efficace d'administration, il devrait être donné la préférence pour le traitement de conditions sévères urgentes et autres.

Myacalcic est injecté intraveineusement dans la goutte pour un minimum de 6 heures, à une dose quotidienne de 5-10 IU / le kg à 500 millilitres de sérum physiologique. C'est aussi possible dans / dans une injection lente en jais, dans laquelle la dose quotidienne devrait être divisée en 2-4 injections pendant le jour.

Traitement à long terme pour hypercalcemia chronique. sc quotidien ou à / m dans une dose quotidienne de 5-10 IU / kg une fois ou dans 2 injections. Le régime de dosage devrait être réglé en tenant compte de la dynamique des paramètres publics et biochimiques cliniques du patient. Si le volume de la dose exigée de Myacalcic est plus de 2 millilitres, donc je / m les injections devrais être préféré, qui devrait être réalisé dans de différents endroits.

Maladies de Neurodystrophic. Il est extrêmement important de faire un premier diagnostic. Le traitement devrait être commencé immédiatement après la confirmation du diagnostic. P / à ou dans / m dans une dose quotidienne de 100 IU depuis 2-4 semaines. Il est possible de continuer le traitement avec l'introduction de 100 IU tous les deux jours depuis jusqu'à 6 semaines, selon la dynamique de la condition du patient.

pancreatitis aigu. Myacalcic est utilisé comme une partie de traitement conservateur combiné. Entrez IV dans une goutte dans une dose de 300 IU (dans le sérum physiologique) depuis 24 heures depuis 6 jours consécutifs.

Emballage :

• Entre dans l'emballage original. L'article est la marque nouvelle et non entamée.

Stockage :

• Tenez éloignés de la lumière du soleil directe.
• Gardez fermés et loin des enfants.
• Magasin dans l'endroit sec à la température de pièce.
• N'excédez pas la température de stockage plus haut que 25 C

Le préavis important - le design de boîte extérieur peut varier avant le préavis !