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L'instruction

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L'instruction / Instruction pour l'utilisation : Movasin

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Substance active Meloxicam

ÀÒÕ M01AC06 Meloxicam

Groupe pharmacologique

NSAIDs - Oxicams

La classification (ICD-10) de Nosological

M06.9 d'Autre arthrite rhumatoïde indiquée

Arthrite rhumatoïde, syndrome de Douleur dans les maladies rhumatisantes, Douleur dans l'arthrite rhumatoïde, Inflammation dans l'arthrite rhumatoïde, les formes Dégénératives d'arthrite rhumatoïde, l'arthrite rhumatoïde d'Enfants, Exacerbation d'arthrite rhumatoïde, rhumatisme articulaire Aigu, arthrite Rhumatisante, polyarthrite Rhumatisante, arthrite Rhumatoïde, polyarthrite Rhumatisante, arthrite Rhumatoïde, arthrite Rhumatoïde de cours actif, arthrite Rhumatoïde, polyarthrite Rhumatoïde, arthrite rhumatoïde Aiguë, rhumatisme Aigu

M15-M19 Osteoarthritis

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, maladie de Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, la maladie de Bechterew, Ankylosing spondylitis, les Maladies de la colonne vertébrale, spondylitis Rhumatisant, Bechterew-Marie-Strumpel maladie

Composition et forme de libération

Comprimés 1 table.

mg de 7.5 mgs/15 de meloxicam

substances auxiliaires : MCC ; polyvinylpyrrolidone (povidone) ; sucre de lait (lactose) ; amidon de pomme de terre ; CL-V de clolidone (crospovidone) ; talc ; magnésium stearate

dans les paquets de cellules contiguës pour 10 unités ; dans un paquet de carton 1 ou 2 paquets ou dans les boîtes de plastique de 20 PC.; dans un paquet de carton 1 peut.

Description de forme de dosage

Autour, comprimés cylindriques plats sans risques (pour un dosage de 7.5 mgs), avec un risque (pour un dosage de 15 mgs), couleur jaune clair. Sur la surface des comprimés, marbling léger est permis.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - antiinflammatoire, fébrifuge, analgésique, analgésique.

Pharmacodynamics

NSAIDs. A l'effet antiinflammatoire, fébrifuge et analgésique. Le mécanisme d'action antiinflammatoire est associé à l'inhibition de l'activité enzymatic de COX 2, qui participe à la biosynthèse de PG dans la région inflammatoire. Vers une mesure moindre, meloxicam agit sur COX 1, impliqué dans la synthèse de PG, en protégeant le mucosa de l'étendue gastrointestinal et en prenant part au règlement de flux sanguin dans les reins.

Pharmacokinetics

Succion. Après avoir pris le médicament à l'intérieur meloxicam est bien absorbé de l'étendue digestive, pendant que son bioavailability absolu est 80 %. La réception en même temps comme la consommation de nourriture n'affecte pas la succion. La concentration de meloxicam en prenant le médicament à l'intérieur aux doses de 7.5 et 15 mgs est proportionnelle à la dose.

Distribution. L'état d'équilibre est accompli dans les 3-5 jours d'admission régulière. Avec l'à long terme (plus de 1 an) l'application du médicament, la concentration de meloxicam est semblable à CSS, qui a été établi après le premier accomplissement d'un état ferme de pharmacokinetics. La reliure aux protéines de plasma est plus de 99 %. En prenant le médicament 1 fois, CSSmin et CSSmax diffèrent vers une petite mesure et inventent 7.5 mgs-0.4-1.0 μg / le millilitre et en prenant une dose de 15 mgs-0.8-2.0 μg / le millilitre, respectivement. Meloxicam pénètre par les barrières histogematic, la concentration dans le liquide synovial atteint Cmax de 50 % dans le plasma. Le volume de distribution (Vd) est, en moyenne, 11 litres.

Métabolisme. Meloxicam est presque complètement transformé par métabolisme dans le foie avec la formation de quatre métabolites pharmacologiquement inactifs. Le métabolite principal est 5 '-carboxymelloxicam, qui est formé par l'oxydation du métabolite intermédiaire (5 '-hydroxymethylmeloxicam). Les études in vitro ont montré que biotransformation survient avec la participation de CYP2C9, CYP3A4 isoenzyme est de l'importance supplémentaire. Dans la formation des deux autres métabolites peroxidase impliqué, dont l'activité, probablement, varie individuellement.

Excrétion. Il est excrété également avec feces et urine, principalement dans la forme de métabolites (5 '-carboxymelloxicam - jusqu'à 60 %, 5 '-hydroxymethylmeloxicam - 9 % et 2 d'autres - 16 et 4 % respectivement). Avec feces, moins de 5 % de la dose quotidienne sont excrétés inchangés, dans l'urine, dans la forme inchangée, le médicament est trouvé seulement en quantités de trace. T1 / 2 - 15-20 heures. L'autorisation de plasma est une moyenne de 8 millilitres / la minute.

Pharmacokinetics dans les cas cliniques spéciaux. Dans les personnes âgées, l'autorisation du médicament est réduite.

Dans les patients avec l'insuffisance hépatique ou rénale de sévérité modérée, le pharmacokinetics de meloxicam ne change pas de façon significative.

Indication

Thérapie symptomatique des maladies rhumatisantes suivantes accompagnées par le syndrome de douleur, en incluant :

osteoarthritis ;

arthrite rhumatoïde ;

ankylosing spondylitis (la maladie de Bechterew).

Contre-indications

hypersensibilité aux composantes du médicament ;

aspirine asthme des bronches ;

ulcère digestif de l'estomac et du duodénum dans la phase d'exacerbation ;

en saignant de la genèse différente (en incluant de l'étendue gastrointestinal, cerebrovascular) ;

l'échec rénal sévère (si hemodialysis n'est pas exécuté) ;

affaiblissement hépatique sévère ;

arrêt du cœur sévère ;

l'âge d'enfants jusqu'à 15 ans ;

grossesse ;

lactation (allaitement maternel).

Avec la prudence : dans les patients assez âgés, avec une lésion gastrointestinal érosive et ulcérative dans l'anamnèse.

grossesse et lactation

Le médicament n'est pas recommandé pour l'utilisation pendant la grossesse et la lactation.

Effets secondaires

De la part du système digestif : la nausée, le vomissement, la douleur abdominale, la diarrhée, la constipation, la flatulence, les lésions érosives et ulcératives de l'étendue digestive, la perforation de l'estomac ou des intestins, gastrointestinal saignant (latent ou apparent), a augmenté l'activité d'enzymes hépatiques, hépatite, colite, stomatitis, sécheresse dans la cavité buccale, esophagitis.

Du système cardiovasculaire : tachycardia, tension augmentée, une sensation de marées de sang au visage.

Du système respiratoire : exacerbation du cours d'asthme, toux.

Du côté du système nerveux central : mal de tête, vertige, bruit dans les oreilles, la désorientation, la confusion de pensées, dérangement de sommeil.

De la part du système genitourinary : œdème, néphrite interstitielle, medullary rénal necrosis, infection urinaire, proteinuria, hematuria, insuffisance rénale.

De la part des organes de vision : conjonctivite, vision brouillée.

De la peau : la démangeaison, les rougeurs de peau, urticaria, exudative multiforme erythema (en incluant le syndrome de Stevens-Johnson), la toxine epidermal necrolysis (le syndrome de Lyell), a augmenté la photosensibilité.

De la part du système hematopoiesis : anémie, leukopenia, thrombocytopenia.

Réactions allergiques : réactions d'anaphylactoid (en incluant anaphylactic le choc), en se gonflant des lèvres et la langue, vasculitis allergique.

Autre: fièvre.

Intéraction

Avec l'application simultanée avec d'autre NSAIDs, incl. avec l'acide acétylsalicylique augmente le risque de lésions érosives et ulcératives et saignant dans l'étendue gastrointestinal.

Avec l'utilisation simultanée avec les médicaments antihypertensive, il est possible de réduire l'efficacité du dernier.

Avec l'utilisation simultanée avec les préparations de lithium, le lithium cumulation et son effet toxique peuvent être développés (le contrôle de concentration de lithium dans le sang est recommandé).

Avec l'utilisation simultanée avec methotrexate, l'effet secondaire du dernier sur le système hematopoietic est augmenté (le risque d'anémie et de leukopenia, la surveillance périodique de l'analyse de sang générale est montrée).

Avec l'utilisation simultanée avec les diurétiques et cyclosporine, le risque de développer des augmentations d'échec du rein.

Avec l'utilisation simultanée avec les contraceptifs intrautérins, l'efficacité du dernier peut être réduite.

Avec l'utilisation simultanée avec les anticoagulants et les agents d'antiplaquette (heparin, ticlopidine, warfarin), aussi bien qu'avec les médicaments thrombolytic (streptokinase, fibrinolysin), le risque de saigner des augmentations (la surveillance périodique de sang coagulant des index est nécessaire).

Avec l'application simultanée avec colestyramine, à la suite de la reliure meloxicam, son excrétion par les augmentations d'étendue digestives.

Le dosage et administration

À l'intérieur, avec la nourriture, une fois par jour.

Arthrite rhumatoïde : 15 mgs / jour. Selon l'effet thérapeutique, la dose peut être réduite à 7.5 mgs / le jour.

Osteoarthritis : 7.5 mgs / jour. Si la dose est inefficace, elle peut être augmentée à 15 mgs / le jour.

Ankylosing spondylitis : 15 mgs / jour. La dose quotidienne maximum ne devrait pas excéder 15 mgs.

Dans les patients avec un risque accru d'effets secondaires, aussi bien que dans les patients avec l'échec rénal sévère qui sont sur hemodialysis, la dose ne devrait pas excéder 7.5 mgs / le jour.

Overdose

Symptômes : conscience diminuée, nausée, vomissement, epigastric douleur, gastrointestinal saignement, échec rénal aigu, insuffisance hépatique, arrestation respiratoire, asystole.

Traitement : il n'y a aucun antidote spécifique ; avec une overdose du médicament devrait être l'estomac lavé, prescrire du charbon de bois activé (dans l'heure suivante) et la thérapie symptomatique. Cholestyramine accélère l'excrétion du médicament du corps. diuresis forcés, alkalization de l'urine, hemodialysis sont inefficaces à cause du haut niveau de reliure du médicament aux protéines de sang.

instructions spéciales

Le soin devrait être pris en utilisant le médicament dans les patients qui ont une histoire d'ulcère digestif ou d'ulcère duodénal, aussi bien que dans les patients qui sont sur la thérapie d'anticoagulant. Dans de tels patients, le risque de maladies gastrointestinal ulcératives et érosives est augmenté.

La prudence devrait être exercée et la fonction du rein devrait être contrôlée quand le médicament est utilisé dans les patients assez âgés, avec l'arrêt du cœur chronique, avec l'échec circulatoire, avec la cirrhose du foie et avec hypovolemia à la suite des interventions chirurgicales.

Dans les patients avec l'insuffisance rénale, si Cl creatinine est plus de 25 millilitres / la minute, l'adaptation de dosage n'est pas exigée.

Dans les patients sur la dialyse, le dosage du médicament ne devrait pas excéder 7.5 mgs / le jour.

Les patients prenant les deux diurétiques et meloxicam devraient prendre une quantité suffisante de liquide.

Si les réactions allergiques (la démangeaison, les rougeurs de peau, urticaria, photosensitization) se produisent pendant le traitement, vous avez besoin de voir un docteur pour resoudre la question d'arrêter le médicament.

Meloxicam, aussi bien que d'autre NSAIDs, peut masquer les symptômes de maladies infectieuses.

L'utilisation de meloxicam, aussi bien que d'autres médicaments qui bloquent la synthèse de PG, peut affecter la fertilité, donc le médicament n'est pas recommandé pour les femmes qui veulent devenir enceintes.

Direction de véhicules, entretien de machines et de mécanismes. L'utilisation du médicament peut provoquer des effets superflus dans la forme de maux de tête et vertige, somnolence. Il devrait abandonner la direction de véhicules, l'entretien de machines et mécanismes et d'autres activités qui exigent la concentration.

Conditions de stockage

Dans un sec, l'endroit sombre à une température de pas plus haut que 25 C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

5 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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