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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Alental

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Substance active Aceclofenac

Le code M01AB16 d'ATX Aceclofenac

Groupe pharmacologique

Non-steroidal médicament antiinflammatoire (NSAID) [NSAIDs - dérivés acides Acétiques et composés rattachés]

La classification (ICD-10) de Nosological

K08.8.0 * mal de dents Pénible

Douleur de Dentinal, douleurs de Dentinal, Douleur pulpitis, Anesthésie dans la dentisterie, syndromes de Douleur dans la pratique dentaire, Douleur après l'enlèvement de tartre, Douleur en extrayant une dent, un Mal de dents, une Douleur après les interventions dentaires

M06.9 d'Autre arthrite rhumatoïde indiquée

Arthrite rhumatoïde, syndrome de Douleur dans les maladies rhumatisantes, Douleur dans l'arthrite rhumatoïde, Inflammation dans l'arthrite rhumatoïde, les formes Dégénératives d'arthrite rhumatoïde, l'arthrite rhumatoïde d'Enfants, Exacerbation d'arthrite rhumatoïde, rhumatisme articulaire Aigu, arthrite Rhumatisante, polyarthrite Rhumatisante, arthrite Rhumatoïde, polyarthrite Rhumatisante, arthrite Rhumatoïde, arthrite Rhumatoïde de cours actif, arthrite Rhumatoïde, polyarthrite Rhumatoïde, arthrite rhumatoïde Aiguë, rhumatisme Aigu

Arthrose de M19.9, non spécifiée

Changement dans la brosse avec osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrose de grands assemblages, syndrome de Douleur dans osteoarthritis, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, en Déformant l'arthrose, en Déformant osteoarthritis, en Déformant osteoarthritis des assemblages, Osteoarthritis dans le stade aigu, Osteoarthritis de grands assemblages, syndrome de douleur Aigu avec osteoarthritis, osteoarthritis Post-traumatique, osteoarthritis Rhumatisant, Spondylarthrosis, osteoarthritis Chronique

M35.3 polymyalgia Rhumatisant

Pseudoarthrite rhizomelic, polymyalgia Rhumatisant, syndrome de Douleur dans les maladies rhumatisantes, la douleur de Muscle avec le rhumatisme, le rhumatisme extra-articulaire, le syndrome rhumatisant extra-articulaire, les maladies rhumatisantes extra-articulaires, la blessure de tissu douce rhumatisante extra-articulaire, les formes extra-articulaires de rhumatisme, dommage de tissu doux Rhumatisant, Rhumatisme de tissus doux, maladies Rhumatisantes de tissus doux, maladies Rhumatisantes des tissus doux periarticular, affections Rhumatisantes de tissus doux, maladies collagen Rhumatisantes

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, maladie de Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, la maladie de Bechterew, Ankylosing spondylitis, les Maladies de la colonne vertébrale, spondylitis Rhumatisant, Bechterew-Marie-Strumpel maladie

Cou de M53.1 et syndrome d'épaule

Le scapulaire de l'épaule aigu periarthritis, l'Épaule periarthritis, De l'épaule periarthritis, l'Épaule periarthritis, l'épaule congelée, Periarthritis dans la région humeroscapular, l'épaule donne le syndrome

Lumbago de M54.4 avec la sciatique

Douleur dans la colonne vertébrale lumbosacral, le Lumbago, la Sciatique, le syndrome Lombaire

Épaule de Colle de M75.0 capsulitis

Scapulaire de l'épaule aigu periarthritis, la maladie de Duplay, le Syndrome de Duplay, l'épaule Congelée, l'Épaule-épaule periarthritis, Periarteritis humeroscapular, Épaule periarthritis, Pleiraptocular periarthritis, Capsule, épaule Congelée

R52.9 douleur non indiquée

La douleur après la cholecystectomy, la fusillade de Douleur, la douleur Bénigne, la douleur Obstétricale et gynecological, le syndrome de Douleur, la Douleur dans la période post-en vigueur, la Douleur dans la période post-en vigueur après la chirurgie orthopédique, la Douleur de genèse inflammatoire, la Douleur que la genèse de cancer, le syndrome de Douleur après les procédures diagnostiques, la Douleur après la chirurgie Diagnostique, la Douleur après la chirurgie, la Douleur après la chirurgie orthopédique, la Douleur après les blessures, la Douleur après l'enlèvement d'hémorroïdes, Douleur à l'inflammation non-rhumatisante de nature, Douleur dans les lésions inflammatoires du système nerveux périphérique, Douleur dans la neuropathie diabétique, Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, Douleur quand la pathologie de tendon, la Douleur lisse le spasme de muscle, le spasme de Douleur de muscles lisses (la colique rénale et biliary, les spasmes intestinaux, dysmenorrhea), le spasme de Douleur de muscles lisses d'organes intérieurs, le spasme de Douleur de muscles lisses d'organes intérieurs (le rein et la colique biliary, les spasmes intestinaux, dysmenorrhea), Douleur dans le syndrome de trauma, Douleur avec les blessures et après les interventions chirurgicales, la Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, la Douleur avec l'ulcère duodénal, le syndrome de Douleur dans l'ulcère gastrique, le syndrome de Douleur dans l'ulcère gastrique et l'ulcère duodénal, la douleur, la Douleur pendant les règles, les syndromes de douleur, la condition pénible, la fatigue de pied Pénible, les gommes Douloureuses en portant des dentiers, Douloureux des points de sortie de nerfs crâniens, les irrégularités menstruelles Pénibles, les sauces Pénibles, le spasme de muscle Pénible, la croissance de dents Pénible, Melosalgia, la Douleur dans la région de la blessure chirurgicale, la Douleur dans la période post-en vigueur, la Douleur dans le corps, la Douleur après les procédures diagnostiques, Douleur après la chirurgie orthopédique, Douleur après la chirurgie, Les douleurs de la grippe, la Douleur dans la polyneuropathie diabétique, la Douleur pour les brûlures, la Douleur pendant les rapports sexuels, la Douleur pendant les procédures diagnostiques, la Douleur pendant les procédures thérapeutiques, pour la Douleur de froids, la Douleur dans la sinusite, la Douleur dans le trauma, la Douleur traumatique, La douleur dans la période post-en vigueur, la Douleur après les procédures diagnostiques, La douleur après la sclerotherapy, Douleur après la chirurgie, la Douleur post-en vigueur, le post-employé de Douleur et la douleur post-traumatique, post-traumatique, la Douleur en avalant, la Douleur dans les maladies infectieuses et inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur, La douleur de brûlures, La douleur dans la blessure de muscle traumatique, la Douleur dans le trauma, La douleur d'extraction de dent, La douleur d'origine traumatique, la Douleur provoquée par le spasme de muscles lisses, le syndrome de douleur Exprimé, le syndrome de douleur Exprimé, l'origine traumatique, la douleur Post-en vigueur, la douleur Post-traumatique, le syndrome de douleur Post-traumatique, la douleur Apathique, la douleur Traumatique, la douleur Traumatique, la douleur Légère, la douleur Modérément sévère, la douleur Modérée, Polyarthralgia avec polymyositis

R68.8.0 * syndrome Inflammatoire

Syndrome pénible de genèse inflammatoire, syndrome de Douleur avec l'inflammation de nature non-rhumatisante, syndrome de Douleur avec les lésions inflammatoires du système nerveux périphérique, inflammation Pénible de l'épaule inflammation collective, Pénible après le trauma ou la chirurgie, inflammation Pénible après la chirurgie, les hémorroïdes Pénibles, l'Inflammation de la membrane tympanic, l'Inflammation du larynx, l'Inflammation des gommes, l'Inflammation de cellulose, l'Inflammation de nœuds de lymphe, Tonsillitis, Inflammation de muscles, Inflammation de tissus doux, Inflammation de la bouche, Inflammation après la chirurgie et le trauma, l'Inflammation après la chirurgie orthopédique, Inflammation après le trauma, l'Inflammation dans l'arthrite rhumatoïde, l'Inflammation de l'oreille du milieu, la gingivite Inflammatoire, les maladies Inflammatoires des paupières, les maladies d'œil Inflammatoires, l'enflure Inflammatoire de tissus doux, les processus Inflammatoires, les processus Inflammatoires après les interventions chirurgicales, le processus Inflammatoire, Syndrome inflammatoire, syndrome Inflammatoire d'origine non-rhumatisante, syndrome Inflammatoire après la chirurgie, les infections Purulentes, les Infractions de fonction d'un foie d'une étiologie inflammatoire, une inflammation Aiguë du tissu musculoskeletal, une inflammation de tissu douce Pré-inflammatoire

Composition

Les comprimés ont couvert avec une membrane de film 1 étiquette.

substance active :

aceclofenac 100 mgs

substances auxiliaires : MCC - 82.6 mgs ; sodium de croscarmellose - 8 mgs ; povidone K30 - 6.4 mgs ; sodium stearyl fumarate - 3 mgs

film membraneux : hypromellose - 3.6 mgs ; talc - 1.2 mgs ; dioxyde de titane - 0.66 mgs ; Macrogol 4000 (glycol polyéthylénique 4000) - 0.54 mgs

ou mélange de couche du film sec (hypromellose - 60 %, talc - 20 %, dioxyde de titane - 11 %, macrogol 4000 (glycol polyéthylénique 4000) - 9 %) - 6 mgs

Description de forme de dosage

Comprimés : autour biconvex, couvert avec un manteau de film de couleur blanche ou presque blanche. Sur la section transversale - le cœur est blanc ou presque blanc.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - antiinflammatoire, fébrifuge, analgésique.

Pharmacodynamics

Aceclofenac a un effet antiinflammatoire, analgésique et fébrifuge. Opprime la synthèse de PG et cetera. affecte le pathogenesis d'inflammation, l'occurrence de douleur et de fièvre. Dans les maladies rhumatisantes, l'effet antiinflammatoire et analgésique d'aceclofenac contribue à une réduction significative de la sévérité de douleur, raideur du matin, enflure des assemblages, qui améliore l'état fonctionnel du patient.

Pharmacokinetics

Succion. Après l'ingestion, aceclofenac est rapidement absorbé, son bioavailability est près de 100 %. Tmax dans le plasma sanguin - 1,25-3 h après l'ingestion. Le fait de manger ralentit l'absorption, mais n'affecte pas sa mesure.

Distribution. Aceclofenac se lie à un haut degré avec les protéines de plasma sanguin (> 99.7 %). Aceclofenac pénètre dans le liquide synovial, où sa concentration atteint 60 % de sa concentration dans le plasma sanguin. Vd est 30 litres.

Métabolisme. On croit qu'aceclofenac est transformé par métabolisme par CYP2C9 isoenzyme pour former un métabolite de 4-OH-aceclofenac, dont la contribution à l'effet clinique du médicament sera minimale probablement. Diclofenac et 4-OH-aceclofenac sont parmi les nombreux métabolites d'aceclofenac.

Excrétion. Le T1 moyen / 2 est 4-4.3 heures. L'autorisation de terre est 5 l / h. Environ 2/3 de la dose prise est excrété par les reins, principalement dans la forme de hydroxymetabolites conjugué. Seulement 1 % de la dose après l'ingestion est excrété inchangé.

Indications

soulagement de syndrome de douleur et d'inflammation avec le lumbago, mal de dents, humeroscapular periarthritis, dommage de tissu doux rhumatisant ;

traitement symptomatique d'arthrite rhumatoïde, osteoarthritis, ankylosing spondylitis.

Le médicament est destiné pour la thérapie symptomatique, en réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, la progression de la maladie n'est pas affectée.

Contre-indications

hypersensibilité à aceclofenac ou à composantes de médicament ;

lésions érosives et ulcératives de l'étendue gastrointestinal dans la phase d'exacerbation (en incluant la colite ulcérative, la maladie de Crohn) ;

saignement de gastrointestinal ou soupçon à cela ;

combinaison complète ou incomplète d'asthme des bronches, polyposis nasal périodique et sinus paranasaux et intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autre NSAIDs (en incluant dans l'anamnèse) ;

affaiblissement hépatique sévère ou maladie de foie active ;

désordres de hematopoiesis et de coagulation ;

échec rénal sévère (Cl creatinine <30 millilitres / minute), maladie du rein progressive, hyperkalemia confirmé ;

arrêt du cœur sévère ;

période après aortocoronary manœuvrant ;

grossesse ;

la période d'allaitement maternel ;

âge à 18 ans.

Avec la prudence : foie, rein et maladie gastrointestinal dans l'histoire ; présence d'infection de pylores de Helicobacter ; asthme des bronches ; hypertension artérielle ; diminution dans BCC (en incluant immédiatement après les interventions chirurgicales étendues) ; ischemia cardiaque ; échec rénal, hépatique et cardiaque chronique ; Cl creatinine <60 millilitres / minute ; lésions ulcératives de l'étendue gastrointestinal dans l'anamnèse ; maladies de cerebrovascular ; dyslipidemia / hyperlipidemia ; diabète ; maladies d'artères périphériques ; tabagisme ; âge assez âgé ; utilisation à long terme de NSAIDs ; alcoolisme ; maladie physique sévère ; défauts de hemostasis ; le risque de développer la thrombose cardiovasculaire (myocardial l'infarctus, les désordres aigus de circulation cérébrale - ischemic, hemorrhagic le coup) ; lupus systémique erythematosus ; utilisation à long terme de NSAIDs ; réception de GCS, anticoagulants, antiaggregants, serotonin inhibiteurs de reconsommation.

grossesse et lactation

Le médicament Alental® est contre-indiqué dans la grossesse. Les renseignements sur l'utilisation d'aceclofenac dans la grossesse sont absents. L'inhibition de synthèse GH peut affecter défavorablement le cours de grossesse et / ou le développement de l'embryon / le fœtus. Pendant le III trimestre de grossesse, tous les inhibiteurs de synthèse PG, en ayant la toxicité cardio-pulmonaire, peuvent provoquer la fermeture prématurée du conduit de Botall avec le développement d'hypertension pulmonaire, a diminué la fonction du rein fœtale, qui peut progresser à l'échec du rein dans la combinaison avec polyhydramnios.

Mères dans la dernière grossesse et nouveau-nés : le médicament peut affecter la durée de saigner en raison de l'effet antiaggregant, qui peut même se développer après l'application de doses très basses ; le médicament peut inhiber des contractions utérines, ayant pour résultat la livraison retardée ou le travail prolongé.

Le médicament Alenthal® ne devrait pas être pris pendant que l'allaitement maternel. Les données sur l'isolement d'aceclofenac avec le lait humain ne sont pas disponibles ; en administrant 14C-aceclofenac radioactif aux rats produisant du lait, aucun transfert appréciable de radioactivité dans le lait n'a été observé.

NSAIDs peuvent affecter la fertilité et ne sont pas recommandés pour l'utilisation par les femmes planifiant une grossesse.

Effets secondaires

Classification de l'incidence d'événements défavorables (QUI) : très souvent-> 1/10 ; souvent de> 1/100 à <1/10 ; rarement - de> 1/1000 à <1/100 ; rarement - de> 1/10000 à <1/1000 ; très rarement - <1/10000, en incluant des messages individuels.

De la part du sang et du système lymphatique : rarement - anémie ; très rarement - oppression de moelle osseuse, granulocytopenia, thrombocytopenia, neutropenia, hemolytic anémie.

Du système immunitaire : rarement - anaphylactic réactions, en incluant le choc, hypersensibilité.

Du côté de la psyché : très rarement - dépression, rêves (atypiques) inhabituels, insomnie.

Du système nerveux : souvent - vertige ; très rarement - paresthesia, tremblement, somnolence, mal de tête, dysgeusia (perversion de goût).

Du côté de l'organe de vision : rarement - affaiblissement visuel.

Du côté de l'organe d'audition et du labyrinthe : très rarement - vertige, bruit dans les oreilles.

Du CCC : rarement - arrêt du cœur, tension augmentée ; très rarement - tachycardia, peau hyperemia, éclats chauds (fièvre à court terme, accompagnée par la sudation augmentée), vasculitis.

Du système respiratoire, la poitrine et mediastinum : rarement - essoufflement ; très rarement - bronchospasm.

De l'étendue digestive : souvent - dyspepsie, douleur abdominale, nausée, diarrhée ; rarement - flatulence, gastrite, constipation, vomissement, ulcération de mucosa oral ; rarement - melena, ulcération de la membrane muqueuse de l'étendue gastrointestinal, hemorrhagic diarrhée, hémorragie du gastrointestinal mucosa ; très rarement - stomatitis, vomissement de sang, perforation de l'intestin, dégradation de la maladie de Crohn et de la colite ulcérative, pancreatitis.

Du foie et de l'étendue biliary : souvent - activité augmentée d'enzymes de foie ; très rarement - endommagent au foie (en incluant l'hépatite), l'activité augmentée d'AP.

De la peau et du tissu sous-cutané : rarement - démangeaison, rougeurs, dermatite, urticaria ; rarement - angioedema ; très rarement - purpura, eczéma, réactions sévères de la peau et des membranes muqueuses (en incluant le syndrome de Stevens-Johnson et la toxine epidermal necrolysis). Dans certains cas, les infections de peau sérieuses et les infections de tissu douces ont été observées avec l'administration de NSAIDs pendant la maladie avec la varicelle.

Du côté des reins et de l'étendue urinaire : rarement - concentrations augmentées d'urée et de creatinine dans le plasma sanguin ; très rarement - nephrotic syndrome, échec rénal, néphrite interstitielle.

Dérangements systémiques : très rarement - fatigue augmentée, spasmes des muscles des extrémités inférieures.

Du côté de métabolisme : très rarement - hyperkalemia, gain de poids.

Intéraction

À l'exception de warfarin, les études d'actions réciproques de médicament n'ont pas été conduites. Aceclofenac est transformé par métabolisme par CYP2C9 isoenzyme ; les données in vitro montrent qu'aceclofenac peut être un inhibiteur de cette enzyme. Ainsi, le risque de PCV est possible avec l'administration simultanée avec phenytoin, cimetidine, tolbutamide, phenylbutazone, amiodarone, miconazole et sulfafenazole. Comme avec d'autre NSAIDs, le risque de PCV avec d'autres médicaments qui sont excrétés par le biais de la sécrétion rénale active, telle que methotrexate et préparations de lithium, augmentations. Aceclofenac se lie presque complètement à l'albumine de plasma sanguin et, par conséquent, il y a la possibilité d'action réciproque par le type de déplacement avec d'autres médicaments qui se lient aux protéines.

Est ci-dessous l'information spécifique de la classe pour NSAIDs.

Methotrexate : NSAIDs inhibent la sécrétion tubulaire de methotrexate ; de plus, une petite action réciproque du métabolisme peut se produire, qui mène à une diminution dans l'autorisation de methotrexate. Donc, quand de hautes doses de methotrexate sont utilisées, on devrait éviter NSAIDs.

Lithium et digoxin : quelques NSAIDs inhibent l'autorisation rénale de lithium et de digoxin, qui mène à une augmentation de la concentration de plasma des deux substances. On devrait éviter l'utilisation collective si la surveillance fréquente de lithium et les concentrations digoxin ne sont pas réalisées.

Anticoagulants : NSAIDs inhibent l'agrégation de plaquette et endommagent au gastrointestinal mucosa, qui peut mener à l'action d'anticoagulant augmentée et augmenter le risque de saignement de gastrointestinal en prenant des anticoagulants. Évitez l'utilisation combinée d'aceclofenac et d'anticoagulants oraux coumarin le groupe, ticlopidine et thrombolytics, à moins que la surveillance prudente de la condition du patient ne soit exécutée.

Agents d'Antiplatelet et SSRIs : quand combiné avec NSAIDs peut augmenter le risque de saignement de gastrointestinal.

Cyclosporin, tacrolimus : en prenant NSAIDs avec cyclosporine ou tacrolimus, le risque d'augmentés nephrotoxicity en raison de la formation prostacyclin rénale diminuée devrait être considéré. Donc, avec l'admission simultanée, vous devriez contrôler soigneusement les indicateurs de fonction du rein.

D'autre NSAIDs : avec la consommation simultanée d'acide acétylsalicylique ou d'autre NSAIDs, l'incidence d'effets secondaires peut augmenter, donc la prudence devrait être exercée.

SCS : le risque d'ulcération ou de gastrointestinal augmentations saignantes.

Diurétiques : aceclofenac, comme d'autre NSAIDs, peut inhiber l'activité de diurétiques, réduire l'effet diurétique de furosemide et de bumetanide et l'effet antihypertensive de thiazides. La réception collective avec les diurétiques épargnant le potassium peut mener à une augmentation du contenu de potassium dans le plasma sanguin. Aceclofenac n'a pas affecté le contrôle de BP quand combiné avec bendroflaizide, bien que l'action réciproque avec d'autres diurétiques ne puisse pas être exclue.

Médicaments de Hypotensive : NSAIDs peut aussi réduire l'effet de médicaments antihypertensive. L'administration collective d'inhibiteurs SUPER ou ARA II et NSAIDs peut mener à la fonction rénale diminuée. Le risque d'échec rénal aigu, qui est réversible d'habitude, peut augmenter dans certains patients avec la fonction rénale diminuée, par exemple, dans les patients assez âgés ou dans la déshydratation. Donc, quand combiné avec NSAIDs, le soin devrait être pris. Les patients devraient consommer la quantité nécessaire de liquide et être sous la surveillance appropriée (la surveillance de la fonction du rein au début de l'application collective et périodiquement pendant le traitement).

Agents de Hypoglycemic : les études cliniques montrent que diclofenac peut être utilisé dans la conjonction avec les agents hypoglycemic oraux sans affecter leur effet clinique. Cependant, il y a quelques rapports de hypoglycemic et effets hyperglycemic du médicament. Ainsi, en prenant aceclofenac, vous devriez corriger le dosage de médicaments qui peuvent provoquer l'hypoglycémie.

Zidovudine : avec la consommation simultanée de NSAIDs et zidovudine, le risque d'augmentations de toxicité hematological. Il y a l'évidence d'un risque accru de hemarthrosis et d'hématomes dans les patients positifs du VIH avec l'hémophilie recevant zidovudine et ibuprofen.

Mifepristone : aceclofenac peut être utilisé 8-12 jours après avoir pris mifepristone, parce que NSAIDs réduisent l'effet de médicaments dans ce groupe.

Kolestyramin : d'autres médicaments, incl. et NSAIDs devraient être utilisés, au moins 1 heure d'avant ou 4-6 heures après l'administration de colestyramine, pour réduire son effet sur l'absorption de médicament.

Le dosage et administration

À l'intérieur. On devrait avaler le comprimé entier, avec assez d'eau.

Le médicament devrait être pris pour une période aussi courte que possible. Le cours de traitement est prescrit par un docteur individuellement.

D'habitude les adultes sont assignés à 1 table. 100 mgs 2 fois par jour (matin et soir).

Overdose

Il n'y a aucune évidence d'une overdose d'aceclofenac dans les humains.

Symptômes : la nausée, le vomissement, la douleur dans l'estomac, le vertige, le mal de tête, l'hyperventilation avec l'empressement convulsif augmenté est possible.

Traitement : lavage gastrique, le rendez-vous de charbon de bois activé, thérapie symptomatique. diuresis forcés, hemodialysis ne sont pas assez efficaces.

instructions spéciales

Il devrait éviter l'administration simultanée du médicament Alental® et d'autre NSAIDs, en incluant des inhibiteurs sélectifs de COX 2.

Les effets indésirables peuvent être minimisés en appliquant le minimum la dose efficace et la réduction de la durée de traitement avaient besoin de contrôler des symptômes.

Effet sur l'étendue digestive

En saignant, l'ulcère ou la perforation de l'étendue gastrointestinal avec un résultat mortel ont été observés avec l'administration de tout NSAIDs à toute période de traitement, comme s'il y avait des symptômes correspondants et des maladies gastrointestinal sérieuses dans l'anamnèse (en incluant l'ulcère digestif et l'ulcère duodénal, la maladie de Crohn, la colite ulcérative) et sans eux.

Le risque de saignement, ulcère et perforation de l'étendue digestive (gastrointestinal l'étendue) augmente avec une augmentation de la dose de NSAIDs (nonsteroidal les médicaments antiinflammatoires) dans les patients avec une histoire d'ulcère digestif, surtout s'il a été accompagné en saignant ou la perforation, aussi bien que dans les patients assez âgés. Ces patients devraient prendre le minimum la dose efficace du médicament. Ils ont besoin de la thérapie de combinaison avec l'utilisation d'agents protecteurs (en incluant misoprostol ou d'inhibiteurs de pompe protoniques). Un tel traitement est nécessaire pour les patients qui prennent de petites doses d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments qui affectent défavorablement la condition de l'étendue digestive.

Les patients avec les maladies gastrointestinal, incl. assez âgé, devraient signaler tous symptômes inhabituels associés à l'étendue gastrointestinal (surtout saignante), incl. quand le médicament est pris d'abord. Le soin particulier devrait être pris dans les patients qui prennent de médicaments en même temps, qui peuvent augmenter le risque de saignement ou d'ulcères, tels que SCS systémique, les anticoagulants (tels que warfarin), SSRIs ou antiaggregants (tels que l'acide acétylsalicylique). S'il y a le saignement de gastrointestinal ou les ulcères, le traitement avec Alenthal® devrait être arrêté.

Influence sur CAS (système cardiovasculaire) et CNS (système nerveux central)

Les patients avec l'hypertension artérielle et / ou l'arrêt du cœur congestive de degré léger ou modéré ont besoin de s'approprier la surveillance, parce que l'administration NSAID (en particulier dans de hautes doses pour l'utilisation prolongée) peut ne pas augmenter de façon significative le risque de thrombose artérielle (eg, myocardial l'infarctus ou le coup). Il n'y a aucune donnée fiable sur l'absence de ce risque en prenant aceclofenac.

Les patients avec l'hypertension artérielle incontrôlée, le CHF, ont établi CHD, atherosclerosis des artères périphériques et / ou les désordres de circulation cérébraux devraient faire attention en prenant Alental®. Aussi, avant la première dose, le soin devrait être pris pour les patients avec les facteurs de risque pour CAS (eg, l'hypertension, hyperlipidemia, le diabète, en fumant).

Effets sur le foie et les reins

L'admission de NSAIDs peut provoquer une réduction liée de la dose de la production GHG et de l'échec rénal aigu. L'importance de PG pour garantir le flux sanguin rénal devrait être considérée en utilisant le médicament dans les patients avec le cœur diminué, le rein ou le foie, en recevant des diurétiques, ou après la chirurgie, aussi bien que dans les patients assez âgés.

La prudence devrait être exercée en administrant le médicament aux patients avec la fonction hépatique et rénale diminuée de degré léger ou modéré, aussi bien qu'aux patients avec d'autres conditions prédisposantes à la rétention liquide dans le corps. Dans ces patients, NSAIDs peut mener à la fonction rénale diminuée et à la rétention liquide. Les patients prenant des diurétiques, les gens avec un risque accru de hypovolemia devraient aussi faire attention en prenant Alental®. Il est nécessaire de nommer un minimum la dose efficace et la surveillance médicale régulière de fonction du rein. Les effets indésirables des reins sont d'habitude résolus après la cessation d'aceclofenac.

L'admission d'aceclofenac devrait être arrêtée si les changements dans les indicateurs de fonction de foie se conservent ou se détériorent, les signes cliniques ou les symptômes de maladie de foie se développent ou d'autres manifestations (eosinophilia, les rougeurs) se produisent. L'hépatite peut se développer sans symptômes prodromal.

L'utilisation de NSAIDs dans les patients avec l'hépatique porphyria peut provoquer une attaque.

Hypersensibilité et réactions de peau

Comme d'autre NSAIDs, le médicament peut provoquer des réactions allergiques, en incluant anaphylactic / anaphylactoid les réactions, même si le médicament est pris pour la première fois. Les réactions de peau sévères (dont certains peuvent mener à mort), en incluant exfoliative la dermatite, le syndrome de Stevens-Johnson et la toxine epidermal necrolysis, étaient très rares après l'administration de NSAID.

Le plus haut risque d'occurrence de ces réactions est observé pendant le premier mois de prendre le médicament. En cas des rougeurs de peau, le dommage à mucosa oral ou à d'autres signes d'hypersensibilité, arrêt prendre Alental®.

Dans certains cas, avec la varicelle, la peau et les infections de tissu douces peuvent se produire. À présent, il est impossible d'exclure le rôle de NSAIDs dans la dégradation du cours de ces infections. Donc, vous devriez éviter de prendre Alental® avec la varicelle.

Désordres de Hematologic

Aceclofenac peut provoquer l'inhibition réversible d'agrégation de plaquette.

Dérangements du système respiratoire

Le soin devrait être pris quand la médication est prescrite dans les patients avec l'asthme des bronches dans une anamnèse ou avec un asthme des bronches actuel, t. l'administration de NSAIDs peut provoquer le développement de bronchospasm soudain dans de tels patients.

Patients assez âgés

La prudence devrait être exercée en utilisant le médicament dans les patients assez âgés. ils connaîtront plus probablement des effets secondaires (surtout saignant et la perforation de l'étendue digestive) en prenant NSAIDs. Les complications peuvent mener à mort. Aussi, les patients assez âgés souffriront plus probablement du rein, le foie ou les maladies SSS.

Utilisation à long terme

Tous les patients recevant le traitement à long terme avec NSAIDs devraient être de près contrôlés (par exemple, une analyse de sang générale, un hépatique fonctionnel et des épreuves rénales).

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et un travail avec les machines. Il est nécessaire de se retenir de conduire des véhicules et pratiquer d'autres activités potentiellement dangereuses qui exigent une concentration augmentée d'attention et la vitesse de réactions psychomotrices, tk. le médicament peut provoquer le vertige et d'autres effets secondaires qui peuvent affecter ces capacités.

Forme d'édition

Comprimés, enduits par le film, 100 mgs. Dans le contour de l'emballage de cellule de PVC ou de PVC / film de PVDC et papier d'aluminium en aluminium, 10, 15 ou 20 morceaux. Dans une banque de HDPE, 20, 30 ou 60 PC. 2, 3 ou 6 paquets de cellule de contour de 10 comprimés, 2 ou 4 paquets de cellule de contour de 15 tables, 1 ou 3 paquets contourcell de 20 comprimés. ou 1 banque dans un paquet de carton.

Conditions de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage

Dans l'endroit sombre à une température de pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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